Vliv terapeutického doteku na spánkové vzorce
14. srpna 2026 aktualizováno: KTO Karatay University
Vliv terapeutického doteku aplikovaného na jedince ve věku 65–85 let s chronickým onemocněním, s ohledem na cirkadiánní cyklus, na spánkové vzorce
Cílem této studie je zjistit vliv terapeutického doteku aplikovaného na spánkové vzorce jedinců ve věku 65-85 let s chronickými onemocněními, kteří jsou léčeni na neurologické jednotce intenzivní péče Ankara City Hospital, s přihlédnutím k cirkadiánnímu cyklu. Typ výzkumu je experimentální model s kontrolní skupinou před testem a po testu. Městská nemocnice Ankara v posledním roce zahrnovala výzkumnou populaci.
Bude sestávat z 1593 pacientů ve věku 65-85 let, kteří jsou hospitalizováni na neurologické jednotce intenzivní péče. Experimentální a kontrolní skupiny budou vytvořeny jednoduchou randomizací v randomizaci. Data byla získána ze sociodemografických charakteristik formuláře a spánku vzorová forma vyvinutá výzkumníkem.
budou shromažďovány s
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je zjistit vliv terapeutického doteku aplikovaného na spánkové vzorce jedinců ve věku 65-85 let s chronickými onemocněními, kteří jsou léčeni na neurologické jednotce intenzivní péče Ankara City Hospital, s přihlédnutím k cirkadiánnímu cyklu. Výzkum Hospitalizace v nemocnici Ankara City Hospital Neurologická intenzivní péče Bude prováděna s jednotlivci, kteří mají chronická onemocnění ve věku 65–85 let.
Výzkum Plánuje se mezi listopadem 2021 a prosincem 2022. Terapeutický dotek bude aplikován na pacienty vybrané v experimentální a kontrolní skupině mezi pacienty, kteří splňují kritéria výzkumu na jednotkách intenzivní péče.
Po této aplikaci budou vyhodnoceny změny spánkového režimu u pacientů. Terapeutický dotek bude aplikován na pacienty vybrané v experimentální a kontrolní skupině mezi pacienty, kteří splňují kritéria výzkumu na jednotkách intenzivní péče.
Po této aplikaci budou vyhodnoceny změny spánkového režimu u pacientů.
V analýze výzkumu budou v neparametrických případech použity t test závislých skupin a t test nezávislých skupin, Mann Whitney U a Kruskal Wallisův test.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Konya
-
Karatay, Konya, Turecko (Türkiye), 42020
- Berna Bayır
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 85 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věkovém rozmezí 1,65-85 let
- s chronickým onemocněním
- Hospitalizace pacienta na neurologické jednotce intenzivní péče
Kritéria vyloučení:
- Ne ve věkovém rozmezí 65-85 let
- Neschopnost komunikace (intubace, porucha sluchu atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vliv terapeutického doteku na spánkové vzorce starších pacientů
Budou zhodnoceny důležité efekty terapeutického přístupu výzkumníka u starších pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče.
|
Terapeutický dotek (TT) je holistická léčebná metoda založená na důkazech, při níž je univerzální energie využívána záměrně a se soucitem ke konkrétnímu účelu, aby přispěla k rovnováze a zotavení člověka. Ve světě ovládaném technologiemi může člověk ztratit kontakt s naše vnitřní já.
Ztrácíme své intuitivní schopnosti pro krásné každodenní vjemy přírody, okolního prostředí a různých vizuálních a sluchových prvků.
Therapeutic Touch je starodávná ájurvédská samomasážní technika, která spojuje vaše tělo s vaší duší. Používá se také v terapeutické komunikaci.
Terapeutická komunikace je proces vzájemného ovlivňování a ovlivňování.
Skládá se z individuálně zaměřených, účelných, plánovaných, efektivních a uspokojujících akcí.
|
|
Žádný zásah: Určení spánkového vzorce kontrolní skupiny
Bude hodnoceno, zda dochází ke změně spánkových vzorců bez zásahu v kontrolní skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála
Časové okno: pretest (Měření provedená během úvodní konzultace)
|
K měření úrovně úzkosti byla použita subtest Visual Analogue Scale - Anxiety (VAS-Anxiety).
Skóre se pohybovalo od 0 do 100, přičemž 0 představuje žádnou úzkost a 100 nejvyšší možnou úzkost.
Vyšší skóre indikuje horší výsledek.
Pacienti označili svou úroveň úzkosti na stupnici a toto skóre bylo zaznamenáno jako výsledná míra.
|
pretest (Měření provedená během úvodní konzultace)
|
|
Srovnání délky spánku a obtíží s usínáním podle skupiny v časech měření (Délka spánku)
Časové okno: pretest (Měření provedená během úvodní konzultace)
|
V tomto měření byla délka spánku zaznamenána jako subjektivní údaj výzkumníkem.
(Vypočítáno na základě zamýšlené doby ulehnutí a probuzení)
|
pretest (Měření provedená během úvodní konzultace)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála
Časové okno: posttest (tři týdny po pretestu)
|
K měření úrovně úzkosti byla použita subtestová škála Visual Analogue Scale – Anxiety (VAS-Anxiety).
Skóre se pohybovalo v rozmezí od 0 do 100, kde 0 představuje žádnou úzkost a 100 nejvyšší možnou úzkost.
Vyšší skóre indikuje horší výsledek.
Pacienti označili svou úroveň úzkosti na škále a toto skóre bylo zaznamenáno jako výsledková míra.
|
posttest (tři týdny po pretestu)
|
|
Srovnání délky spánku a obtíží při usínání podle skupiny v čase měření (Délka spánku)
Časové okno: posttest (tři týdny po pretestu)
|
V tomto měření byla délka spánku zaznamenána jako subjektivní údaj výzkumníkem.
(Vypočteno na základě zamýšlené doby ulehnutí a času probuzení)
|
posttest (tři týdny po pretestu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Berna Bayır, KTO Karatay University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
23. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KaratayUBS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .