- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05373459
Effect van een derde COVID-19-booster onder gezondheidswerkers
Effect van een derde COVID-19-booster op COVID-19-besmettingspercentage en werkhervatting tijdens de vijfde golf COVID-19 onder gezondheidswerkers
Sinds begin 2022 raast een nieuwe golf van COVID-19-infecties, voornamelijk veroorzaakt door de Omicron/Delta-variant, over de wereld. Als reactie daarop werd de toediening van een derde dosis COVID-19-vaccin overwogen om mogelijke afnemende immuniteit in de loop van de tijd en verminderde effectiviteit tegen de Omicron/Delta-variant aan te pakken. De pandemie leidde ook tot veel infecties onder gezondheidswerkers (HCW's) en hun huishoudens. In deze studie zou een retrospectieve analyse worden uitgevoerd van het risico op COVID-19-infectie en hun uitkomst in relatie tot hun COVID-19-vaccinatiegeschiedenis door gebruik te maken van de gegevensopslagplaats van een van de particuliere ziekenhuizen in Hongkong.
HCW's moesten een gestandaardiseerd online zelfverklaringsformulier indienen voor rapportage van 1) demografie van de HCW's, 2) symptomengerelateerde geschiedenis en 3) COVID-19-blootstellingsgeschiedenis zodra ze COVID-19 waren bevestigd door snelle antigeentest tegen COVID-19 en/of polymerase kettingreactie (PCR) test voor COVID-19. Daaropvolgende follow-up, zoals contacttracering, COVID-19 PCR-testresultaten van deze HCW's en de status van terugkeer naar het werk, werden op een systematische manier vastgelegd door het infectiebeheersingsteam.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong Sanatorium & Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle fulltime medewerkers van het privéziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van COVID-19 vóór 2022
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zorgmedewerkers zonder derde COVID-19 booster
Gezondheidswerkers kregen minder dan 3 doses COVID-19-vaccin
|
|
|
HCW's met derde COVID-19-booster
Gezondheidswerkers kregen minstens 3 doses COVID-19-vaccin
|
Derde COVID-19-booster
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Covid-19-besmetting
Tijdsspanne: Gedurende 1 februari - 31 maart 2022
|
Aantal deelnemers met COVID-19 besmet
|
Gedurende 1 februari - 31 maart 2022
|
|
Aantal dagen werkhervatting na COVID-19-infectie
Tijdsspanne: Gedurende 1 februari - 31 maart 2022
|
Aantal dagen werkhervatting na COVID-19-infectie
|
Gedurende 1 februari - 31 maart 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonpaul Sze Tsing Zee, MBChB, Hong Kong Sanatorium & Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Third COVID-19 booster
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .