- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05380089
Virkninger af hydreringsændringer på neuromuskulær funktion hos atleter (H2OAthletes)
Effekter af hydreringsændringer på neuromuskulær funktion hos atleter med lavt vandindtag
Større muskelstyrke og kraft er relevante egenskaber for atletisk succes og nedsat skadesrate. Det er kendt, at dehydrering forringer muskelstyrken og kraften, selvom forklaringen på denne sammenhæng ikke er helt klar. Udover morfologiske faktorer afhænger styrkeproduktionen også af neurale faktorer, som igen kan påvirkes af dehydrering. Nogle undersøgelser testede virkningerne af dehydrering på neuromuskulær funktion ved hjælp af elektromyografi (EMG) analyse. Der er dog ingen konsensus blandt disse undersøgelser.
Derudover kan træning forstyrre vandbalancen. Dette kan yderligere føre til dehydrering, hvis atleten ikke rehydrerer ordentligt. I denne forstand har de videnskabelige beviser identificeret personer, der anses for lavtdrinkende, som kan være mere modtagelige for cellulær svind, hvilket potentielt kan forringe sundhed og ydeevne. Det ville således forventes, at atleter, der regelmæssigt udsættes for lavere mængder af vandindtag, ville have gavnlige effekter på både præstation og sundhed, hvis højere vandindtagelse blev fremmet, nemlig en forbedret neuromuskulær funktion via forbedret cellulær hydrering. Imidlertid skal enhver potentiel fordel ved at øge vandindtaget på neuromuskulær funktion stadig bestemmes ved hjælp af veldesignede eksperimentelle undersøgelser og state-of-the-art metoder.
Endelig er der ingen konsensus om diagnosen dehydrering hos atleter. Identifikationen af simple indekser til at måle dehydrering hos atleter er afgørende, da mange kan være unøjagtigt diagnosticeret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Idrætsudøvere er afhængige af muskelstyrke, da det er forbundet med en højere hastighed af kraftudvikling og muskelkraft, generel og specifikke sportsfærdigheder og nedsatte skadesrater. Der er videnskabeligt bevis, der viser, at en hypohydreret tilstand [dvs. 2 til 3% af kropsmassetabet (BML) tilskrives vandtab] forringer muskelstyrke og kraft. Hvordan denne reduktion påvirker atletisk præstation er dog stadig i tvivl.
Vi ved, at muskelstyrkeudvikling er afledt af en kombination af morfologiske (muskeltværsnitsareal, muskelarkitektur og muskulotendinøs stivhed) og neurale faktorer (rekruttering af motorenheder, synkronisering og affyringsfrekvens). Således kan neurale faktorer være en mulig forklaring på virkningerne af dehydrering. Faktisk er der biologisk plausibilitet for dette forhold, da dehydrering kan påvirke elektrolyttens koncentration (især kalium og natrium) i intra- og ekstracellulære rum, hvilket fører til en ændring af membranens elektrokemiske potentiale.
Selvom nogle undersøgelser har testet virkningerne af hydreringsændringer på neuromuskulær funktion ved hjælp af elektromyografi (EMG) analyse, er der stadig ingen konsensus blandt dem. Nogle forfattere viste virkninger af dehydrering på muskeludholdenhed og EMG-signal, herunder reduktion i EMG middelkraftfrekvens (MPF) og en accelereret rate af root-mean square (RMS), hvilket muligvis betyder reduceret membranexcitabilitet og en accelereret central medieret regulering af motorenheden aktivitet. Mens andre ikke fandt nogen effekt af dehydrering på EMG-værdier. Eksperimentelle undersøgelser ved hjælp af veldesignede forsøg og avanceret teknologi er således nødvendige for bedre at forstå virkningerne af akut dehydrering på neuromuskulær funktion, specielt hos atleter.
Vedligeholdelse af en euhydratiseret tilstand er afgørende for den korrekte fysiologiske funktion af kroppen, som opnås af fysiologiske og adfærdsmæssige faktorer. Træning kan dog forstyrre vandbalancen, især når den udføres i varme omgivelser, hvilket øger vandtabet. Dette kan yderligere føre til dehydrering, hvis atleten ikke rehydrerer ordentligt. I denne forstand har de videnskabelige beviser identificeret personer, der anses for lavt drikkende (dvs. mennesker, der er udsat for et lavt regelmæssigt vandindtag) og højt drikkende (dvs. mennesker, der er udsat for et højt regelmæssigt vandindtag). Disse forskelle i vandindtag fører til forskellige fysiologiske reaktioner såsom serum arginin vasopressin (AVP) niveauer og også i humørtilstande. Selvom der ikke er etableret specifikke retningslinjer for totalt vandindtag for atleter, opfylder de ikke retningslinjerne, når de sammenlignes med den europæiske fødevaresikkerhedsautoritets retningslinjer for vandindtagelse hos raske voksne, specielt når der tages højde for større hydreringsbehov. Som nævnt før er AVP blevet brugt til at skelne lavtdrinkende personer fra højtdrikkere, nemlig forhøjet plasma-AVP hos lavtdrikkere, hvilket tyder på intracellulær dehydrering.
Faktisk er ændringer i total kropsvand (TBW) og dets rum [dvs. intracellulært vand (ICW) og det ekstracellulære vand (ECW)] blevet undersøgt med hensyn til deres indvirkning på sportspræstationer. Silva og kolleger observerede, at judoatleter, der reducerer TBW, nemlig ved at reducere ICW, var dem, der nedsatte overkroppens kraft, uanset ændringer i vægt og armes bløde væv. ICW var også det eneste kropsvandrum, hvis reduktioner forklarede den højere sandsynlighed for at miste >2% af underarmens maksimale styrke, uafhængigt af ændringer i vægt og armes bløde væv. Endelig blev ICW også betragtet som den vigtigste forudsigelse for styrke og springhøjde i løbet af sæsonen hos atleter på nationalt niveau. Således ser ICW og cellulær hydrering ud til at spille en relevant rolle i atletisk kraft og styrke, selvom der er behov for yderligere forskning for at forbinde disse strukturelle væskerum med ændringer i hydreringsstatus og dens forbindelse med neuromuskulær funktion.
Endelig er hydreringstest blevet betragtet som et kontroversielt emne, og på trods af, at der eksisterer en betydelig mængde forskning, er der ingen klar protokol vedrørende den bedste praksis til vurdering af hydreringsstatus hos atleter. Desuden er der også brug for nye metoder, der giver hydreringsstatus sikkert, præcist, pålideligt og gennemførligt. Bioelektrisk impedansanalyse (BI) er en alternativ teknik til denne specifikke sammenhæng. BI-metoden udnytter komponenterne impedans: modstand (R) og reaktans (Xc). Fasevinkel (PhA) er også tilvejebragt, hvilket repræsenterer en relevant indikator for cellulær sundhed og muskelfunktionalitet, men der mangler forskning i anvendeligheden af denne markør til at spore styrke/kraft hos atleter, der er udsat for kortvarige ændringer i hydreringsstatus.
For at opsummere er der mangel på evidensbaserede protokoller med den avancerede metode til at teste virkningerne af at modificere vandindtag på neuromuskulær funktion ved hjælp af EMG-analyse i den atletiske befolkning. Desuden præsenterer de nuværende tilgængelige eksperimentelle design metodiske begrænsninger i vurderingen af hydreringsstatus og kropsvandsafdelinger. For at overvinde manglerne er det derfor nødvendigt med innovativ forskning med banebrydende teknologi. Vores primære mål er således at bestemme virkningerne af hydreringsændringer (dvs. en 4-dages intervention rettet mod øget vandindtag og akut dehydrering) på styrken og kraften (med EMG-analyse for den neuromuskulære respons) hos atleter. Sekundære mål omfatter: i) at sammenligne virkningerne af akut dehydrering på neuromuskulær funktion før og efter interventionen; ii) at analysere virkningerne af interventionen på TBW, ECW, ICW og fedtfri masse (FFM) hydrering; iii) at analysere virkningerne af hydreringsændringer (dvs. en 4-dages intervention rettet mod stigninger i vandindtag og akut dehydrering) på flere hydreringsindekser (serum, spyt og urinosmolalitet) og biokemiske markører (AVP og natriumkoncentration); iv) at teste anvendeligheden af segmentelle og hele kroppens rå BI-parametre til påvisning af akut dehydrering ved anvendelse af serumosmolalitet som referenceteknik; v) at undersøge, om PhA kan bruges som en markør for neuromuskulær funktion;
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ruben Francisco, MSc
- Telefonnummer: +351 910943132
- E-mail: rubenfrancisco@fmh.ulisboa.pt
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Filipe Jesus, MSc
- Telefonnummer: +351 915970380
- E-mail: filipejesus@fmh.ulisboa.pt
Studiesteder
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1495-751
- Rekruttering
- Faculdade Motricidade Humana
-
Kontakt:
- Analiza Silva, PhD.
- Telefonnummer: +351962903643
- E-mail: analiza@fmh.ulisboa.pt
-
Kontakt:
- Catarina Nunes, PhD. Student
- Telefonnummer: +351 917 476 565
- E-mail: catarinanunes@fmh.ulisboa.pt
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højt trænede atleter (dvs. deltagelse i nationale og internationale mesterskaber og/eller ≥6 timers træning om ugen)
- Atleter anses for lavtdrinkende (dvs. samlet vandindtag ≤ 35 ml/kg/)
- Alder mellem 18 og 35 år
- Bor i Lissabon og/eller dens omgivelser
- Alle kvinder bør have en (selvrapporteret) normal menstruationscyklus (dvs. cyklusser med medianintervaller på mindre end 35 dage)
- Afslutning af sportens lægeundersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Samlet vandindtag over 35 ml/kg/dag.
