- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05363787
Wpływ terapeutycznego dotyku na wzorce snu
Wpływ terapeutycznego dotyku stosowanego u osób w wieku 65-85 lat z chorobami przewlekłymi, z uwzględnieniem cyklu dobowego, na wzorce snu
Celem pracy jest określenie wpływu terapeutycznego dotyku na wzorce snu osób w wieku 65-85 lat z chorobami przewlekłymi, leczonych na Oddziale Intensywnej Terapii Neurologii Szpitala Miejskiego w Ankarze, z uwzględnieniem cyklu okołodobowego. Typ badania to model eksperymentalny z grupą kontrolną przed i po teście. Szpital Miejski w Ankarze objął populację badawczą w ciągu ostatniego roku.
Obejmie 1593 pacjentów w wieku 65-85 lat, hospitalizowanych na Oddziale Intensywnej Terapii Neurologii. Grupy eksperymentalne i kontrolne zostaną utworzone z prostą randomizacją w randomizacji. Dane uzyskano z formularza charakterystyki społeczno-demograficznej oraz snu forma wzorcowa opracowana przez badacza.
zostaną zebrane z
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Konya
-
Karatay, Konya, Turcja (Türkiye), 42020
- Berna Bayır
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w przedziale wiekowym 1,65-85 lat
- Przewlekła choroba
- Hospitalizacja pacjenta na Oddziale Intensywnej Terapii Neurologii
Kryteria wyłączenia:
- Nie w wieku 65-85 lat
- Brak możliwości komunikowania się (intubacja, upośledzenie słuchu itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wpływ dotyku terapeutycznego na wzorce snu pacjentów w podeszłym wieku
Ocenione zostaną istotne efekty podejścia terapeutycznego zastosowanego przez badacza wobec pacjentów w podeszłym wieku hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii.
|
Therapeutic Touch (TT) to oparta na dowodach holistyczna metoda leczenia, w której uniwersalna energia jest wykorzystywana celowo i ze współczuciem w określonym celu, aby przyczynić się do odzyskania równowagi i powrotu do zdrowia. W świecie zdominowanym przez technologię można stracić kontakt z nasze wewnętrzne ja.
Tracimy intuicyjne zdolności do pięknych codziennych doznań natury, otaczającego środowiska, różnych elementów wizualnych i słuchowych.
Therapeutic Touch to starożytna ajurwedyjska technika automasażu, która łączy ciało z duszą. Jest również wykorzystywana w komunikacji terapeutycznej.
Komunikacja terapeutyczna to proces wywierania wpływu i bycia pod wpływem siebie nawzajem.
Składa się z skoncentrowanych na jednostce, celowych, zaplanowanych, skutecznych i satysfakcjonujących działań.
|
|
Brak interwencji: Określenie schematu snu grupy kontrolnej
Zostanie ocenione, czy nastąpiła zmiana wzorców snu bez interwencji w grupie kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Wizualno-Analogowa
Ramy czasowe: pretest (Pomiary wykonane podczas wstępnej konsultacji)
|
Skalę Analogowo-Wzrokową - podtest lęku (VAS-Anxiety) wykorzystano do pomiaru poziomu lęku.
Wyniki mieściły się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak lęku, a 100 oznacza najwyższy możliwy lęk.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy rezultat.
Pacjenci zaznaczali swój poziom lęku na skali, a ten wynik został zarejestrowany jako miara wyniku.
|
pretest (Pomiary wykonane podczas wstępnej konsultacji)
|
|
Porównanie czasu trwania snu i trudności z zaśnięciem według grupy w czasie pomiarów (Czas trwania snu)
Ramy czasowe: pretest (Pomiary wykonane podczas wstępnej konsultacji)
|
W tym pomiarze czas snu został zarejestrowany przez badacza jako dane subiektywne.
(Obliczone na podstawie planowanej godziny pójścia spać i pobudki)
|
pretest (Pomiary wykonane podczas wstępnej konsultacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna Skala Analogowa
Ramy czasowe: posttest (trzy tygodnie po pretescie)
|
Do pomiaru poziomu lęku wykorzystano Wizualną Skalę Analogową – podtest lęku (VAS-Anxiety).
Wyniki mieściły się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak lęku, a 100 oznacza najwyższy możliwy poziom lęku.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy efekt.
Pacjenci zaznaczali swój poziom lęku na skali, a ten wynik był rejestrowany jako miara wynikowa.
|
posttest (trzy tygodnie po pretescie)
|
|
Porównanie czasu trwania snu i trudności z zaśnięciem według grupy w czasie pomiaru (Czas trwania snu)
Ramy czasowe: posttest (trzy tygodnie po teście wstępnym)
|
W tym pomiarze czas snu został zarejestrowany jako dane subiektywne przez badacza.
(Obliczono na podstawie zamierzonej pory pójścia spać i pobudki)
|
posttest (trzy tygodnie po teście wstępnym)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Berna Bayır, KTO Karatay University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Objawy i symptomy
- Zachowanie zdrowotne
- Zaburzenia snu i czuwania
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Lecznictwo
- Terapie umysłowe
- Terapie uzupełniające
- Terapie duchowe
- Dotyk terapeutyczny
Inne numery identyfikacyjne badania
- KaratayUBS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .