- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05363787
El efecto del toque terapéutico en los patrones de sueño
Efecto del toque terapéutico aplicado a individuos de 65 a 85 años con enfermedad crónica, considerando el ciclo circadiano, sobre los patrones de sueño
El objetivo de este estudio es determinar el efecto del toque terapéutico aplicado a los patrones de sueño de personas de 65 a 85 años con enfermedades crónicas que son tratadas en la Unidad de Cuidados Intensivos de Neurología del Hospital de la Ciudad de Ankara, teniendo en cuenta el ciclo circadiano. El tipo de investigación es el modelo experimental con grupo de control de prueba previa y posterior. El Hospital de la ciudad de Ankara ha incluido la población de investigación en el último año.
Estará conformado por 1593 pacientes entre 65-85 años que se encuentran hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos de Neurología. Se crearán grupos experimentales y de control con aleatorización simple en aleatorización. Los datos se obtuvieron de la ficha de características sociodemográficas y del sueño. forma patrón desarrollada por el investigador.
será recogido con
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konya
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Karatay, Konya, Turquía (Türkiye), 42020
- Berna Bayır
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en el rango de edad de 1.65-85 años
- Tener una enfermedad crónica
- La hospitalización del paciente en la Unidad de Cuidados Intensivos de Neurología
Criterio de exclusión:
- No en el rango de edad de 65-85 años
- No poder comunicarse (estar intubado, tener problemas de audición, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El efecto del toque terapéutico en los patrones de sueño de pacientes de edad avanzada
Se evaluarán los efectos importantes del abordaje terapéutico realizado por el investigador a los ancianos hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos.
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El toque terapéutico (TT) es un método de tratamiento holístico basado en la evidencia en el que la energía universal se usa intencionalmente y con compasión para un propósito específico, con el fin de contribuir al equilibrio y la recuperación. En un mundo dominado por la tecnología, uno puede perder el contacto con nuestro ser interior.
Perdemos nuestras habilidades intuitivas para las hermosas sensaciones cotidianas de la naturaleza, el entorno circundante y varios elementos visuales y auditivos.
El Toque Terapéutico es una antigua técnica de automasaje ayurvédico que conecta tu cuerpo con tu alma. También se utiliza en la comunicación terapéutica.
La comunicación terapéutica es el proceso de influir y ser influenciado por los demás.
Consiste en acciones centradas en el individuo, con propósito, planificadas, efectivas y satisfactorias.
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Sin intervención: Determinación del patrón de sueño del Grupo de Control
Se evaluará si existe un cambio en los patrones de sueño sin intervención en el grupo control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: pretest (Mediciones tomadas durante la consulta inicial)
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Se utilizó la Escala Visual Analógica - Subprueba de Ansiedad (VAS-Ansiedad) para medir los niveles de ansiedad.
Las puntuaciones oscilaron entre 0 y 100, donde 0 representa ausencia de ansiedad y 100 representa la máxima ansiedad posible.
Puntuaciones más altas indican un peor resultado.
Los pacientes marcaron su nivel de ansiedad en la escala, y esta puntuación se registró como medida de resultado.
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pretest (Mediciones tomadas durante la consulta inicial)
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Comparación de la Duración del Sueño y las Dificultades para Conciliar el Sueño por Grupo en los Momentos de Medición (Duración del Sueño)
Periodo de tiempo: pretest (Mediciones tomadas durante la consulta inicial)
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En esta medición, la duración del sueño se registró como datos subjetivos por parte del investigador.
(Calculado en función de la hora prevista de acostarse y de despertarse)
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pretest (Mediciones tomadas durante la consulta inicial)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: postest (tres semanas después del pretest)
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Se utilizó la Escala Visual Analógica - Subprueba de Ansiedad (VAS-Anxiety) para medir los niveles de ansiedad.
Las puntuaciones oscilaron entre 0 y 100, donde 0 representa ninguna ansiedad y 100 representa la máxima ansiedad posible.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
Los pacientes marcaron su nivel de ansiedad en la escala, y esta puntuación se registró como medida de resultado.
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postest (tres semanas después del pretest)
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Comparación de la Duración del Sueño y Dificultades para Conciliar el Sueño por Grupo en los Tiempos de Medición (Duración del Sueño)
Periodo de tiempo: postest (tres semanas después del pretest)
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En esta medición, la duración del sueño fue registrada como datos subjetivos por el investigador.
(Calculado en función de la hora de acostarse prevista y la hora de despertar)
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postest (tres semanas después del pretest)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Berna Bayır, KTO Karatay University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Comportamiento de salud
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Terapéutica
- Terapias de la mente-cuerpo
- Terapias complementarias
- Terapias espirituales
- Toque terapéutico
Otros números de identificación del estudio
- KaratayUBS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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