- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05380089
Účinky změn hydratace na neuromuskulární funkce sportovců (H2OAthletes)
Účinky změn hydratace na neuromuskulární funkce sportovců s nízkým příjmem vody
Větší svalová síla a výkon jsou důležité vlastnosti pro sportovní úspěch a snížení míry zranění. Je známo, že dehydratace zhoršuje svalovou sílu a sílu, i když vysvětlení této souvislosti není zcela jasné. Kromě morfologických faktorů závisí produkce síly také na nervových faktorech, které mohou být zase ovlivněny dehydratací. Některé studie testovaly účinky dehydratace na neuromuskulární funkci pomocí elektromyografické (EMG) analýzy. Mezi těmito studiemi však neexistuje shoda.
Cvičení může navíc narušit vodní rovnováhu. To může dále vést k dehydrataci, pokud sportovec správně nerehydratuje. V tomto smyslu vědecké důkazy identifikovaly lidi, kteří jsou považováni za pijáky s nízkým obsahem alkoholu, kteří mohou být náchylnější k úbytku buněk, což může potenciálně zhoršit zdraví a výkonnost. Dalo by se tedy očekávat, že sportovci, kteří jsou pravidelně vystaveni nižšímu množství přijímané vody, budou mít příznivé účinky jak na výkon, tak na zdraví, pokud by bylo podporováno vyšší požití vody, konkrétně zlepšená neuromuskulární funkce prostřednictvím zvýšené hydratace buněk. Jakýkoli potenciální přínos zvýšení příjmu vody na nervosvalovou funkci je však stále třeba určit pomocí dobře navržených experimentálních studií a nejmodernějších metod.
A konečně neexistuje konsenzus ohledně diagnózy dehydratace u sportovců. Identifikace jednoduchých ukazatelů pro měření dehydratace u sportovců je zásadní, protože mnohé mohou být diagnostikovány nepřesně.
Přehled studie
Detailní popis
Sportovci jsou závislí na svalové síle, protože je spojena s vyšší rychlostí rozvoje síly a svalové síly, obecnými a specifickými sportovními dovednostmi a sníženou mírou zranění. Existují vědecké důkazy, které ukazují, že hypohydratovaný stav [tj. 2 až 3 % ztráty tělesné hmoty (BML) připisované ztrátě vody] zhoršuje svalovou sílu a výkon. Otázkou však zůstává, jak toto snížení ovlivňuje sportovní výkon.
Víme, že rozvoj svalové síly je odvozen od kombinace morfologických (plocha svalového průřezu, svalová architektura a muskulotendinózní ztuhlost) a nervových faktorů (nábor motorických jednotek, synchronizace a frekvence střelby). Nervové faktory tedy mohou být jedním z možných vysvětlení účinků dehydratace. Ve skutečnosti je pro tento vztah biologická věrohodnost, protože dehydratace může ovlivnit koncentraci elektrolytu (zejména draslíku a sodíku) v intra- a extracelulárních prostorech, což vede ke změně elektrochemického potenciálu membrány.
Ačkoli některé studie testovaly účinky změn hydratace na nervosvalové funkce pomocí elektromyografické (EMG) analýzy, stále mezi nimi neexistuje shoda. Někteří autoři prokázali účinky dehydratace na svalovou vytrvalost a EMG signál, včetně snížení střední výkonové frekvence EMG (MPF) a zrychlené rychlosti efektivního výkonu (RMS), což může znamenat sníženou dráždivost membrány a zrychlenou centrálně zprostředkovanou regulaci motorické jednotky aktivita. Zatímco jiní nezjistili žádný vliv dehydratace na hodnoty EMG. K lepšímu pochopení účinků akutní dehydratace na nervosvalové funkce, konkrétně u sportovců, jsou tedy nutné experimentální studie využívající dobře navržené studie a nejmodernější technologie.
Udržování euhydratovaného stavu je klíčové pro správné fyziologické fungování těla, kterého se dosahuje fyziologickými a behaviorálními faktory. Cvičení však může narušit vodní rovnováhu, zejména pokud je prováděno v horkém prostředí, což zvyšuje ztráty vody. To může dále vést k dehydrataci, pokud sportovec správně nerehydratuje. V tomto smyslu vědecké důkazy identifikovaly osoby, které jsou považovány za pijáky s nízkým obsahem alkoholu (tj. osoby, které jsou vystaveny nízkému pravidelnému příjmu vody) a osoby s vysokým obsahem alkoholu (tj. osoby, které jsou vystaveny vysokému pravidelnému příjmu vody). Tyto rozdíly v příjmu vody vedou k různým fyziologickým reakcím, jako jsou hladiny sérového arginin vasopresinu (AVP) a také nálady. Ačkoli nebyly stanoveny žádné konkrétní pokyny pro celkový příjem vody pro sportovce, ve srovnání s pokyny Evropského úřadu pro bezpečnost potravin pro příjem vody u zdravých dospělých tyto pokyny nesplňují, zejména pokud jsou zvažovány vyšší potřeby hydratace. Jak již bylo zmíněno dříve, AVP se používá k odlišení konzumentů s nízkým obsahem alkoholu od konzumentů s vysokým obsahem alkoholu, konkrétně se zvýšeným plazmatickým AVP u konzumentů s nízkým obsahem alkoholu naznačuje intracelulární dehydrataci.
Změny v celkové tělesné vodě (TBW) a jejích kompartmentech [tj. intracelulární voda (ICW) a extracelulární voda (ECW)] byly studovány s ohledem na jejich dopad na sportovní výkon. Silva a kolegové pozorovali, že sportovci juda, kteří snižují TBW, konkrétně snížením ICW, byli ti, kteří snížili sílu horní části těla, bez ohledu na změny hmotnosti a netukové měkké tkáně paží. ICW byl také jediný oddíl tělesné vody, jehož redukce vysvětlovala vyšší pravděpodobnost ztráty > 2 % maximální síly předloktí, nezávisle na změnách hmotnosti a netukové měkké tkáně paží. A konečně, ICW byl také považován za hlavní prediktor síly a výšky skoku v průběhu sezóny u sportovců na národní úrovni. Zdá se tedy, že ICW a buněčná hydratace hrají významnou roli v atletické síle a síle, i když je zapotřebí dalšího výzkumu, který by propojil tyto strukturní tekutinové kompartmenty se změnami ve stavu hydratace a její souvislost s neuromuskulární funkcí.
A konečně, testování hydratace bylo považováno za kontroverzní téma a navzdory existenci značného množství výzkumu neexistuje jasný protokol týkající se osvědčených postupů pro hodnocení stavu hydratace u sportovců. Kromě toho jsou také potřebné nové metody, které poskytují stav hydratace bezpečně, přesně, spolehlivě a proveditelně. Bioelektrická impedanční analýza (BI) je alternativní technikou pro tento specifický kontext. Metoda BI využívá složky impedance: odpor (R) a reaktanci (Xc). K dispozici je také fázový úhel (PhA), který představuje relevantní indikátor buněčného zdraví a funkčnosti svalů, ale chybí výzkum o užitečnosti tohoto markeru pro sledování síly/síly u sportovců vystavených krátkodobým změnám stavu hydratace.
Abychom to shrnuli, existuje nedostatek protokolů založených na důkazech s nejmodernější metodologií k testování účinků modifikace příjmu vody na nervosvalové funkce pomocí EMG analýzy u atletické populace. Kromě toho současné dostupné experimentální návrhy představují metodická omezení při hodnocení stavu hydratace a složek tělesné vody. K překonání nedostatků je tedy zapotřebí inovativní výzkum se špičkovou technologií. Naším primárním cílem je tedy určit účinky změn hydratace (tj. 4denní intervence zaměřená na zvýšení příjmu vody a akutní dehydrataci) na sílu a výkon (s EMG analýzou neuromuskulární reakce) sportovců. Sekundární cíle zahrnují: i) porovnat účinky akutní dehydratace na nervosvalovou funkci před a po intervenci; ii) analyzovat účinky zásahu na TBW, ECW, ICW a hydrataci beztukové hmoty (FFM); iii) analyzovat účinky změn hydratace (tj. 4denní intervence zaměřená na zvýšení příjmu vody a akutní dehydrataci) na několik hydratačních indexů (osmolalita séra, slin a moči) a biochemických markerů (AVP a koncentrace sodíku); iv) otestovat užitečnost segmentálních a celotělových nezpracovaných BI parametrů při detekci akutní dehydratace s použitím osmolality séra jako referenční techniky; v) prozkoumat, zda lze PhA použít jako marker neuromuskulární funkce;
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ruben Francisco, MSc
- Telefonní číslo: +351 910943132
- E-mail: rubenfrancisco@fmh.ulisboa.pt
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Filipe Jesus, MSc
- Telefonní číslo: +351 915970380
- E-mail: filipejesus@fmh.ulisboa.pt
Studijní místa
-
-
-
Lisboa, Portugalsko, 1495-751
- Nábor
- Faculdade Motricidade Humana
-
Kontakt:
- Analiza Silva, PhD.
- Telefonní číslo: +351962903643
- E-mail: analiza@fmh.ulisboa.pt
-
Kontakt:
- Catarina Nunes, PhD. Student
- Telefonní číslo: +351 917 476 565
- E-mail: catarinanunes@fmh.ulisboa.pt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysoce trénovaní sportovci (tj. účast na národních a mezinárodních mistrovstvích a/nebo ≥6 hodin tréninku týdně)
- Sportovci považovaní za osoby s nízkým obsahem alkoholu (tj. celkový příjem vody ≤ 35 ml/kg/)
- Ve věku od 18 do 35 let
- Bydlení v Lisabonu a/nebo jeho okolí
- Všechny ženy by měly mít (sebeuvedený) normální menstruační cyklus (tj. cykly v mediánových intervalech kratších než 35 dní)
- Absolvování sportovní lékařské prohlídky
Kritéria vyloučení:
- Celkový příjem vody nad 35 ml/kg/den.
- Klinická anamnéza kompatibilní s nemocí z přehřátí (tj. úpal, vyčerpání z horka, hypertermie, mimo jiné události, které naznačují špatnou reakci na teplotně náročné prostředí)
- Užívání léků, o kterých je známo, že mění normální rovnováhu tekutin a elektrolytů, osmolalitu plazmy, osmolalitu moči nebo chronotropní odpověď na cvičení (např.
- Vykazující samostatně hlášené metabolické poruchy nebo nesprávnou funkci slinných žláz
- Stav aktivního kouření
- Neochotný zdržet se alkoholu během této studie
- Poruchy dýchání, včetně astmatu
- Zranění, která by omezovala výkon při cvičení
- Mechanické protézy
- Těhotenství/plánování otěhotnění během následujících 8 měsíců
- Být těhotná během posledních 6 měsíců nebo kojit
- Nedokončení příjmu stravy a záznamu fyzické aktivity
- Nelze komunikovat s místními studijními pracovníky
- Fobie z jehly
- Neschopnost dokončit studii v určeném časovém rámci kvůli plánům přestěhovat se ze studované oblasti nebo výskytu konkurenčních období během časového rámce studie
- Neschopnost docházet na návštěvy/schůzky a hodnotící měření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Během 4denního období budou účastníci náhodně přiřazení do experimentální skupiny instruováni, aby zachovali normální výběr pevné stravy, ale zvýšili příjem vody, aby bylo dosaženo celkového příjmu vody ≥45 ml/kg/den. Každé ráno obdrží každý účastník připravené lahve vody s požadovaným množstvím a následující den se odeberou prázdné. Jsou přenášeny pokyny k pití malých množství vody každou hodinu. Dodržování pokynů týkajících se příjmu vody bude určeno vrácením lahví na pití, analýzou denních záznamů o jídle, hodnocením toku vody (tj. sběrem moči po subjektech, kterým je podáváno deuterium) a denními screeningovými otázkami. Tyto vzorky budou dodány následující ráno během každodenní laboratorní návštěvy za účelem odběru vzorků moči a slin a také vyhodnocení BI. 4. den účastníci provedou posouzení neuromuskulární funkce. |
Účastníci náhodně přiřazení do experimentální skupiny budou instruováni, aby zachovali obvyklou volbu pevné stravy a zvýšili příjem vody k dosažení celkového příjmu vody ≥45 ml/kg/den.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci náhodně přidělení do kontrolní skupiny budou instruováni, aby dodržovali normální výběr pevných potravin a příjem vody na základě jejich průměrného příjmu uvedeného v záznamech o jídle.
Bude stanoveno dodržování pokynů týkajících se příjmu vody a provede se hodnocení, jak bylo uvedeno výše pro experimentální skupinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce - Protažení kolena
Časové okno: 3 týdny
|
Pokud jde o sílu dolní části těla, účastníci budou hodnoceni na izokinetickém dynamometru Biodex System 3 Pro (Biodex Medical Systems, Shirley, NY). Účastníci zůstanou sedět s pásy umístěnými na hrudníku, břiše, stehně a nad kolenem na straně, která je hodnocena pro omezení pohybu kolena. Každé testovací sezení začne dynamickým zahřátím, které se skládá z 5 minut submaximálního cyklu-ergometrie nastavené na 25 W, po kterém následuje 5 minut odpočinku před zahájením testovacího protokolu. Nejprve dobrovolná extenze kolena MVIC 5-s (koleno v 70o pro extenzi). Každému účastníkovi bude poskytnuta slovní podpora a zvuková zpětná vazba ze softwaru dynamometru. |
3 týdny
|
|
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce – flexe kolene
Časové okno: 3 týdny
|
Po maximální dobrovolné izometrické kontrakci pro extenzi kolena budou účastníci požádáni, aby provedli MVIC 5-sekundovou dobrovolnou flexi kolena (30o pro flexi).
Tento test bude proveden s 3minutovou pauzou po MVIC extenze kolena.
|
3 týdny
|
|
Rychlost rozvoje točivého momentu (RTD) pro extenzi a flexi kolena
Časové okno: 3 týdny
|
V MVIC pro extenzi i flexi kolena budou účastníci instruováni, aby se před testem vyvarovali jakéhokoli protipohybu, a budou požádáni, aby vynaložili maximální sílu co nejrychleji a nejtvrději, aby získali jak maximální točivý moment, tak rychlost rozvoje točivého momentu (RTD). .
Každému účastníkovi bude poskytnuta slovní podpora a zvuková zpětná vazba ze softwaru dynamometru.
|
3 týdny
|
|
5 submaximálních izometrických opakování extenze kolena
Časové okno: 3 týdny
|
5 submaximálních izometrických opakování bude měřeno z MVIC výchozí hodnoty a MVIC daného dne: 1) 30 s při 20 % MVIC; 2) 30 s při 40 % MVIC; 3) 10 s při 60 % MVIC; 4) 10 s při 80 % MVIC; 5) 10 s při 100 % MVIC.
Mezi opakováními bude pauza 1 minuta mezi opakováními a pauza 3 minuty mezi sériemi.
|
3 týdny
|
|
Únava úkol
Časové okno: 3 týdny
|
Poslední a po 5minutové pauze účastníci provedou izometrickou kontrakci na 40 % MVIC (měřeno v den) až do vyčerpání.
Vyčerpání bude zvažováno, pokud je pozorován pokles MVIC o více než 10 % po dobu delší než 10 s.
|
3 týdny
|
|
EMG signály - Odmocnina
Časové okno: 3 týdny
|
Během hodnocení síly nohou budou zaznamenávány EMG signály (EMG Delsys Trigno Avanti, Delsys Incorporated, USA) z m. vastus lateralis (VL), rectus femoris (RF), vastus medialis (VM) a biceps femoris (BF) v souladu se směrnicemi povrchového EMG pro neinvazivní hodnocení svalů (SENIAM).
Elektrody budou umístěny před 5 minutami klidu po dynamickém zahřátí.
EMG signály z každého svalu budou předem zesíleny (zisk 1000), filtrovány pásmovou propustí (20-450 Hz) a A/D převedeny při 1 kHz (MP100, BIOPAC Systems Inc., Goleta, CA).
Pro sběr a zpracování dat bude použit software AcqKnowledge 4.3.1 (BIOPAC Systems Inc., Goleta, CA).
|
3 týdny
|
|
EMG signály - střední frekvence výkonu
Časové okno: 3 týdny
|
Během hodnocení síly nohou budou zaznamenávány EMG signály (EMG Delsys Trigno Avanti, Delsys Incorporated, USA) z m. vastus lateralis (VL), rectus femoris (RF), vastus medialis (VM) a biceps femoris (BF) v souladu se směrnicemi povrchového EMG pro neinvazivní hodnocení svalů (SENIAM).
Elektrody budou umístěny před 5 minutami klidu po dynamickém zahřátí.
EMG signály z každého svalu budou předem zesíleny (zisk 1000), filtrovány pásmovou propustí (20-450 Hz) a A/D převedeny při 1 kHz (MP100, BIOPAC Systems Inc., Goleta, CA).
Pro sběr a zpracování dat bude použit software AcqKnowledge 4.3.1 (BIOPAC Systems Inc., Goleta, CA).
|
3 týdny
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: 3 týdny
|
Test síly rukojeti měří maximální dobrovolnou izometrickou kontrakci (MVIC) svalů ruky a předloktí.
Rukojeť bude provedena pomocí přenosného ručního dynamometru (TSD121C; Biopac Systems, Goleta, CA, USA).
Účastníci budou hodnoceni na obou rukou střídavě ve stoje.
Před testem bude úchopový dynamometr nastaven na velikost ruky každého subjektu.
Posouzení síly úchopu bude provedeno tak, že subjekt vstane s pažemi v neutrální poloze (v polovině mezi polohou na zádech a v pronaci).
Každý účastník bude hodnocen střídavě na obou rukou, dokud nedosáhne 3 pokusů pro každou ruku.
V každém pokusu bude subjekt vyvíjet maximální sílu úchopu na rukojeťovém dynamometru posuzovanou rukou po dobu 5 sekund.
Po každém pokusu bude následovat 60s odpočinková doba, která bude využita jak pro zotavení, tak pro výměnu ručního dynamometru na opačnou ruku.
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záznamy o jídle
Časové okno: 3 týdny
|
Vyškolený dietolog vypočítá obvyklý celkový příjem vody sportovce (tj. součet vody přítomné v nápojích a vody v potravinách) na základě záznamu o jídle za 3 dny, které nejdou po sobě.
Před vyplněním záznamů o jídle poskytne registrovaný dietolog písemné pokyny s použitím konkrétních pokynů, obrázků velikosti porcí a příkladů běžných chyb při zaznamenávání příjmu stravy.
Pro odhad požitých porcí bude použit portugalský průvodce jídlem.
Pro přepočet příspěvku vody z potravin bude registrovaným dietologem použit softwarový balík Food Processor Plus® (ESHA Research, USA).
|
3 týdny
|
|
Kardiorespirační test zdatnosti
Časové okno: 3 týdny
|
Vyškolený zátěžový fyziolog provede test maximální kardiorespirační zdatnosti pomocí inkrementálního testu na běžeckém pásu s proměnnou rychlostí a sklonem (Pulsar 3p, HP Cosmos, Nussdorf-Traunstein, Německo). Účastníci budou provádět inkrementální test až do vyčerpání, aby určili jejich VO2max a VT. Test začne 5minutovým sezením, po kterém následuje 1minutové zahřátí při 8 km/h-1 s postupným zvyšováním o 1 km/h-1 za minutu až do vyčerpání. Zotavení sestávalo z 3minutové chůze rychlostí 2,4 km/h-1 a se sklonem 2,5 %. Měření prošlého plynu se budou provádět pomocí metabolického vozíku pro dech po dechu (QUARK RMR, verze 9.1, Cosmed, Řím, Itálie). Údaje o VO2 a srdeční frekvenci, získané během hodnoceného zátěžového testu, se zobrazí v 20sekundových průměrech. Nejvyšší VO2 dosažené na konci testu bude akceptováno jako VO2max, pokud bylo pozorováno plató ve VO2 se zvýšením rychlosti běžícího pásu. |
3 týdny
|
|
Osmolalita plazmy
Časové okno: 3 týdny
|
Osmolalita plazmy (mOsm/kg) bude hodnocena pomocí osmometru (Mod OSMO1, Advanced Instruments, Kanada).
Vzorky krve budou odebrány z antekubitální žíly pomocí jedné venepunkce a budou odebrány do zkumavek s EDTA sérem a plazmou.
Všechny krevní vzorky budou centrifugovány při 5000 otáčkách za minutu po dobu 15 minut při -4 °C.
Osmolalita séra bude měřena ihned po centrifugaci.
|
3 týdny
|
|
Osmolalita moči
Časové okno: 3 týdny
|
Osmolalita moči (mOsm/kg) bude hodnocena pomocí osmometru (Mod OSMO1, Advanced Instruments, Kanada). Osmolalita moči (Uosm) je mírou počtu rozpuštěných částic na jednotku vody v moči. Osmolalita vzorku moči odráží samoregulační aktivitu mechanismů renální koncentrace nebo ředění během 24 hodin. Účastníci obdrží nádobu na sběr a uchování moči. Vzorky krve budou odebrány z antekubitální žíly pomocí jedné venepunkce a budou odebrány do zkumavek s EDTA sérem a plazmou. Všechny krevní vzorky budou centrifugovány při 5000 otáčkách za minutu po dobu 15 minut při -4 °C. Osmolalita séra bude měřena ihned po centrifugaci. |
3 týdny
|
|
Osmolalita slin
Časové okno: 3 týdny
|
Sliny (mOsm/kg) budou hodnoceny pomocí osmometru (Mod OSMO1, Advanced Instruments, Kanada).
Pro odběr vzorků slin pak subjekty poskytnou nestimulované sliny tím, že budou tiše sedět po dobu 2 minut, což umožní slinám se pasivně hromadit v ústech.
Poté účastníci podrží salivetu a odstraní její zátku.
Odstraní tampon ze slin nakloněním nádoby, takže tampon spadne přímo do úst.
Aby sliny odebíraly, převalují tampon v ústech, dokud nepocítí, že již nemohou zabránit svému já v polykání vyprodukovaných slin.
Budou poučeni, aby se během tohoto procesu nedotýkali tamponu prsty.
|
3 týdny
|
|
Žízeň a sucho v ústech
Časové okno: 3 týdny
|
budou získány vizuální analogové hodnotící stupnice žízně a sucha v ústech.
Účastníci odpoví na dvě otázky umístěním značky na čáru 10 cm podle svých subjektivních analýz.
Konce žíznivé řady představují „Vůbec nemám žízeň“ a „Mám velkou žízeň“ a otázka zní „Jakou máš teď žízeň?“.
Pokud jde o sucho v ústech, otázka zní: "Jak sucho máte nyní v ústech?" a účastníci označí čáru mezi těmito konci představující „Vůbec ne suché“ a „Velmi suché“.
|
3 týdny
|
|
Sérový arginin vasopresin
Časové okno: 3 týdny
|
Budou odebírány vzorky krve pro hodnocení sérového AVP pomocí ELISA.
|
3 týdny
|
|
Koncentrace sodíku v séru
Časové okno: 3 týdny
|
Vzorky krve budou odebírány pro stanovení koncentrace sodíku v séru plamenovou spektrometrií
|
3 týdny
|
|
Celková tělesná voda
Časové okno: 3 týdny
|
Celková tělesná voda (TBW) bude měřena ředěním deuteriem pomocí hmotnostního spektrometru s poměrem stabilních izotopů Hydra (PDZ, Europa Scientific, UK).
Po 12 hodinách hladovění bude odebrán první vzorek moči.
Každý účastník užije perorálně dávku 0,1 g 99,9% 2H2O na kg tělesné hmotnosti (Sigma-Aldrich; St.
Louis, MO).
Po 4h ekvilibrační periodě, během které nebude konzumováno žádné jídlo ani nápoj, bude odebrán vzorek moči a také vzorek moči po 5h. Vzorky moči a zředěné dávky budou připraveny pro analýzu 1H/2H.
|
3 týdny
|
|
Extracelulární voda
Časové okno: 3 týdny
|
Ředěním bromidu sodného (NaBr) bude možné stanovit ECW.
Po odběru vzorku slin bude každý účastník požádán, aby vypil 0,030 g 99,0 %
NaBr (Sigma-Aldrich; St. Louis, MO) na kg tělesné hmotnosti, zředěný v 50 ml destilované deionizované vody.
Po 3h ekvilibrační periodě, během které nebude konzumováno žádné jídlo ani nápoj, bude odebrán vzorek slin.
Vzorky slin budou odebírány do salivet.
Poté se vzorky odstředí a zmrazí pro následné analýzy.
|
3 týdny
|
|
Intracelulární voda
Časové okno: 3 týdny
|
Intracelulární voda (ICW) bude stanovena jako rozdíl mezi TBW a ECW pomocí technik ředění (ICW=TBW-ECW).
|
3 týdny
|
|
Fázový úhel
Časové okno: 3 týdny
|
Celotělové a segmentální BI bude aplikováno pomocí AKERN BIA 101/BIVA PRO, fázově citlivého jednofrekvenčního zařízení pro bioelektrickou impedanční analýzu (BIA), které měří PhA.
|
3 týdny
|
|
Impedance
Časové okno: 3 týdny
|
Celotělové a segmentální BI bude aplikováno pomocí AKERN BIA 101/BIVA PRO, fázově citlivého jednofrekvenčního zařízení pro bioelektrickou impedanční analýzu (BIA), které měří impedanci (Z)
|
3 týdny
|
|
Odpor
Časové okno: 3 týdny
|
Celotělové a segmentové BI bude aplikováno pomocí AKERN BIA 101/BIVA PRO, fázově citlivého jednofrekvenčního zařízení pro bioelektrickou impedanční analýzu (BIA), které měří PhA a impedanci (Z) a poté vypočítává odpor.
|
3 týdny
|
|
Reakce
Časové okno: 3 týdny
|
Celotělové a segmentové BI bude aplikováno pomocí AKERN BIA 101/BIVA PRO, fázově citlivého jednofrekvenčního zařízení pro bioelektrickou impedanční analýzu (BIA), které měří PhA a impedanci (Z) a poté vypočítává reaktanci.
|
3 týdny
|
|
Klasická bioimpedanční vektorová analýza (BIVA)
Časové okno: 3 týdny
|
Bude provedena klasická BIVA, tj. normalizace parametrů R a Xc pro postavu (H) v metrech.
Délka vektoru bude vypočtena jako přepony jednotlivých hodnot impedance.
PhA se vypočte jako arkus-tangens Xc/R × 180°/π.
Před každým testem bude analyzátor zkontrolován z hlediska kalibrace.
|
3 týdny
|
|
Tukové hmoty
Časové okno: 3 týdny
|
Tuková hmotnost (FM), molekulární složka, se vypočítá z matematických modelů, referenčního 4kompartmentového modelu, jak je popsáno níže: FM (kg) = 2,748 × BV - 0,699 × TBW + 1,129 × Mo - 2,051 × BW, kde BV je tělesný objem (L) získaný pletysmografií s vytěsněním vzduchu (ADP, popsaná níže), TBW (kg) pomocí technik ředění (jako popsané výše), Mo je kostní minerál (kg) získaný pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA, popsaná níže) a BW je tělesná hmotnost (kg). Podle toho se FFM vypočítá jako FM mínus BW. V tomto modelu jsou měkké minerály (Ms), malá molekulární složka, vypočteny jako 0,00129*TBW. |
3 týdny
|
|
Objem těla
Časové okno: 3 týdny
|
Tělesný objem bude hodnocen ADP (BOD POD, Life Measurement Inc., Concord, CA, USA).
Každý subjekt bude mít plavky a jeho tělesná hmotnost bude změřena s přesností na 100 g pomocí elektronické váhy připojené k počítači pletysmografu.
Tělesný objem bude vypočítán na základě počáteční BV korigované na objem hrudního plynu a povrchový artefakt vypočítaný automaticky.
Naměřený objem hrudního plynu bude získán u všech subjektů.
|
3 týdny
|
|
Obsah minerálních látek v kostech
Časové okno: 3 týdny
|
Obsah kostních minerálů bude odhadnut pomocí DXA (Hologic Explorer-W, MA, USA).
Útlum rentgenového záření pulzuje mezi 70 a 140 kV synchronně s řádkovou frekvencí pro každý pixel snímaného obrazu.
Laboratorní technik provede analýzy podle návodu k obsluze s použitím standardního protokolu analýzy as ohledem na doporučení uvedená v literatuře.
Vzhledem k tomu, že obsah minerálních látek v kostech (BMC) představuje popelovitou kost, bude BMC převeden na celotělový Mo jeho vynásobením 1,0436.
|
3 týdny
|
|
Hmota bez tuku
Časové okno: 3 týdny
|
Po stanovení FM se FFM získá odečtením FM od tělesné hmotnosti. Protože jsou určeny hlavní molekulární složky, protein se také odečítá od FFM (Protein= FFM-TBW-Mo-Ms). Hustota FFM (FFMd) se také vypočítá jako: FFMd = 1/((TBW/0,9937)+(Mo/2,982)+(Ms/3,317)+(Protein/1,34)) Hydrataci FFM lze tedy vypočítat jako TBW/FFM. Tato hodnota bude použita jako reference pro testování platnosti algoritmu navrženého v zařízení AKERN BIA. |
3 týdny
|
|
Profilový stav nálady
Časové okno: 3 týdny
|
K posouzení různých stavů nálady bude použit dotazník profilu stavů nálady (POMS).
Tento dotazník bude aplikován na začátku, před a po dehydratačních protokolech a po 4denní intervenci.
POMS je 5bodová samoobslužná škála, která hodnotí různé stavy nálady.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Analiza Silva, PhD, Faculdade Motricidade Humana
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Suchomel TJ, Nimphius S, Stone MH. The Importance of Muscular Strength in Athletic Performance. Sports Med. 2016 Oct;46(10):1419-49. doi: 10.1007/s40279-016-0486-0.
- Judelson DA, Maresh CM, Anderson JM, Armstrong LE, Casa DJ, Kraemer WJ, Volek JS. Hydration and muscular performance: does fluid balance affect strength, power and high-intensity endurance? Sports Med. 2007;37(10):907-21. doi: 10.2165/00007256-200737100-00006.
- Suchomel TJ, Nimphius S, Bellon CR, Stone MH. The Importance of Muscular Strength: Training Considerations. Sports Med. 2018 Apr;48(4):765-785. doi: 10.1007/s40279-018-0862-z.
- Folland JP, Williams AG. The adaptations to strength training : morphological and neurological contributions to increased strength. Sports Med. 2007;37(2):145-68. doi: 10.2165/00007256-200737020-00004.
- Casa DJ. Exercise in the heat. I. Fundamentals of thermal physiology, performance implications, and dehydration. J Athl Train. 1999 Jul;34(3):246-52.
- Sjogaard G. Water and electrolyte fluxes during exercise and their relation to muscle fatigue. Acta Physiol Scand Suppl. 1986;556:129-36.
- Barley OR, Chapman DW, Blazevich AJ, Abbiss CR. Acute Dehydration Impairs Endurance Without Modulating Neuromuscular Function. Front Physiol. 2018 Nov 2;9:1562. doi: 10.3389/fphys.2018.01562. eCollection 2018.
- Ftaiti F, Grelot L, Coudreuse JM, Nicol C. Combined effect of heat stress, dehydration and exercise on neuromuscular function in humans. Eur J Appl Physiol. 2001 Jan-Feb;84(1-2):87-94. doi: 10.1007/s004210000339.
- Evetovich TK, Boyd JC, Drake SM, Eschbach LC, Magal M, Soukup JT, Webster MJ, Whitehead MT, Weir JP. Effect of moderate dehydration on torque, electromyography, and mechanomyography. Muscle Nerve. 2002 Aug;26(2):225-31. doi: 10.1002/mus.10203.
- Bigard AX, Sanchez H, Claveyrolas G, Martin S, Thimonier B, Arnaud MJ. Effects of dehydration and rehydration on EMG changes during fatiguing contractions. Med Sci Sports Exerc. 2001 Oct;33(10):1694-700. doi: 10.1097/00005768-200110000-00013.
- Rodger A, Papies EK. "I don't just drink water for the sake of it": Understanding the influence of value, reward, self-identity and early life on water drinking behaviour. Food Quality and Preference. 2022;99:104576.
- Cheuvront SN, Kenefick RW. Dehydration: physiology, assessment, and performance effects. Compr Physiol. 2014 Jan;4(1):257-85. doi: 10.1002/cphy.c130017.
- Belval LN, Hosokawa Y, Casa DJ, Adams WM, Armstrong LE, Baker LB, Burke L, Cheuvront S, Chiampas G, Gonzalez-Alonso J, Huggins RA, Kavouras SA, Lee EC, McDermott BP, Miller K, Schlader Z, Sims S, Stearns RL, Troyanos C, Wingo J. Practical Hydration Solutions for Sports. Nutrients. 2019 Jul 9;11(7):1550. doi: 10.3390/nu11071550.
- Periard JD, Racinais S, Sawka MN. Adaptations and mechanisms of human heat acclimation: Applications for competitive athletes and sports. Scand J Med Sci Sports. 2015 Jun;25 Suppl 1:20-38. doi: 10.1111/sms.12408.
- Perrier E, Vergne S, Klein A, Poupin M, Rondeau P, Le Bellego L, Armstrong LE, Lang F, Stookey J, Tack I. Hydration biomarkers in free-living adults with different levels of habitual fluid consumption. Br J Nutr. 2013 May;109(9):1678-87. doi: 10.1017/S0007114512003601. Epub 2012 Aug 31.
- Armstrong LE, Munoz CX, Armstrong EM. Distinguishing Low and High Water Consumers-A Paradigm of Disease Risk. Nutrients. 2020 Mar 23;12(3):858. doi: 10.3390/nu12030858.
- Johnson EC, Munoz CX, Le Bellego L, Klein A, Casa DJ, Maresh CM, Armstrong LE. Markers of the hydration process during fluid volume modification in women with habitual high or low daily fluid intakes. Eur J Appl Physiol. 2015 May;115(5):1067-74. doi: 10.1007/s00421-014-3088-2. Epub 2015 Jan 7.
- Johnson EC, Munoz CX, Jimenez L, Le Bellego L, Kupchak BR, Kraemer WJ, Casa DJ, Maresh CM, Armstrong LE. Hormonal and Thirst Modulated Maintenance of Fluid Balance in Young Women with Different Levels of Habitual Fluid Consumption. Nutrients. 2016 May 18;8(5):302. doi: 10.3390/nu8050302.
- Leiper JB, Pitsiladis Y, Maughan RJ. Comparison of water turnover rates in men undertaking prolonged cycling exercise and sedentary men. Int J Sports Med. 2001 Apr;22(3):181-5. doi: 10.1055/s-2001-15912.
- Pross N, Demazieres A, Girard N, Barnouin R, Metzger D, Klein A, Perrier E, Guelinckx I. Effects of changes in water intake on mood of high and low drinkers. PLoS One. 2014 Apr 11;9(4):e94754. doi: 10.1371/journal.pone.0094754. eCollection 2014.
- EFSA Panel on Dietetic Products N, Allergies. Scientific Opinion on Dietary Reference Values for water. EFSA Journal. 2010;8(3):1459.
- Nunes CL, Matias CN, Santos DA, Morgado JP, Monteiro CP, Sousa M, Minderico CS, Rocha PM, St-Onge MP, Sardinha LB, Silva AM. Characterization and Comparison of Nutritional Intake between Preparatory and Competitive Phase of Highly Trained Athletes. Medicina (Kaunas). 2018 May 30;54(3):41. doi: 10.3390/medicina54030041.
- Pilis K, Stec K, Pilis A, Mroczek A, Michalski C, Pilis W. Body composition and nutrition of female athletes. Rocz Panstw Zakl Hig. 2019;70(3):243-251. doi: 10.32394/rpzh.2019.0074.
- Nuccio RP, Barnes KA, Carter JM, Baker LB. Fluid Balance in Team Sport Athletes and the Effect of Hypohydration on Cognitive, Technical, and Physical Performance. Sports Med. 2017 Oct;47(10):1951-1982. doi: 10.1007/s40279-017-0738-7.
- Arnaoutis G, Kavouras SA, Angelopoulou A, Skoulariki C, Bismpikou S, Mourtakos S, Sidossis LS. Fluid Balance During Training in Elite Young Athletes of Different Sports. J Strength Cond Res. 2015 Dec;29(12):3447-52. doi: 10.1519/JSC.0000000000000400.
- Hall JE. Guyton and Hall textbook of medical physiology e-Book: Elsevier Health Sciences; 2015.
- Silva AM, Fields DA, Heymsfield SB, Sardinha LB. Body composition and power changes in elite judo athletes. Int J Sports Med. 2010 Oct;31(10):737-41. doi: 10.1055/s-0030-1255115. Epub 2010 Jul 19.
- Silva AM, Fields DA, Heymsfield SB, Sardinha LB. Relationship between changes in total-body water and fluid distribution with maximal forearm strength in elite judo athletes. J Strength Cond Res. 2011 Sep;25(9):2488-95. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181fb3dfb.
- Silva AM, Matias CN, Santos DA, Rocha PM, Minderico CS, Sardinha LB. Increases in intracellular water explain strength and power improvements over a season. Int J Sports Med. 2014 Dec;35(13):1101-5. doi: 10.1055/s-0034-1371839. Epub 2014 Jul 10.
- Armstrong LE. Assessing hydration status: the elusive gold standard. J Am Coll Nutr. 2007 Oct;26(5 Suppl):575S-584S. doi: 10.1080/07315724.2007.10719661.
- Armstrong LE, Maughan RJ, Senay LC, Shirreffs SM. Limitations to the use of plasma osmolality as a hydration biomarker. Am J Clin Nutr. 2013 Aug;98(2):503-4. doi: 10.3945/ajcn.113.065466. No abstract available.
- Barley OR, Chapman DW, Abbiss CR. Reviewing the current methods of assessing hydration in athletes. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Oct 30;17(1):52. doi: 10.1186/s12970-020-00381-6.
- Kyle UG, Bosaeus I, De Lorenzo AD, Deurenberg P, Elia M, Gomez JM, Heitmann BL, Kent-Smith L, Melchior JC, Pirlich M, Scharfetter H, Schols AM, Pichard C; Composition of the ESPEN Working Group. Bioelectrical impedance analysis--part I: review of principles and methods. Clin Nutr. 2004 Oct;23(5):1226-43. doi: 10.1016/j.clnu.2004.06.004.
- Hetherington-Rauth M, Leu CG, Judice PB, Correia IR, Magalhaes JP, Sardinha LB. Whole body and regional phase angle as indicators of muscular performance in athletes. Eur J Sport Sci. 2021 Dec;21(12):1684-1692. doi: 10.1080/17461391.2020.1858971. Epub 2021 Jan 18.
- Raman A, Schoeller DA, Subar AF, Troiano RP, Schatzkin A, Harris T, Bauer D, Bingham SA, Everhart JE, Newman AB, Tylavsky FA. Water turnover in 458 American adults 40-79 yr of age. Am J Physiol Renal Physiol. 2004 Feb;286(2):F394-401. doi: 10.1152/ajprenal.00295.2003. Epub 2003 Nov 4.
- Stegeman D, Hermens H. Standards for surface electromyography: The European project Surface EMG for non-invasive assessment of muscles (SENIAM). Enschede: Roessingh Research and Development. 2007:108-12.
- Puga AM, Lopez-Oliva S, Trives C, Partearroyo T, Varela-Moreiras G. Effects of Drugs and Excipients on Hydration Status. Nutrients. 2019 Mar 20;11(3):669. doi: 10.3390/nu11030669.
- American College of Sports Medicine; Sawka MN, Burke LM, Eichner ER, Maughan RJ, Montain SJ, Stachenfeld NS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and fluid replacement. Med Sci Sports Exerc. 2007 Feb;39(2):377-90. doi: 10.1249/mss.0b013e31802ca597.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H2O Athletes
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .