- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05380089
A hidratációs változások hatása a sportolók neuromuszkuláris funkciójára (H2OAthletes)
A hidratációs változások hatásai az alacsony vízbevitellel rendelkező sportolók neuromuszkuláris funkciójára
A nagyobb izomerő és erő lényeges tulajdonságok az atlétikai siker és a csökkent sérülési arány szempontjából. Köztudott, hogy a kiszáradás rontja az izomerőt és erőt, bár ennek az összefüggésnek a magyarázata nem teljesen világos. Az erőtermelés a morfológiai tényezők mellett idegi tényezőktől is függ, amelyeket viszont a kiszáradás befolyásolhat. Egyes tanulmányok elektromiográfiás (EMG) elemzéssel tesztelték a dehidratáció neuromuszkuláris funkcióra gyakorolt hatását. E tanulmányok között azonban nincs konszenzus.
Ezenkívül a testmozgás megzavarhatja a víz egyensúlyát. Ez tovább kiszáradáshoz vezethet, ha a sportoló nem hidratál megfelelően. Ebben az értelemben a tudományos bizonyítékok azonosították azokat az embereket, akiket alacsonyan ivónak tartanak, és akik hajlamosabbak lehetnek a sejtek zsugorodására, ami potenciálisan rontja az egészséget és a teljesítményt. Így várható lenne, hogy azok a sportolók, akik rendszeresen kisebb mennyiségű vízbevitelnek vannak kitéve, jótékony hatással lennének mind a teljesítményre, mind az egészségre, ha elősegítenék a nagyobb mennyiségű vízfogyasztást, nevezetesen a neuromuszkuláris funkció javulását a fokozott sejthidratáció révén. A vízbevitel növelésének a neuromuszkuláris funkcióra gyakorolt esetleges előnyeit azonban még jól megtervezett kísérleti tanulmányok és a legmodernebb módszerek segítségével kell meghatározni.
Végül pedig nincs konszenzus a sportolók dehidratációjának diagnosztizálásával kapcsolatban. A sportolók dehidratációjának mérésére szolgáló egyszerű mutatók meghatározása kulcsfontosságú, mivel sok esetben pontatlanul diagnosztizálhatók.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sportolók az izomerőtől függnek, mivel ez nagyobb arányú erőfejlődéssel és izomerővel, általános és specifikus sportkészségekkel, valamint csökkent sérülési arányokkal jár. Tudományos bizonyítékok támasztják alá, hogy a hipohidratált állapot [azaz a testtömeg-veszteség (BML) 2-3%-a a vízveszteségnek tulajdonítható] rontja az izomerőt és az erőt. Továbbra is kérdéses azonban, hogy ez a csökkenés hogyan befolyásolja az atlétikai teljesítményt.
Tudjuk, hogy az izomerő fejlődése morfológiai (izomkeresztmetszeti terület, izomfelépítés és izom- és izommerevség) és idegi tényezők (motoros egység toborzása, szinkronizálása és tüzelési gyakorisága) kombinációjából származik. Így a neurális faktorok egyik lehetséges magyarázata lehet a kiszáradás hatásainak. Valójában ennek az összefüggésnek van biológiai megalapozottsága, mivel a dehidratáció befolyásolhatja az elektrolit (különösen a kálium és a nátrium) koncentrációját az intra- és extracelluláris térben, ami a membrán elektrokémiai potenciáljának megváltozásához vezethet.
Bár egyes tanulmányok elektromiográfiás (EMG) elemzéssel tesztelték a hidratációs változások neuromuszkuláris funkcióra gyakorolt hatását, még mindig nincs egyetértés közöttük. Egyes szerzők kimutatták, hogy a dehidratáció hatással van az izmok állóképességére és az EMG-jelre, beleértve az EMG átlagos teljesítményfrekvenciájának (MPF) csökkenését és a négyzetgyökér (RMS) felgyorsítását, ami valószínűleg a membrán ingerlékenységének csökkenését és a motoros egység felgyorsult központi közvetített szabályozását jelenti. tevékenység. Míg mások nem találtak semmilyen hatást a kiszáradásnak az EMG értékekre. Ezért jól megtervezett kísérleteket és a legmodernebb technológiát alkalmazó kísérleti vizsgálatokra van szükség ahhoz, hogy jobban megértsük az akut dehidratáció neuromuszkuláris funkcióra gyakorolt hatását, különösen sportolók esetében.
Az euhidratált állapot fenntartása elengedhetetlen a szervezet megfelelő fiziológiai működéséhez, amelyet élettani és viselkedési tényezők biztosítanak. A testmozgás azonban megzavarhatja a vízháztartást, különösen meleg környezetben, növelve a vízveszteséget. Ez tovább kiszáradáshoz vezethet, ha a sportoló nem hidratál megfelelően. Ebben az értelemben a tudományos bizonyítékok azonosították azokat az embereket, akiket alacsonyan ivóknak (azaz alacsony rendszeres vízfogyasztásnak kitéve) és magasan ivóknak (azaz magas rendszeres vízfogyasztásnak kitett embereket) tartanak. Ezek a különbségek a vízbevitelben különböző fiziológiai válaszokhoz vezetnek, például a szérum arginin vazopresszin (AVP) szintjéhez, valamint hangulati állapotokhoz. Bár a sportolók számára nem állapítottak meg konkrét teljes vízbeviteli irányelveket, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság egészséges felnőttek vízbevitelére vonatkozó iránymutatásaival összehasonlítva nem felelnek meg az irányelveknek, különösen akkor, ha magasabb hidratálási szükségletet vesznek figyelembe. Amint azt korábban említettük, az AVP-t arra használták, hogy megkülönböztessék a keveset fogyasztókat a sokat ivóktól, nevezetesen az emelkedett plazma-AVP-t az alacsonyan ivókban, ami intracelluláris dehidratációra utal.
Valójában a teljes testvízben (TBW) és részeiben [azaz az intracelluláris vízben (ICW) és az extracelluláris vízben (ECW)] bekövetkező változásokat tanulmányozták a sportteljesítményre gyakorolt hatással kapcsolatban. Silva és munkatársai megfigyelték, hogy azok a judo sportolók, akik csökkentik a TBW-t, nevezetesen az ICW csökkentésével, azok csökkentették a felsőtest erejét, függetlenül a testsúly és a kar sovány lágyszövetének változásaitól. Ezenkívül az ICW volt az egyetlen testvíz-rész, amelynek csökkenése megmagyarázta az alkar maximális erejének >2%-os elvesztésének nagyobb valószínűségét, függetlenül a súlyváltozástól és a kar sovány-lágyszövetétől. Végül az ICW-t a nemzeti szintű sportolók szezonbeli erejének és ugrómagasságának fő előrejelzőjének is tekintették. Így úgy tűnik, hogy az ICW és a celluláris hidratáció lényeges szerepet játszik az atlétikai erőben és erőben, bár további kutatásokra van szükség ahhoz, hogy ezeket a szerkezeti folyadékrészeket összekapcsolják a hidratációs állapot változásaival és a neuromuszkuláris funkcióval.
Végezetül, a hidratáltság tesztelése ellentmondásos témának minősül, és a jelentős mennyiségű kutatás ellenére nincs egyértelmű protokoll a sportolók hidratáltsági állapotának felmérésére vonatkozó legjobb gyakorlatról. Emellett olyan új módszerekre is szükség van, amelyek biztonságosan, pontosan, megbízhatóan és megvalósíthatóan biztosítják a hidratáltsági állapotot. A bioelektromos impedancia analízis (BI) egy alternatív technika ebben a speciális környezetben. A BI módszer az impedancia összetevőit használja: ellenállás (R) és reaktancia (Xc). A fázisszög (PhA) is rendelkezésre áll, amely a sejtek egészségének és az izomműködésnek a releváns mutatója, de hiányoznak a kutatások e marker hasznosságáról az erő/erő nyomon követésére olyan sportolóknál, akiknek ki vannak téve a hidratációs állapot rövid távú változásainak.
Összefoglalva, hiányoznak a bizonyítékokon alapuló protokollok a legmodernebb módszertannal a vízbevitel módosításának a neuromuszkuláris funkcióra gyakorolt hatásának tesztelésére EMG-analízis segítségével a sportos populációban. Ezen túlmenően a jelenleg rendelkezésre álló kísérleti tervek módszertani korlátokat mutatnak a hidratáltsági állapot és a testvíz-elemek értékelésében. Ezért a hiányosságok kiküszöböléséhez innovatív kutatásra van szükség a legmodernebb technológiával. Elsődleges célunk tehát az, hogy meghatározzuk a hidratáltság változásainak (azaz egy 4 napos beavatkozás, amely a vízbevitel növekedését és az akut kiszáradást célozza) a sportolók erejére és erejére (EMG analízissel a neuromuszkuláris válaszra) gyakorolt hatását. Másodlagos célok a következők: i) az akut dehidráció neuromuszkuláris funkcióra gyakorolt hatásának összehasonlítása a beavatkozás előtt és után; ii) elemezni a beavatkozás hatását a TBW, ECW, ICW és zsírmentes tömeg (FFM) hidratációra; iii) a hidratációs változások (azaz egy 4 napos beavatkozás, amely a vízfelvétel növekedését és az akut dehidrációt célozza) számos hidratációs indexre (szérum, nyál és vizelet ozmolalitása) és biokémiai markerekre (AVP és nátrium koncentráció) gyakorolt hatásának elemzése; iv) tesztelni a szegmentális és teljes test nyers BI paraméterek hasznosságát az akut dehidratáció kimutatásában, referencia technikaként a szérum ozmolalitást alkalmazva; v) annak feltárása, hogy a PhA használható-e a neuromuszkuláris funkció markereként;
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ruben Francisco, MSc
- Telefonszám: +351 910943132
- E-mail: rubenfrancisco@fmh.ulisboa.pt
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Filipe Jesus, MSc
- Telefonszám: +351 915970380
- E-mail: filipejesus@fmh.ulisboa.pt
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lisboa, Portugália, 1495-751
- Toborzás
- Faculdade Motricidade Humana
-
Kapcsolatba lépni:
- Analiza Silva, PhD.
- Telefonszám: +351962903643
- E-mail: analiza@fmh.ulisboa.pt
-
Kapcsolatba lépni:
- Catarina Nunes, PhD. Student
- Telefonszám: +351 917 476 565
- E-mail: catarinanunes@fmh.ulisboa.pt
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Magasan képzett sportolók (azaz nemzeti és nemzetközi bajnokságokon való részvétel és/vagy heti 6 óra edzés)
- Alacsony alkoholfogyasztónak tekintett sportolók (azaz a teljes vízbevitel ≤ 35 ml/kg/)
- 18 és 35 év közötti
- Lisszabonban és/vagy környékén él
- Minden nőnek normális menstruációs ciklussal kell rendelkeznie (azaz saját bevallása szerint) (azaz 35 napnál rövidebb időközönként).
- A sportági orvosi vizsgálat elvégzése
Kizárási kritériumok:
- Teljes vízbevitel 35 ml/ttkg/nap felett.
- Klinikai anamnézis kompatibilis a megerőltetés során fellépő hőbetegséggel (pl. hőguta, hőkimerültség, hipertermia, többek között olyan események, amelyek a termikusan kihívást jelentő környezetekre való rossz reakcióra utalnak)
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyekről ismert, hogy megváltoztatják a normál folyadék-elektrolit egyensúlyt, a plazma ozmolalitását, a vizelet ozmolalitását vagy az edzésre adott kronotróp választ (pl. vízhajtók, antidiuretikumok, hashajtók, orális fogamzásgátlók, vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (39)
- Ön által bejelentett anyagcserezavarok vagy a nyálmirigyek hibás működése
- Aktív dohányzás állapota
- Nem hajlandó tartózkodni az alkoholfogyasztástól a vizsgálat során
- Légzési rendellenességek, beleértve az asztmát
- Sérülések, amelyek korlátozzák az edzés teljesítményét
- Mechanikus protézisek
- Terhesség / terhességet tervez a következő 8 hónapon belül
- Terhes volt az elmúlt 6 hónapban vagy szoptat
- Az étrendi bevitel és a fizikai aktivitás nyilvántartásának elmulasztása
- Nem tud kommunikálni a helyi tanulmányozó személyzettel
- Tűfóbia
- Képtelenség a vizsgálatot a megadott időkereten belül befejezni a tanulmányi területről való kiköltözés vagy a versenyidőszakok előfordulása miatt a tanulmányi időkeret alatt
- Képtelenség részt venni a látogatásokon/találkozókon és az értékelő méréseken
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Egy 4 napos időszak alatt a kísérleti csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevőket arra utasítják, hogy tartsák fenn a normál szilárd élelmiszer-választást, de növeljék a vízbevitelt, hogy elérjék a ≥45 ml/kg/nap teljes vízbevitelt. Előkészített palackok szükséges mennyiségű vizet minden résztvevő kap minden reggel, és másnap üresen gyűjtik. Óránként kis mennyiségű vizet kell inni. A vízbevitelre vonatkozó utasítások betartását az ivópalackok visszaadása, a napi étkezési nyilvántartás elemzése, a vízáramlás értékelése (vagyis a vizelet gyűjtése a deutérium adagolása után) és a napi szűrőkérdések határozzák meg. Ezeket a mintákat egy következő reggelen szállítják ki egy napi laboratóriumi látogatás során, ahol vizelet- és nyálmintákat vesznek, valamint BI-vizsgálatot végeznek. A 4. napon a résztvevők neuromuszkuláris funkciófelmérést végeznek. |
A kísérleti csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevőket arra utasítják, hogy tartsák meg a szilárd élelmiszerek szokásos megválasztását, és növeljék a vízbevitelt, hogy elérjék a ≥45 ml/kg/nap összvízbevitelt.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt résztvevőket arra utasítják, hogy az élelmiszer-nyilvántartásban szereplő átlagos bevitelük alapján tartsák meg a normál szilárd élelmiszer-választást és a vízbevitelt.
Meg kell határozni a vízbevitelre vonatkozó utasítások betartását, és az értékeléseket a kísérleti csoportnál korábban említettek szerint végezzük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Maximális akaratlagos izometrikus összehúzódás - Térdnyújtás
Időkeret: 3 hét
|
Az alsó test erejét a résztvevők Biodex System 3 Pro izokinetikus dinamométeren (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) értékelik. A résztvevők ülve maradnak úgy, hogy az övek a mellkason, a hason, a combon és a térd felett helyezkednek el azon az oldalon, amelyen a térd mozgását korlátozni kell. Minden tesztelés dinamikus bemelegítéssel kezdődik, amely 5 perces szubmaximális ciklusergometriából áll, 25 W-ra beállítva, majd 5 perces pihenőből áll a tesztelési protokoll megkezdése előtt. Először egy MVIC 5-s önkéntes térdnyújtás (70o-os térdnyújtás). Minden résztvevő szóbeli bátorítást és hangos visszajelzést kap a próbapad szoftverétől. |
3 hét
|
Maximális akaratlagos izometrikus összehúzódás - Térdhajlítás
Időkeret: 3 hét
|
A térdnyújtáshoz szükséges maximális akaratlagos izometrikus összehúzódás után a résztvevőket felkérik, hogy hajtsanak végre egy MVIC 5-s önkéntes térdhajlítást (30o a flexióra).
Ezt a tesztet a térdnyújtás MVIC-je után 3 perces szünettel kell elvégezni.
|
3 hét
|
Nyomatékfejlődés sebessége (RTD) a térdnyújtáshoz és a hajlításhoz
Időkeret: 3 hét
|
Mind a térdnyújtás, mind a hajlítás MVIC-ben a résztvevőket arra utasítják, hogy kerüljenek minden ellenmozgást a vizsgálat előtt, és arra kérik őket, hogy a lehető leggyorsabban és legerősebben fejtsék ki maximális erejüket, hogy a maximális nyomatékot és a nyomatékfejlődés sebességét (RTD) is elérjék. .
Minden résztvevő szóbeli bátorítást és hangos visszajelzést kap a próbapad szoftverétől.
|
3 hét
|
A térdnyújtás 5 szubmaximális izometrikus ismétlése
Időkeret: 3 hét
|
5 szubmaximális izometrikus ismétlés az alapvonal MVIC és az aznapi MVIC alapján mérve: 1) 30 másodperc az MVIC 20%-ánál; 2) 30 másodperc az MVIC 40%-ánál; 3) 10 másodperc az MVIC 60%-ánál; 4) 10 másodperc az MVIC 80%-ánál; 5) 10 másodperc az MVIC 100%-ánál.
Az ismétlések között 1 perces szünetet kell tartani az ismétlések között, míg a sorozatok között 3 perces szünetet kell tartani.
|
3 hét
|
Fáradtsági feladat
Időkeret: 3 hét
|
Végül, 5 perces szünet után a résztvevők izometrikus összehúzódást hajtanak végre az MVIC 40%-ánál (a napon mérve) a kimerülésig.
Kimerültségről akkor beszélünk, ha az MVIC több mint 10%-os csökkenése figyelhető meg több mint 10 másodpercig.
|
3 hét
|
EMG jelek – Négyzetgyök
Időkeret: 3 hét
|
A lábak erőfelmérése során az EMG jeleket rögzítik (EMG Delsys Trigno Avanti, Delsys Incorporated, USA) a vastus lateralis (VL), a rectus femoris (RF), a vastus medialis (VM) és a biceps femoris (BF) izmokból. a Surface EMG for the Non-invasive Assessment of Muscles (SENIAM) irányelveinek megfelelően.
Az elektródákat a dinamikus bemelegítés utáni 5 perc pihenő előtt helyezzük el.
Az egyes izmok EMG-jeleit előerősítik (1000 erősítés), sávszűrőt (20-450 Hz) és A/D-t 1 kHz-en alakítanak át (MP100, BIOPAC Systems Inc., Goleta, CA).
Az adatgyűjtéshez és -feldolgozáshoz az AcqKnowledge 4.3.1 szoftvert fogják használni (BIOPAC Systems Inc., Goleta, CA).
|
3 hét
|
EMG jelek – Átlagos teljesítményfrekvencia
Időkeret: 3 hét
|
A lábak erőfelmérése során az EMG jeleket rögzítik (EMG Delsys Trigno Avanti, Delsys Incorporated, USA) a vastus lateralis (VL), a rectus femoris (RF), a vastus medialis (VM) és a biceps femoris (BF) izmokból. a Surface EMG for the Non-invasive Assessment of Muscles (SENIAM) irányelveinek megfelelően.
Az elektródákat a dinamikus bemelegítés utáni 5 perc pihenő előtt helyezzük el.
Az egyes izmok EMG-jeleit előerősítik (1000 erősítés), sávszűrőt (20-450 Hz) és A/D-t 1 kHz-en alakítanak át (MP100, BIOPAC Systems Inc., Goleta, CA).
Az adatgyűjtéshez és -feldolgozáshoz az AcqKnowledge 4.3.1 szoftvert fogják használni (BIOPAC Systems Inc., Goleta, CA).
|
3 hét
|
A markolat erőssége
Időkeret: 3 hét
|
A markolat erősségi tesztje a kéz és az alkar izomzatának maximális önkéntes izometrikus összehúzódását (MVIC) méri.
A markolat hordozható kézi dinamométerrel (TSD121C; Biopac Systems, Goleta, CA, USA) történik.
A résztvevőket felváltva mindkét kezükön, álló helyzetben értékelik.
A teszt előtt a markolatfékpadot az egyes alanyok kezének méretéhez kell igazítani.
A markolat erősségének felmérése úgy történik, hogy az alany feláll, karjai semleges helyzetben vannak (félúton a fekvő és a pronáció között).
Minden résztvevő mindkét kezét felváltva értékeli, amíg el nem éri a 3 kísérletet minden kéznél.
Az alany minden kísérletnél a maximális fogáserőt fogja kifejteni a markolatdinamométeren a kiértékelt kézzel 5 másodpercig.
Minden próbálkozás után egy 60 másodperces pihenőidő következik, amelyet mind a felépülésre, mind a fogantyús dinamométer ellenkező kézre cserélésére használnak fel.
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Élelmiszerrekordok
Időkeret: 3 hét
|
Egy képzett dietetikus számítja ki a sportoló szokásos teljes vízbevitelét (azaz az italokban lévő víz és az élelmiszerekben lévő víz összegét) 3 nem egymást követő napos étkezési rekord alapján.
Az élelmiszer-nyilvántartás kitöltése előtt egy regisztrált dietetikus írásos utasításokat ad konkrét irányelvek alapján, képeket az adagok méretéről, és példákat ad az étrendi bevitel rögzítésének gyakori hibáira.
A lenyelt adagok becsléséhez a portugál élelmiszer-útmutatót fogják használni.
Az élelmiszerből származó víz hozzájárulásának átalakításához a Food Processor Plus® szoftvercsomagot (ESHA Research, USA) egy regisztrált dietetikus használja.
|
3 hét
|
Cardiorespiratory Fitness Test
Időkeret: 3 hét
|
Egy képzett edzésfiziológus elvégzi a maximális kardiorespiratorikus fittségi tesztet inkrementális teszttel változó sebességű és lejtős futópadon (Pulsar 3p, HP Cosmos, Nussdorf-Traunstein, Németország). A résztvevők az inkrementális tesztet kimerülésig végzik el, hogy meghatározzák VO2max-jukat és a VT. A teszt 5 perces üléssel kezdődik, majd 1 perces bemelegítéssel 8 km/h-1 sebességgel, egymást követő 1 km/h-1 sebességgel a kimerültségig. A felépülés 3 perces gyaloglásból állt 2,4 km/h-1 sebességgel és 2,5%-os fokozattal. A lejárt gázmérések lélegzetenkénti metabolikus kocsival (QUARK RMR, 9.1-es verzió, Cosmed, Róma, Olaszország) történik. A fokozatos terhelési teszt során kapott VO2 és pulzusszám adatok 20 másodperces átlagokban jelennek meg. A teszt végén elért legmagasabb VO2 értéket fogadják el VO2max-nak, ha a VO2-ben platót figyeltek meg a futópad sebességének növekedésével. |
3 hét
|
A plazma ozmolalitása
Időkeret: 3 hét
|
A plazma ozmolalitást (mOsm/kg) ozmométerrel (Mod OSMO1, Advanced Instruments, Kanada) értékeljük.
Vérmintákat vesznek egy antecubitalis vénából egyetlen vénapunkcióval, és szérum- és plazma EDTA-csövekbe gyűjtik.
Minden vérmintát 5000 fordulat/perc sebességgel centrifugálnak 15 percig -4 °C-on.
A szérum ozmolalitást közvetlenül a centrifugálás után mérjük.
|
3 hét
|
A vizelet ozmolalitása
Időkeret: 3 hét
|
A vizelet ozmolalitását (mOsm/kg) ozmométerrel (Mod OSMO1, Advanced Instruments, Kanada) kell értékelni. A vizelet ozmolalitása (Uosm) a vizeletben lévő egységnyi vízre vetített oldott részecskék számának mértéke. A vizeletminta ozmolalitása a vesekoncentráció vagy a hígítási mechanizmusok önszabályozó aktivitását tükrözi egy 24 órás periódus alatt. A résztvevők egy edényt kapnak vizeletük összegyűjtésére és tárolására. Vérmintákat vesznek egy antecubitalis vénából egyetlen vénapunkcióval, és szérum- és plazma EDTA-csövekbe gyűjtik. Minden vérmintát 5000 fordulat/perc sebességgel centrifugálnak 15 percig -4 °C-on. A szérum ozmolalitást közvetlenül a centrifugálás után mérjük. |
3 hét
|
A nyál ozmolalitása
Időkeret: 3 hét
|
A nyálat (mOsm/kg) az ozmométer (Mod OSMO1, Advanced Instruments, Kanada) segítségével értékeljük.
A nyálmintavételhez az alanyok 2 percig csendesen ülve stimulálatlan nyálat biztosítanak, lehetővé téve a nyál passzív felhalmozódását a szájban.
Ezután a résztvevők tartanak egy nyálvettát, és eltávolítják a dugóját.
A tartály megdöntésével eltávolítják a tampont a sallivete-ről, így a tampont közvetlenül a szájba esik.
A nyálgyűjtéshez addig forgatják a tampont a szájukban, amíg úgy nem érzik, hogy már nem tudják megakadályozni, hogy lenyeljék a termelődő nyált.
Azt az utasítást kapják, hogy a folyamat során ne érintsék meg ujjal a tampont.
|
3 hét
|
Szomjúság és szájszárazság
Időkeret: 3 hét
|
a szomjúság és a szájszárazság vizuális analóg értékelési skálája lesz elérhető.
A résztvevők két kérdésre válaszolnak egy 10 cm-es vonalra jelöléssel, szubjektív elemzéseiknek megfelelően.
A szomjúság sor vége az „Egyáltalán nem szomjas” és a „Nagyon szomjas vagyok”, a kérdés pedig a „Mennyire érzi magát most szomjasnak?”.
Szájszárazság esetén a kérdés: "Mennyire érzi magát száraznak a szájában?" és a résztvevők megjelölik a vonalat ezek között a végek között, ami az "egyáltalán nem száraz" és a "nagyon száraz" kifejezést jelenti.
|
3 hét
|
Szérum arginin vazopresszin
Időkeret: 3 hét
|
Vérmintákat vesznek a szérum AVP ELISA segítségével történő értékeléséhez.
|
3 hét
|
A szérum nátriumkoncentrációja
Időkeret: 3 hét
|
Vérmintákat vesznek a szérum nátriumkoncentrációjának lángspektrometriás mérése céljából
|
3 hét
|
Teljes testvíz
Időkeret: 3 hét
|
A test teljes víztartalmát (TBW) deutériumhígítással mérik Hydra stabil izotóp arányú tömegspektrométerrel (PDZ, Europa Scientific, Egyesült Királyság).
12 órás koplalás után az első vizeletmintát gyűjtik.
Minden résztvevő testtömeg-kilogrammonként 0,1 g 99,9%-os 2H2O-t kap szájon át (Sigma-Aldrich; St.
Louis, MO).
4 órás kiegyensúlyozási időszak után, amely alatt nem fogyasztanak ételt vagy italt, vizeletmintát vesznek, valamint 5 órával vizeletmintát. A vizelet- és a hígított dózismintákat 1H/2H analízishez készítik elő.
|
3 hét
|
Extracelluláris víz
Időkeret: 3 hét
|
A nátrium-bromid (NaBr) hígítása révén lehetővé válik az ECW meghatározása.
A nyálminta vétele után minden résztvevőnek meg kell inni 0,030 g 99,0%-ot.
NaBr (Sigma-Aldrich; St. Louis, MO) testtömegkilogrammonként, 50 ml desztillált ionmentesített vízben hígítva.
3 órás kiegyensúlyozási időszak után, amely alatt nem fogyasztanak ételt vagy italt, nyálmintát vesznek.
A nyálmintákat nyálcsövekbe gyűjtik.
Ezután a mintákat centrifugálják és lefagyasztják az utólagos elemzésekhez.
|
3 hét
|
Intracelluláris víz
Időkeret: 3 hét
|
Az intracelluláris vizet (ICW) a TBW és az ECW közötti különbségként határozzuk meg a hígítási technikák (ICW=TBW-ECW) alkalmazásával.
|
3 hét
|
Fázisszög
Időkeret: 3 hét
|
A teljes test és a szegmentális BI-t az AKERN BIA 101/BIVA PRO segítségével alkalmazzák, egy fázisérzékeny, egyfrekvenciás bioelektromos impedanciaelemző (BIA) eszközzel, amely méri a PhA-t.
|
3 hét
|
Impedancia
Időkeret: 3 hét
|
A teljes testet és a szegmentális BI-t az AKERN BIA 101/BIVA PRO segítségével alkalmazzák, egy fázisérzékeny, egyfrekvenciás bioelektromos impedanciaelemző (BIA) eszközzel, amely az impedanciát (Z) méri.
|
3 hét
|
Ellenállás
Időkeret: 3 hét
|
A teljes test és a szegmentális BI az AKERN BIA 101/BIVA PRO segítségével kerül alkalmazásra, egy fázisérzékeny, egyfrekvenciás bioelektromos impedanciaelemző (BIA) eszközzel, amely méri a PhA-t és az impedanciát (Z), majd kiszámítja az ellenállást.
|
3 hét
|
Reaktancia
Időkeret: 3 hét
|
A teljes test és a szegmentális BI az AKERN BIA 101/BIVA PRO segítségével kerül alkalmazásra, egy fázisérzékeny, egyfrekvenciás bioelektromos impedanciaelemző (BIA) eszközzel, amely méri a PhA-t és az impedanciát (Z), majd kiszámítja a reaktanciát.
|
3 hét
|
Klasszikus bioimpedancia vektoranalízis (BIVA)
Időkeret: 3 hét
|
Klasszikus BIVA-t hajtanak végre, azaz normalizálják a termet (H) R és Xc paramétereit méterben.
A vektor hosszát az egyes impedanciaértékek hipotenuszaiként számítjuk ki.
A PhA-t az Xc/R × 180°/π ívtangenseként számítják ki.
Minden vizsgálat előtt ellenőrizni kell az analizátor kalibrálását.
|
3 hét
|
Zsírtömeg
Időkeret: 3 hét
|
A zsírtömeg (FM), egy molekuláris komponens, matematikai modellekből, egy 4 rekeszes referenciamodellből számítható ki, az alábbiak szerint: FM (kg) = 2,748 × BV - 0,699 × TBW + 1,129 × Mo - 2,051 × BW, ahol BV a légeltolódásos pletizmográfiával (ADP, alább ismertetett) kapott testtérfogat (L), TBW (kg) hígítási technikákkal (mint pl. A korábban leírtak szerint Mo a csont ásványi anyaga (kg), amelyet kettős energiás röntgenabszorptiometriával (DXA, alább ismertetünk), a BW pedig testtömeg (kg). Ennek megfelelően az FFM az FM mínusz BW-ként kerül kiszámításra. Ebben a modellben a lágy ásványokat (Ms), amelyek egy kis molekulájú komponens, 0,00129*TBW-ként számítják ki. |
3 hét
|
A test térfogata
Időkeret: 3 hét
|
A testtérfogatot az ADP (BOD PODs, Life Measurement Inc., Concord, CA, USA) fogja értékelni.
Minden alany fürdőruhát visel, és testtömegüket a pletizmográf számítógéphez csatlakoztatott elektronikus mérleggel 100 g pontossággal mérik.
A testtérfogatot a rendszer a mellkasi gáztérfogattal korrigált kezdeti BV és az automatikusan kiszámított felületi műtermék alapján számítja ki.
A mért mellkasi gáztérfogatot minden tárgyban megkapjuk.
|
3 hét
|
Csont ásványi anyag tartalom
Időkeret: 3 hét
|
A csont ásványianyag-tartalmát a DXA (Hologic Explorer-W, MA, USA) segítségével becsüljük meg.
A röntgensugarak csillapítása 70 és 140 kV között pulzál szinkronban a vonalfrekvenciával a beolvasott kép minden egyes pixelére vonatkozóan.
A labor technikus a kezelési útmutató szerint elvégzi az elemzéseket a szabványos elemzési protokoll segítségével és figyelembe véve a szakirodalomban található ajánlásokat.
Tekintettel arra, hogy a csont ásványianyag-tartalma (BMC) hamuzott csontot jelent, a BMC-t a teljes test Mo-vá alakítjuk, ha megszorozzuk 1,0436-tal.
|
3 hét
|
Zsírmentes massza
Időkeret: 3 hét
|
Az FM meghatározása után az FFM-et úgy kapjuk meg, hogy kivonjuk az FM-et a testtömegből. A fő molekuláris komponensek meghatározásakor a fehérjét is kivonják az FFM-ből (Protein=FFM-TBW-Mo-Ms). Az FFM (FFMd) sűrűségét a következőképpen számítjuk ki: FFMd = 1/((TBW/0,9937)+(Mo/2,982)+(Ms/3,317)+(fehérje/1,34)) Így az FFM hidratációja TBW/FFM-ként számítható ki. Ez az érték referenciaként szolgál az AKERN BIA eszközben javasolt algoritmus érvényességének teszteléséhez. |
3 hét
|
Profil hangulati állapot
Időkeret: 3 hét
|
A hangulati állapotok profilja (POMS) kérdőívet alkalmazunk a különböző hangulati állapotok felmérésére.
Ezt a kérdőívet a kiinduláskor, a dehidratációs protokollok előtt és után, valamint a 4 napos beavatkozás után alkalmazzuk.
A POMS egy 5-pontos önadagolható skála, amely különféle hangulati állapotokat értékel.
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Analiza Silva, PhD, Faculdade Motricidade Humana
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Suchomel TJ, Nimphius S, Stone MH. The Importance of Muscular Strength in Athletic Performance. Sports Med. 2016 Oct;46(10):1419-49. doi: 10.1007/s40279-016-0486-0.
- Judelson DA, Maresh CM, Anderson JM, Armstrong LE, Casa DJ, Kraemer WJ, Volek JS. Hydration and muscular performance: does fluid balance affect strength, power and high-intensity endurance? Sports Med. 2007;37(10):907-21. doi: 10.2165/00007256-200737100-00006.
- Suchomel TJ, Nimphius S, Bellon CR, Stone MH. The Importance of Muscular Strength: Training Considerations. Sports Med. 2018 Apr;48(4):765-785. doi: 10.1007/s40279-018-0862-z.
- Folland JP, Williams AG. The adaptations to strength training : morphological and neurological contributions to increased strength. Sports Med. 2007;37(2):145-68. doi: 10.2165/00007256-200737020-00004.
- Casa DJ. Exercise in the heat. I. Fundamentals of thermal physiology, performance implications, and dehydration. J Athl Train. 1999 Jul;34(3):246-52.
- Sjogaard G. Water and electrolyte fluxes during exercise and their relation to muscle fatigue. Acta Physiol Scand Suppl. 1986;556:129-36.
- Barley OR, Chapman DW, Blazevich AJ, Abbiss CR. Acute Dehydration Impairs Endurance Without Modulating Neuromuscular Function. Front Physiol. 2018 Nov 2;9:1562. doi: 10.3389/fphys.2018.01562. eCollection 2018.
- Ftaiti F, Grelot L, Coudreuse JM, Nicol C. Combined effect of heat stress, dehydration and exercise on neuromuscular function in humans. Eur J Appl Physiol. 2001 Jan-Feb;84(1-2):87-94. doi: 10.1007/s004210000339.
- Evetovich TK, Boyd JC, Drake SM, Eschbach LC, Magal M, Soukup JT, Webster MJ, Whitehead MT, Weir JP. Effect of moderate dehydration on torque, electromyography, and mechanomyography. Muscle Nerve. 2002 Aug;26(2):225-31. doi: 10.1002/mus.10203.
- Bigard AX, Sanchez H, Claveyrolas G, Martin S, Thimonier B, Arnaud MJ. Effects of dehydration and rehydration on EMG changes during fatiguing contractions. Med Sci Sports Exerc. 2001 Oct;33(10):1694-700. doi: 10.1097/00005768-200110000-00013.
- Rodger A, Papies EK. "I don't just drink water for the sake of it": Understanding the influence of value, reward, self-identity and early life on water drinking behaviour. Food Quality and Preference. 2022;99:104576.
- Cheuvront SN, Kenefick RW. Dehydration: physiology, assessment, and performance effects. Compr Physiol. 2014 Jan;4(1):257-85. doi: 10.1002/cphy.c130017.
- Belval LN, Hosokawa Y, Casa DJ, Adams WM, Armstrong LE, Baker LB, Burke L, Cheuvront S, Chiampas G, Gonzalez-Alonso J, Huggins RA, Kavouras SA, Lee EC, McDermott BP, Miller K, Schlader Z, Sims S, Stearns RL, Troyanos C, Wingo J. Practical Hydration Solutions for Sports. Nutrients. 2019 Jul 9;11(7):1550. doi: 10.3390/nu11071550.
- Periard JD, Racinais S, Sawka MN. Adaptations and mechanisms of human heat acclimation: Applications for competitive athletes and sports. Scand J Med Sci Sports. 2015 Jun;25 Suppl 1:20-38. doi: 10.1111/sms.12408.
- Perrier E, Vergne S, Klein A, Poupin M, Rondeau P, Le Bellego L, Armstrong LE, Lang F, Stookey J, Tack I. Hydration biomarkers in free-living adults with different levels of habitual fluid consumption. Br J Nutr. 2013 May;109(9):1678-87. doi: 10.1017/S0007114512003601. Epub 2012 Aug 31.
- Armstrong LE, Munoz CX, Armstrong EM. Distinguishing Low and High Water Consumers-A Paradigm of Disease Risk. Nutrients. 2020 Mar 23;12(3):858. doi: 10.3390/nu12030858.
- Johnson EC, Munoz CX, Le Bellego L, Klein A, Casa DJ, Maresh CM, Armstrong LE. Markers of the hydration process during fluid volume modification in women with habitual high or low daily fluid intakes. Eur J Appl Physiol. 2015 May;115(5):1067-74. doi: 10.1007/s00421-014-3088-2. Epub 2015 Jan 7.
- Johnson EC, Munoz CX, Jimenez L, Le Bellego L, Kupchak BR, Kraemer WJ, Casa DJ, Maresh CM, Armstrong LE. Hormonal and Thirst Modulated Maintenance of Fluid Balance in Young Women with Different Levels of Habitual Fluid Consumption. Nutrients. 2016 May 18;8(5):302. doi: 10.3390/nu8050302.
- Leiper JB, Pitsiladis Y, Maughan RJ. Comparison of water turnover rates in men undertaking prolonged cycling exercise and sedentary men. Int J Sports Med. 2001 Apr;22(3):181-5. doi: 10.1055/s-2001-15912.
- Pross N, Demazieres A, Girard N, Barnouin R, Metzger D, Klein A, Perrier E, Guelinckx I. Effects of changes in water intake on mood of high and low drinkers. PLoS One. 2014 Apr 11;9(4):e94754. doi: 10.1371/journal.pone.0094754. eCollection 2014.
- EFSA Panel on Dietetic Products N, Allergies. Scientific Opinion on Dietary Reference Values for water. EFSA Journal. 2010;8(3):1459.
- Nunes CL, Matias CN, Santos DA, Morgado JP, Monteiro CP, Sousa M, Minderico CS, Rocha PM, St-Onge MP, Sardinha LB, Silva AM. Characterization and Comparison of Nutritional Intake between Preparatory and Competitive Phase of Highly Trained Athletes. Medicina (Kaunas). 2018 May 30;54(3):41. doi: 10.3390/medicina54030041.
- Pilis K, Stec K, Pilis A, Mroczek A, Michalski C, Pilis W. Body composition and nutrition of female athletes. Rocz Panstw Zakl Hig. 2019;70(3):243-251. doi: 10.32394/rpzh.2019.0074.
- Nuccio RP, Barnes KA, Carter JM, Baker LB. Fluid Balance in Team Sport Athletes and the Effect of Hypohydration on Cognitive, Technical, and Physical Performance. Sports Med. 2017 Oct;47(10):1951-1982. doi: 10.1007/s40279-017-0738-7.
- Arnaoutis G, Kavouras SA, Angelopoulou A, Skoulariki C, Bismpikou S, Mourtakos S, Sidossis LS. Fluid Balance During Training in Elite Young Athletes of Different Sports. J Strength Cond Res. 2015 Dec;29(12):3447-52. doi: 10.1519/JSC.0000000000000400.
- Hall JE. Guyton and Hall textbook of medical physiology e-Book: Elsevier Health Sciences; 2015.
- Silva AM, Fields DA, Heymsfield SB, Sardinha LB. Body composition and power changes in elite judo athletes. Int J Sports Med. 2010 Oct;31(10):737-41. doi: 10.1055/s-0030-1255115. Epub 2010 Jul 19.
- Silva AM, Fields DA, Heymsfield SB, Sardinha LB. Relationship between changes in total-body water and fluid distribution with maximal forearm strength in elite judo athletes. J Strength Cond Res. 2011 Sep;25(9):2488-95. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181fb3dfb.
- Silva AM, Matias CN, Santos DA, Rocha PM, Minderico CS, Sardinha LB. Increases in intracellular water explain strength and power improvements over a season. Int J Sports Med. 2014 Dec;35(13):1101-5. doi: 10.1055/s-0034-1371839. Epub 2014 Jul 10.
- Armstrong LE. Assessing hydration status: the elusive gold standard. J Am Coll Nutr. 2007 Oct;26(5 Suppl):575S-584S. doi: 10.1080/07315724.2007.10719661.
- Armstrong LE, Maughan RJ, Senay LC, Shirreffs SM. Limitations to the use of plasma osmolality as a hydration biomarker. Am J Clin Nutr. 2013 Aug;98(2):503-4. doi: 10.3945/ajcn.113.065466. No abstract available.
- Barley OR, Chapman DW, Abbiss CR. Reviewing the current methods of assessing hydration in athletes. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Oct 30;17(1):52. doi: 10.1186/s12970-020-00381-6.
- Kyle UG, Bosaeus I, De Lorenzo AD, Deurenberg P, Elia M, Gomez JM, Heitmann BL, Kent-Smith L, Melchior JC, Pirlich M, Scharfetter H, Schols AM, Pichard C; Composition of the ESPEN Working Group. Bioelectrical impedance analysis--part I: review of principles and methods. Clin Nutr. 2004 Oct;23(5):1226-43. doi: 10.1016/j.clnu.2004.06.004.
- Hetherington-Rauth M, Leu CG, Judice PB, Correia IR, Magalhaes JP, Sardinha LB. Whole body and regional phase angle as indicators of muscular performance in athletes. Eur J Sport Sci. 2021 Dec;21(12):1684-1692. doi: 10.1080/17461391.2020.1858971. Epub 2021 Jan 18.
- Raman A, Schoeller DA, Subar AF, Troiano RP, Schatzkin A, Harris T, Bauer D, Bingham SA, Everhart JE, Newman AB, Tylavsky FA. Water turnover in 458 American adults 40-79 yr of age. Am J Physiol Renal Physiol. 2004 Feb;286(2):F394-401. doi: 10.1152/ajprenal.00295.2003. Epub 2003 Nov 4.
- Stegeman D, Hermens H. Standards for surface electromyography: The European project Surface EMG for non-invasive assessment of muscles (SENIAM). Enschede: Roessingh Research and Development. 2007:108-12.
- Puga AM, Lopez-Oliva S, Trives C, Partearroyo T, Varela-Moreiras G. Effects of Drugs and Excipients on Hydration Status. Nutrients. 2019 Mar 20;11(3):669. doi: 10.3390/nu11030669.
- American College of Sports Medicine; Sawka MN, Burke LM, Eichner ER, Maughan RJ, Montain SJ, Stachenfeld NS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and fluid replacement. Med Sci Sports Exerc. 2007 Feb;39(2):377-90. doi: 10.1249/mss.0b013e31802ca597.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H2O Athletes
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A vízbevitel növelése
-
George Washington UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
Procter and GambleBefejezve
-
Water Pik, Inc.Befejezve
-
Water Pik, Inc.MegszűntImplantátum körüli nyálkahártyagyulladásEgyesült Államok
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulBefejezve
-
PepsiCo Global R&DDSM Nutritional Products, Inc.Befejezve
-
University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical...Befejezve
-
InteRNAMegszűntSzilárd daganatHollandia, Belgium
-
University of NebraskaVisszavontHasmenéses epizódokIndia
-
University Hospital, AntwerpIsmeretlen