- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05373459
Účinek třetího posilovače COVID-19 mezi zdravotnickými pracovníky
Vliv třetího posilovače COVID-19 na míru infekce COVID-19 a návrat do práce během páté vlny COVID-19 mezi zdravotnickými pracovníky
Nová vlna infekcí COVID-19, způsobená především variantou Omicron/Delta, zachvátila svět od začátku roku 2022. V reakci na to bylo zvažováno podání třetí dávky vakcíny COVID-19, aby se vyřešila potenciální slábnoucí imunita v průběhu času a snížená účinnost proti variantě Omicron/Delta. Pandemie také vyústila v mnoho infekcí mezi zdravotnickými pracovníky (HCW) a jejich domácnostmi. V této studii by byla provedena retrospektivní analýza rizika infekce COVID-19 a jejich výsledků ve vztahu k jejich historii očkování proti COVID-19 pomocí úložiště dat z jedné ze soukromých hongkongských nemocnic.
HCWs byli povinni předložit standardizovaný online formulář vlastního prohlášení pro hlášení 1) demografických údajů HCW, 2) historie souvisejících se symptomy a 3) historie expozice COVID-19, jakmile byla COVID-19 potvrzena rychlým testem antigenu proti COVID-19 a/nebo test polymerázové řetězové reakce (PCR) na COVID-19. Následná sledování, jako je sledování kontaktů, výsledky testování COVID-19 PCR těchto HCWs a stav návratu do práce, byly týmem pro kontrolu infekce systematicky zachyceny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong Sanatorium & Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni zaměstnanci soukromé nemocnice na plný úvazek
Kritéria vyloučení:
- Historie COVID-19 před rokem 2022
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravotničtí pracovníci bez třetí posilovací dávky COVID-19
Zdravotníci dostali méně než 3 dávky vakcíny proti COVID-19
|
|
|
HCWs s třetím posilovačem COVID-19
Zdravotníci dostali minimálně 3 dávky vakcíny proti COVID-19
|
Třetí booster COVID-19
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Infekce covid-19
Časové okno: V období od 1. února do 31. března 2022
|
Počet účastníků nakažených COVID-19
|
V období od 1. února do 31. března 2022
|
|
Počet dní návratu do práce po infekci COVID-19
Časové okno: V období od 1. února do 31. března 2022
|
Počet dní návratu do práce po infekci COVID-19
|
V období od 1. února do 31. března 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonpaul Sze Tsing Zee, MBChB, Hong Kong Sanatorium & Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Third COVID-19 booster
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .