- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05369572
Kielen merkkien ja sappirefluksin välinen yhteys tekoälyllä analysoituna
Kielen merkkien ja sappirefluksin välisen yhteyden analysointi tekoälyn avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensinnäkin, kun potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen, tutkija kerää kuvia potilaan kielestä ja saa perustiedot potilaasta.
Toiseksi potilaat pisteytetään ahdistus- ja masennusasteikolla.
Kolmanneksi, kun potilaalle on tehty gastroskopia, saadaan potilaan gastroskopiaraportti.
Lopuksi potilaan kielen kuva, tiedot ja gastroskopiaraportti sovitetaan yhteen tekoälymallin luomiseksi kielen kuvasta ja sappirefluksista sekä ahdistuksesta ja masennuksesta, ja mallin laatu arvioidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Qilu hosipital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–80-vuotiaat potilaat, jotka haluavat gastroskopian.
- Potilaat ovat antaneet tietoisen suostumuksensa ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava sydän-, maksa-, munuais- tai muu perussairaus tai mielisairaus.
- Potilaat, jotka käyttävät ahdistuneisuus- tai masennuslääkitystä 3 kuukauden sisällä.
- Nykyinen H. pylori -infektio.
- Ruoansulatuskanavan tai sappitiehyen leikkaushistoria.
- Peptinen haava, ruoansulatuskanavan pahanlaatuinen kasvain jne.
- Potilaat, jotka käyttävät vismuttia tai muita värjäyslääkkeitä.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Sappirefluksiryhmä
Ilmoittautuneiden potilaiden gastroskooppiset raportit otetaan talteen ja potilaat tunnistetaan sappirefluksitautiin Kellosalo J -luokituksen mukaan. Aste I: pieni määrä kellertävää refluksia, joka tulee pylorisen aukosta ja/tai kellertävä limajärvi, joka on väriltään vaaleankeltainen. Aste II: ajoittainen refluksipurkaus pylorisen aukosta ja/tai kellertävä limajärvi, joka on tummankeltainen. Aste III: usein kelta-vihreän refluksipurske pylorisen aukosta ja/tai mahalaukun peittävää keltavihreää limaa. |
Ei-sappirefluksiryhmä
Gastroskooppiset raportit otetaan potilailta, jotka on otettu ryhmään, jotka eivät täytä Kellosalo J -luokitusta ei-sappirefluksiryhmäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Herkkyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tekoälymallien herkkyys Herkkyys = todellisten positiivisten määrä / (todellisten positiivisten + väärien negatiivisten lukumäärä) * 100%.
|
3 vuotta
|
Spesifisyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tekoälymallien spesifisyys Spesifisyys = todellisten negatiivisten määrä / (todellisten negatiivisten lukumäärä + väärien positiivisten määrä)) *100 % |
3 vuotta
|
Positiiviset ennustavat arvot (PPV)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Positiiviset ennustavat arvot tekoälymalleista Positiivinen ennustearvo = tosi positiivinen / (tosi positiivinen + väärä positiivinen) *100 %
|
3 vuotta
|
Negatiiviset ennustavat arvot (NPV)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tekoälymallien negatiiviset ennustavat arvot Negatiivinen ennustearvo = tosi negatiivinen / (tosi negatiivinen + väärä negatiivinen) *100 %
|
3 vuotta
|
AUC (95 % CI)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva alue (AUC),
|
3 vuotta
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tekoälymallien tarkkuus Tarkkuus = (todelliset positiiviset + todelliset negatiiviset) / koehenkilöiden kokonaismäärä * 100 %
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022SDU-QILU-G002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tekoäly
-
Carleton UniversityUniversité de MontréalValmisKoulutustoiminta | AI (Artificial Intelligence)Kanada
-
The First Affiliated Hospital of the Fourth Military...Aktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Ultraäänikuvaus | Joukkoseulonta | Syövän seulonta | AI (Artificial Intelligence)Kiina
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustOptellum Ltd.RekrytointiKeuhkosyöpä | Keuhkokyhmy, Yksinäinen | Keuhkokyhmy, useita | AI (Artificial Intelligence)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Research and Practical Clinical Center for Diagnostics...RekrytointiCOVID-19 | Murtumat, luu | Keuhkosyöpä | Rintakehä - sairaudet | Aivosairaus | Maitosyöpä | AI (Artificial Intelligence) | Vatsan sairaus | Röntgensäteet; LeesioVenäjän federaatio