- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05369572
Verbinding tussen tongtekens en galreflux geanalyseerd met kunstmatige intelligentie
Analyse van de link tussen tongtekens en galreflux door kunstmatige intelligentie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ten eerste, nadat de patiënt het toestemmingsformulier heeft ondertekend, verzamelt de onderzoeker foto's van de tong van de patiënt en verkrijgt hij basisinformatie over de patiënt.
Ten tweede worden de patiënten gescoord op de Angst- en Depressieschaal.
Ten derde, nadat de patiënt gastroscopie heeft ondergaan, wordt het gastroscopierapport van de patiënt verkregen.
Ten slotte worden het tongbeeld, de informatie en het gastroscopierapport van de patiënt op elkaar afgestemd om een kunstmatige-intelligentiemodel van tongbeeld en galreflux en angst en depressie te construeren, en wordt de kwaliteit van het model beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Qilu hosipital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 tot 80 jaar die een gastroscopie willen ondergaan.
- Patiënten hebben hun geïnformeerde toestemming gegeven en het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige hart-, lever-, nier- of andere onderliggende ziekte of geestesziekte.
- Patiënten die binnen 3 maanden medicijnen tegen angst of depressie gebruiken.
- Huidige H. pylori-infectie.
- Geschiedenis van een operatie aan het spijsverterings- of galkanaal.
- Maagzweer, kwaadaardige tumor van het spijsverteringskanaal, enz.
- Patiënten die bismut of andere kleurende medicijnen gebruiken.
- Zwangere of zogende vrouwen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Gal Reflux Groep
Gastroscopische rapporten van geregistreerde patiënten zullen worden geëxtraheerd en patiënten zullen worden geïdentificeerd als galreflux volgens de Klosalo J-classificatie. Graad I: kleine hoeveelheid gelige reflux die uit de opening van de pylorus komt en/of gelige verkleuring van het slijmmeer, dat lichtgeel van kleur is. Graad II: intermitterende opwelling van reflux uit de opening van de pylorus en/of gelige verkleuring van het slijmmeer, dat donkergeel is. Graad III: frequente golf van geelgroene reflux uit de pylorusopening en/of geelgroen slijm dat de maag bedekt. |
Niet-biliaire refluxgroep
Gastroscopische rapporten zullen worden geëxtraheerd van patiënten die zijn ingeschreven in de groep die niet voldoen aan de Klosalo J-classificatie als de niet-biliaire refluxgroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gevoeligheid
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Gevoeligheid van kunstmatige-intelligentiemodellen Gevoeligheid = aantal terecht-positieven / (aantal terecht-positieven + aantal fout-negatieven) * 100%.
|
3 jaar
|
Specificiteit
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Specificiteit van modellen voor kunstmatige intelligentie Specificiteit = aantal echt negatieven / (aantal echt negatieven + aantal fout positieven)) *100% |
3 jaar
|
Positief voorspellende waarden (PPV)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Positieve voorspellende waarden van kunstmatige-intelligentiemodellen Positieve voorspellende waarde = echt positief / (echt positief + fout positief) *100%
|
3 jaar
|
Negatieve voorspellende waarden (NPV)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Negatieve voorspellende waarden voor modellen voor kunstmatige intelligentie Negatieve voorspellende waarde = True Negative / (True Negative + False Negative) *100%
|
3 jaar
|
AUC (95% BI)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
gebied onder de receiver operating Characteristic Curve (AUC),
|
3 jaar
|
Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Nauwkeurigheid voor kunstmatige-intelligentiemodellen Nauwkeurigheid = (echte positieven + echte negatieven) / totaal aantal proefpersonen * 100%
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022SDU-QILU-G002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .