- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05363787
Terapeuttisen kosketuksen vaikutus unirytmiin
Terapeuttisen kosketuksen vaikutus 65–85-vuotiaisiin kroonisiin sairauksiin, ottaen huomioon vuorokausisyklin, unirytmiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää terapeuttisen kosketuksen vaikutus Ankaran kaupunginsairaalan neurologisen tehohoitoyksikön kroonista sairautta sairastavien 65-85-vuotiaiden unirytmiin vuorokausikierto huomioon ottaen. Tutkimuksen tyyppi on kokeellinen malli esitestillä ja jälkitestin vertailuryhmällä. Ankaran kaupunginsairaala on ottanut mukaan tutkimusväestön viimeisen vuoden aikana.
Se koostuu 1593:sta 65-85-vuotiaasta potilaasta, jotka ovat sairaalahoidossa neurologisen tehohoidon osastolla. Koe- ja kontrolliryhmät muodostetaan yksinkertaisella satunnaistuksella satunnaistuksessa.Tiedot saatiin sosiodemografisista ominaisuuksista ja unesta. tutkijan kehittämä kuviomuoto.
kerätään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Konya
-
Karatay, Konya, Turkki (Türkiye), 42020
- Berna Bayır
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka 1,65-85 vuotta
- Krooninen sairaus
- Potilaan sairaalahoito neurologisen tehohoidon osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei 65-85 vuoden iässä
- Ei pysty kommunikoimaan (intubaatio, kuulovamma jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terapeuttisen kosketuksen vaikutus iäkkäiden potilaiden unirytmiin
Arvioidaan tutkijan tekemän terapeuttisen lähestymistavan tärkeitä vaikutuksia teho-osastolla sairaalahoidossa oleville iäkkäille potilaille.
|
Therapeutic Touch (TT) on näyttöön perustuva kokonaisvaltainen hoitomenetelmä, jossa universaalia energiaa käytetään tarkoituksella ja myötätuntoisesti tiettyyn tarkoitukseen tasapainon ja palautumisen edistämiseksi. Teknologian hallitsemassa maailmassa voi menettää kosketuksen sisäistä itseämme.
Menetämme intuitiivisen kykymme kokea kauniita arjen tuntemuksia luonnosta, ympäröivästä ympäristöstä sekä erilaisista visuaalisista ja kuuloelementeistä.
Therapeutic Touch on ikivanha ayurvedalainen itsehierontatekniikka, joka yhdistää kehosi sieluusi. Sitä käytetään myös terapeuttisessa viestinnässä.
Terapeuttinen kommunikaatio on prosessi, jossa toinen vaikuttaa ja toinen toisiimme vaikuttaa.
Se koostuu yksilökeskeisistä, määrätietoisista, suunnitelluista, tehokkaista ja tyytyväisistä toimista.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmän unirytmin määrittäminen
Arvioidaan, onko unirytmi muuttunut ilman interventiota kontrolliryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analogiasuure
Aikaikkuna: pretesti (Alkukonsultaation aikana tehdyt mittaukset)
|
Visuaalista analogiasuuntaa käytettiin ahdistuneisuuden mittaamiseen (VAS-Anxiety).
Pisteet vaihtelivat välillä 0–100, jossa 0 edustaa ei ahdistuneisuutta ja 100 edustaa suurinta mahdollista ahdistuneisuutta.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Potilaat merkitsivät ahdistuneisuutensa tasolla, ja tämä pisteet kirjattiin lopputuloksen mittarina.
|
pretesti (Alkukonsultaation aikana tehdyt mittaukset)
|
|
Vertailu unen keston ja nukahtamisen vaikeuksien ryhmittäin mittaustilanteissa (Unen kesto)
Aikaikkuna: esitesti (Mittaukset otettu alustavan konsultaation aikana)
|
Tässä mittauksessa unen kesto kirjattiin tutkijan subjektiivisena tietona.
(Laskettu suunnitellun nukkumaanmenoaikojen ja heräämisaikojen perusteella)
|
esitesti (Mittaukset otettu alustavan konsultaation aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: jälkitesti (kolme viikkoa esitestin jälkeen)
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytettiin mittaamaan ahdistuneisuuden tasoa.
Pisteet vaihtelivat välillä 0–100, jossa 0 edustaa ei ahdistuneisuutta ja 100 edustaa korkeinta mahdollista ahdistuneisuutta.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tulosta.
Potilaat merkitsivät ahdistuneisuutensa tason asteikolle, ja tämä pistemäärä tallennettiin tuloksen mittarina.
|
jälkitesti (kolme viikkoa esitestin jälkeen)
|
|
Vertailu unen kestosta ja nukahtamisvaikeuksista ryhmittäin mittausaikoina (Unen kesto)
Aikaikkuna: jälkitesti (kolme viikkoa esitestin jälkeen)
|
Tässä mittauksessa unen kesto kirjattiin tutkijan subjektiivisena tietona.
(Laskettu perustuen suunniteltuun nukkumaanmenoaikaan ja heräämisaikaan)
|
jälkitesti (kolme viikkoa esitestin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Berna Bayır, KTO Karatay University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Terveyskäyttäytyminen
- Uniherätyshäiriöt
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terapeuttiset lääkkeet
- Mind-kehon hoidot
- Täydentävät hoidot
- Henkiset hoidot
- Terapeuttinen kosketus
Muut tutkimustunnusnumerot
- KaratayUBS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .