- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05380089
Wpływ zmian nawodnienia na funkcje nerwowo-mięśniowe sportowców (H2OAthletes)
Wpływ zmian nawodnienia na funkcje nerwowo-mięśniowe sportowców z niskim spożyciem wody
Większa siła i moc mięśni są cechami istotnymi dla sukcesu sportowego i zmniejszenia wskaźnika kontuzji. Wiadomo, że odwodnienie osłabia siłę i moc mięśni, chociaż wyjaśnienie tego związku nie jest do końca jasne. Oprócz czynników morfologicznych wytwarzanie siły zależy również od czynników neuronalnych, na które z kolei może wpływać odwodnienie. Niektóre badania testowały wpływ odwodnienia na funkcje nerwowo-mięśniowe za pomocą analizy elektromiografii (EMG). Jednak wśród tych badań nie ma konsensusu.
Dodatkowo wysiłek fizyczny może zaburzyć gospodarkę wodną. Może to dalej prowadzić do odwodnienia, jeśli sportowiec nie nawodni się odpowiednio. W tym sensie dowody naukowe zidentyfikowały osoby uważane za osoby pijące mało, które mogą być bardziej podatne na kurczenie się komórek, co może mieć negatywny wpływ na zdrowie i wydajność. W związku z tym można by oczekiwać, że sportowcy regularnie narażeni na przyjmowanie mniejszych ilości wody mieliby korzystny wpływ zarówno na wydajność, jak i zdrowie, gdyby promowano większe spożycie wody, a mianowicie poprawę funkcji nerwowo-mięśniowej poprzez zwiększone nawodnienie komórkowe. Jednak wszelkie potencjalne korzyści wynikające ze zwiększonego spożycia wody dla funkcji nerwowo-mięśniowej wciąż wymagają określenia przy użyciu dobrze zaprojektowanych badań eksperymentalnych i najnowocześniejszych metod.
Wreszcie, nie ma zgody co do rozpoznawania odwodnienia u sportowców. Identyfikacja prostych wskaźników do pomiaru odwodnienia u sportowców ma kluczowe znaczenie, ponieważ wiele z nich może zostać błędnie zdiagnozowanych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sportowcy są uzależnieni od siły mięśniowej, ponieważ wiąże się to z wyższym tempem rozwoju siły i siły mięśniowej, ogólnymi i specyficznymi umiejętnościami sportowymi oraz zmniejszonym odsetkiem urazów. Istnieją dowody naukowe wskazujące, że stan odwodnienia [tj. 2 do 3% utraty masy ciała (BML) przypisywany utracie wody] osłabia siłę i moc mięśni. Jednak to, w jaki sposób ta redukcja wpływa na wyniki sportowe, pozostaje kwestią sporną.
Wiemy, że rozwój siły mięśniowej wywodzi się z kombinacji czynników morfologicznych (pole przekroju poprzecznego mięśni, architektura mięśni i sztywność mięśniowo-ścięgnista) i neuronalnych (rekrutacja jednostek motorycznych, synchronizacja i częstotliwość wyzwalania). Tak więc czynniki neuronalne mogą być jednym z możliwych wyjaśnień skutków odwodnienia. W rzeczywistości istnieje biologiczne prawdopodobieństwo tego związku, ponieważ odwodnienie może wpływać na stężenie elektrolitów (zwłaszcza potasu i sodu) w przestrzeniach wewnątrz- i zewnątrzkomórkowych, prowadząc do zmiany potencjału elektrochemicznego błony.
Chociaż w niektórych badaniach oceniano wpływ zmian nawodnienia na funkcje nerwowo-mięśniowe za pomocą analizy elektromiografii (EMG), nadal nie ma wśród nich konsensusu. Niektórzy autorzy wykazali wpływ odwodnienia na wytrzymałość mięśni i sygnał EMG, w tym zmniejszenie średniej częstotliwości mocy EMG (MPF) i przyspieszenie średniej kwadratowej (RMS), co prawdopodobnie oznacza zmniejszoną pobudliwość błony i przyspieszoną ośrodkową regulację jednostki motorycznej działalność. Podczas gdy inni nie stwierdzili żadnego wpływu odwodnienia na wartości EMG. Dlatego konieczne są badania eksperymentalne z wykorzystaniem dobrze zaprojektowanych prób i najnowocześniejszych technologii, aby lepiej zrozumieć wpływ ostrego odwodnienia na funkcje nerwowo-mięśniowe, szczególnie u sportowców.
Utrzymanie stanu euhydratacji jest kluczowe dla prawidłowego fizjologicznego funkcjonowania organizmu, osiąganego dzięki czynnikom fizjologicznym i behawioralnym. Jednak ćwiczenia mogą zakłócić równowagę wodną, zwłaszcza gdy są wykonywane w gorącym otoczeniu, zwiększając utratę wody. Może to dalej prowadzić do odwodnienia, jeśli sportowiec nie nawodni się odpowiednio. W tym sensie dowody naukowe zidentyfikowały osoby, które są uważane za osoby pijące mało (tj. osoby, które są narażone na regularne spożywanie małej ilości wody) i osoby pijące dużo (tj. osoby, które są narażone na duże regularne spożycie wody). Te różnice w spożyciu wody prowadzą do różnych reakcji fizjologicznych, takich jak poziomy wazopresyny argininowej (AVP) w surowicy, a także w stanach nastroju. Chociaż nie ustalono żadnych szczegółowych wytycznych dotyczących całkowitego spożycia wody dla sportowców, w porównaniu z wytycznymi Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności dotyczącymi spożycia wody przez zdrowe osoby dorosłe nie spełniają one wytycznych, zwłaszcza gdy bierze się pod uwagę większe zapotrzebowanie na nawodnienie. Jak wspomniano wcześniej, AVP zastosowano do odróżnienia osób pijących mało od osób pijących dużo, a mianowicie podwyższonego AVP w osoczu u osób pijących mało, co sugeruje odwodnienie wewnątrzkomórkowe.
W rzeczywistości zmiany całkowitej wody w organizmie (TBW) i jej przedziałów [tj. wody wewnątrzkomórkowej (ICW) i wody pozakomórkowej (ECW)] zostały zbadane pod kątem ich wpływu na wyniki sportowe. Silva i współpracownicy zaobserwowali, że sportowcy judo, którzy zmniejszają TBW, a mianowicie poprzez zmniejszanie ICW, to ci, którzy zmniejszają siłę górnej części ciała, niezależnie od zmian w wadze i beztłuszczowej tkance miękkiej ramion. Ponadto ICW był jedynym przedziałem wody w organizmie, którego redukcje wyjaśniały większe prawdopodobieństwo utraty >2% maksymalnej siły przedramienia, niezależnie od zmian w wadze i beztłuszczowej tkance miękkiej ramion. Wreszcie, ICW uznano również za główny predyktor siły i wysokości skoku w ciągu sezonu u sportowców na szczeblu krajowym. Tak więc wydaje się, że ICW i nawodnienie komórkowe odgrywają istotną rolę w sile i sile atletycznej, chociaż potrzebne są dalsze badania, aby powiązać te przedziały płynu strukturalnego ze zmianami stanu nawodnienia i jego powiązaniem z funkcją nerwowo-mięśniową.
Wreszcie, badanie nawodnienia zostało uznane za kontrowersyjny temat i pomimo istnienia znacznej liczby badań, nie ma jasnego protokołu dotyczącego najlepszych praktyk oceny stanu nawodnienia u sportowców. Ponadto potrzebne są nowe metody, które zapewniają bezpieczny, dokładny, niezawodny i wykonalny stan nawodnienia. Analiza impedancji bioelektrycznej (BI) jest alternatywną techniką w tym konkretnym kontekście. Metoda BI wykorzystuje składowe impedancji: rezystancję (R) i reaktancję (Xc). Dostępny jest również kąt fazowy (PhA), reprezentujący odpowiedni wskaźnik zdrowia komórek i funkcjonalności mięśni, ale brakuje badań dotyczących przydatności tego markera do śledzenia siły/mocy u sportowców narażonych na krótkotrwałe zmiany stanu nawodnienia.
Podsumowując, brakuje opartych na dowodach protokołów z najnowocześniejszą metodologią do testowania wpływu modyfikacji spożycia wody na funkcje nerwowo-mięśniowe za pomocą analizy EMG w populacji sportowców. Ponadto dostępne obecnie projekty eksperymentalne wykazują ograniczenia metodologiczne w ocenie stanu nawodnienia i przedziałów wodnych organizmu. Dlatego też, aby przezwyciężyć niedociągnięcia, potrzebne są innowacyjne badania z wykorzystaniem najnowocześniejszych technologii. Dlatego naszym głównym celem jest określenie wpływu zmian nawodnienia (tj. 4-dniowej interwencji ukierunkowanej na zwiększenie spożycia wody i ostre odwodnienie) na siłę i moc (z analizą EMG odpowiedzi nerwowo-mięśniowej) sportowców. Cele drugorzędne obejmują: i) porównanie wpływu ostrego odwodnienia na funkcje nerwowo-mięśniowe przed i po interwencji; ii) przeanalizować wpływ interwencji na TBW, ECW, ICW i nawodnienie beztłuszczowej masy ciała (KKM); iii) przeanalizować wpływ zmian nawodnienia (tj. 4-dniowa interwencja ukierunkowana na zwiększenie spożycia wody i ostre odwodnienie) na kilka wskaźników nawodnienia (osmolalność surowicy, śliny i moczu) oraz markery biochemiczne (stężenie AVP i sodu); iv) przetestowanie przydatności surowych parametrów BI segmentowych i całego ciała w wykrywaniu ostrego odwodnienia przy użyciu osmolalności surowicy jako techniki referencyjnej; v) zbadanie, czy PhA można wykorzystać jako marker funkcji nerwowo-mięśniowej;
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ruben Francisco, MSc
- Numer telefonu: +351 910943132
- E-mail: rubenfrancisco@fmh.ulisboa.pt
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Filipe Jesus, MSc
- Numer telefonu: +351 915970380
- E-mail: filipejesus@fmh.ulisboa.pt
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lisboa, Portugalia, 1495-751
- Rekrutacyjny
- Faculdade Motricidade Humana
-
Kontakt:
- Analiza Silva, PhD.
- Numer telefonu: +351962903643
- E-mail: analiza@fmh.ulisboa.pt
-
Kontakt:
- Catarina Nunes, PhD. Student
- Numer telefonu: +351 917 476 565
- E-mail: catarinanunes@fmh.ulisboa.pt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wysoko wyszkoleni sportowcy (tj. uczestniczący w krajowych i międzynarodowych mistrzostwach i/lub ≥6 godzin treningu tygodniowo)
- Sportowcy uważani za mało pijących (tj. całkowite spożycie wody ≤ 35 ml/kg/)
- Wiek od 18 do 35 lat
- Mieszka w Lizbonie i/lub jej okolicach
- Wszystkie kobiety powinny mieć (zgłoszone przez siebie) normalne cykle miesiączkowe (tj. cykle w odstępach czasu krótszych niż 35 dni)
- Zakończenie sportowych badań lekarskich
Kryteria wyłączenia:
- Całkowite spożycie wody powyżej 35ml/kg/dzień.
