- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05369572
Zusammenhang zwischen Zungenzeichen und Gallenrückfluss mit künstlicher Intelligenz analysiert
Analyse des Zusammenhangs zwischen Zungenzeichen und Gallenrückfluss durch künstliche Intelligenz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nachdem der Patient die Einverständniserklärung unterzeichnet hat, sammelt der Forscher zunächst Bilder von der Zunge des Patienten und erhält grundlegende Informationen über den Patienten.
Zweitens werden die Patienten auf der Angst- und Depressionsskala bewertet.
Drittens wird, nachdem der Patient einer Gastroskopie unterzogen wurde, der Gastroskopiebericht des Patienten erhalten.
Schließlich werden das Zungenbild, die Informationen und der Gastroskopiebericht des Patienten abgeglichen, um ein künstliches Intelligenzmodell des Zungenbildes und des Gallenrückflusses sowie der Angst und Depression zu erstellen, und die Qualität des Modells wird bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Qilu hosipital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren, die sich einer Gastroskopie unterziehen möchten.
- Die Patienten haben ihre Einwilligung nach Aufklärung gegeben und die Einwilligungserklärung unterschrieben.
Ausschlusskriterien:
- Schwere Herz-, Leber-, Nieren- oder andere zugrunde liegende Erkrankungen oder psychische Erkrankungen.
- Patienten, die innerhalb von 3 Monaten Medikamente gegen Angstzustände oder Depressionen einnehmen.
- Aktuelle H. pylori-Infektion.
- Geschichte der Operation am Verdauungs- oder Gallentrakt.
- Magengeschwür, bösartiger Tumor des Verdauungstraktes usw.
- Patienten, die Wismut oder andere färbende Medikamente einnehmen.
- Schwangere oder stillende Frauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gallen-Reflux-Gruppe
Gastroskopische Berichte von eingeschriebenen Patienten werden extrahiert und Patienten werden als Patienten mit Gallenreflux gemäß Kellosalo J-Klassifikation identifiziert. Grad I: geringe Menge an gelblichem Reflux, der aus der Pylorusöffnung austritt und/oder gelbliche Färbung des Schleimsees, der eine blassgelbe Farbe hat. Grad II: intermittierender Reflux aus der Pylorusöffnung und/oder gelbliche Färbung des Schleimsees, der dunkelgelb ist. Grad III: Häufiger Schwall von gelbgrünem Reflux aus der Pylorusöffnung und/oder gelbgrüner Schleim, der den Magen bedeckt. |
Gruppe mit nicht biliärem Reflux
Gastroskopische Berichte werden von Patienten entnommen, die in die Gruppe aufgenommen wurden, die nicht der Kellosalo-J-Klassifikation als Gruppe ohne biliären Reflux entspricht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Empfindlichkeit
Zeitfenster: 3 Jahre
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Sensitivität von Modellen der künstlichen Intelligenz Sensitivität = Anzahl wahrer positiver Ergebnisse / (Anzahl wahrer positiver Ergebnisse + Anzahl falscher negativer Ergebnisse) * 100 %.
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3 Jahre
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Spezifität
Zeitfenster: 3 Jahre
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Spezifität von Modellen der künstlichen Intelligenz Spezifität = Anzahl richtig negativer Ergebnisse / (Anzahl richtig negativer Ergebnisse + Anzahl falsch positiver Ergebnisse)) *100% |
3 Jahre
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Positive Vorhersagewerte (PPV)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Positive Vorhersagewerte aus Modellen der künstlichen Intelligenz Positiver Vorhersagewert = richtig positiv / (richtig positiv + falsch positiv) *100 %
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3 Jahre
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Negative Vorhersagewerte (NPV)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Negative Vorhersagewerte für Modelle der künstlichen Intelligenz Negativer Vorhersagewert = Wahr-Negativ / (Wahr-Negativ + Falsch-Negativ) *100 %
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3 Jahre
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AUC (95 % KI)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Fläche unter der Receiver Operating Characteristic Curve (AUC),
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3 Jahre
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Genauigkeit
Zeitfenster: 3 Jahre
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Genauigkeit für Modelle der künstlichen Intelligenz Genauigkeit = (richtig positive + richtig negative) / Gesamtzahl der Probanden * 100 %
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022SDU-QILU-G002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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