Forbindelse mellom tungetegn og gallerefluks analysert med kunstig intelligens
Analyse av koblingen mellom tungetegn og gallerefluks ved hjelp av kunstig intelligens
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
For det første, etter at pasienten har signert skjemaet for informert samtykke, vil forskeren samle inn bilder av pasientens tunge og innhente grunnleggende informasjon om pasienten.
For det andre skåres pasientene på angst- og depresjonsskalaen.
For det tredje, etter at pasienten gjennomgår gastroskopi, innhentes pasientens gastroskopirapport.
Til slutt matches pasientens tungebilde, informasjon og gastroskopirapport for å konstruere en kunstig intelligensmodell av tungebilde og gallerefluks og angst og depresjon, og kvaliteten på modellen vurderes.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Qilu hosipital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 til 80 år som ønsker å gjennomgå gastroskopi.
- Pasienter har gitt sitt informerte samtykke og signert på skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig hjerte-, lever-, nyre- eller annen underliggende sykdom, eller psykisk sykdom.
- Pasienter som tar medisiner mot angst eller depresjon innen 3 måneder.
- Nåværende H. pylori-infeksjon.
- Historie om kirurgi på fordøyelses- eller galleveiene.
- Magesår, ondartet svulst i fordøyelseskanalen, etc.
- Pasienter som tar vismut eller andre fargemedisiner.
- Gravide eller ammende kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Bile Reflux Group
Gastroskopiske rapporter om innrullerte pasienter vil bli ekstrahert og pasienter vil bli identifisert som har gallerefluks i henhold til Kellosalo J-klassifiseringen. Grad I: liten mengde gulaktig refluks som kommer fra pylorusåpningen og/eller gulaktig farging av slimsjøen, som er blekgul i fargen. Grad II: intermitterende refluksstrøm fra pylorusåpningen og/eller gulaktig farging av slimsjøen, som er mørkegul. Grad III: hyppig strøm av gulgrønn refluks fra pylorusåpningen og/eller gulgrønt slim som dekker magen. |
|
Ikke-biliær refluksgruppe
Gastroskopiske rapporter vil bli hentet fra pasienter som er registrert i gruppen som ikke oppfyller Kellosalo J-klassifiseringen som ikke-biliær refluksgruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhet
Tidsramme: 3 år
|
Sensitivitet av kunstig intelligens-modeller Sensitivitet = antall sanne positive / (antall sanne positive + antall falske negative) * 100 %.
|
3 år
|
|
Spesifisitet
Tidsramme: 3 år
|
Spesifisitet av kunstig intelligensmodeller Spesifisitet = antall sanne negative / (antall sanne negative + antall falske positive)) *100 % |
3 år
|
|
Positive prediktive verdier (PPV)
Tidsramme: 3 år
|
Positive prediktive verdier fra kunstig intelligens-modeller Positiv prediktiv verdi = sann positiv / (sann positiv + falsk positiv) *100 %
|
3 år
|
|
Negative prediktive verdier (NPV)
Tidsramme: 3 år
|
Negative prediktive verdier for kunstig intelligens-modeller Negativ prediktiv verdi = Sann negativ / (sann negativ + falsk negativ) *100 %
|
3 år
|
|
AUC (95 % KI)
Tidsramme: 3 år
|
område under mottakerens driftskarakteristikk (AUC),
|
3 år
|
|
Nøyaktighet
Tidsramme: 3 år
|
Nøyaktighet for modeller med kunstig intelligens Nøyaktighet = (sanne positive + sanne negative) / totalt antall forsøkspersoner * 100 %
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022SDU-QILU-G002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .