- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05369572
Связь между признаками языка и рефлюксом желчи проанализирована с помощью искусственного интеллекта
Анализ связи между признаками языка и рефлюксом желчи с помощью искусственного интеллекта
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Во-первых, после того, как пациент подпишет форму информированного согласия, исследователь соберет фотографии языка пациента и получит основную информацию о пациенте.
Во-вторых, пациенты оцениваются по шкале тревоги и депрессии.
В-третьих, после того, как пациент проходит гастроскопию, получают отчет о гастроскопии пациента.
Наконец, изображение языка пациента, информация и отчет о гастроскопии сопоставляются для создания модели искусственного интеллекта изображения языка, рефлюкса желчи, тревоги и депрессии, и оценивается качество модели.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Qilu hosipital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет, желающие пройти гастроскопию.
- Пациенты дали свое информированное согласие и подписали форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Серьезное заболевание сердца, печени, почек или другое основное заболевание или психическое заболевание.
- Пациенты, принимающие противотревожные или депрессивные препараты в течение 3 месяцев.
- Текущая инфекция H. pylori.
- История операции на пищеварительном или желчевыводящих путях.
- Язвенная болезнь, злокачественная опухоль пищеварительного тракта и др.
- Пациенты, принимающие висмут или другие окрашивающие препараты.
- Беременные или кормящие женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Группа желчного рефлюкса
Гастроскопические отчеты зарегистрированных пациентов будут извлечены, и пациенты будут идентифицированы как имеющие желчный рефлюкс в соответствии с классификацией Kellosalo J. Степень I: небольшое количество желтоватого рефлюкса, выходящего из пилорического отверстия, и/или желтоватое окрашивание слизистого озера бледно-желтого цвета. Степень II: периодический поток рефлюкса из пилорического отверстия и/или желтоватое окрашивание озера слизи в темно-желтый цвет. III степень: частые выделения желто-зеленого рефлюкса из пилорического отверстия и/или желто-зеленая слизь, покрывающая желудок. |
Группа небилиарного рефлюкса
Гастроскопические отчеты будут получены от пациентов, включенных в группу, которая не соответствует классификации Kellosalo J как группа с небилиарным рефлюксом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Чувствительность
Временное ограничение: 3 года
|
Чувствительность моделей искусственного интеллекта Чувствительность = количество истинных срабатываний / (количество истинных срабатываний + количество ложноотрицательных результатов) * 100%.
|
3 года
|
Специфика
Временное ограничение: 3 года
|
Специфичность моделей искусственного интеллекта Специфичность = количество истинно отрицательных результатов / (количество истинно отрицательных результатов + количество ложноположительных результатов)) *100% |
3 года
|
Положительные прогностические значения (PPV)
Временное ограничение: 3 года
|
Положительные прогностические значения моделей искусственного интеллекта Положительное прогностическое значение = истинно положительное / (истинно положительное + ложноположительное) * 100%
|
3 года
|
Отрицательные прогностические значения (NPV)
Временное ограничение: 3 года
|
Отрицательные прогностические значения для моделей искусственного интеллекта Отрицательное прогностическое значение = истинно отрицательное / (истинно отрицательное + ложно отрицательное) * 100%
|
3 года
|
ППК (95% ДИ)
Временное ограничение: 3 года
|
площадь под кривой рабочей характеристики приемника (AUC),
|
3 года
|
Точность
Временное ограничение: 3 года
|
Точность для моделей искусственного интеллекта Точность = (истинно положительные + истинно отрицательные) / общее количество субъектов * 100%
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022SDU-QILU-G002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .