- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05369572
Connessione tra i segni della lingua e il reflusso biliare analizzati con l'intelligenza artificiale
Analizzando il legame tra i segni della lingua e il reflusso biliare mediante l'intelligenza artificiale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In primo luogo, dopo che il paziente ha firmato il modulo di consenso informato, il ricercatore raccoglierà immagini della lingua del paziente e otterrà informazioni di base sul paziente.
In secondo luogo, i pazienti vengono valutati sulla scala dell'ansia e della depressione.
In terzo luogo, dopo che il paziente è stato sottoposto a gastroscopia, si ottiene il referto della gastroscopia del paziente.
Infine, l'immagine della lingua del paziente, le informazioni e il referto della gastroscopia vengono abbinati per costruire un modello di intelligenza artificiale dell'immagine della lingua e del reflusso biliare, dell'ansia e della depressione, e viene valutata la qualità del modello.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Qilu hosipital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni che desiderano sottoporsi a gastroscopia.
- I pazienti hanno dato il loro consenso informato e hanno firmato il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Grave cuore, fegato, rene o altra malattia di base o malattia mentale.
- Pazienti che assumono farmaci anti-ansia o depressione entro 3 mesi.
- Infezione corrente da H. pylori.
- Storia di interventi chirurgici sull'apparato digerente o biliare.
- Ulcera peptica, tumore maligno dell'apparato digerente, ecc.
- Pazienti che assumono bismuto o altri farmaci coloranti.
- Donne in gravidanza o in allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di reflusso biliare
Verranno estratti i referti gastroscopici dei pazienti arruolati ei pazienti saranno identificati come affetti da reflusso biliare secondo la classificazione Kellosalo J. Grado I: piccola quantità di reflusso giallastro che emerge dall'orifizio pilorico e/o colorazione giallastra del lago mucoso, che è di colore giallo pallido. Grado II: fiotto intermittente di reflusso dall'apertura pilorica e/o colorazione giallastra del lago mucoso, che è giallo scuro. Grado III: frequente zampillo di reflusso giallo-verde dall'orifizio pilorico e/o muco giallo-verde che ricopre lo stomaco. |
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Gruppo di reflusso non biliare
I rapporti gastroscopici verranno estratti dai pazienti arruolati nel gruppo che non soddisfano la classificazione Kellosalo J come gruppo di reflusso non biliare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità
Lasso di tempo: 3 anni
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Sensibilità dei modelli di intelligenza artificiale Sensibilità = numero di veri positivi / (numero di veri positivi + numero di falsi negativi) * 100%.
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3 anni
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Specificità
Lasso di tempo: 3 anni
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Specificità dei modelli di intelligenza artificiale Specificità = numero di veri negativi / (numero di veri negativi + numero di falsi positivi)) *100% |
3 anni
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Valori predittivi positivi (PPV)
Lasso di tempo: 3 anni
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Valori predittivi positivi da modelli di intelligenza artificiale Valore predittivo positivo = vero positivo / (vero positivo + falso positivo) *100%
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3 anni
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Valori predittivi negativi (VAN)
Lasso di tempo: 3 anni
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Valori predittivi negativi per modelli di intelligenza artificiale Valore predittivo negativo = vero negativo / (vero negativo + falso negativo) *100%
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3 anni
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AUC (IC 95%)
Lasso di tempo: 3 anni
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area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUC),
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3 anni
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Precisione
Lasso di tempo: 3 anni
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Precisione per i modelli di intelligenza artificiale Precisione = (veri positivi + veri negativi) / numero totale di soggetti * 100%
|
3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022SDU-QILU-G002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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