- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05377437
Luonnollisen kielen käsittely päänsärkylääkkeitä varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Päänsärkyhäiriöt ovat maailmanlaajuisesti yleisimpiä ja vammautuvimpia sairauksia. Global Burden of Disease -tutkimuksen 2016 mukaan migreeni on toiseksi yleisin vammaisuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti. 18–49-vuotiaiden ryhmässä migreeni on yleisin vamman aiheuttaja. Silti monet potilaat eivät saa riittävää diagnoosia tai asianmukaista päänsärkykohtaista hoitoa.
Päänsärkylääkkeitä suorittavilla lääkäreillä on oltava tarkka ja täydellinen päänsärkyhistoria oikean diagnoosin ja hoitosuunnitelman laatimiseksi. Ihannetapauksessa diagnoosi on tehtävä käyttämällä kansainvälistä päänsärkyhäiriöiden luokittelua, kolmas painos (ICHD-3). Tämä prosessi on välttämätön oikean diagnoosin tekemiseksi kohtuullisessa ajassa. Päänsärkypotilaiden historian kerääminen kohtaa kuitenkin monia haasteita. Se perustuu suuresti heidän ja potilaiden väliseen suulliseen tai kirjalliseen viestintään. Se on vaivalloinen ja aikaa vievä käytäntö enimmäkseen kokemattomille lääkäreille. Potilaat tai lääkärit voivat tulkita väärin vuoropuhelun aikana ja johtaa väärinkäsityksiin, väärään diagnoosiin ja huonoon kohteluun. Usein potilaiden on vaikea ilmaista kaikkia ominaisuuksia yhdellä lääkärikäynnillä, mikä jättää paljon hyödyllistä tietoa lääkärille käyttämättä. Lopuksi, päänsärkyhäiriöiden sairaustaakan mittaaminen on vaikeaa, ja se tehdään enimmäkseen validoitujen mutta jäykkien kyselylomakkeiden avulla. Se saattaa jättää huomiotta päänsärkyhäiriöiden usein monimutkaiset mutta luonnolliset vaikutukset ihmiselämän kaikkiin ulottuvuuksiin.
Sähköisiä päiväkirjoja lukuun ottamatta digitaalisia työkaluja päänsärkylääkärille ei ole tällä hetkellä saatavilla. Digitaalinen teknologia voi tarjota monia ratkaisuja edellä mainittuihin haasteisiin. Maailmanlaajuisesti digitalisaatio laajenee aiempaa nopeammin. Kehittyneessä maailmassa lähes jokaisella ihmisellä on nyt pääsy digitaalisiin työkaluihin, kuten tietokoneisiin, älypuhelimiin tai tabletteihin. Yli 3,5 miljardilla ihmisellä ympäri maailmaa arvioitiin olevan pääsy Internetiin vuonna 2015. Tekoäly (AI) ja koneoppiminen (ML) tulevat digitaaliseen maailmaamme nopeasti, ja lääketieteessä on jo otettu käyttöön useita käyttötapauksia. Algoritmeja kuvantamisanalyysin, puheanalyysin ja sähköisen potilastietokannan louhinnan alalla on jo tutkittu sen määrittämiseksi, mitkä hyödylliset vaikutukset näistä tekniikoista voidaan johtaa.
Kasvaneen laskentanopeuden, tallennuskapasiteetin ja kehittyvien käyttöliittymien ansiosta uusilla digitaalisilla kliinisillä sovelluksilla on potentiaalia auttaa potilasta ja lääkäriä päänsäryn sairauksien hoitoon. Yksi tällainen digitaalitieteiden ala on luonnollisen kielen käsittely (NLP). Se käyttää tekstiä syötteenä luodakseen matemaattisia malleja, joilla on potentiaalia tarkasti luokitella ja arvioida numeeriset tilit kieliopin, leksikaalisen sisällön, sanojen tunnearvojen ja lauseiden upotusten perusteella.
Tutkijat uskovat, että NLP:n oikea käyttö päänsärkylääkkeissä voi viime kädessä parantaa monien päänsärystä kärsivien elämää antamalla oikean diagnoosin ajoissa ja helpottamalla kommunikointia sairauden taakasta potilaan ja lääkärin välillä. Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on kehittää NLP-työkaluja, jotka pystyvät analysoimaan potilaiden tuottamaa tekstiä päänsärky-ongelmistaan päänsärkyhäiriöiden tarkkaan diagnosointiin ja arvioimaan päänsärkyjen vaikutusta potilaan elämään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Belgie
-
Ghent, Belgie, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka vierailevat Gentin yliopistollisen sairaalan päänsärkyklinikalla ensimmäistä kertaa tai seurannassa.
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaiden tulee pystyä käyttämään hollantia äidinkielenään ja heillä tulee olla riittävä kyky lukea, kirjoittaa, ymmärtää ja puhua hollantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joiden äidinkielenä on jokin muu kieli kuin hollanti.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet alkoholia tai laittomia huumeita nyt tai aiemmin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat
Tutkimuksen osallistujat
|
Luonnollisen kielen käsittely: luokitus- ja regressiotehtävät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
F1-pisteiden luokituksen migreenin kerronta vs. klusteripäänsärkykertomus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Koneoppimisen luokittelumallit, jotka soveltavat logistista regressiota, naiivia Bayes-luokitusta ja tukevat vektorikoneita, jotka perustuvat potilaiden kertomusten tekstielementteihin, luokittelemaan tarjottavan narratiivin joko migreeniksi tai klusteripäänsäryksi.
Korkeammat F1-pisteet viittaavat parempiin luokitustuloksiin.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BC-08263
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .