Spojení mezi jazykovými znaky a refluxem žluči analyzováno umělou inteligencí
Analýza spojení mezi jazykovými znaky a refluxem žluči pomocí umělé inteligence
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Za prvé, poté, co pacient podepíše formulář informovaného souhlasu, výzkumník shromáždí snímky pacientova jazyka a získá základní informace o pacientovi.
Za druhé, pacienti jsou hodnoceni na stupnici úzkosti a deprese.
Za třetí, poté, co pacient podstoupí gastroskopii, se získá pacientova zpráva o gastroskopii.
Nakonec se porovnává obraz jazyka pacienta, informace a zpráva z gastroskopie, aby se vytvořil model umělé inteligence obrazu jazyka, refluxu žluči a úzkosti a deprese, a je hodnocena kvalita modelu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Qilu hosipital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 až 80 let, kteří chtějí podstoupit gastroskopii.
- Pacienti dali svůj informovaný souhlas a podepsali formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Závažné onemocnění srdce, jater, ledvin nebo jiné základní onemocnění nebo duševní onemocnění.
- Pacienti užívající léky proti úzkosti nebo depresi do 3 měsíců.
- Současná infekce H. pylori.
- Historie operací na trávicím nebo žlučovém traktu.
- Peptický vřed, zhoubný nádor trávicího traktu atd.
- Pacienti užívající vizmut nebo jiné léky na barvení.
- Těhotné nebo kojící ženy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina refluxu žluči
Gastroskopické zprávy o zařazených pacientech budou extrahovány a pacienti budou identifikováni jako pacienti s refluxem žluči podle Kellosalo J klasifikace. Stupeň I: malé množství nažloutlého refluxu vycházejícího z pylorického otvoru a/nebo nažloutlé zabarvení hlenu, který má světle žlutou barvu. Stupeň II: přerušovaný výron refluxu z pylorického otvoru a/nebo nažloutlé zabarvení jezírka hlenu, které je tmavě žluté. Stupeň III: častý výron žlutozeleného refluxu z pylorického otvoru a/nebo žlutozelený hlen pokrývající žaludek. |
|
Nebiliární refluxní skupina
Gastroskopické zprávy budou extrahovány od pacientů zařazených do skupiny, kteří nesplňují klasifikaci Kellosalo J jako skupina s nebiliárním refluxem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost
Časové okno: 3 roky
|
Citlivost modelů umělé inteligence Citlivost = počet pravdivě pozitivních výsledků / (počet skutečných pozitivních výsledků + počet falešně negativních) * 100 %.
|
3 roky
|
|
Specifičnost
Časové okno: 3 roky
|
Specifičnost modelů umělé inteligence Specifičnost = počet pravdivě negativních / (počet skutečných negativních + počet falešně pozitivních)) *100% |
3 roky
|
|
Pozitivní prediktivní hodnoty (PPV)
Časové okno: 3 roky
|
Pozitivní prediktivní hodnoty z modelů umělé inteligence Pozitivní prediktivní hodnota = skutečně pozitivní / (skutečně pozitivní + falešně pozitivní) *100 %
|
3 roky
|
|
Negativní prediktivní hodnoty (NPV)
Časové okno: 3 roky
|
Záporné prediktivní hodnoty pro modely umělé inteligence Záporná prediktivní hodnota = skutečně negativní / (skutečně negativní + falešně negativní) *100 %
|
3 roky
|
|
AUC (95% CI)
Časové okno: 3 roky
|
plocha pod provozní charakteristikou přijímače (AUC),
|
3 roky
|
|
Přesnost
Časové okno: 3 roky
|
Přesnost pro modely umělé inteligence Přesnost = (skutečné pozitiva + pravdivá negativa) / celkový počet subjektů * 100 %
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022SDU-QILU-G002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .