- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05363787
Effekten af terapeutisk berøring på søvnmønstre
Effekten af terapeutisk berøring anvendt på personer i alderen 65-85 år med kronisk sygdom, i betragtning af den cirkadiske cyklus, på søvnmønstre
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af den terapeutiske berøring, der anvendes på søvnmønstrene hos personer i alderen 65-85 år med kroniske sygdomme, som behandles på den neurologiske intensivafdeling på Ankara City Hospital, under hensyntagen til den cirkadiske cyklus. Forskningstypen er den eksperimentelle model med præ-test og post-test kontrolgruppe. Ankara City Hospital har inkluderet forskningspopulationen i det sidste år.
Det vil bestå af 1593 patienter i alderen 65-85 år, som er indlagt på Neurologisk Intensiv Afdeling. Der oprettes eksperimentelle og kontrolgrupper med simpel randomisering i randomisering. Dataene er hentet fra den sociodemografiske karakteristika form og søvnen mønsterform udviklet af forskeren.
vil blive indsamlet med
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Konya
-
Karatay, Konya, Tyrkiet (Türkiye), 42020
- Berna Bayır
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være i aldersgruppen 1,65-85 år
- At have en kronisk sygdom
- Patientens indlæggelse på Neurologisk Intensiv Afdeling
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i aldersgruppen 65-85 år
- Ikke at kunne kommunikere (at være intuberet, have nedsat hørelse osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Effekten af terapeutisk berøring på søvnmønstre hos ældre patienter
De vigtige effekter af forskerens terapeutiske tilgang til de ældre patienter indlagt på intensivafdelingen vil blive evalueret.
|
Therapeutic Touch (TT) er en evidensbaseret holistisk behandlingsmetode, hvor universel energi bruges bevidst og med medfølelse til et bestemt formål, for at bidrage til ens balance og restitution. I en verden domineret af teknologi kan man miste kontakten med vores indre.
Vi mister vores intuitive evner til smukke hverdagsfornemmelser af naturen, det omgivende miljø og forskellige visuelle og auditive elementer.
Therapeutic Touch er en gammel ayurvedisk selvmassageteknik, der forbinder din krop med din sjæl. Den bruges også i terapeutisk kommunikation.
Terapeutisk kommunikation er processen med at påvirke og blive påvirket af hinanden.
Den består af individcentrerede, målrettede, planlagte, effektive og tilfredsstillende handlinger.
|
|
Ingen indgriben: Bestemmelse af søvnmønsteret for kontrolgruppen
Det vil blive evalueret, om der sker en ændring i søvnmønsteret uden intervention i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Skala
Tidsramme: pretest (Målinger taget under den indledende konsultation)
|
Visual Analogue Scale - Angstsubtest (VAS-Angst) blev brugt til at måle angstniveauer.
Scores varierede fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer ingen angst og 100 repræsenterer den højest mulige angst.
Højere scores indikerer et dårligere resultat.
Patienter markerede deres angsniveau på skalaen, og denne score blev registreret som resultatmålet.
|
pretest (Målinger taget under den indledende konsultation)
|
|
Sammenligning af søvnvarighed og vanskeligheder med søvnindtræden efter gruppe på måletidspunkter (Søvnvarighed)
Tidsramme: pretest (Målinger foretaget under den indledende konsultation)
|
I denne måling blev søvndurationen registreret som subjektive data af forskeren.
(Beregnet baseret på den tilsigtede sengetid og opvågningsklokkeslæt)
|
pretest (Målinger foretaget under den indledende konsultation)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Skala
Tidsramme: posttest (tre uger efter pretesten)
|
Visual Analogue Scale - Angstunderskalaen (VAS-Angst) blev brugt til at måle angstniveauer.
Scorerne varierede fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer ingen angst og 100 repræsenterer den højest mulige angst.
Højere scorer indikerer et dårligere udfald.
Patienterne markerede deres angstniveau på skalaen, og denne score blev registreret som udfaldsmålet.
|
posttest (tre uger efter pretesten)
|
|
Sammenligning af søvnvarighed og indsovningsproblemer efter gruppe ved måletidspunkter (Søvnvarighed)
Tidsramme: posttest (tre uger efter fortesten)
|
I denne måling blev søvndurationen registreret som subjektive data af forskeren.
(Beregnet ud fra den planlagte sengetid og opvågningsstid)
|
posttest (tre uger efter fortesten)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Berna Bayır, KTO Karatay University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Tegn og symptomer
- Sundhedsadfærd
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Behandlingsoverholdelse og compliance
- Terapeutik
- Mind-body terapier
- Komplementære terapier
- Åndelige terapier
- Terapeutisk berøring
Andre undersøgelses-id-numre
- KaratayUBS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .