- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05363787
O efeito do toque terapêutico nos padrões de sono
O Efeito do Toque Terapêutico Aplicado a Indivíduos de 65 a 85 anos com Doença Crônica, Considerando o Ciclo Circadiano, nos Padrões de Sono
O objetivo deste estudo é determinar o efeito do toque terapêutico aplicado nos padrões de sono de indivíduos de 65 a 85 anos com doenças crônicas tratados na Unidade de Terapia Intensiva de Neurologia do Hospital Municipal de Ankara, levando em consideração o ciclo circadiano. O tipo de pesquisa é o modelo experimental com grupo de controle pré-teste e pós-teste. O Ankara City Hospital incluiu a população de pesquisa no último ano.
Será constituído por 1593 doentes com idades compreendidas entre os 65-85 anos que se encontram internados na Unidade de Cuidados Intensivos de Neurologia. Serão criados grupos experimentais e de controlo com aleatorização simples na aleatorização. formulário padrão desenvolvido pelo pesquisador.
será recolhido com
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konya
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Karatay, Konya, Turquia (Türkiye), 42020
- Berna Bayır
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar na faixa etária de 1,65 a 85 anos
- Ter uma doença crônica
- A internação do paciente na Unidade de Terapia Intensiva Neurológica
Critério de exclusão:
- Fora da faixa etária de 65 a 85 anos
- Não ser capaz de se comunicar (estar entubado, ter deficiência auditiva, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O efeito do toque terapêutico nos padrões de sono de idosos
Serão avaliados os efeitos importantes da abordagem terapêutica feita pela pesquisadora aos idosos internados na unidade de terapia intensiva.
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O Toque Terapêutico (TT) é um método de tratamento holístico baseado em evidências, no qual a energia universal é usada intencionalmente e com compaixão para um propósito específico, a fim de contribuir para o equilíbrio e a recuperação de alguém. nosso eu interior.
Perdemos nossas habilidades intuitivas para as belas sensações cotidianas da natureza, do ambiente circundante e de vários elementos visuais e auditivos.
O Toque Terapêutico é uma antiga técnica de automassagem ayurvédica que conecta seu corpo à sua alma. Também é usado na comunicação terapêutica.
A comunicação terapêutica é o processo de influenciar e ser influenciado um pelo outro.
Consiste em ações centradas no indivíduo, propositais, planejadas, eficazes e satisfatórias.
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Sem intervenção: Determinando o padrão de sono do Grupo de Controle
Será avaliado se há alteração nos padrões de sono sem intervenção no grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: pré-teste (Medições realizadas durante a consulta inicial)
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A Escala Visual Analógica - Subteste de Ansiedade (VAS-Anxiety) foi utilizada para medir os níveis de ansiedade.
Scores variaram de 0 a 100, onde 0 representa nenhuma ansiedade e 100 representa a ansiedade máxima possível. Scores mais elevados indicam um pior resultado. Os pacientes marcaram o seu nível de ansiedade na escala, e este score foi registado como medida de resultado. |
pré-teste (Medições realizadas durante a consulta inicial)
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Comparação da Duração do Sono e das Dificuldades no Início do Sono por Grupo nos Momentos de Medição (Duração do Sono)
Prazo: pré-teste (Medições realizadas durante a consulta inicial)
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Nesta medição, a duração do sono foi registada como dados subjectivos pelo investigador.
(Calculado com base na hora de deitar e na hora de acordar pretendidas)
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pré-teste (Medições realizadas durante a consulta inicial)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: pós-teste (três semanas após o pré-teste)
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A Escala Visual Analógica - Subteste de Ansiedade (VAS-Anxiety) foi utilizada para medir os níveis de ansiedade.
As pontuações variaram de 0 a 100, onde 0 representa ausência de ansiedade e 100 representa a ansiedade máxima possível.
Pontuações mais elevadas indicam um pior resultado.
Os pacientes marcaram o seu nível de ansiedade na escala, e esta pontuação foi registada como medida de resultado.
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pós-teste (três semanas após o pré-teste)
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Comparação da Duração do Sono e Dificuldades no Início do Sono por Grupo nos Momentos de Medição (Duração do Sono)
Prazo: pós-teste (três semanas após o pré-teste)
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Nesta medição, a duração do sono foi registada como dados subjetivos pelo investigador.
(Calculado com base na hora de deitar pretendida e na hora de acordar)
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pós-teste (três semanas após o pré-teste)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Berna Bayır, KTO Karatay University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Comportamento de saúde
- Distúrbios do Sono Vigília
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Terapêutica
- Terapias mente-corpo
- Terapias complementares
- Terapias espirituais
- Toque terapêutico
Outros números de identificação do estudo
- KaratayUBS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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