- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05377437
Zpracování přirozeného jazyka pro medicínu proti bolesti hlavy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poruchy bolesti hlavy patří celosvětově k nejrozšířenějším a invalidizujícím stavům. Studie Global Burden of Disease z roku 2016 zjistila, že migréna je celosvětově druhou nejčastější příčinou invalidity. Ve skupině 18–49letých je migréna hlavní příčinou invalidity. Přesto mnoho pacientů nedostává adekvátní diagnózu nebo správnou léčbu specifickou pro bolesti hlavy.
Lékaři provádějící léčbu bolesti hlavy potřebují mít přesnou a úplnou anamnézu bolesti hlavy, aby mohli sestavit správnou diagnózu a terapeutický plán. Diagnózu je v ideálním případě nutné provést pomocí Mezinárodní klasifikace poruch hlavy – třetí vydání (ICHD-3). Tento proces je nezbytný pro stanovení správné diagnózy v rozumném čase. Odběr anamnézy u pacientů s bolestí hlavy však čelí mnoha problémům. Hodně se opírá o ústní nebo písemnou komunikaci mezi nimi a pacienty. Je to náročná a časově náročná praxe většinou pro nezkušené lékaře. Může dojít k nesprávné interpretaci ze strany pacientů nebo lékařů v rámci dialogu, což může vést k nedorozuměním, nesprávné diagnóze a špatnému zacházení. Často mají pacienti potíže s vyjádřením všech charakteristik během jediné návštěvy lékaře, takže množství užitečných informací pro lékaře zůstává nevyužito. Konečně, měření zátěže nemocí u poruch hlavy je obtížné a většinou se provádí pomocí validovaných, ale rigidních dotazníků. Může opomíjet často složitý, ale přirozený dopad, který mají bolesti hlavy na všechny dimenze lidského života.
S výjimkou elektronických deníků nejsou v současné době k dispozici digitální nástroje pro lékaře s bolestí hlavy. Digitální technologie může nabídnout mnoho řešení výše uvedených problémů. Globálně se digitalizace rozšiřuje rychleji než dříve. Ve vyspělém světě má nyní téměř každý člověk přístup k digitálním nástrojům, jako jsou počítače, chytré telefony nebo tablety. Odhaduje se, že v roce 2015 mělo přístup k internetu více než 3,5 miliardy lidí na celém světě. Umělá inteligence (AI) a strojové učení (ML) rychle vstupují do našeho digitálního světa, přičemž v medicíně je již implementováno několik případů použití. Algoritmy v oblasti analýzy zobrazení, analýzy řeči a elektronického získávání pacientských databází již byly prozkoumány, aby se zjistilo, jaké příznivé účinky lze z těchto technik odvodit.
Se zvýšenou výpočetní rychlostí, úložnou kapacitou a vyvíjejícím se uživatelským rozhraním mají nové digitální klinické aplikace potenciál pomoci pacientovi a lékaři na trajektorii řešení bolestí hlavy. Jedním z takových oborů v rámci digitálních věd je zpracování přirozeného jazyka (NLP). Používá text jako vstup pro generování matematických modelů, které mají potenciál přesně klasifikovat a odhadovat číselné účty na základě gramatiky, lexikálního obsahu, sentimentální hodnoty slov a slovních vložení do vět.
Vyšetřovatelé se domnívají, že správná aplikace NLP v medicíně bolesti hlavy může v konečném důsledku zlepšit životy mnoha pacientů trpících bolestmi hlavy tím, že včas poskytne správnou diagnózu a usnadní komunikaci o zátěži nemoci mezi pacientem a lékařem. Tento výzkumný projekt si klade za cíl vyvinout nástroje NLP, které jsou schopny analyzovat pacientem vytvořený text o jeho problémech s bolestí hlavy, aby bylo možné přesně diagnostikovat poruchy hlavy a odhadnout dopad poruch hlavy na životy pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Belgie
-
Ghent, Belgie, Belgie, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti navštěvující kliniku bolesti hlavy Fakultní nemocnice v Gentu poprvé nebo v následném sledování.
- Pacienti starší 18 let.
- Pacienti by měli být schopni mít nizozemštinu jako svůj mateřský jazyk a měli by být dostatečně schopni číst, psát, rozumět a mluvit holandsky.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let.
- Pacienti s jiným jazykem než nizozemština jako mateřským jazykem.
- Pacienti se zneužíváním alkoholu nebo nelegálních drog v současnosti nebo minulosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci
Účastníci studie
|
Zpracování přirozeného jazyka: klasifikační a regresní úlohy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
F1-skóre klasifikace vyprávění o migréně versus vyprávění klastrové bolesti hlavy
Časové okno: Základní linie
|
Klasifikační modely strojového učení využívající logistickou regresi, naivní bayesovu klasifikaci a podpůrné vektorové stroje založené na textových prvcích vyprávění pacientů za účelem klasifikace poskytnutého vyprávění buď jako migréna nebo klastrová bolest hlavy.
Vyšší skóre F1 naznačuje lepší výsledky klasifikace.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BC-08263
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zpracování přirozeného jazyka
-
Sprim Advanced Life SciencesArtsana S.p.a.DokončenoChování při krmení
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Alcon ResearchDokončeno
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePříznaky deprese | BPSD | Vyjádřené emoce
-
University of California, San FranciscoDokončeno
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreNeznámý
-
Medical University of South CarolinaStaženo
-
NovoBliss Research Pvt LtdBlossom Microbiotics LLCZatím nenabíráme
-
Alcon ResearchDokončeno
-
Veterans Medical Research FoundationBoston University; University of California, San Diego; United States Naval Medical... a další spolupracovníciDokončeno