- Klinisk historie forenelig med anstrengende varmesygdom (dvs. hedeslag, varmeudmattelse, hypertermi, blandt andre hændelser, der tyder på dårlig respons på termisk udfordrende miljøer)
- At tage medicin, der vides at ændre den normale væske-elektrolytbalance, plasmaosmolalitet, urinosmolalitet eller den kronotropiske reaktion på træning (f.eks. diuretika, antidiuretika, afføringsmidler, orale præventionsmidler, medicin til at kontrollere blodtrykket (39)
- Udviser selvrapporterede metaboliske forstyrrelser eller funktionsfejl i spytkirtlerne
- Aktiv rygning status
- Uvillig til at afholde sig fra alkohol under denne undersøgelse
- Luftvejslidelser, herunder astma
- Skader, der ville begrænse træningspræstationen
- Mekaniske proteser
- Graviditet/planlægger at blive gravid inden for de næste 8 måneder
- Har været gravid inden for de seneste 6 måneder eller ammer
- Manglende fuldførelse af kostindtag og registrering af fysisk aktivitet
- Ude af stand til at kommunikere med lokalt studiepersonale
- Nålefobi
- Manglende evne til at gennemføre undersøgelsen inden for den angivne tidsramme på grund af planer om at flytte ud af undersøgelsesområdet eller forekomst af konkurrenceperioder i løbet af undersøgelsens tidsramme
- Manglende mulighed for at deltage i besøg/aftaler og evalueringsmålinger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Over en 4-dages periode vil deltagere, der tilfældigt tildeles forsøgsgruppen, blive instrueret i at opretholde normale faste fødevalg, men at øge vandindtaget for at opnå et samlet vandindtag på ≥45ml/kg/dag. Tilberedte flasker med vand med den nødvendige mængde vil blive givet til hver deltager hver morgen og samlet tomme den følgende dag. Instruktioner om at drikke små mængder vand hver time sendes. Overholdelse af instruktioner vedrørende vandindtag vil blive bestemt af returnering af drikkeflasker, analyse af daglige madregistre, vurdering af vandflux (dvs. opsamling af urin efter forsøgspersoner, der er blevet doseret med deuterium) og daglige screeningsspørgsmål. Disse prøver vil blive leveret en efterfølgende morgen under et dagligt laboratoriebesøg for at indsamle urin- og spytprøver samt BI-vurdering. På den 4. dag vil deltagerne udføre en neuromuskulær funktionsvurdering. |
Deltagere, der tilfældigt tildeles forsøgsgruppen, vil blive instrueret i at fastholde faste fødevalg og øge vandindtaget for at opnå et samlet vandindtag på ≥45 ml/kg/dag.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere, der tilfældigt tildeles kontrolgruppen, vil blive instrueret i at opretholde normale faste fødevalg og vandindtag baseret på deres gennemsnitlige indtag rapporteret på fødevareregistreringerne.
Overholdelse af instruktioner vedrørende vandindtag vil blive fastlagt, og vurderinger vil ske som tidligere nævnt for forsøgsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion - Knæforlængelse
Tidsramme: 3 uger
|
For underkroppens styrke vil deltagerne blive vurderet på et Biodex System 3 Pro isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY). Deltagerne forbliver siddende med bælterne placeret på thorax, mave, lår og over knæet på den side, der evalueres for at begrænse knæbevægelsen. Hver testsession begynder med en dynamisk opvarmning, bestående af 5 min submaksimal cyklus-ergometri sat til 25 W efterfulgt af 5 min hvile, før du starter testprotokollen. Først en MVIC 5-s frivillig knæforlængelse (knæ ved 70o for forlængelsen). Verbal opmuntring og hørbar feedback fra dynamometersoftwaren vil blive givet til hver deltager. |
3 uger
|
|
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion - Knæbøjning
Tidsramme: 3 uger
|
Efter den maksimale frivillige isometriske kontraktion for knæudvidelse, vil deltagerne blive bedt om at udføre en MVIC 5-s frivillig knæfleksion (30o for fleksionen).
Denne test udføres med 3 minutters pause efter MVIC af knæforlængelse.
|
3 uger
|
|
Hastighed for drejningsmomentudvikling (RTD) for knæudvidelse og fleksion
Tidsramme: 3 uger
|
I både MVIC til knæforlængelse og fleksion vil deltagerne blive instrueret i at undgå enhver modbevægelse før testen og vil blive bedt om at udøve deres maksimale kraft så hurtigt og hårdt som muligt for at opnå både maksimalt drejningsmoment og hastighed for drejningsmomentudvikling (RTD) .
Verbal opmuntring og hørbar feedback fra dynamometersoftwaren vil blive givet til hver deltager.
|
3 uger
|
|
5 submaksimale isometriske gentagelser af knæforlængelse
Tidsramme: 3 uger
|
5 submaksimale isometriske gentagelser vil blive målt ud fra MVIC af baseline og MVIC på den dag: 1) 30s ved 20% af MVIC; 2) 30 sekunder ved 40 % af MVIC; 3) 10 sekunder ved 60 % af MVIC; 4) 10 sekunder ved 80 % af MVIC; 5) 10s ved 100 % af MVIC.
Mellem gentagelserne vil der blive udført en pause på 1 min mellem gentagelserne, mens en pause på 3 min vil blive udført mellem sættene.
|
3 uger
|
|
Træthedsopgave
Tidsramme: 3 uger
|
Sidst, og efter en pause på 5 minutter, vil deltagerne udføre en isometrisk kontraktion ved 40 % af MVIC (målt på dagen) indtil udmattelse.
Udmattelse vil blive overvejet, hvis der observeres et fald på mere end 10 % af MVIC i mere end 10 sekunder.
|
3 uger
|
|
EMG-signaler - Root mean square
Tidsramme: 3 uger
|
Under benstyrkevurderingen vil EMG-signaler blive registreret (EMG Delsys Trigno Avanti, Delsys Incorporated, USA) fra vastus lateralis (VL), rectus femoris (RF), vastus medialis (VM) og biceps femoris (BF) muskler i overensstemmelse med retningslinjerne fra Surface EMG for Non-invasive Assessment of Muscles (SENIAM).
Elektroderne placeres før de 5 min hvile efter den dynamiske opvarmning.
EMG-signaler fra hver muskel vil blive forforstærket (forstærkning 1000), båndpasfiltreret (20-450 Hz) og A/D konverteret ved 1 kHz (MP100, BIOPAC Systems Inc., Goleta, CA).
AcqKnowledge 4.3.1-software vil blive brugt til dataindsamling og -behandling (BIOPAC Systems Inc., Goleta, CA).
|
3 uger
|
|
EMG-signaler - Gennemsnitlig effektfrekvens
Tidsramme: 3 uger
|
Under benstyrkevurderingen vil EMG-signaler blive registreret (EMG Delsys Trigno Avanti, Delsys Incorporated, USA) fra vastus lateralis (VL), rectus femoris (RF), vastus medialis (VM) og biceps femoris (BF) muskler i overensstemmelse med retningslinjerne fra Surface EMG for Non-invasive Assessment of Muscles (SENIAM).
Elektroderne placeres før de 5 min hvile efter den dynamiske opvarmning.
EMG-signaler fra hver muskel vil blive forforstærket (forstærkning 1000), båndpasfiltreret (20-450 Hz) og A/D konverteret ved 1 kHz (MP100, BIOPAC Systems Inc., Goleta, CA).
AcqKnowledge 4.3.1-software vil blive brugt til dataindsamling og -behandling (BIOPAC Systems Inc., Goleta, CA).
|
3 uger
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 3 uger
|
Håndgrebsstyrketesten måler maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) af hånd- og underarmsmusklerne.
Håndgreb vil blive udført ved hjælp af et bærbart hånddynamometer (TSD121C; Biopac Systems, Goleta, CA, USA).
Deltagerne vil blive vurderet på begge hænder skiftevis i stående stilling.
Forud for testen vil grebdynamometeret blive justeret til størrelsen af hånden på hvert forsøgsperson.
Håndgrebsstyrkevurdering vil blive udført med forsøgspersonen stående op med armene i en neutral stilling (halvvejs mellem liggende og pronationsposition).
Hver deltager vil blive vurderet på begge hænder skiftevis, indtil de når 3 forsøg for hver hånd.
I hvert forsøg vil forsøgspersonen udøve den maksimale grebsstyrke på håndgrebsdynamometeret med den vurderede hånd i 5s.
Efter hvert forsøg vil der være en hvileperiode på 60'erne, der skal bruges både til restitution og til at skifte håndgrebsdynamometeret til den modsatte hånd.
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Madoptegnelser
Tidsramme: 3 uger
|
En uddannet diætist vil beregne idrætsudøverens sædvanlige samlede vandindtag (dvs. summen af det vand, der er til stede i drikkevarer og vandet i fødevarer) baseret på en 3 ikke-på hinanden følgende dages madrekord.
Før du udfylder fødevarejournalerne, vil en registreret diætist give skriftlige instruktioner ved hjælp af specifikke retningslinjer, billeder af portionsstørrelser og eksempler på almindelige fejl i registrering af kostindtag.
Den portugisiske madguide vil blive brugt til estimering af indtagne portioner.
Til konvertering af bidraget af vand fra fødevarer vil softwarepakken Food Processor Plus® (ESHA Research, USA) blive brugt af en registreret diætist.
|
3 uger
|
|
Kardiorespiratorisk konditionstest
Tidsramme: 3 uger
|
En uddannet træningsfysiolog vil udføre en maksimal kardiorespiratorisk konditionstest ved hjælp af en trinvis test på løbebånd med variabel hastighed og hældning (Pulsar 3p, HP Cosmos, Nussdorf-Traunstein, Tyskland). Deltagerne vil udføre den trinvise test indtil udmattelse for at bestemme deres VO2max og VT. Testen starter med en 5-minutters siddende periode efterfulgt af en 1-minuts opvarmning ved 8kmh-1 med på hinanden følgende stigninger på 1kmh-1 per minut indtil udmattelse. Restitution bestod af en 3 minutters gang ved 2,4 km/t-1 hastighed og en karakter på 2,5 %. Målinger af udløbet gas vil blive taget ved hjælp af en ånde-for-ånde metabolisk vogn (QUARK RMR, version 9.1, Cosmed, Rom, Italien). VO2- og pulsdataene, opnået gennem den graduerede træningstest, vil blive vist i 20-sekunders gennemsnit. Den højeste VO2 opnået ved afslutningen af testen vil blive accepteret som VO2max, hvis der blev observeret et plateau i VO2 med en stigning i løbebåndshastigheden. |
3 uger
|
|
Plasma osmolalitet
Tidsramme: 3 uger
|
Plasmaosmolalitet (mOsm/kg) vil blive vurderet ved at bruge osmometeret (Mod OSMO1, Advanced Instruments, Canada).
Blodprøver vil blive udtaget fra en antecubital vene via enkelt venepunktur og vil blive opsamlet i serum- og plasma-EDTA-rør.
Alle blodprøver vil blive centrifugeret ved 5000 rpm i 15 minutter ved -4°C.
Serum osmolalitet vil blive målt umiddelbart efter centrifugering.
|
3 uger
|
|
Urin osmolalitet
Tidsramme: 3 uger
|
Urinosmolalitet (mOsm/kg) vil blive vurderet ved hjælp af osmometeret (Mod OSMO1, Advanced Instruments, Canada). Urin osmolalitet (Uosm) er et mål for antallet af opløste partikler pr. vandenhed i urinen. Urinprøvens osmolalitet afspejler den selvregulerende aktivitet af nyrekoncentration eller fortyndingsmekanismer i løbet af en 24-timers periode. Deltagerne modtager en beholder til opsamling og opbevaring af deres urin. Blodprøver vil blive udtaget fra en antecubital vene via enkelt venepunktur og vil blive opsamlet i serum- og plasma-EDTA-rør. Alle blodprøver vil blive centrifugeret ved 5000 rpm i 15 minutter ved -4°C. Serum osmolalitet vil blive målt umiddelbart efter centrifugering. |
3 uger
|
|
Spyt osmolalitet
Tidsramme: 3 uger
|
Spyt (mOsm/kg) vil blive vurderet ved at bruge osmometeret (Mod OSMO1, Advanced Instruments, Canada).
Til indsamling af spytprøver vil forsøgspersonerne derefter give ustimuleret spyt ved at sidde stille i 2 minutter, hvilket lader spyt passivt akkumulere i munden.
Derefter vil deltagerne holde en salivet og fjerne dens propper.
De vil fjerne podepinden fra sallivete ved at vippe beholderen, så podepinden falder direkte ind i munden.
For at samle spyt vil de rulle vatpinden i munden, indtil de føler, at de ikke længere kan forhindre dem selv i at sluge det producerede spyt.
De vil blive bedt om ikke at røre ved podepinden med fingrene under denne proces.
|
3 uger
|
|
Tørst og mundtørhed
Tidsramme: 3 uger
|
visuelle analoge vurderingsskalaer for tørst og mundtørhed vil blive opnået.
Deltagerne vil besvare to spørgsmål ved at sætte et mærke på en 10 cm streg i henhold til deres subjektive analyser.
Enderne af tørstlinjen repræsenterer "Slet ikke tørstig" og "Jeg er meget tørstig", og spørgsmålet er "Hvor tørstig føler du dig nu?".
For mundtørhed er spørgsmålet "Hvor tør føles din mund nu?" og deltagerne vil markere linjen mellem disse ender, der repræsenterer "Slet ikke tør" og "Meget tør".
|
3 uger
|
|
Serum arginin vasopressin
Tidsramme: 3 uger
|
Blodprøver vil blive indsamlet for at vurdere serum AVP gennem ELISA.
|
3 uger
|
|
Serum natrium koncentration
Tidsramme: 3 uger
|
Blodprøver vil blive indsamlet for at vurdere serumnatriumkoncentrationen ved flammespektrometri
|
3 uger
|
|
Total kropsvand
Tidsramme: 3 uger
|
Total kropsvand (TBW) vil blive målt ved deuteriumfortynding ved hjælp af et Hydra stabilt isotopforhold massespektrometer (PDZ, Europa Scientific, UK).
Efter 12 timers faste vil den første urinprøve blive opsamlet.
Hver deltager vil tage en oral dosis på 0,1 g 99,9 % 2H2O pr. kg kropsvægt (Sigma-Aldrich;St.
Louis, MO).
Efter en 4 timers ligevægtsperiode, hvor der ikke vil blive indtaget mad eller drikkevarer, vil der blive indsamlet en urinprøve samt en urinprøve efter 5 timer. Urin og fortyndede dosisprøver vil blive forberedt til 1H/2H-analyse.
|
3 uger
|
|
Ekstracellulært vand
Tidsramme: 3 uger
|
Gennem fortynding af natriumbromid (NaBr) vil det være muligt at bestemme ECW.
Efter indsamling af en spytprøve vil hver deltager blive bedt om at drikke 0,030 g af 99,0 %
NaBr (Sigma-Aldrich; St. Louis, MO) pr. kg kropsvægt, fortyndet i 50 ml destilleret deioniseret vand.
Efter en 3 timers ligevægtsperiode, hvor der ikke vil blive indtaget mad eller drikkevarer, vil der blive indsamlet en spytprøve.
Spytprøver vil blive indsamlet i salivetter.
Derefter vil prøverne blive centrifugeret og frosset til bageste analyser.
|
3 uger
|
|
Intracellulært vand
Tidsramme: 3 uger
|
Intracellulært vand (ICW) vil blive bestemt som forskellen mellem TBW og ECW ved hjælp af fortyndingsteknikkerne (ICW=TBW-ECW).
|
3 uger
|
|
Fase vinkel
Tidsramme: 3 uger
|
Helkrops- og segmental BI vil blive anvendt ved hjælp af AKERN BIA 101/BIVA PRO, en fasefølsom en enkelt frekvens bioelektrisk impedansanalyse (BIA) enhed, der måler PhA.
|
3 uger
|
|
Impedans
Tidsramme: 3 uger
|
Helkrops- og segmental BI vil blive anvendt ved hjælp af AKERN BIA 101/BIVA PRO, en fasefølsom en enkelt frekvens bioelektrisk impedansanalyse (BIA) enhed, der måler impedans (Z)
|
3 uger
|
|
Modstand
Tidsramme: 3 uger
|
Hele kroppen og segmental BI vil blive anvendt ved hjælp af AKERN BIA 101/BIVA PRO, en fasefølsom en enkelt frekvens bioelektrisk impedansanalyse (BIA) enhed, der måler PHA og impedans (Z), og derefter beregner modstand.
|
3 uger
|
|
Reaktans
Tidsramme: 3 uger
|
Hele kroppen og segmental BI vil blive anvendt ved hjælp af AKERN BIA 101/BIVA PRO, en fasefølsom en enkelt frekvens bioelektrisk impedansanalyse (BIA) enhed, der måler PHA og impedans (Z), og derefter beregner reaktans.
|
3 uger
|
|
Klassisk bioimpedansvektoranalyse (BIVA)
Tidsramme: 3 uger
|
Klassisk BIVA vil blive udført, dvs. normalisering af R- og Xc-parametre for statur (H) i meter.
Længden af vektoren vil blive beregnet som hypotenuserne af individuelle impedansværdier.
PhA vil blive beregnet som buetangenten af Xc/R × 180°/π.
Før hver test vil analysatoren blive kontrolleret for kalibrering.
|
3 uger
|
|
Fedtmasse
Tidsramme: 3 uger
|
Fedtmasse (FM), en molekylær komponent, beregnes ud fra matematiske modeller, en reference 4-rumsmodel, som beskrevet nedenfor: FM (kg) = 2,748×BV - 0,699×TBW + 1,129×Mo - 2,051×BW, hvor BV er kropsvolumen (L) opnået ved luftfortrængningsplethysmografi (ADP, beskrevet nedenfor), TBW (kg) gennem fortyndingsteknikker (som beskrevet før), Mo er knoglemineral (kg) opnået ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA, beskrevet nedenfor), og BW er kropsvægt (kg). FFM beregnes derfor som FM minus BW. I denne model er bløde mineraler (Ms), en lille molekylær komponent, beregnet til 0,00129*TBW. |
3 uger
|
|
Kropsvolumen
Tidsramme: 3 uger
|
Kropsvolumen vil blive vurderet af ADP (BOD PODs, Life Measurement Inc., Concord, CA, USA).
Hvert forsøgsperson vil bære en badedragt, og deres kropsmasse vil blive målt til nærmeste 100 g af en elektronisk vægt forbundet til plethysmograf-computeren.
Kropsvolumen vil blive beregnet baseret på den initiale BV korrigeret for thoraxgasvolumen og en overfladeartefakt beregnet automatisk.
Den målte thoraxgasvolumen vil blive opnået i alle forsøgspersoner.
|
3 uger
|
|
Knoglemineralindhold
Tidsramme: 3 uger
|
Knoglemineralindhold vil blive estimeret ved hjælp af DXA (Hologic Explorer-W, MA, USA).
Dæmpningen af røntgenstråler pulserer mellem 70 og 140 kV synkront med linjefrekvensen for hver pixel i det scannede billede.
Laboratorieteknikeren vil udføre analyserne i overensstemmelse med betjeningsvejledningen ved at bruge standardanalyseprotokollen og under hensyntagen til anbefalingerne i litteraturen.
I betragtning af at knoglemineralindholdet (BMC) repræsenterer asket knogle, vil BMC blive konverteret til total-body Mo ved at gange det med 1,0436.
|
3 uger
|
|
Fedtfri masse
Tidsramme: 3 uger
|
Efter bestemmelsen af FM opnås FFM ved at trække FM fra kropsmassen. Efterhånden som de molekylære hovedkomponenter bestemmes, trækkes protein også fra FFM (Protein= FFM-TBW-Mo-Ms). Tætheden af FFM (FFMd) beregnes også som: FFMd = 1/((TBW/0,9937)+(Mo/2,982)+(Ms/3,317)+(Protein/1,34)) Således kan hydrering af FFM beregnes som TBW/FFM. Denne værdi vil blive brugt som en reference til at teste gyldigheden af den foreslåede algoritme i AKERN BIA-enheden. |
3 uger
|
|
Profil humørstilstand
Tidsramme: 3 uger
|
Profilen af humørtilstande (POMS) spørgeskema vil blive anvendt til at vurdere forskellige humørtilstande.
Dette spørgeskema vil blive anvendt ved baseline, før og efter dehydreringsprotokollerne og efter 4-dages intervention.
POMS er en 5-punkts selvadministreret skala, der vurderer forskellige humørtilstande.
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Analiza Silva, PhD, Faculdade Motricidade Humana
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Suchomel TJ, Nimphius S, Stone MH. The Importance of Muscular Strength in Athletic Performance. Sports Med. 2016 Oct;46(10):1419-49. doi: 10.1007/s40279-016-0486-0.
- Judelson DA, Maresh CM, Anderson JM, Armstrong LE, Casa DJ, Kraemer WJ, Volek JS. Hydration and muscular performance: does fluid balance affect strength, power and high-intensity endurance? Sports Med. 2007;37(10):907-21. doi: 10.2165/00007256-200737100-00006.
- Suchomel TJ, Nimphius S, Bellon CR, Stone MH. The Importance of Muscular Strength: Training Considerations. Sports Med. 2018 Apr;48(4):765-785. doi: 10.1007/s40279-018-0862-z.
- Folland JP, Williams AG. The adaptations to strength training : morphological and neurological contributions to increased strength. Sports Med. 2007;37(2):145-68. doi: 10.2165/00007256-200737020-00004.
- Casa DJ. Exercise in the heat. I. Fundamentals of thermal physiology, performance implications, and dehydration. J Athl Train. 1999 Jul;34(3):246-52.
- Sjogaard G. Water and electrolyte fluxes during exercise and their relation to muscle fatigue. Acta Physiol Scand Suppl. 1986;556:129-36.
- Barley OR, Chapman DW, Blazevich AJ, Abbiss CR. Acute Dehydration Impairs Endurance Without Modulating Neuromuscular Function. Front Physiol. 2018 Nov 2;9:1562. doi: 10.3389/fphys.2018.01562. eCollection 2018.
- Ftaiti F, Grelot L, Coudreuse JM, Nicol C. Combined effect of heat stress, dehydration and exercise on neuromuscular function in humans. Eur J Appl Physiol. 2001 Jan-Feb;84(1-2):87-94. doi: 10.1007/s004210000339.
- Evetovich TK, Boyd JC, Drake SM, Eschbach LC, Magal M, Soukup JT, Webster MJ, Whitehead MT, Weir JP. Effect of moderate dehydration on torque, electromyography, and mechanomyography. Muscle Nerve. 2002 Aug;26(2):225-31. doi: 10.1002/mus.10203.
- Bigard AX, Sanchez H, Claveyrolas G, Martin S, Thimonier B, Arnaud MJ. Effects of dehydration and rehydration on EMG changes during fatiguing contractions. Med Sci Sports Exerc. 2001 Oct;33(10):1694-700. doi: 10.1097/00005768-200110000-00013.
- Rodger A, Papies EK. "I don't just drink water for the sake of it": Understanding the influence of value, reward, self-identity and early life on water drinking behaviour. Food Quality and Preference. 2022;99:104576.
- Cheuvront SN, Kenefick RW. Dehydration: physiology, assessment, and performance effects. Compr Physiol. 2014 Jan;4(1):257-85. doi: 10.1002/cphy.c130017.
- Belval LN, Hosokawa Y, Casa DJ, Adams WM, Armstrong LE, Baker LB, Burke L, Cheuvront S, Chiampas G, Gonzalez-Alonso J, Huggins RA, Kavouras SA, Lee EC, McDermott BP, Miller K, Schlader Z, Sims S, Stearns RL, Troyanos C, Wingo J. Practical Hydration Solutions for Sports. Nutrients. 2019 Jul 9;11(7):1550. doi: 10.3390/nu11071550.
- Periard JD, Racinais S, Sawka MN. Adaptations and mechanisms of human heat acclimation: Applications for competitive athletes and sports. Scand J Med Sci Sports. 2015 Jun;25 Suppl 1:20-38. doi: 10.1111/sms.12408.
- Perrier E, Vergne S, Klein A, Poupin M, Rondeau P, Le Bellego L, Armstrong LE, Lang F, Stookey J, Tack I. Hydration biomarkers in free-living adults with different levels of habitual fluid consumption. Br J Nutr. 2013 May;109(9):1678-87. doi: 10.1017/S0007114512003601. Epub 2012 Aug 31.
- Armstrong LE, Munoz CX, Armstrong EM. Distinguishing Low and High Water Consumers-A Paradigm of Disease Risk. Nutrients. 2020 Mar 23;12(3):858. doi: 10.3390/nu12030858.
- Johnson EC, Munoz CX, Le Bellego L, Klein A, Casa DJ, Maresh CM, Armstrong LE. Markers of the hydration process during fluid volume modification in women with habitual high or low daily fluid intakes. Eur J Appl Physiol. 2015 May;115(5):1067-74. doi: 10.1007/s00421-014-3088-2. Epub 2015 Jan 7.
- Johnson EC, Munoz CX, Jimenez L, Le Bellego L, Kupchak BR, Kraemer WJ, Casa DJ, Maresh CM, Armstrong LE. Hormonal and Thirst Modulated Maintenance of Fluid Balance in Young Women with Different Levels of Habitual Fluid Consumption. Nutrients. 2016 May 18;8(5):302. doi: 10.3390/nu8050302.
- Leiper JB, Pitsiladis Y, Maughan RJ. Comparison of water turnover rates in men undertaking prolonged cycling exercise and sedentary men. Int J Sports Med. 2001 Apr;22(3):181-5. doi: 10.1055/s-2001-15912.
- Pross N, Demazieres A, Girard N, Barnouin R, Metzger D, Klein A, Perrier E, Guelinckx I. Effects of changes in water intake on mood of high and low drinkers. PLoS One. 2014 Apr 11;9(4):e94754. doi: 10.1371/journal.pone.0094754. eCollection 2014.
- EFSA Panel on Dietetic Products N, Allergies. Scientific Opinion on Dietary Reference Values for water. EFSA Journal. 2010;8(3):1459.
- Nunes CL, Matias CN, Santos DA, Morgado JP, Monteiro CP, Sousa M, Minderico CS, Rocha PM, St-Onge MP, Sardinha LB, Silva AM. Characterization and Comparison of Nutritional Intake between Preparatory and Competitive Phase of Highly Trained Athletes. Medicina (Kaunas). 2018 May 30;54(3):41. doi: 10.3390/medicina54030041.
- Pilis K, Stec K, Pilis A, Mroczek A, Michalski C, Pilis W. Body composition and nutrition of female athletes. Rocz Panstw Zakl Hig. 2019;70(3):243-251. doi: 10.32394/rpzh.2019.0074.
- Nuccio RP, Barnes KA, Carter JM, Baker LB. Fluid Balance in Team Sport Athletes and the Effect of Hypohydration on Cognitive, Technical, and Physical Performance. Sports Med. 2017 Oct;47(10):1951-1982. doi: 10.1007/s40279-017-0738-7.
- Arnaoutis G, Kavouras SA, Angelopoulou A, Skoulariki C, Bismpikou S, Mourtakos S, Sidossis LS. Fluid Balance During Training in Elite Young Athletes of Different Sports. J Strength Cond Res. 2015 Dec;29(12):3447-52. doi: 10.1519/JSC.0000000000000400.
- Hall JE. Guyton and Hall textbook of medical physiology e-Book: Elsevier Health Sciences; 2015.
- Silva AM, Fields DA, Heymsfield SB, Sardinha LB. Body composition and power changes in elite judo athletes. Int J Sports Med. 2010 Oct;31(10):737-41. doi: 10.1055/s-0030-1255115. Epub 2010 Jul 19.
- Silva AM, Fields DA, Heymsfield SB, Sardinha LB. Relationship between changes in total-body water and fluid distribution with maximal forearm strength in elite judo athletes. J Strength Cond Res. 2011 Sep;25(9):2488-95. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181fb3dfb.
- Silva AM, Matias CN, Santos DA, Rocha PM, Minderico CS, Sardinha LB. Increases in intracellular water explain strength and power improvements over a season. Int J Sports Med. 2014 Dec;35(13):1101-5. doi: 10.1055/s-0034-1371839. Epub 2014 Jul 10.
- Armstrong LE. Assessing hydration status: the elusive gold standard. J Am Coll Nutr. 2007 Oct;26(5 Suppl):575S-584S. doi: 10.1080/07315724.2007.10719661.
- Armstrong LE, Maughan RJ, Senay LC, Shirreffs SM. Limitations to the use of plasma osmolality as a hydration biomarker. Am J Clin Nutr. 2013 Aug;98(2):503-4. doi: 10.3945/ajcn.113.065466. No abstract available.
- Barley OR, Chapman DW, Abbiss CR. Reviewing the current methods of assessing hydration in athletes. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Oct 30;17(1):52. doi: 10.1186/s12970-020-00381-6.
- Kyle UG, Bosaeus I, De Lorenzo AD, Deurenberg P, Elia M, Gomez JM, Heitmann BL, Kent-Smith L, Melchior JC, Pirlich M, Scharfetter H, Schols AM, Pichard C; Composition of the ESPEN Working Group. Bioelectrical impedance analysis--part I: review of principles and methods. Clin Nutr. 2004 Oct;23(5):1226-43. doi: 10.1016/j.clnu.2004.06.004.
- Hetherington-Rauth M, Leu CG, Judice PB, Correia IR, Magalhaes JP, Sardinha LB. Whole body and regional phase angle as indicators of muscular performance in athletes. Eur J Sport Sci. 2021 Dec;21(12):1684-1692. doi: 10.1080/17461391.2020.1858971. Epub 2021 Jan 18.
- Raman A, Schoeller DA, Subar AF, Troiano RP, Schatzkin A, Harris T, Bauer D, Bingham SA, Everhart JE, Newman AB, Tylavsky FA. Water turnover in 458 American adults 40-79 yr of age. Am J Physiol Renal Physiol. 2004 Feb;286(2):F394-401. doi: 10.1152/ajprenal.00295.2003. Epub 2003 Nov 4.
- Stegeman D, Hermens H. Standards for surface electromyography: The European project Surface EMG for non-invasive assessment of muscles (SENIAM). Enschede: Roessingh Research and Development. 2007:108-12.
- Puga AM, Lopez-Oliva S, Trives C, Partearroyo T, Varela-Moreiras G. Effects of Drugs and Excipients on Hydration Status. Nutrients. 2019 Mar 20;11(3):669. doi: 10.3390/nu11030669.
- American College of Sports Medicine; Sawka MN, Burke LM, Eichner ER, Maughan RJ, Montain SJ, Stachenfeld NS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and fluid replacement. Med Sci Sports Exerc. 2007 Feb;39(2):377-90. doi: 10.1249/mss.0b013e31802ca597.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H2O Athletes
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .