- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05377437
Naturlig sprogbehandling til hovedpinemedicin
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedpinesygdomme er blandt de mest udbredte og invaliderende tilstande på verdensplan. Global Burden of Disease-undersøgelsen 2016 fandt, at migræne er den næstmest hyppigste årsag til handicap på verdensplan. I gruppen af 18- til 49-årige er migræne den hyppigste årsag til handicap. Alligevel får mange patienter ikke tilstrækkelig diagnose eller ordentlig hovedpine-specifik behandling.
Læger, der udfører hovedpinemedicin, skal have en nøjagtig og fuldstændig hovedpinehistorie for at konstruere en korrekt diagnose og terapeutisk plan. Diagnosen skal ideelt set stilles ved at anvende International Classification of Headache Disorders Third Edition (ICHD-3). Denne proces er afgørende for at stille den korrekte diagnose inden for en rimelig tid. Anamnese hos hovedpinepatienter står imidlertid over for mange udfordringer. Den er stærkt afhængig af mundtlig eller skriftlig kommunikation mellem dem og patienter. Det er en besværlig og tidskrævende praksis for det meste for ikke-erfarne læger. Fejlfortolkning af patienter eller læger i dialog kan forekomme og føre til misforståelser, forkert diagnose og mishandling. Ofte finder patienter vanskeligheder med at udtrykke alle karakteristika under et enkelt besøg hos lægen, hvilket efterlader et væld af nyttig information til lægen ubrugt. Endelig er det vanskeligt at måle sygdomsbyrden ved hovedpinelidelser og gøres for det meste gennem validerede, men stive spørgeskemaer. Det kan negligere den ofte komplekse, men naturlige indvirkning, hovedpinelidelser har på alle dimensioner af menneskers liv.
Med den bemærkelsesværdige undtagelse af e-dagbøger er digitale værktøjer til hovedpinelægen i øjeblikket ikke tilgængelige. Digital teknologi kan tilbyde mange løsninger på de ovenfor nævnte udfordringer. Globalt ekspanderer digitaliseringen hurtigere end tidligere. I den udviklede verden har næsten alle nu adgang til digitale værktøjer såsom computere, smartphones eller tablets. Mere end 3,5 milliarder mennesker rundt om i verden blev anslået til at have adgang til internettet i 2015. Kunstig intelligens (AI) og machine learning (ML) kommer hurtigt ind i vores digitale verden, hvor allerede flere use-cases implementeres i medicin. Algoritmer inden for billedanalyse, taleanalyse og elektronisk patientdatabase-mining er allerede blevet undersøgt for at bestemme, hvilke gavnlige effekter der kan udledes af disse teknikker.
Med øget beregningshastighed, lagerkapacitet og udviklende brugergrænseflader har nye digitale kliniske applikationer potentiale til at hjælpe patienten og lægen på vej til at håndtere hovedpinelidelser. Et sådant felt inden for digitale videnskaber er naturlig sprogbehandling (NLP). Den bruger tekst som input til at generere matematiske modeller, der har potentialet til præcist at klassificere og estimere numeriske konti på basis af grammatik, leksikalsk indhold, sentimental værdi af ord og ordindlejringer i sætninger.
Efterforskerne mener, at den korrekte anvendelse af NLP i hovedpinemedicin i sidste ende kan forbedre livet for mange hovedpineramte ved at stille korrekt diagnose rettidigt og lette kommunikationen om sygdomsbyrden mellem patient og læge. Dette forskningsprojekt har til formål at udvikle NLP-værktøjer, som er i stand til at analysere patientproduceret tekst om deres hovedpineproblemer for præcist at diagnosticere hovedpinelidelser og vurdere hovedpinelidelsernes indvirkning på patientens liv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Belgie
-
Ghent, Belgie, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der besøger hovedpineklinikken på Gent Universitetshospital for første gang eller under opfølgning.
- Patienter ældre end 18 år.
- Patienter skal kunne have hollandsk som modersmål og være tilstrækkeligt i stand til at læse, skrive, forstå og tale hollandsk.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år.
- Patienter med et andet sprog end hollandsk som modersmål.
- Patienter med stofmisbrug af alkohol eller ulovlige stoffer i nutiden eller fortiden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deltagere
Deltagere i undersøgelsen
|
Naturlig sprogbehandling: klassifikations- og regressionsopgaver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
F1-score klassifikation migrænefortælling versus klyngehovedpinefortælling
Tidsramme: Baseline
|
Maskinlæringsklassifikationsmodeller, der anvender logistisk regression, naiv bayes-klassificering og understøtter vektormaskiner baseret på tekstelementerne i patienternes fortællinger, for at klassificere fortællingen som enten migræne eller klyngehovedpine.
Højere F1-score tyder på bedre klassifikationsresultater.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BC-08263
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Naturlig sprogbehandling
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetStørre depressionForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Brain SentinelUkendtKramper, ikke-epileptisk
-
Istinye UniversityAfsluttet
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuDepressive symptomer | BPSD | Udtrykte følelser
-
Pietro IaffaldanoAfsluttetADHD Overvejende uopmærksom type | Pædiatrisk begyndende multipel sklerose
-
University of North Texas, Denton, TXAfsluttetStresslidelser, posttraumatisk | Påvirke | HukommelseForenede Stater
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendt
-
IC-IT Sciences Inc.UkendtSøvnforstyrrelserForenede Stater