Conexión entre los signos de la lengua y el reflujo biliar analizados con inteligencia artificial
Analizando el vínculo entre los signos de la lengua y el reflujo biliar por inteligencia artificial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En primer lugar, después de que el paciente firme el formulario de consentimiento informado, el investigador recopilará imágenes de la lengua del paciente y obtendrá información básica sobre el paciente.
En segundo lugar, los pacientes son calificados en la Escala de Ansiedad y Depresión.
En tercer lugar, después de que el paciente se somete a una gastroscopia, se obtiene el informe de gastroscopia del paciente.
Finalmente, la imagen de la lengua del paciente, la información y el informe de gastroscopia se combinan para construir un modelo de inteligencia artificial de la imagen de la lengua y el reflujo biliar y la ansiedad y la depresión, y se evalúa la calidad del modelo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Qilu hosipital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 80 años que deseen someterse a una gastroscopia.
- Los pacientes han dado su consentimiento informado y han firmado el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardíaca, hepática, renal u otra enfermedad subyacente grave, o enfermedad mental.
- Pacientes que toman medicamentos contra la ansiedad o la depresión dentro de los 3 meses.
- Infección actual por H. pylori.
- Antecedentes de cirugía en el tracto digestivo o biliar.
- Úlcera péptica, tumor maligno del tubo digestivo, etc.
- Pacientes que toman bismuto u otros medicamentos colorantes.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de reflujo biliar
Se extraerán los informes gastroscópicos de los pacientes inscritos y se identificará a los pacientes con reflujo biliar según la clasificación Kellosalo J. Grado I: pequeña cantidad de reflujo amarillento que emerge del orificio pilórico y/o tinción amarillenta del lago mucoso, que es de color amarillo pálido. Grado II: chorro intermitente de reflujo de la abertura pilórica y/o tinción amarillenta del lago mucoso, que es de color amarillo oscuro. Grado III: chorro frecuente de reflujo amarillo verdoso del orificio pilórico y/o moco amarillo verdoso que cubre el estómago. |
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Grupo de reflujo no biliar
Se extraerán informes gastroscópicos de los pacientes inscritos en el grupo que no cumpla con la clasificación de Kellosalo J como grupo sin reflujo biliar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad
Periodo de tiempo: 3 años
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Sensibilidad de los modelos de inteligencia artificial Sensibilidad = número de verdaderos positivos / (número de verdaderos positivos + número de falsos negativos) * 100%.
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3 años
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Especificidad
Periodo de tiempo: 3 años
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Especificidad de los modelos de inteligencia artificial Especificidad = número de verdaderos negativos / (número de verdaderos negativos + número de falsos positivos)) *100% |
3 años
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|
Valores predictivos positivos (VPP)
Periodo de tiempo: 3 años
|
Valores predictivos positivos de modelos de inteligencia artificial Valor predictivo positivo = verdadero positivo / (verdadero positivo + falso positivo) *100%
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3 años
|
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Valores predictivos negativos (VAN)
Periodo de tiempo: 3 años
|
Valores predictivos negativos para modelos de inteligencia artificial Valor Predictivo Negativo = Verdadero Negativo / (Verdadero Negativo + Falso Negativo) *100%
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3 años
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ABC (IC del 95 %)
Periodo de tiempo: 3 años
|
área bajo la curva característica operativa del receptor (AUC),
|
3 años
|
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Exactitud
Periodo de tiempo: 3 años
|
Precisión para modelos de inteligencia artificial Precisión = (verdaderos positivos + verdaderos negativos) / número total de sujetos * 100%
|
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022SDU-QILU-G002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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