- Historia kliniczna zgodna z wysiłkową chorobą przegrzaną (tj. udar cieplny, wyczerpanie cieplne, hipertermia i inne zdarzenia sugerujące słabą reakcję na trudne warunki termiczne)
- Przyjmowanie leków, o których wiadomo, że zmieniają normalną równowagę wodno-elektrolitową, osmolalność osocza, osmolalność moczu lub chronotropową odpowiedź na wysiłek fizyczny (np.
- Wykazujące samodzielnie zgłaszane zaburzenia metaboliczne lub nieprawidłowe funkcjonowanie gruczołów ślinowych
- Aktywny status palenia
- Niechęć do powstrzymania się od alkoholu podczas tego badania
- Zaburzenia układu oddechowego, w tym astma
- Urazy, które ograniczają wydajność ćwiczeń
- Protezy mechaniczne
- Ciąża/planowanie zajścia w ciążę w ciągu najbliższych 8 miesięcy
- Bycie w ciąży w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub karmienie piersią
- Nieukończenie przyjmowania posiłków i rejestrowania aktywności fizycznej
- Nie można komunikować się z lokalnymi pracownikami naukowymi
- Fobia igły
- Brak możliwości ukończenia badania w wyznaczonym terminie z powodu planów wyprowadzenia się z obszaru badań lub wystąpienia okresów rywalizacji w okresie studiów
- Niemożność uczestniczenia w wizytach/spotkaniach i pomiarach ewaluacyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
W ciągu 4 dni uczestnicy losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej zostaną poinstruowani, aby zachować normalne wybory pokarmów stałych, ale zwiększyć spożycie wody, aby osiągnąć całkowite spożycie wody ≥45 ml/kg/dzień. Przygotowane butelki wody w wymaganej ilości będą rozdawane każdemu uczestnikowi każdego ranka i odbierane puste następnego dnia. Instrukcje picia małych ilości wody co godzinę będą przekazywane. Przestrzeganie instrukcji dotyczących spożycia wody będzie określane na podstawie zwrotu butelek do picia, analizy codziennych zapisów żywności, oceny przepływu wody (tj. zbierania moczu po podaniu pacjentom dawki deuteru) oraz codziennych pytań przesiewowych. Próbki te zostaną dostarczone następnego dnia rano podczas codziennej wizyty laboratoryjnej w celu pobrania próbek moczu i śliny oraz oceny BI. Czwartego dnia uczestnicy dokonają oceny funkcji nerwowo-mięśniowych. |
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej zostaną poinstruowani, aby zachować stały wybór pokarmów stałych i zwiększyć spożycie wody, aby osiągnąć całkowite spożycie wody ≥45 ml/kg/dzień.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej zostaną poinstruowani, aby zachować normalne wybory pokarmów stałych i spożycie wody w oparciu o ich średnie spożycie odnotowane w rejestrach żywności.
Przestrzeganie instrukcji dotyczących poboru wody zostanie określone i przeprowadzone zostaną oceny, jak wspomniano wcześniej dla grupy eksperymentalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny - Prostowanie kolana
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Siła dolnej części ciała uczestników zostanie oceniona na dynamometrze izokinetycznym Biodex System 3 Pro (Biodex Medical Systems, Shirley, NY). Uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej z pasami umieszczonymi na klatce piersiowej, brzuchu, udzie i powyżej kolana po stronie, która jest oceniana w celu ograniczenia ruchu kolana. Każda sesja testowa rozpocznie się dynamiczną rozgrzewką, składającą się z 5-minutowej submaksymalnej cykloergometrii ustawionej na 25 W, po której nastąpi 5-minutowy odpoczynek przed rozpoczęciem protokołu testowego. Najpierw dobrowolne wyprostowanie kolana MVIC 5-s (kolano pod kątem 70o do wyprostu). Werbalne zachęty i dźwiękowe informacje zwrotne z oprogramowania dynamometru zostaną dostarczone każdemu uczestnikowi. |
3 tygodnie
|
|
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny - zgięcie kolana
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Po maksymalnym dobrowolnym skurczu izometrycznym w celu wyprostu kolana, uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dobrowolnego zgięcia kolana MVIC 5-s (30o dla zgięcia).
Ten test zostanie wykonany z 3-minutową przerwą po MVIC wyprostu kolana.
|
3 tygodnie
|
|
Szybkość rozwoju momentu obrotowego (RTD) dla wyprostu i zgięcia kolana
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Zarówno w MVIC dla wyprostu, jak i zgięcia kolana, uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przed badaniem unikali jakiegokolwiek ruchu przeciwstawnego i zostaną poproszeni o wywieranie maksymalnej siły tak szybko i mocno, jak to możliwe, aby uzyskać zarówno maksymalny moment obrotowy, jak i tempo rozwoju momentu obrotowego (RTD) .
Werbalne zachęty i dźwiękowe informacje zwrotne z oprogramowania dynamometru zostaną dostarczone każdemu uczestnikowi.
|
3 tygodnie
|
|
5 submaksymalnych izometrycznych powtórzeń prostowania kolana
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Zmierzy się 5 submaksymalnych powtórzeń izometrycznych od MVIC linii bazowej i MVIC tego dnia: 1) 30 s przy 20% MVIC; 2) 30s przy 40% MVIC; 3) 10s przy 60% MVIC; 4) 10s przy 80% MVIC; 5) 10s przy 100% MVIC.
Pomiędzy powtórzeniami zostanie wykonana 1-minutowa przerwa między powtórzeniami, a między seriami 3-minutowa przerwa.
|
3 tygodnie
|
|
Zadanie zmęczenia
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Na koniec, po 5-minutowej przerwie, uczestnicy wykonują skurcz izometryczny przy 40% MVIC (mierzone w ciągu dnia) aż do wyczerpania.
Wyczerpanie zostanie wzięte pod uwagę, jeśli zostanie zaobserwowany spadek MVIC o więcej niż 10% przez ponad 10 sekund.
|
3 tygodnie
|
|
Sygnały EMG — średnia kwadratowa
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Podczas oceny siły nóg rejestrowane będą sygnały EMG (EMG Delsys Trigno Avanti, Delsys Incorporated, USA) z mięśnia obszernego bocznego (VL), prostego uda (RF), mięśnia obszernego przyśrodkowego (VM) i mięśnia dwugłowego uda (BF) zgodnie z wytycznymi Surface EMG do nieinwazyjnej oceny mięśni (SENIAM).
Elektrody zostaną umieszczone przed 5 minutowym odpoczynkiem po rozgrzewce dynamicznej.
Sygnały EMG z każdego mięśnia będą wstępnie wzmacniane (wzmocnienie 1000), filtrowane pasmowoprzepustowo (20-450 Hz) i konwertowane A/D z częstotliwością 1 kHz (MP100, BIOPAC Systems Inc., Goleta, CA).
Do gromadzenia i przetwarzania danych wykorzystywane będzie oprogramowanie AcqKnowledge 4.3.1 (BIOPAC Systems Inc., Goleta, CA).
|
3 tygodnie
|
|
Sygnały EMG — średnia częstotliwość zasilania
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Podczas oceny siły nóg rejestrowane będą sygnały EMG (EMG Delsys Trigno Avanti, Delsys Incorporated, USA) z mięśnia obszernego bocznego (VL), prostego uda (RF), mięśnia obszernego przyśrodkowego (VM) i mięśnia dwugłowego uda (BF) zgodnie z wytycznymi Surface EMG do nieinwazyjnej oceny mięśni (SENIAM).
Elektrody zostaną umieszczone przed 5 minutowym odpoczynkiem po rozgrzewce dynamicznej.
Sygnały EMG z każdego mięśnia będą wstępnie wzmacniane (wzmocnienie 1000), filtrowane pasmowoprzepustowo (20-450 Hz) i konwertowane A/D z częstotliwością 1 kHz (MP100, BIOPAC Systems Inc., Goleta, CA).
Do gromadzenia i przetwarzania danych wykorzystywane będzie oprogramowanie AcqKnowledge 4.3.1 (BIOPAC Systems Inc., Goleta, CA).
|
3 tygodnie
|
|
Siła uchwytu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Test siły uścisku dłoni mierzy maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (MVIC) mięśni dłoni i przedramienia.
Handgrip zostanie wykonany przy użyciu przenośnego dynamometru ręcznego (TSD121C; Biopac Systems, Goleta, CA, USA).
Uczestnicy będą oceniani naprzemiennie z obu rąk, w pozycji stojącej.
Przed badaniem dynamometr chwytowy zostanie dostosowany do wielkości dłoni każdego badanego.
Ocena siły chwytu zostanie przeprowadzona w pozycji stojącej z ramionami w pozycji neutralnej (w połowie odległości między pozycją leżącą a pronującą).
Każdy uczestnik będzie oceniany naprzemiennie z obu rąk, aż do osiągnięcia 3 prób na każdą rękę.
W każdej próbie badany będzie wywierał maksymalną siłę chwytu na dynamometr handgrip ocenianą ręką przez 5s.
Po każdej próbie nastąpi 60-sekundowy okres odpoczynku, który zostanie wykorzystany zarówno na regenerację, jak i na zmianę dynamometru ręcznego na przeciwną rękę.
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekordy żywności
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Wyszkolony dietetyk obliczy nawykowe całkowite spożycie wody przez sportowca (tj. sumę wody obecnej w napojach i wody w żywności) na podstawie 3 nienastępujących po sobie dni.
Przed wypełnieniem ewidencji żywności zarejestrowany dietetyk dostarczy pisemne instrukcje zawierające szczegółowe wytyczne, zdjęcia wielkości porcji i przykłady typowych błędów w rejestrowaniu spożycia.
Do oszacowania spożytych porcji zostanie wykorzystany portugalski przewodnik po jedzeniu.
Do przeliczenia udziału wody z pożywienia, dyplomowany dietetyk użyje pakietu oprogramowania Food Processor Plus® (ESHA Research, USA).
|
3 tygodnie
|
|
Test wydolności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Wyszkolony fizjolog przeprowadzi maksymalny test wydolności krążeniowo-oddechowej za pomocą testu przyrostowego na bieżni o zmiennej prędkości i nachyleniu (Pulsar 3p, HP Cosmos, Nussdorf-Traunstein, Niemcy). Uczestnicy będą wykonywać test przyrostowy aż do wyczerpania, aby określić swoje VO2max i VT. Test rozpocznie się 5-minutowym okresem siedzenia, po którym nastąpi 1-minutowa rozgrzewka przy 8kmh-1 z kolejnymi wzrostami o 1kmh-1 na minutę, aż do wyczerpania. Regeneracja polegała na 3-minutowym spacerze z prędkością 2,4 km/h i nachyleniu 2,5%. Pomiary gazów wydychanych będą wykonywane przy użyciu wózka metabolicznego oddech po oddechu (QUARK RMR, wersja 9.1, Cosmed, Rzym, Włochy). Dane dotyczące VO2 i tętna, uzyskane podczas stopniowanego testu wysiłkowego, będą wyświetlane jako średnie z 20 sekund. Najwyższe VO2 osiągnięte na koniec testu zostanie zaakceptowane jako VO2max, jeśli zaobserwowano plateau VO2 wraz ze wzrostem prędkości bieżni. |
3 tygodnie
|
|
Osmolalność osocza
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Osmolalność osocza (mOsm/kg) będzie oceniana przy użyciu osmometru (Mod OSMO1, Advanced Instruments, Kanada).
Próbki krwi zostaną pobrane z żyły łokciowej poprzez pojedyncze nakłucie żyły i zostaną zebrane do probówek z EDTA z surowicą i osoczem.
Wszystkie próbki krwi będą wirowane przy 5000 obr./min przez 15 min w temperaturze -4°C.
Osmolalność surowicy zostanie zmierzona natychmiast po odwirowaniu.
|
3 tygodnie
|
|
Osmolalność moczu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Osmolalność moczu (mOsm/kg) zostanie oceniona za pomocą osmometru (Mod OSMO1, Advanced Instruments, Kanada). Osmolalność moczu (Uosm) jest miarą liczby rozpuszczonych cząstek na jednostkę wody w moczu. Osmolalność próbki moczu odzwierciedla samoregulującą aktywność mechanizmów nerkowych stężenia lub rozcieńczania w okresie 24 godzin. Uczestnicy otrzymają pojemnik do zbierania i przechowywania moczu. Próbki krwi zostaną pobrane z żyły łokciowej poprzez pojedyncze nakłucie żyły i zostaną zebrane do probówek z EDTA z surowicą i osoczem. Wszystkie próbki krwi będą wirowane przy 5000 obr./min przez 15 min w temperaturze -4°C. Osmolalność surowicy zostanie zmierzona natychmiast po odwirowaniu. |
3 tygodnie
|
|
Osmolalność śliny
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Ślina (mOsm/kg) zostanie oceniona za pomocą osmometru (Mod OSMO1, Advanced Instruments, Kanada).
W celu pobrania próbki śliny badani podają niestymulowaną ślinę, siedząc cicho przez 2 minuty, pozwalając ślinie biernie gromadzić się w jamie ustnej.
Następnie uczestnicy będą trzymać śliniankę i usuwać jej korek.
Usuną wymazówkę z sallivete, przechylając pojemnik, tak aby wymazówka wpadła bezpośrednio do ust.
Aby zebrać ślinę, będą obracać wacik w ustach, aż poczują, że nie mogą już powstrzymać się przed połknięciem wyprodukowanej śliny.
Zostaną poinstruowani, aby nie dotykać wymazówki palcami podczas tego procesu.
|
3 tygodnie
|
|
Pragnienie i suchość w ustach
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
uzyskana zostanie wizualna analogowa skala oceny pragnienia i suchości w ustach.
Uczestnicy odpowiedzą na dwa pytania, umieszczając znacznik na 10-centymetrowej linii zgodnie z własnymi subiektywnymi analizami.
Końce linii pragnienia oznaczają „Wcale nie jestem spragniony” i „Jestem bardzo spragniony”, a pytanie brzmi: „Jak bardzo jesteś teraz spragniony?”.
W przypadku suchości w ustach pytanie brzmi: „Jak sucho czujesz się teraz w ustach?” a uczestnicy zaznaczą linię między tymi końcami, reprezentując „Wcale nie suchy” i „Bardzo suchy”.
|
3 tygodnie
|
|
Wazopresyna argininowa w surowicy
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Zostaną pobrane próbki krwi w celu oceny AVP surowicy za pomocą testu ELISA.
|
3 tygodnie
|
|
Stężenie sodu w surowicy
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Zostaną pobrane próbki krwi w celu oceny stężenia sodu w surowicy metodą spektrometrii płomieniowej
|
3 tygodnie
|
|
Całkowita woda w organizmie
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Całkowita zawartość wody w organizmie (TBW) będzie mierzona przez rozcieńczenie deuteru przy użyciu spektrometru masowego o stosunku stabilnych izotopów Hydra (PDZ, Europa Scientific, Wielka Brytania).
Po 12-godzinnym poście zostanie pobrana pierwsza próbka moczu.
Każdy uczestnik przyjmie doustnie dawkę 0,1 g 99,9% 2H2O na kg masy ciała (Sigma-Aldrich; St.
Louis, MO).
Po 4-godzinnym okresie równoważenia, podczas którego nie będzie spożywane żadne jedzenie ani napój, zostanie pobrana próbka moczu, a po 5 godzinach zostanie pobrana próbka moczu. Próbki moczu i rozcieńczonej dawki zostaną przygotowane do analizy 1H/2H.
|
3 tygodnie
|
|
Woda zewnątrzkomórkowa
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Poprzez rozcieńczenie bromkiem sodu (NaBr) możliwe będzie oznaczenie ECW.
Po pobraniu próbki śliny każdy uczestnik zostanie poproszony o wypicie 0,030 g 99,0%
NaBr (Sigma-Aldrich; St. Louis, MO) na kg masy ciała, rozcieńczony w 50 ml destylowanej wody dejonizowanej.
Po 3-godzinnym okresie równoważenia, podczas którego nie będzie spożywane żadne jedzenie ani napój, zostanie pobrana próbka śliny.
Próbki śliny będą pobierane do ślinianek.
Następnie próbki zostaną odwirowane i zamrożone do późniejszych analiz.
|
3 tygodnie
|
|
Woda wewnątrzkomórkowa
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Woda wewnątrzkomórkowa (ICW) zostanie określona jako różnica między TBW a ECW przy użyciu technik rozcieńczania (ICW=TBW-ECW).
|
3 tygodnie
|
|
Kąt fazowy
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Analiza BI całego ciała i segmentów zostanie zastosowana przy użyciu AKERN BIA 101/BIVA PRO, czułego na fazę urządzenia do analizy impedancji bioelektrycznej pojedynczej częstotliwości (BIA), które mierzy PhA.
|
3 tygodnie
|
|
Impedancja
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Zostanie zastosowana BI całego ciała i segmentów przy użyciu AKERN BIA 101/BIVA PRO, czułego fazowo urządzenia do analizy impedancji bioelektrycznej pojedynczej częstotliwości (BIA), które mierzy impedancję (Z)
|
3 tygodnie
|
|
Opór
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Analiza BI całego ciała i segmentów zostanie zastosowana przy użyciu AKERN BIA 101/BIVA PRO, czułego na fazę urządzenia do analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) o pojedynczej częstotliwości, które mierzy PhA i impedancję (Z), a następnie oblicza rezystancję.
|
3 tygodnie
|
|
Reaktancja
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Analiza BI całego ciała i segmentów zostanie zastosowana przy użyciu AKERN BIA 101/BIVA PRO, czułego na fazę urządzenia do analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) o pojedynczej częstotliwości, które mierzy PhA i impedancję (Z), a następnie oblicza reaktancję.
|
3 tygodnie
|
|
Klasyczna analiza wektorów bioimpedancji (BIVA)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Przeprowadzona zostanie klasyczna BIVA, czyli znormalizowanie parametrów R i Xc dla wzrostu (H) w metrach.
Długość wektora zostanie obliczona jako przeciwprostokątne poszczególnych wartości impedancji.
PhA zostanie obliczone jako arcus tangens Xc/R × 180°/π.
Przed każdym testem analizator zostanie sprawdzony pod kątem kalibracji.
|
3 tygodnie
|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Masę tłuszczu (FM), składnik molekularny, oblicza się na podstawie modeli matematycznych, referencyjnego modelu 4-przedziałowego, jak opisano poniżej: FM (kg) = 2,748×BV – 0,699×TBW + 1,129×Mo – 2,051×BW, gdzie BV to objętość ciała (L) uzyskana metodą pletyzmografii wypierania powietrza (ADP, opisana poniżej), TBW (kg) technikami rozcieńczania (jak opisano wcześniej), Mo to minerał kostny (kg) uzyskany metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA, opisana poniżej), a BW to masa ciała (kg). W związku z tym FFM oblicza się jako FM minus BW. W tym modelu miękkie minerały (Ms), składnik małocząsteczkowy, są obliczane jako 0,00129*TBW. |
3 tygodnie
|
|
Objętość ciała
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Objętość ciała zostanie oceniona przez ADP (BOD PODs, Life Measurement Inc., Concord, CA, USA).
Każda osoba będzie noszona w stroju kąpielowym, a jej masa ciała zostanie zmierzona z dokładnością do 100 g za pomocą wagi elektronicznej podłączonej do komputera pletyzmograficznego.
Objętość ciała zostanie obliczona na podstawie początkowej wartości BV skorygowanej o objętość gazu w klatce piersiowej i automatycznie obliczonego artefaktu pola powierzchni.
Zmierzona objętość gazu w klatce piersiowej zostanie uzyskana u wszystkich pacjentów.
|
3 tygodnie
|
|
Zawartość minerałów w kościach
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Zawartość mineralna kości zostanie oszacowana za pomocą DXA (Hologic Explorer-W, MA, USA).
Tłumienie impulsów promieniowania rentgenowskiego w zakresie od 70 do 140 kV synchronicznie z częstotliwością linii dla każdego piksela zeskanowanego obrazu.
Technik laboratoryjny przeprowadzi analizy zgodnie z instrukcją obsługi, stosując standardowy protokół analizy i uwzględniając zalecenia zawarte w literaturze.
Biorąc pod uwagę, że zawartość mineralna kości (BMC) reprezentuje spopieloną kość, BMC zostanie przeliczone na Mo w całym ciele, mnożąc ją przez 1,0436.
|
3 tygodnie
|
|
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Po określeniu FM, FFM uzyskuje się przez odjęcie FM od masy ciała. Po określeniu głównych składników molekularnych od FFM odejmowane jest również białko (białko = FFM-TBW-Mo-Ms). Gęstość FFM (FFMd) jest również obliczana jako: FFMd = 1/((TBW/0,9937)+(Mo/2,982)+(Ms/3,317)+(białko/1,34)) Zatem uwodnienie FFM można obliczyć jako TBW/FFM. Ta wartość zostanie wykorzystana jako odniesienie do przetestowania poprawności algorytmu zaproponowanego w urządzeniu AKERN BIA. |
3 tygodnie
|
|
Profilowy stan nastroju
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Kwestionariusz profilu stanów nastroju (POMS) zostanie zastosowany do oceny różnych stanów nastroju.
Kwestionariusz ten zostanie zastosowany na początku badania, przed i po protokołach odwodnienia oraz po 4-dniowej interwencji.
POMS to 5-punktowa skala do samodzielnego stosowania, która ocenia różne stany nastroju.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Analiza Silva, PhD, Faculdade Motricidade Humana
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Suchomel TJ, Nimphius S, Stone MH. The Importance of Muscular Strength in Athletic Performance. Sports Med. 2016 Oct;46(10):1419-49. doi: 10.1007/s40279-016-0486-0.
- Judelson DA, Maresh CM, Anderson JM, Armstrong LE, Casa DJ, Kraemer WJ, Volek JS. Hydration and muscular performance: does fluid balance affect strength, power and high-intensity endurance? Sports Med. 2007;37(10):907-21. doi: 10.2165/00007256-200737100-00006.
- Suchomel TJ, Nimphius S, Bellon CR, Stone MH. The Importance of Muscular Strength: Training Considerations. Sports Med. 2018 Apr;48(4):765-785. doi: 10.1007/s40279-018-0862-z.
- Folland JP, Williams AG. The adaptations to strength training : morphological and neurological contributions to increased strength. Sports Med. 2007;37(2):145-68. doi: 10.2165/00007256-200737020-00004.
- Casa DJ. Exercise in the heat. I. Fundamentals of thermal physiology, performance implications, and dehydration. J Athl Train. 1999 Jul;34(3):246-52.
- Sjogaard G. Water and electrolyte fluxes during exercise and their relation to muscle fatigue. Acta Physiol Scand Suppl. 1986;556:129-36.
- Barley OR, Chapman DW, Blazevich AJ, Abbiss CR. Acute Dehydration Impairs Endurance Without Modulating Neuromuscular Function. Front Physiol. 2018 Nov 2;9:1562. doi: 10.3389/fphys.2018.01562. eCollection 2018.
- Ftaiti F, Grelot L, Coudreuse JM, Nicol C. Combined effect of heat stress, dehydration and exercise on neuromuscular function in humans. Eur J Appl Physiol. 2001 Jan-Feb;84(1-2):87-94. doi: 10.1007/s004210000339.
- Evetovich TK, Boyd JC, Drake SM, Eschbach LC, Magal M, Soukup JT, Webster MJ, Whitehead MT, Weir JP. Effect of moderate dehydration on torque, electromyography, and mechanomyography. Muscle Nerve. 2002 Aug;26(2):225-31. doi: 10.1002/mus.10203.
- Bigard AX, Sanchez H, Claveyrolas G, Martin S, Thimonier B, Arnaud MJ. Effects of dehydration and rehydration on EMG changes during fatiguing contractions. Med Sci Sports Exerc. 2001 Oct;33(10):1694-700. doi: 10.1097/00005768-200110000-00013.
- Rodger A, Papies EK. "I don't just drink water for the sake of it": Understanding the influence of value, reward, self-identity and early life on water drinking behaviour. Food Quality and Preference. 2022;99:104576.
- Cheuvront SN, Kenefick RW. Dehydration: physiology, assessment, and performance effects. Compr Physiol. 2014 Jan;4(1):257-85. doi: 10.1002/cphy.c130017.
- Belval LN, Hosokawa Y, Casa DJ, Adams WM, Armstrong LE, Baker LB, Burke L, Cheuvront S, Chiampas G, Gonzalez-Alonso J, Huggins RA, Kavouras SA, Lee EC, McDermott BP, Miller K, Schlader Z, Sims S, Stearns RL, Troyanos C, Wingo J. Practical Hydration Solutions for Sports. Nutrients. 2019 Jul 9;11(7):1550. doi: 10.3390/nu11071550.
- Periard JD, Racinais S, Sawka MN. Adaptations and mechanisms of human heat acclimation: Applications for competitive athletes and sports. Scand J Med Sci Sports. 2015 Jun;25 Suppl 1:20-38. doi: 10.1111/sms.12408.
- Perrier E, Vergne S, Klein A, Poupin M, Rondeau P, Le Bellego L, Armstrong LE, Lang F, Stookey J, Tack I. Hydration biomarkers in free-living adults with different levels of habitual fluid consumption. Br J Nutr. 2013 May;109(9):1678-87. doi: 10.1017/S0007114512003601. Epub 2012 Aug 31.
- Armstrong LE, Munoz CX, Armstrong EM. Distinguishing Low and High Water Consumers-A Paradigm of Disease Risk. Nutrients. 2020 Mar 23;12(3):858. doi: 10.3390/nu12030858.
- Johnson EC, Munoz CX, Le Bellego L, Klein A, Casa DJ, Maresh CM, Armstrong LE. Markers of the hydration process during fluid volume modification in women with habitual high or low daily fluid intakes. Eur J Appl Physiol. 2015 May;115(5):1067-74. doi: 10.1007/s00421-014-3088-2. Epub 2015 Jan 7.
- Johnson EC, Munoz CX, Jimenez L, Le Bellego L, Kupchak BR, Kraemer WJ, Casa DJ, Maresh CM, Armstrong LE. Hormonal and Thirst Modulated Maintenance of Fluid Balance in Young Women with Different Levels of Habitual Fluid Consumption. Nutrients. 2016 May 18;8(5):302. doi: 10.3390/nu8050302.
- Leiper JB, Pitsiladis Y, Maughan RJ. Comparison of water turnover rates in men undertaking prolonged cycling exercise and sedentary men. Int J Sports Med. 2001 Apr;22(3):181-5. doi: 10.1055/s-2001-15912.
- Pross N, Demazieres A, Girard N, Barnouin R, Metzger D, Klein A, Perrier E, Guelinckx I. Effects of changes in water intake on mood of high and low drinkers. PLoS One. 2014 Apr 11;9(4):e94754. doi: 10.1371/journal.pone.0094754. eCollection 2014.
- EFSA Panel on Dietetic Products N, Allergies. Scientific Opinion on Dietary Reference Values for water. EFSA Journal. 2010;8(3):1459.
- Nunes CL, Matias CN, Santos DA, Morgado JP, Monteiro CP, Sousa M, Minderico CS, Rocha PM, St-Onge MP, Sardinha LB, Silva AM. Characterization and Comparison of Nutritional Intake between Preparatory and Competitive Phase of Highly Trained Athletes. Medicina (Kaunas). 2018 May 30;54(3):41. doi: 10.3390/medicina54030041.
- Pilis K, Stec K, Pilis A, Mroczek A, Michalski C, Pilis W. Body composition and nutrition of female athletes. Rocz Panstw Zakl Hig. 2019;70(3):243-251. doi: 10.32394/rpzh.2019.0074.
- Nuccio RP, Barnes KA, Carter JM, Baker LB. Fluid Balance in Team Sport Athletes and the Effect of Hypohydration on Cognitive, Technical, and Physical Performance. Sports Med. 2017 Oct;47(10):1951-1982. doi: 10.1007/s40279-017-0738-7.
- Arnaoutis G, Kavouras SA, Angelopoulou A, Skoulariki C, Bismpikou S, Mourtakos S, Sidossis LS. Fluid Balance During Training in Elite Young Athletes of Different Sports. J Strength Cond Res. 2015 Dec;29(12):3447-52. doi: 10.1519/JSC.0000000000000400.
- Hall JE. Guyton and Hall textbook of medical physiology e-Book: Elsevier Health Sciences; 2015.
- Silva AM, Fields DA, Heymsfield SB, Sardinha LB. Body composition and power changes in elite judo athletes. Int J Sports Med. 2010 Oct;31(10):737-41. doi: 10.1055/s-0030-1255115. Epub 2010 Jul 19.
- Silva AM, Fields DA, Heymsfield SB, Sardinha LB. Relationship between changes in total-body water and fluid distribution with maximal forearm strength in elite judo athletes. J Strength Cond Res. 2011 Sep;25(9):2488-95. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181fb3dfb.
- Silva AM, Matias CN, Santos DA, Rocha PM, Minderico CS, Sardinha LB. Increases in intracellular water explain strength and power improvements over a season. Int J Sports Med. 2014 Dec;35(13):1101-5. doi: 10.1055/s-0034-1371839. Epub 2014 Jul 10.
- Armstrong LE. Assessing hydration status: the elusive gold standard. J Am Coll Nutr. 2007 Oct;26(5 Suppl):575S-584S. doi: 10.1080/07315724.2007.10719661.
- Armstrong LE, Maughan RJ, Senay LC, Shirreffs SM. Limitations to the use of plasma osmolality as a hydration biomarker. Am J Clin Nutr. 2013 Aug;98(2):503-4. doi: 10.3945/ajcn.113.065466. No abstract available.
- Barley OR, Chapman DW, Abbiss CR. Reviewing the current methods of assessing hydration in athletes. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Oct 30;17(1):52. doi: 10.1186/s12970-020-00381-6.
- Kyle UG, Bosaeus I, De Lorenzo AD, Deurenberg P, Elia M, Gomez JM, Heitmann BL, Kent-Smith L, Melchior JC, Pirlich M, Scharfetter H, Schols AM, Pichard C; Composition of the ESPEN Working Group. Bioelectrical impedance analysis--part I: review of principles and methods. Clin Nutr. 2004 Oct;23(5):1226-43. doi: 10.1016/j.clnu.2004.06.004.
- Hetherington-Rauth M, Leu CG, Judice PB, Correia IR, Magalhaes JP, Sardinha LB. Whole body and regional phase angle as indicators of muscular performance in athletes. Eur J Sport Sci. 2021 Dec;21(12):1684-1692. doi: 10.1080/17461391.2020.1858971. Epub 2021 Jan 18.
- Raman A, Schoeller DA, Subar AF, Troiano RP, Schatzkin A, Harris T, Bauer D, Bingham SA, Everhart JE, Newman AB, Tylavsky FA. Water turnover in 458 American adults 40-79 yr of age. Am J Physiol Renal Physiol. 2004 Feb;286(2):F394-401. doi: 10.1152/ajprenal.00295.2003. Epub 2003 Nov 4.
- Stegeman D, Hermens H. Standards for surface electromyography: The European project Surface EMG for non-invasive assessment of muscles (SENIAM). Enschede: Roessingh Research and Development. 2007:108-12.
- Puga AM, Lopez-Oliva S, Trives C, Partearroyo T, Varela-Moreiras G. Effects of Drugs and Excipients on Hydration Status. Nutrients. 2019 Mar 20;11(3):669. doi: 10.3390/nu11030669.
- American College of Sports Medicine; Sawka MN, Burke LM, Eichner ER, Maughan RJ, Montain SJ, Stachenfeld NS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and fluid replacement. Med Sci Sports Exerc. 2007 Feb;39(2):377-90. doi: 10.1249/mss.0b013e31802ca597.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H2O Athletes
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .