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L'effetto del tocco terapeutico sui modelli di sonno

14 agosto 2026 aggiornato da: KTO Karatay University

L'effetto del tocco terapeutico applicato a individui di età compresa tra 65 e 85 anni con malattie croniche, considerando il ciclo circadiano, sui modelli di sonno

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del tocco terapeutico applicato ai modelli di sonno di individui di età compresa tra 65 e 85 anni con malattie croniche che sono curati nell'unità di terapia intensiva di neurologia dell'ospedale della città di Ankara, tenendo conto del ciclo circadiano. Il tipo di ricerca è il modello sperimentale con gruppo di controllo pre-test e post-test. L'Ankara City Hospital ha incluso la popolazione di ricerca nell'ultimo anno.

Sarà composto da 1593 pazienti di età compresa tra i 65 e gli 85 anni ricoverati presso l'Unità di Terapia Intensiva di Neurologia. Verranno creati gruppi sperimentali e di controllo con randomizzazione semplice in randomizzazione. I dati sono stati ricavati dalla scheda delle caratteristiche socio-demografiche e dal forma del modello sviluppata dal ricercatore.

saranno raccolti con

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del tocco terapeutico applicato ai modelli di sonno di individui di età compresa tra 65 e 85 anni con malattie croniche che sono curati nell'unità di terapia intensiva di neurologia dell'ospedale della città di Ankara, tenendo conto del ciclo circadiano. Ricovero per la ricerca nella terapia intensiva di neurologia dell'ospedale della città di Ankara Sarà fatto con individui che hanno malattie croniche nella fascia di età 65-85. Ricerca È previsto che si tenga tra novembre 2021 e dicembre 2022. Il tocco terapeutico verrà applicato ai pazienti selezionati nei gruppi sperimentali e di controllo tra i pazienti che soddisfano i criteri di ricerca nelle unità di terapia intensiva. Dopo questa applicazione, verranno valutati i cambiamenti del modello di sonno nei pazienti. Il tocco terapeutico verrà applicato ai pazienti selezionati nei gruppi sperimentali e di controllo tra i pazienti che soddisfano i criteri di ricerca nelle unità di terapia intensiva. Dopo questa applicazione, verranno valutati i cambiamenti del ritmo del sonno nei pazienti. Nell'analisi della ricerca saranno utilizzati nei casi non parametrici il test t dei gruppi dipendenti e il test t dei gruppi indipendenti, Mann Whitney U e Kruskal Wallis.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere nella fascia di età di 1,65-85 anni
  • Avere una malattia cronica
  • Il ricovero del paziente presso l'Unità di Terapia Intensiva di Neurologia

Criteri di esclusione:

  • Non nella fascia di età di 65-85 anni
  • Non essere in grado di comunicare (essere intubato, avere problemi di udito, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: L'effetto del tocco terapeutico sui modelli di sonno dei pazienti anziani
Verranno valutati gli importanti effetti dell'approccio terapeutico operato dal ricercatore nei confronti dei pazienti anziani ricoverati in terapia intensiva.
Therapeutic Touch (TT) è un metodo di trattamento olistico basato sull'evidenza in cui l'energia universale viene utilizzata intenzionalmente e con compassione per uno scopo specifico, al fine di contribuire al proprio equilibrio e recupero.In un mondo dominato dalla tecnologia, si può perdere il contatto con il nostro io interiore. Perdiamo le nostre capacità intuitive per le belle sensazioni quotidiane della natura, dell'ambiente circostante e di vari elementi visivi e uditivi. The Therapeutic Touch è un'antica tecnica di automassaggio ayurvedica che collega il tuo corpo alla tua anima. Viene anche utilizzata nella comunicazione terapeutica. La comunicazione terapeutica è il processo di influenzare ed essere influenzati l'uno dall'altro. Consiste in azioni centrate sull'individuo, mirate, pianificate, efficaci e soddisfacenti.
Nessun intervento: Determinazione del modello di sonno del gruppo di controllo
Verrà valutato se vi è un cambiamento nei modelli di sonno senza intervento nel gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Analogico-Visiva
Lasso di tempo: pretest (Misure prese durante la consultazione iniziale)
La Scala Analogico-Visiva - Sottotest Ansia (VAS-Anxiety) è stata utilizzata per misurare i livelli di ansia. I punteggi variavano da 0 a 100, dove 0 rappresenta nessuna ansia e 100 rappresenta l'ansia massima possibile. Punteggi più alti indicano un esito peggiore. I pazienti hanno indicato il loro livello di ansia sulla scala e questo punteggio è stato registrato come misura dell'esito.
pretest (Misure prese durante la consultazione iniziale)
Confronto della Durata del Sonno e delle Difficoltà di Inizio del Sonno per Gruppo nei Tempi di Misurazione (Durata del Sonno)
Lasso di tempo: pretest (Misure prese durante la consultazione iniziale)
In questa misurazione, la durata del sonno è stata registrata come dati soggettivi dal ricercatore.
(Calcolata in base all'orario previsto per andare a letto e a quello di sveglia)
pretest (Misure prese durante la consultazione iniziale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Analogico-Visiva
Lasso di tempo: posttest (tre settimane dopo il pre-test)
La Scala Analogica Visiva - Sottotest per l'Ansia (VAS-Anxiety) è stata utilizzata per misurare i livelli di ansia. I punteggi variavano da 0 a 100, dove 0 rappresenta nessuna ansia e 100 rappresenta la massima ansia possibile. Punteggi più alti indicano un esito peggiore. I pazienti hanno segnato il loro livello di ansia sulla scala e questo punteggio è stato registrato come misura dell'esito.
posttest (tre settimane dopo il pre-test)
Confronto della Durata del Sonno e delle Difficoltà di Inizio del Sonno per Gruppo ai Tempi di Misurazione (Durata del Sonno)
Lasso di tempo: posttest (tre settimane dopo il pre-test)
In questa misurazione, la durata del sonno è stata registrata come dato soggettivo dal ricercatore. (Calcolata in base all'ora di andare a letto prevista e all'ora di sveglia)
posttest (tre settimane dopo il pre-test)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Berna Bayır, KTO Karatay University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

23 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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