- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05369572
Forbindelse mellem tungetegn og galderefluks analyseret med kunstig intelligens
Analyse af forbindelsen mellem tungetegn og galderefluks ved kunstig intelligens
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
For det første vil forskeren, efter at patienten har underskrevet den informerede samtykkeerklæring, indsamle billeder af patientens tunge og indhente grundlæggende oplysninger om patienten.
For det andet scores patienterne på angst- og depressionsskalaen.
For det tredje, efter at patienten har gennemgået gastroskopi, opnås patientens gastroskopirapport.
Til sidst matches patientens tungebillede, information og gastroskopirapport for at konstruere en kunstig intelligensmodel af tungebillede og galderefluks samt angst og depression, og kvaliteten af modellen vurderes.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Qilu hosipital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 til 80 år, der ønsker at gennemgå gastroskopi.
- Patienterne har givet deres informerede samtykke og underskrevet samtykkeerklæringen.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig hjerte-, lever-, nyre- eller anden underliggende sygdom eller psykisk sygdom.
- Patienter, der tager anti-angst- eller depressionsmedicin inden for 3 måneder.
- Aktuel H. pylori-infektion.
- Historie om operation i fordøjelses- eller galdevejene.
- Mavesår, ondartet tumor i fordøjelseskanalen mv.
- Patienter, der tager bismuth eller andre farvningsmidler.
- Gravide eller ammende kvinder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Bile Reflux Group
Gastroskopiske rapporter om indskrevne patienter vil blive ekstraheret, og patienter vil blive identificeret som havende galderefluks i henhold til Kellosalo J-klassifikation. Grad I: en lille mængde gullig refluks, der kommer fra pylorusåbningen og/eller gullig farvning af slimsøen, som er lysegul i farven. Grad II: intermitterende tilbagesvaling fra pylorusåbningen og/eller gullig farvning af slimsøen, som er mørkegul. Grad III: hyppig bølge af gulgrøn refluks fra pylorusåbningen og/eller gulgrøn slim, der dækker maven. |
|
Ikke-biliær refluksgruppe
Gastroskopiske rapporter vil blive udtrukket fra patienter, der er indskrevet i gruppen, som ikke opfylder Kellosalo J-klassifikationen som den ikke-biliære refluksgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed
Tidsramme: 3 år
|
Følsomhed af kunstig intelligens-modeller Sensitivitet = antal sande positive / (antal sande positive + antal falske negative) * 100%.
|
3 år
|
|
Specificitet
Tidsramme: 3 år
|
Specificitet af kunstige intelligensmodeller Specificitet = antal sande negative / (antal sande negative + antal falske positive)) *100 % |
3 år
|
|
Positive prædiktive værdier (PPV)
Tidsramme: 3 år
|
Positive prædiktive værdier fra kunstig intelligens-modeller Positiv prædiktiv værdi = sand positiv / (sand positiv + falsk positiv) *100 %
|
3 år
|
|
Negative forudsigelige værdier (NPV)
Tidsramme: 3 år
|
Negative prædiktive værdier for kunstig intelligens-modeller Negativ prædiktiv værdi = Sand negativ / (Sand negativ + Falsk negativ) *100 %
|
3 år
|
|
AUC (95 % CI)
Tidsramme: 3 år
|
område under modtagerens driftskarakteristikkurve (AUC),
|
3 år
|
|
Nøjagtighed
Tidsramme: 3 år
|
Nøjagtighed for modeller med kunstig intelligens Nøjagtighed = (sande positive + sande negative) / samlet antal forsøgspersoner * 100 %
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022SDU-QILU-G002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .