- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05377437
Elaborazione del linguaggio naturale per la medicina del mal di testa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I disturbi della cefalea sono tra le condizioni più diffuse e invalidanti in tutto il mondo. Lo studio Global Burden of Disease 2016 ha rilevato che l'emicrania è la seconda causa di disabilità in tutto il mondo. Nel gruppo di persone di età compresa tra 18 e 49 anni, l'emicrania è la principale causa di disabilità. Tuttavia, molti pazienti non ricevono una diagnosi adeguata o trattamenti adeguati specifici per il mal di testa.
I medici che eseguono farmaci per il mal di testa devono avere un'anamnesi accurata e completa del mal di testa per costruire una diagnosi corretta e un piano terapeutico. La diagnosi deve idealmente essere fatta applicando la Classificazione Internazionale delle Cefalee Terza Edizione (ICHD-3). Questo processo è essenziale per fare la diagnosi corretta entro un ragionevole lasso di tempo. Tuttavia, l'anamnesi dei pazienti con mal di testa deve affrontare molte sfide. Si basa fortemente sulla comunicazione orale o scritta tra loro e i pazienti. È una pratica faticosa e che richiede tempo soprattutto per i medici non esperti. Possono verificarsi interpretazioni errate da parte di pazienti o medici all'interno del dialogo e portare a incomprensioni, diagnosi errate e maltrattamenti. Spesso i pazienti trovano difficoltà ad esprimere tutte le caratteristiche durante una singola visita dal medico, lasciando inutilizzate molte informazioni utili per il medico. Infine, la misurazione del peso della malattia nei disturbi della cefalea è difficile e viene effettuata principalmente attraverso questionari convalidati ma rigidi. Può trascurare l'impatto spesso complesso ma naturale che i disturbi della cefalea hanno su tutte le dimensioni della vita umana.
Con la notevole eccezione dei diari elettronici, gli strumenti digitali per il medico del mal di testa non sono attualmente disponibili. La tecnologia digitale può offrire molte soluzioni alle sfide di cui sopra. A livello globale, la digitalizzazione si sta espandendo più rapidamente di prima. Nel mondo sviluppato, quasi ogni persona ha ora accesso a strumenti digitali come computer, smartphone o tablet. Si stima che più di 3,5 miliardi di persone in tutto il mondo abbiano accesso a Internet nel 2015 . L'intelligenza artificiale (AI) e l'apprendimento automatico (ML) stanno entrando rapidamente nel nostro mondo digitale, con già molteplici casi d'uso implementati in medicina. Algoritmi nel campo dell'analisi delle immagini, dell'analisi del parlato e dell'estrazione di database di pazienti elettronici sono già stati esplorati per determinare quali effetti benefici possono essere derivati da queste tecniche.
Con una maggiore velocità di calcolo, capacità di archiviazione e interfacce utente in evoluzione, le nuove applicazioni cliniche digitali hanno il potenziale per aiutare il paziente e il medico lungo la traiettoria della gestione dei disturbi del mal di testa. Uno di questi campi all'interno delle scienze digitali è l'elaborazione del linguaggio naturale (PNL). Utilizza il testo come input per generare modelli matematici che hanno il potenziale per classificare e stimare accuratamente i resoconti numerici sulla base della grammatica, del contenuto lessicale, del valore sentimentale delle parole e dell'incorporamento delle parole nelle frasi.
I ricercatori ritengono che la corretta applicazione della PNL nella medicina del mal di testa possa in ultima analisi migliorare la vita di molti malati di mal di testa fornendo diagnosi corrette tempestive e facilitando la comunicazione sul peso della malattia tra paziente e medico. Questo progetto di ricerca mira a sviluppare strumenti di PNL in grado di analizzare il testo prodotto dal paziente sui loro problemi di cefalea per diagnosticare accuratamente i disturbi di cefalea e stimare l'impatto dei disturbi di cefalea sulla vita del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ghent, Belgio, 9000
- University Hospital Ghent
-
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Belgie
-
Ghent, Belgie, Belgio, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che visitano la clinica per il mal di testa dell'ospedale universitario di Ghent per la prima volta o in follow-up.
- Pazienti di età superiore ai 18 anni.
- I pazienti dovrebbero essere in grado di avere l'olandese come lingua madre ed essere sufficientemente in grado di leggere, scrivere, capire e parlare l'olandese.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
- Pazienti con una lingua diversa dall'olandese come lingua madre.
- Pazienti con abuso di sostanze alcoliche o droghe illecite nel presente o nel passato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Partecipanti
Partecipanti allo studio
|
Natural Language Processing: compiti di classificazione e regressione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Classificazione dei punteggi F1 narrativa dell'emicrania rispetto alla narrativa della cefalea a grappolo
Lasso di tempo: Linea di base
|
Modelli di classificazione dell'apprendimento automatico che applicano regressione logistica, classificazione ingenua di Bayes e macchine vettoriali di supporto basate sugli elementi testuali delle narrazioni dei pazienti, per classificare la narrativa fornita come emicrania o cefalea a grappolo.
Punteggi F1 più alti suggeriscono migliori risultati di classificazione.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BC-08263
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