- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05363787
L'effetto del tocco terapeutico sui modelli di sonno
L'effetto del tocco terapeutico applicato a individui di età compresa tra 65 e 85 anni con malattie croniche, considerando il ciclo circadiano, sui modelli di sonno
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del tocco terapeutico applicato ai modelli di sonno di individui di età compresa tra 65 e 85 anni con malattie croniche che sono curati nell'unità di terapia intensiva di neurologia dell'ospedale della città di Ankara, tenendo conto del ciclo circadiano. Il tipo di ricerca è il modello sperimentale con gruppo di controllo pre-test e post-test. L'Ankara City Hospital ha incluso la popolazione di ricerca nell'ultimo anno.
Sarà composto da 1593 pazienti di età compresa tra i 65 e gli 85 anni ricoverati presso l'Unità di Terapia Intensiva di Neurologia. Verranno creati gruppi sperimentali e di controllo con randomizzazione semplice in randomizzazione. I dati sono stati ricavati dalla scheda delle caratteristiche socio-demografiche e dal forma del modello sviluppata dal ricercatore.
saranno raccolti con
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Konya
-
Karatay, Konya, Turchia (Türkiye), 42020
- Berna Bayır
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere nella fascia di età di 1,65-85 anni
- Avere una malattia cronica
- Il ricovero del paziente presso l'Unità di Terapia Intensiva di Neurologia
Criteri di esclusione:
- Non nella fascia di età di 65-85 anni
- Non essere in grado di comunicare (essere intubato, avere problemi di udito, ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: L'effetto del tocco terapeutico sui modelli di sonno dei pazienti anziani
Verranno valutati gli importanti effetti dell'approccio terapeutico operato dal ricercatore nei confronti dei pazienti anziani ricoverati in terapia intensiva.
|
Therapeutic Touch (TT) è un metodo di trattamento olistico basato sull'evidenza in cui l'energia universale viene utilizzata intenzionalmente e con compassione per uno scopo specifico, al fine di contribuire al proprio equilibrio e recupero.In un mondo dominato dalla tecnologia, si può perdere il contatto con il nostro io interiore.
Perdiamo le nostre capacità intuitive per le belle sensazioni quotidiane della natura, dell'ambiente circostante e di vari elementi visivi e uditivi.
The Therapeutic Touch è un'antica tecnica di automassaggio ayurvedica che collega il tuo corpo alla tua anima. Viene anche utilizzata nella comunicazione terapeutica.
La comunicazione terapeutica è il processo di influenzare ed essere influenzati l'uno dall'altro.
Consiste in azioni centrate sull'individuo, mirate, pianificate, efficaci e soddisfacenti.
|
|
Nessun intervento: Determinazione del modello di sonno del gruppo di controllo
Verrà valutato se vi è un cambiamento nei modelli di sonno senza intervento nel gruppo di controllo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala Analogico-Visiva
Lasso di tempo: pretest (Misure prese durante la consultazione iniziale)
|
La Scala Analogico-Visiva - Sottotest Ansia (VAS-Anxiety) è stata utilizzata per misurare i livelli di ansia.
I punteggi variavano da 0 a 100, dove 0 rappresenta nessuna ansia e 100 rappresenta l'ansia massima possibile.
Punteggi più alti indicano un esito peggiore.
I pazienti hanno indicato il loro livello di ansia sulla scala e questo punteggio è stato registrato come misura dell'esito.
|
pretest (Misure prese durante la consultazione iniziale)
|
|
Confronto della Durata del Sonno e delle Difficoltà di Inizio del Sonno per Gruppo nei Tempi di Misurazione (Durata del Sonno)
Lasso di tempo: pretest (Misure prese durante la consultazione iniziale)
|
In questa misurazione, la durata del sonno è stata registrata come dati soggettivi dal ricercatore.
(Calcolata in base all'orario previsto per andare a letto e a quello di sveglia) |
pretest (Misure prese durante la consultazione iniziale)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala Analogico-Visiva
Lasso di tempo: posttest (tre settimane dopo il pre-test)
|
La Scala Analogica Visiva - Sottotest per l'Ansia (VAS-Anxiety) è stata utilizzata per misurare i livelli di ansia.
I punteggi variavano da 0 a 100, dove 0 rappresenta nessuna ansia e 100 rappresenta la massima ansia possibile.
Punteggi più alti indicano un esito peggiore.
I pazienti hanno segnato il loro livello di ansia sulla scala e questo punteggio è stato registrato come misura dell'esito.
|
posttest (tre settimane dopo il pre-test)
|
|
Confronto della Durata del Sonno e delle Difficoltà di Inizio del Sonno per Gruppo ai Tempi di Misurazione (Durata del Sonno)
Lasso di tempo: posttest (tre settimane dopo il pre-test)
|
In questa misurazione, la durata del sonno è stata registrata come dato soggettivo dal ricercatore.
(Calcolata in base all'ora di andare a letto prevista e all'ora di sveglia)
|
posttest (tre settimane dopo il pre-test)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Berna Bayır, KTO Karatay University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Segni e sintomi
- Comportamento sanitario
- Disturbi del sonno e della veglia
- Aderenza e conformità al trattamento
- Terapie
- Terapie mind-body
- Terapie complementari
- Terapie spirituali
- Tocco terapeutico
Altri numeri di identificazione dello studio
- KaratayUBS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .