Związek między znakami językowymi a refluksem żółciowym analizowany za pomocą sztucznej inteligencji
Analiza związku między znakami językowymi a refluksem żółciowym przez sztuczną inteligencję
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Po pierwsze, po podpisaniu przez pacjenta formularza świadomej zgody, badacz zbierze zdjęcia języka pacjenta i uzyska podstawowe informacje o pacjencie.
Po drugie, pacjenci są oceniani na Skali Lęku i Depresji.
Po trzecie, po wykonaniu przez pacjenta gastroskopii uzyskuje się protokół gastroskopii pacjenta.
Na koniec obraz języka pacjenta, informacje i raport z gastroskopii są dopasowywane w celu skonstruowania modelu sztucznej inteligencji obrazu języka i refluksu żółciowego oraz lęku i depresji, a jakość modelu jest oceniana.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Qilu hosipital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat, którzy chcą poddać się gastroskopii.
- Pacjenci wyrazili świadomą zgodę i podpisali formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Poważna choroba serca, wątroby, nerek lub inna choroba podstawowa lub choroba psychiczna.
- Pacjenci przyjmujący leki przeciwlękowe lub depresyjne w ciągu 3 miesięcy.
- Obecna infekcja H. pylori.
- Historia operacji na przewodzie pokarmowym lub drogach żółciowych.
- Wrzód trawienny, nowotwór złośliwy przewodu pokarmowego itp.
- Pacjenci przyjmujący bizmut lub inne leki barwiące.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zespół Refluksu Żółciowego
Raporty gastroskopowe włączonych pacjentów zostaną wyodrębnione, a pacjenci zostaną zidentyfikowani jako cierpiący na refluks żółciowy zgodnie z klasyfikacją Kellosalo J. Stopień I: niewielka ilość żółtawego refluksu wydobywającego się z ujścia odźwiernika i/lub żółtawe zabarwienie jeziorka śluzowego o bladożółtym zabarwieniu. Stopień II: przerywany wytrysk refluksu z ujścia odźwiernika i/lub żółtawe zabarwienie jeziorka śluzowego, które jest ciemnożółte. Stopień III: częsty wytrysk żółtozielonego refluksu z ujścia odźwiernika i/lub żółtozielonego śluzu pokrywającego żołądek. |
|
Grupa refluksu niezwiązanego z żółcią
Raporty gastroskopowe zostaną wyodrębnione od pacjentów włączonych do grupy, która nie spełnia kryteriów klasyfikacji Kellosalo J jako grupa z refluksem niezwiązanym z żółcią.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość
Ramy czasowe: 3 lata
|
Czułość modeli sztucznej inteligencji Czułość = liczba prawdziwych trafień / (liczba prawdziwych trafień + liczba fałszywych trafień) * 100%.
|
3 lata
|
|
Specyficzność
Ramy czasowe: 3 lata
|
Swoistość modeli sztucznej inteligencji Swoistość = liczba prawdziwych negatywów / (liczba prawdziwych negatywów + liczba fałszywie pozytywnych)) *100% |
3 lata
|
|
Pozytywne wartości predykcyjne (PPV)
Ramy czasowe: 3 lata
|
Pozytywne wartości predykcyjne z modeli sztucznej inteligencji Dodatnia wartość predykcyjna = prawdziwie pozytywna / (prawdziwie pozytywna + fałszywie pozytywna) *100%
|
3 lata
|
|
Ujemne wartości predykcyjne (NPV)
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ujemne wartości predykcyjne dla modeli sztucznej inteligencji Ujemna wartość predykcyjna = prawdziwie ujemna / (prawdziwie ujemna + fałszywie ujemna) *100%
|
3 lata
|
|
AUC (95% CI)
Ramy czasowe: 3 lata
|
pole pod krzywą charakterystyki pracy odbiornika (AUC),
|
3 lata
|
|
Dokładność
Ramy czasowe: 3 lata
|
Dokładność modeli sztucznej inteligencji Dokładność = (prawdziwie pozytywne + prawdziwe negatywne) / całkowita liczba badanych * 100%
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022SDU-QILU-G002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .