- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05380089
Effekter av hydreringsendringer på nevromuskulær funksjon hos idrettsutøvere (H2OAthletes)
Effekter av hydreringsendringer på nevromuskulær funksjon hos idrettsutøvere med lavt vanninntak
Større muskelstyrke og kraft er relevante egenskaper for atletisk suksess og redusert skadefrekvens. Det er kjent at dehydrering svekker muskelstyrke og kraft, selv om forklaringen på denne assosiasjonen ikke er helt klar. Foruten morfologiske faktorer avhenger styrkeproduksjonen også av nevrale faktorer som igjen kan påvirkes av dehydrering. Noen studier testet effekten av dehydrering på nevromuskulær funksjon ved hjelp av elektromyografi (EMG) analyse. Det er imidlertid ingen konsensus blant disse studiene.
I tillegg kan trening forstyrre vannbalansen. Dette kan videre føre til dehydrering hvis utøveren ikke rehydrerer ordentlig. I denne forstand har de vitenskapelige bevisene identifisert personer som anses som lavdrikkere som kan være mer utsatt for cellulær krymping, og potensielt svekke helse og ytelse. Dermed ville det forventes at idrettsutøvere som regelmessig utsettes for lavere mengder vanninntak ville ha gunstige effekter på både ytelse og helse dersom høyere vanninntak ble fremmet, nemlig en forbedret nevromuskulær funksjon via forbedret cellulær hydrering. Imidlertid skal enhver potensiell fordel ved å øke vanninntaket på nevromuskulær funksjon fortsatt bestemmes ved hjelp av godt utformede eksperimentelle studier og avanserte metoder.
Til slutt er det ingen konsensus om diagnosen dehydrering hos idrettsutøvere. Identifiseringen av enkle indekser for å måle dehydrering hos idrettsutøvere er avgjørende siden mange kan være unøyaktig diagnostisert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Idrettsutøvere er avhengig av muskelstyrke da det er assosiert med høyere kraftutvikling og muskelkraft, generell og spesifikk idrettsevne, og redusert skadefrekvens. Det er vitenskapelig bevis som viser at en hypohydrert tilstand [dvs. 2 til 3 % av tap av kroppsmasse (BML) tilskrevet vanntap] svekker muskelstyrke og kraft. Hvordan denne reduksjonen påvirker atletisk ytelse er imidlertid fortsatt et spørsmål.
Vi vet at muskelstyrkeutvikling er avledet fra en kombinasjon av morfologiske (muskeltverrsnittsareal, muskelarkitektur og muskelstivhet) og nevrale faktorer (rekruttering av motoriske enheter, synkronisering og skytefrekvens). Dermed kan nevrale faktorer være en mulig forklaring på effekten av dehydrering. Faktisk er det biologisk plausibilitet for denne sammenhengen da dehydrering kan påvirke elektrolyttens konsentrasjon (spesielt kalium og natrium) i intra- og ekstracellulære rom, noe som fører til en endring av det elektrokjemiske potensialet i membranen.
Selv om noen studier har testet effekten av hydreringsendringer på nevromuskulær funksjon ved hjelp av elektromyografi (EMG) analyse, er det fortsatt ingen konsensus blant dem. Noen forfattere viste effekter av dehydrering på muskelutholdenhet og EMG-signal, inkludert reduksjon i EMG gjennomsnittlig kraftfrekvens (MPF) og en akselerert rate av root-mean square (RMS), som muligens betyr redusert membraneksitabilitet og en akselerert sentral mediert regulering av motorenheten aktivitet. Mens andre ikke fant noen effekt av dehydrering på EMG-verdier. Eksperimentelle studier som bruker godt utformede forsøk og toppmoderne teknologi er derfor nødvendig for å bedre forstå effektene av akutt dehydrering på nevromuskulær funksjon, spesielt hos idrettsutøvere.
Vedlikehold av en euhydratisert tilstand er avgjørende for riktig fysiologisk funksjon av kroppen, oppnådd av fysiologiske og atferdsmessige faktorer. Trening kan imidlertid forstyrre vannbalansen, spesielt når den utføres i varme omgivelser, noe som øker vanntapet. Dette kan videre føre til dehydrering hvis utøveren ikke rehydrerer ordentlig. I denne forstand har de vitenskapelige bevisene identifisert personer som regnes som lavdrikkere (dvs. personer som er utsatt for lavt regelmessig vanninntak) og høytdrikkere (dvs. personer som er utsatt for høyt regelmessig vanninntak). Disse forskjellene i vanninntak fører til forskjellige fysiologiske responser som serum arginin vasopressin (AVP) nivåer og også i humørstilstander. Selv om det ikke er etablert spesifikke retningslinjer for totalt vanninntak for idrettsutøvere, oppfyller de ikke retningslinjene sammenlignet med European Food Safety Authoritys retningslinjer for vanninntak hos friske voksne, spesielt når høyere hydreringsbehov vurderes. Som nevnt tidligere har AVP blitt brukt til å skille lavdrikkere fra høytdrikkere, nemlig forhøyet plasma-AVP hos lavdrikkere som tyder på intracellulær dehydrering.
Faktisk har endringer i totalt kroppsvann (TBW) og dets rom [dvs. intracellulært vann (ICW) og det ekstracellulære vannet (ECW)] blitt studert angående deres innvirkning på sportsprestasjon. Silva og kolleger observerte at judoidrettsutøvere som reduserer TBW, nemlig ved å redusere ICW, var de som reduserte kraften i overkroppen, uavhengig av endringer i vekt og armers magre myke vev. ICW var også det eneste kroppsvannrommet hvis reduksjoner forklarte den høyere sannsynligheten for å miste >2 % av underarmens maksimale styrke, uavhengig av endringer i vekt og armers magre myke vev. Til slutt ble ICW også ansett som den viktigste prediktoren for styrke og hopphøyde over sesongen hos idrettsutøvere på nasjonalt nivå. Dermed ser ICW og cellulær hydrering ut til å spille en relevant rolle i atletisk kraft og styrke, selv om ytterligere forskning er nødvendig for å koble disse strukturelle væskerommene med endringer i hydreringsstatus og dens sammenheng med nevromuskulær funksjon.
Til slutt har hydreringstesting blitt ansett som et kontroversielt emne, og til tross for at det eksisterer en betydelig mengde forskning, er det ingen klar protokoll angående beste praksis for å vurdere hydreringsstatus hos idrettsutøvere. Dessuten er det også nødvendig med nye metoder som gir hydreringsstatus trygt, nøyaktig, pålitelig og gjennomførbart. Bioelektrisk impedansanalyse (BI) er en alternativ teknikk for denne spesifikke konteksten. BI-metoden bruker komponentene impedans: motstand (R) og reaktans (Xc). Fasevinkel (PhA) er også gitt, som representerer en relevant indikator på cellulær helse og muskelfunksjonalitet, men forskning mangler på nytten av denne markøren for å spore styrke/kraft hos idrettsutøvere som er utsatt for kortsiktige endringer i hydreringsstatus.
For å oppsummere er det mangel på evidensbaserte protokoller med state-of-the-art metodikk for å teste effekten av å modifisere vanninntaket på nevromuskulær funksjon ved bruk av EMG-analyse i den atletiske befolkningen. Dessuten presenterer de for øyeblikket tilgjengelige eksperimentelle designene metodologiske begrensninger ved vurdering av hydreringsstatus og kroppsvannrom. Derfor, for å overvinne manglene, kreves innovativ forskning med banebrytende teknologi. Derfor er vårt primære mål å bestemme effekten av hydreringsendringer (dvs. en 4-dagers intervensjon rettet mot økt vanninntak og akutt dehydrering) på styrken og kraften (med EMG-analyse for den nevromuskulære responsen) til idrettsutøvere. Sekundære mål inkluderer: i) å sammenligne effekten av akutt dehydrering på nevromuskulær funksjon før og etter intervensjonen; ii) å analysere effektene av intervensjonen på TBW, ECW, ICW og fettfri masse (FFM) hydrering; iii) å analysere effekten av hydreringsendringer (dvs. en 4-dagers intervensjon rettet mot økt vanninntak og akutt dehydrering) på flere hydreringsindekser (serum, spytt og urinosmolalitet) og biokjemiske markører (AVP og natriumkonsentrasjon); iv) å teste nytten av segmentelle og hele kroppens rå BI-parametere for å oppdage akutt dehydrering ved å bruke serumosmolalitet som referanseteknikk; v) å undersøke om PhA kan brukes som en markør for nevromuskulær funksjon;
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ruben Francisco, MSc
- Telefonnummer: +351 910943132
- E-post: rubenfrancisco@fmh.ulisboa.pt
Studer Kontakt Backup
- Navn: Filipe Jesus, MSc
- Telefonnummer: +351 915970380
- E-post: filipejesus@fmh.ulisboa.pt
Studiesteder
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1495-751
- Rekruttering
- Faculdade Motricidade Humana
-
Ta kontakt med:
- Analiza Silva, PhD.
- Telefonnummer: +351962903643
- E-post: analiza@fmh.ulisboa.pt
-
Ta kontakt med:
- Catarina Nunes, PhD. Student
- Telefonnummer: +351 917 476 565
- E-post: catarinanunes@fmh.ulisboa.pt
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyt trente idrettsutøvere (dvs. deltar i nasjonale og internasjonale mesterskap og/eller ≥6 timer trening per uke)
- Idrettsutøvere anses som lavdrikkere (dvs. totalt vanninntak ≤ 35 ml/kg/)
- Alder mellom 18 og 35 år
- Bor i Lisboa og/eller omegn
- Alle kvinner bør ha en (selvrapportert) normal menstruasjonssyklus (dvs. sykluser med medianintervaller på mindre enn 35 dager)
- Gjennomføring av idrettens medisinske undersøkelse
Ekskluderingskriterier:
- Totalt vanninntak over 35ml/kg/dag.
- Klinisk historie forenlig med anstrengende hetesykdom (dvs. heteslag, varmeutmattelse, hypertermi, blant andre hendelser som tyder på dårlig respons på termisk utfordrende miljøer)
- Å ta medisiner som er kjent for å endre den normale væske-elektrolyttbalansen, plasmaosmolalitet, urinosmolalitet eller den kronotropiske responsen på trening (f.eks. diuretika, antidiuretika, avføringsmidler, orale prevensjonsmidler, medisiner for å kontrollere blodtrykket (39)
- Utviser selvrapporterte metabolske forstyrrelser eller funksjonsfeil i spyttkjertler
- Aktiv røykestatus
- Uvillig til å avstå fra alkohol under denne studien
- Luftveislidelser, inkludert astma
- Skader som ville begrense treningsytelsen
- Mekaniske proteser
- Graviditet/planlegger å bli gravid i løpet av de neste 8 månedene
- Har vært gravid i løpet av de siste 6 månedene eller amming
- Unnlatelse av å fullføre kostholdsinntak og registrering av fysisk aktivitet
- Kan ikke kommunisere med lokalt studiepersonell
- Nålefobi
- Manglende evne til å fullføre studiet innenfor den angitte tidsrammen på grunn av planer om å flytte ut av studieområdet eller forekomst av konkurranseperioder i løpet av studietidsrammen
- Manglende evne til å delta på besøk/avtaler og evalueringsmålinger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
I løpet av en 4-dagers periode vil deltakere som er tilfeldig fordelt på forsøksgruppen bli instruert om å opprettholde normale faste matvalg, men å øke vanninntaket for å oppnå et totalt vanninntak på ≥45ml/kg/dag. Tilberedte flasker med vann med nødvendig mengde vil bli gitt til hver deltaker hver morgen og hentet tomme neste dag. Instruksjoner om å drikke små mengder vann hver time sendes. Overholdelse av instruksjoner angående vanninntak vil bli bestemt av retur av drikkeflasker, analyse av daglige matregistreringer, vurdering av vannfluks (dvs. oppsamling av urin etter at forsøkspersoner har fått dosert deuterium) og daglige screeningsspørsmål. Disse prøvene vil bli levert en påfølgende morgen under et daglig laboratoriebesøk for å samle urin- og spyttprøver, samt BI-vurdering. På 4. dag vil deltakerne utføre en nevromuskulær funksjonsvurdering. |
Deltakere som er tilfeldig tildelt den eksperimentelle gruppen vil bli instruert om å opprettholde vanlige valg av fast mat og å øke vanninntaket for å oppnå et totalt vanninntak på ≥45 ml/kg/dag.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere som er tilfeldig tildelt kontrollgruppen vil bli instruert om å opprettholde normale faste matvalg og vanninntak basert på deres gjennomsnittlige inntak rapportert i matregistrene.
Overholdelse av instrukser vedrørende vanninntak vil bli fastslått og vurderinger utført vil skje som nevnt tidligere for forsøksgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal frivillig isometrisk kontraksjon - Kneekstensjon
Tidsramme: 3 uker
|
For underkroppsstyrken vil deltakerne bli vurdert på et Biodex System 3 Pro isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY). Deltakerne vil forbli sittende med beltene plassert på brystkassen, magen, låret og over kneet på den siden som blir evaluert for å begrense knebevegelsen. Hver testøkt vil begynne med en dynamisk oppvarming, bestående av 5 minutter med submaksimal syklus-ergometri satt til 25 W etterfulgt av 5 minutter med hvile før du starter testprotokollen. Først en MVIC 5-s frivillig kneforlengelse (kne ved 70o for forlengelsen). Verbal oppmuntring og hørbar tilbakemelding fra dynamometerprogramvaren vil bli gitt til hver deltaker. |
3 uker
|
|
Maksimal frivillig isometrisk kontraksjon - Knefleksjon
Tidsramme: 3 uker
|
Etter maksimal frivillig isometrisk kontraksjon for kneekstensjon, vil deltakerne bli bedt om å utføre en MVIC 5-s frivillig knefleksjon (30o for fleksjonen).
Denne testen vil bli utført med 3 minutter pause etter MVIC av kneekstensjon.
|
3 uker
|
|
Rate of torque development (RTD) for kneekstensjon og fleksjon
Tidsramme: 3 uker
|
I både MVIC for kneekstensjon og fleksjon vil deltakerne bli instruert om å unngå enhver motbevegelse før testen og vil bli bedt om å utøve sin maksimale kraft så raskt og hardt som mulig, for å oppnå både maksimalt dreiemoment og hastigheten på dreiemomentutvikling (RTD) .
Verbal oppmuntring og hørbar tilbakemelding fra dynamometerprogramvaren vil bli gitt til hver deltaker.
|
3 uker
|
|
5 submaksimale isometriske repetisjoner av kneforlengelse
Tidsramme: 3 uker
|
5 submaksimale isometriske repetisjoner vil bli målt fra MVIC av baseline og MVIC den dagen: 1) 30s ved 20% av MVIC; 2) 30s ved 40 % av MVIC; 3) 10s ved 60 % av MVIC; 4) 10s ved 80 % av MVIC; 5) 10s ved 100 % av MVIC.
Mellom repetisjonene vil det bli utført en pause på 1 min mellom repetisjonene mens en pause på 3 min vil bli utført mellom settene.
|
3 uker
|
|
Tretthetsoppgave
Tidsramme: 3 uker
|
Sist, og etter en pause på 5 minutter, vil deltakerne utføre en isometrisk sammentrekning ved 40 % av MVIC (målt på dagen) frem til utmattelse.
Utmattelse vil bli vurdert hvis det observeres en reduksjon på mer enn 10 % av MVIC i mer enn 10 sekunder.
|
3 uker
|
|
EMG-signaler - Root mean square
Tidsramme: 3 uker
|
Under benas styrkevurdering vil EMG-signaler bli registrert (EMG Delsys Trigno Avanti, Delsys Incorporated, USA) fra vastus lateralis (VL), rectus femoris (RF), vastus medialis (VM) og biceps femoris (BF) muskler i samsvar med retningslinjene til Surface EMG for Non-invasive Assessment of Muscles (SENIAM).
Elektrodene plasseres før 5 min hvile etter den dynamiske oppvarmingen.
EMG-signaler fra hver muskel vil bli forhåndsforsterket (gain 1000), båndpassfiltrert (20-450 Hz) og A/D konvertert ved 1kHz (MP100, BIOPAC Systems Inc., Goleta, CA).
AcqKnowledge 4.3.1-programvare vil bli brukt til datainnsamling og -behandling (BIOPAC Systems Inc., Goleta, CA).
|
3 uker
|
|
EMG-signaler - Gjennomsnittlig effektfrekvens
Tidsramme: 3 uker
|
Under benas styrkevurdering vil EMG-signaler bli registrert (EMG Delsys Trigno Avanti, Delsys Incorporated, USA) fra vastus lateralis (VL), rectus femoris (RF), vastus medialis (VM) og biceps femoris (BF) muskler i samsvar med retningslinjene til Surface EMG for Non-invasive Assessment of Muscles (SENIAM).
Elektrodene plasseres før 5 min hvile etter den dynamiske oppvarmingen.
EMG-signaler fra hver muskel vil bli forhåndsforsterket (gain 1000), båndpassfiltrert (20-450 Hz) og A/D konvertert ved 1kHz (MP100, BIOPAC Systems Inc., Goleta, CA).
AcqKnowledge 4.3.1-programvare vil bli brukt til datainnsamling og -behandling (BIOPAC Systems Inc., Goleta, CA).
|
3 uker
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 3 uker
|
Håndgrepsstyrketesten måler maksimal frivillig isometrisk sammentrekning (MVIC) av hånd- og underarmsmuskulaturen.
Håndgrep vil bli utført med et bærbart hånddynamometer (TSD121C; Biopac Systems, Goleta, CA, USA).
Deltakerne vil bli vurdert på begge hender vekselvis, i stående stilling.
Før testen vil gripedynamometeret bli justert til størrelsen på hånden til hvert forsøksperson.
Håndtaksstyrkevurdering vil bli utført med forsøkspersonen stående med armene i nøytral stilling (halvveis mellom liggende og pronasjonsstilling).
Hver deltaker vil bli vurdert på begge hender vekselvis til de når 3 forsøk for hver hånd.
I hvert forsøk vil forsøkspersonen utøve maksimal gripestyrke på håndgrepsdynamometeret med den vurderte hånden i 5 sekunder.
Etter hvert forsøk vil det være en hvileperiode på 60-tallet som skal brukes både til restitusjon og til å skifte håndgrepsdynamometer til motsatt hånd.
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matrekorder
Tidsramme: 3 uker
|
En utdannet kostholdsekspert vil beregne idrettsutøverens vanlige totale vanninntak (dvs. summen av vannet i drikkevarer og vannet i matvarer) basert på en 3 dagers matrekord uten påfølgende.
Før du fyller ut matregistrene, vil en registrert kostholdsekspert gi skriftlige instruksjoner ved hjelp av spesifikke retningslinjer, bilder av porsjonsstørrelser og eksempler på vanlige feil ved registrering av kostinntak.
Den portugisiske matveiledningen vil bli brukt til å beregne porsjoner som inntas.
For konvertering av bidraget av vann fra mat, vil programvarepakken Food Processor Plus® (ESHA Research, USA) brukes av en registrert kostholdsekspert.
|
3 uker
|
|
Kardiorespiratorisk kondisjonstest
Tidsramme: 3 uker
|
En utdannet treningsfysiolog vil utføre en maksimal kardiorespiratorisk kondisjonstest ved å bruke en inkrementell test på tredemølle med variabel hastighet og skråning (Pulsar 3p, HP Cosmos, Nussdorf-Traunstein, Tyskland). Deltakerne vil utføre den inkrementelle testen frem til utmattelse for å bestemme deres VO2max og VT. Testen vil starte med en 5-minutters sitteperiode etterfulgt av en 1-minutters oppvarming ved 8kmt-1 med påfølgende økninger på 1kmt-1 per minutt frem til utmattelse. Restitusjonen besto av en 3 min gange med 2,4 km/t-1 hastighet og en karakter på 2,5 %. Målinger av utløpt gass vil bli tatt med en pust-for-pust metabolsk vogn (QUARK RMR, versjon 9.1, Cosmed, Roma, Italia). VO2- og hjertefrekvensdata, innhentet gjennom den graderte treningstesten, vil vises i 20-sekunders gjennomsnitt. Den høyeste VO2 oppnådd ved slutten av testen vil bli akseptert som VO2max hvis et platå i VO2 med en økning i tredemøllehastighet ble observert. |
3 uker
|
|
Plasma osmolalitet
Tidsramme: 3 uker
|
Plasmaosmolalitet (mOsm/kg) vil bli vurdert ved å bruke osmometeret (Mod OSMO1, Advanced Instruments, Canada).
Blodprøver vil bli tatt fra en antecubital vene via enkel venepunktur og vil bli samlet i serum- og plasma EDTA-rør.
Alle blodprøver vil bli sentrifugert ved 5000 rpm i 15 minutter ved -4°C.
Serumosmolalitet vil bli målt umiddelbart etter sentrifugering.
|
3 uker
|
|
Urin osmolalitet
Tidsramme: 3 uker
|
Urinosmolalitet (mOsm/kg) vil bli vurdert ved å bruke osmometeret (Mod OSMO1, Advanced Instruments, Canada). Urinosmolalitet (Uosm) er et mål på antall oppløste partikler per vannenhet i urinen. Osmolaliteten til urinprøven gjenspeiler den selvregulerende aktiviteten til nyrekonsentrasjon eller fortynningsmekanismer i løpet av en 24-timers periode. Deltakerne får en beholder for oppsamling og oppbevaring av urinen. Blodprøver vil bli tatt fra en antecubital vene via enkel venepunktur og vil bli samlet i serum- og plasma EDTA-rør. Alle blodprøver vil bli sentrifugert ved 5000 rpm i 15 minutter ved -4°C. Serumosmolalitet vil bli målt umiddelbart etter sentrifugering. |
3 uker
|
|
Spytt osmolalitet
Tidsramme: 3 uker
|
Spytt (mOsm/kg) vil bli vurdert ved å bruke osmometeret (Mod OSMO1, Advanced Instruments, Canada).
For innsamling av spyttprøver vil forsøkspersonene gi ustimulert spytt ved å sitte stille i 2 minutter, slik at spytt passivt samler seg i munnen.
Deretter vil deltakerne holde en salivette og fjerne proppen.
De vil fjerne vattpinnen fra sallivete ved å tippe beholderen, slik at vattpinnen faller direkte inn i munnen.
For å samle spytt vil de rulle vattpinnen i munnen til de føler at de ikke lenger kan hindre seg selv i å svelge spyttet som produseres.
De vil bli bedt om å ikke berøre vattpinnen med fingrene under denne prosessen.
|
3 uker
|
|
Tørste og munntørrhet
Tidsramme: 3 uker
|
visuelle analoge vurderingsskalaer for tørste og munntørrhet vil bli oppnådd.
Deltakerne vil svare på to spørsmål ved å sette et merke på en 10 cm linje i henhold til deres subjektive analyser.
Endene av tørstlinjen representerer "Ikke i det hele tatt tørst" og "Jeg er veldig tørst" og spørsmålet er "Hvor tørst føler du deg nå?".
For munntørrhet er spørsmålet "Hvor tørr føles munnen din nå?" og deltakerne vil markere linjen mellom disse endene som representerer "Ikke i det hele tatt tørt" og "Veldig tørt".
|
3 uker
|
|
Serum arginin vasopressin
Tidsramme: 3 uker
|
Blodprøver vil bli samlet for å vurdere serum AVP gjennom ELISA.
|
3 uker
|
|
Serumnatriumkonsentrasjon
Tidsramme: 3 uker
|
Blodprøver vil bli samlet for å vurdere serumnatriumkonsentrasjon ved flammespektrometri
|
3 uker
|
|
Totalt kroppsvann
Tidsramme: 3 uker
|
Total kroppsvann (TBW) vil bli målt ved deuteriumfortynning ved bruk av et Hydra stabilt isotopforhold massespektrometer (PDZ, Europa Scientific, UK).
Etter 12 timers faste vil den første urinprøven bli tatt.
Hver deltaker vil ta en oral dose på 0,1 g 99,9 % 2H2O per kg kroppsvekt (Sigma-Aldrich;St.
Louis, MO).
Etter en 4 timers ekvilibreringsperiode, hvor det ikke vil bli inntatt mat eller drikke, vil det tas en urinprøve samt en urinprøve etter 5 timer. Urin og fortynnede doseprøver vil bli klargjort for 1H/2H-analyse.
|
3 uker
|
|
Ekstracellulært vann
Tidsramme: 3 uker
|
Gjennom fortynning av natriumbromid (NaBr) vil det være mulig å bestemme ECW.
Etter innsamling av en spyttprøve, vil hver deltaker bli bedt om å drikke 0,030 g av 99,0 %
NaBr (Sigma-Aldrich; St. Louis, MO) per kg kroppsvekt, fortynnet i 50 ml destillert avionisert vann.
Etter en 3 timers ekvilibreringsperiode, hvor ingen mat eller drikke vil bli inntatt, vil en spyttprøve bli samlet inn.
Spyttprøver vil bli samlet inn i salivetter.
Deretter vil prøvene bli sentrifugert og frosset for bakre analyser.
|
3 uker
|
|
Intracellulært vann
Tidsramme: 3 uker
|
Intracellulært vann (ICW) vil bli bestemt som forskjellen mellom TBW og ECW ved bruk av fortynningsteknikkene (ICW=TBW-ECW).
|
3 uker
|
|
Fasevinkel
Tidsramme: 3 uker
|
Helkropps- og segmentell BI vil bli brukt ved å bruke AKERN BIA 101/BIVA PRO, en fasefølsom enhet for bioelektrisk impedansanalyse (BIA) med én frekvens som måler PhA.
|
3 uker
|
|
Impedans
Tidsramme: 3 uker
|
Helkropps- og segmentell BI vil bli brukt ved å bruke AKERN BIA 101/BIVA PRO, en fasefølsom en-frekvens bioelektrisk impedansanalyse (BIA) enhet som måler impedans (Z)
|
3 uker
|
|
Motstand
Tidsramme: 3 uker
|
Helkropps- og segmentell BI vil bli brukt ved å bruke AKERN BIA 101/BIVA PRO, en fasefølsom en frekvens bioelektrisk impedansanalyse (BIA) enhet som måler PHA og impedans (Z), og deretter beregner motstand.
|
3 uker
|
|
Reaktans
Tidsramme: 3 uker
|
Helkropps- og segmentell BI vil bli brukt ved å bruke AKERN BIA 101/BIVA PRO, en fasefølsom en-frekvens bioelektrisk impedansanalyse (BIA) enhet som måler PHA og impedans (Z), og deretter beregner reaktans.
|
3 uker
|
|
Klassisk bioimpedansvektoranalyse (BIVA)
Tidsramme: 3 uker
|
Klassisk BIVA vil bli utført, dvs. normalisering av R- og Xc-parametere for statur (H) i meter.
Lengden på vektoren vil bli beregnet som hypotenusene til individuelle impedansverdier.
PhA vil bli beregnet som buetangenten til Xc/R × 180°/π.
Før hver test vil analysatoren bli kontrollert for kalibrering.
|
3 uker
|
|
Fettmasse
Tidsramme: 3 uker
|
Fettmasse (FM), en molekylær komponent, beregnes fra matematiske modeller, en referansemodell med 4 rom, som beskrevet nedenfor: FM (kg) = 2,748×BV - 0,699×TBW + 1,129×Mo - 2,051×BW, der BV er kroppsvolum (L) oppnådd ved luftfortrengningspletysmografi (ADP, beskrevet nedenfor), TBW (kg) gjennom fortynningsteknikker (som beskrevet før), Mo er benmineral (kg) oppnådd ved dobbel-energi røntgenabsorptiometri (DXA, beskrevet nedenfor), og BW er kroppsvekt (kg). Følgelig beregnes FFM som FM minus BW. I denne modellen er myke mineraler (Ms), en liten molekylær komponent, beregnet til 0,00129*TBW. |
3 uker
|
|
Kroppsvolum
Tidsramme: 3 uker
|
Kroppsvolum vil bli vurdert av ADP (BOD PODs, Life Measurement Inc., Concord, CA, USA).
Hvert forsøksperson vil ha på seg en badedrakt og kroppsmassen vil bli målt til nærmeste 100g ved hjelp av en elektronisk vekt koblet til pletysmograf-datamaskinen.
Kroppsvolum vil bli beregnet basert på den initiale BV korrigert for thoraxgassvolum og en overflateartefakt beregnet automatisk.
Det målte thoraxgassvolumet vil bli oppnådd i alle fag.
|
3 uker
|
|
Innhold av benmineral
Tidsramme: 3 uker
|
Benmineralinnholdet vil bli estimert ved bruk av DXA (Hologic Explorer-W, MA, USA).
Dempingen av røntgenstråler pulserer mellom 70 og 140kV synkront med linjefrekvensen for hver piksel i det skannede bildet.
Laboratorieteknikeren vil utføre analysene i henhold til brukermanualen ved å bruke standard analyseprotokoll og vurdere anbefalingene i litteraturen.
Tatt i betraktning at benmineralinnhold (BMC) representerer asket bein, vil BMC bli konvertert til total-body Mo ved å multiplisere det med 1,0436.
|
3 uker
|
|
Fettfri masse
Tidsramme: 3 uker
|
Etter bestemmelse av FM, oppnås FFM ved å trekke FM fra kroppsmasse. Ettersom de molekylære hovedkomponentene bestemmes, trekkes protein også fra FFM (Protein= FFM-TBW-Mo-Ms). Tettheten til FFM (FFMd) beregnes også som: FFMd = 1/((TBW/0,9937)+(Mo/2,982)+(Ms/3,317)+(Protein/1,34)) Dermed kan hydrering av FFM beregnes som TBW/FFM. Denne verdien vil bli brukt som en referanse for å teste gyldigheten til algoritmen foreslått i AKERN BIA-enheten. |
3 uker
|
|
Profil humørstilstand
Tidsramme: 3 uker
|
Spørreskjemaet Profilen av humørtilstander (POMS) vil bli brukt for å vurdere distinkte humørtilstander.
Dette spørreskjemaet vil bli brukt ved baseline, før og etter dehydreringsprotokollene og etter 4-dagers intervensjon.
POMS er en 5-punkts selvadministrert skala som vurderer ulike humørtilstander.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Analiza Silva, PhD, Faculdade Motricidade Humana
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Suchomel TJ, Nimphius S, Stone MH. The Importance of Muscular Strength in Athletic Performance. Sports Med. 2016 Oct;46(10):1419-49. doi: 10.1007/s40279-016-0486-0.
- Judelson DA, Maresh CM, Anderson JM, Armstrong LE, Casa DJ, Kraemer WJ, Volek JS. Hydration and muscular performance: does fluid balance affect strength, power and high-intensity endurance? Sports Med. 2007;37(10):907-21. doi: 10.2165/00007256-200737100-00006.
- Suchomel TJ, Nimphius S, Bellon CR, Stone MH. The Importance of Muscular Strength: Training Considerations. Sports Med. 2018 Apr;48(4):765-785. doi: 10.1007/s40279-018-0862-z.
- Folland JP, Williams AG. The adaptations to strength training : morphological and neurological contributions to increased strength. Sports Med. 2007;37(2):145-68. doi: 10.2165/00007256-200737020-00004.
- Casa DJ. Exercise in the heat. I. Fundamentals of thermal physiology, performance implications, and dehydration. J Athl Train. 1999 Jul;34(3):246-52.
- Sjogaard G. Water and electrolyte fluxes during exercise and their relation to muscle fatigue. Acta Physiol Scand Suppl. 1986;556:129-36.
- Barley OR, Chapman DW, Blazevich AJ, Abbiss CR. Acute Dehydration Impairs Endurance Without Modulating Neuromuscular Function. Front Physiol. 2018 Nov 2;9:1562. doi: 10.3389/fphys.2018.01562. eCollection 2018.
- Ftaiti F, Grelot L, Coudreuse JM, Nicol C. Combined effect of heat stress, dehydration and exercise on neuromuscular function in humans. Eur J Appl Physiol. 2001 Jan-Feb;84(1-2):87-94. doi: 10.1007/s004210000339.
- Evetovich TK, Boyd JC, Drake SM, Eschbach LC, Magal M, Soukup JT, Webster MJ, Whitehead MT, Weir JP. Effect of moderate dehydration on torque, electromyography, and mechanomyography. Muscle Nerve. 2002 Aug;26(2):225-31. doi: 10.1002/mus.10203.
- Bigard AX, Sanchez H, Claveyrolas G, Martin S, Thimonier B, Arnaud MJ. Effects of dehydration and rehydration on EMG changes during fatiguing contractions. Med Sci Sports Exerc. 2001 Oct;33(10):1694-700. doi: 10.1097/00005768-200110000-00013.
- Rodger A, Papies EK. "I don't just drink water for the sake of it": Understanding the influence of value, reward, self-identity and early life on water drinking behaviour. Food Quality and Preference. 2022;99:104576.
- Cheuvront SN, Kenefick RW. Dehydration: physiology, assessment, and performance effects. Compr Physiol. 2014 Jan;4(1):257-85. doi: 10.1002/cphy.c130017.
- Belval LN, Hosokawa Y, Casa DJ, Adams WM, Armstrong LE, Baker LB, Burke L, Cheuvront S, Chiampas G, Gonzalez-Alonso J, Huggins RA, Kavouras SA, Lee EC, McDermott BP, Miller K, Schlader Z, Sims S, Stearns RL, Troyanos C, Wingo J. Practical Hydration Solutions for Sports. Nutrients. 2019 Jul 9;11(7):1550. doi: 10.3390/nu11071550.
- Periard JD, Racinais S, Sawka MN. Adaptations and mechanisms of human heat acclimation: Applications for competitive athletes and sports. Scand J Med Sci Sports. 2015 Jun;25 Suppl 1:20-38. doi: 10.1111/sms.12408.
- Perrier E, Vergne S, Klein A, Poupin M, Rondeau P, Le Bellego L, Armstrong LE, Lang F, Stookey J, Tack I. Hydration biomarkers in free-living adults with different levels of habitual fluid consumption. Br J Nutr. 2013 May;109(9):1678-87. doi: 10.1017/S0007114512003601. Epub 2012 Aug 31.
- Armstrong LE, Munoz CX, Armstrong EM. Distinguishing Low and High Water Consumers-A Paradigm of Disease Risk. Nutrients. 2020 Mar 23;12(3):858. doi: 10.3390/nu12030858.
- Johnson EC, Munoz CX, Le Bellego L, Klein A, Casa DJ, Maresh CM, Armstrong LE. Markers of the hydration process during fluid volume modification in women with habitual high or low daily fluid intakes. Eur J Appl Physiol. 2015 May;115(5):1067-74. doi: 10.1007/s00421-014-3088-2. Epub 2015 Jan 7.
- Johnson EC, Munoz CX, Jimenez L, Le Bellego L, Kupchak BR, Kraemer WJ, Casa DJ, Maresh CM, Armstrong LE. Hormonal and Thirst Modulated Maintenance of Fluid Balance in Young Women with Different Levels of Habitual Fluid Consumption. Nutrients. 2016 May 18;8(5):302. doi: 10.3390/nu8050302.
- Leiper JB, Pitsiladis Y, Maughan RJ. Comparison of water turnover rates in men undertaking prolonged cycling exercise and sedentary men. Int J Sports Med. 2001 Apr;22(3):181-5. doi: 10.1055/s-2001-15912.
- Pross N, Demazieres A, Girard N, Barnouin R, Metzger D, Klein A, Perrier E, Guelinckx I. Effects of changes in water intake on mood of high and low drinkers. PLoS One. 2014 Apr 11;9(4):e94754. doi: 10.1371/journal.pone.0094754. eCollection 2014.
- EFSA Panel on Dietetic Products N, Allergies. Scientific Opinion on Dietary Reference Values for water. EFSA Journal. 2010;8(3):1459.
- Nunes CL, Matias CN, Santos DA, Morgado JP, Monteiro CP, Sousa M, Minderico CS, Rocha PM, St-Onge MP, Sardinha LB, Silva AM. Characterization and Comparison of Nutritional Intake between Preparatory and Competitive Phase of Highly Trained Athletes. Medicina (Kaunas). 2018 May 30;54(3):41. doi: 10.3390/medicina54030041.
- Pilis K, Stec K, Pilis A, Mroczek A, Michalski C, Pilis W. Body composition and nutrition of female athletes. Rocz Panstw Zakl Hig. 2019;70(3):243-251. doi: 10.32394/rpzh.2019.0074.
- Nuccio RP, Barnes KA, Carter JM, Baker LB. Fluid Balance in Team Sport Athletes and the Effect of Hypohydration on Cognitive, Technical, and Physical Performance. Sports Med. 2017 Oct;47(10):1951-1982. doi: 10.1007/s40279-017-0738-7.
- Arnaoutis G, Kavouras SA, Angelopoulou A, Skoulariki C, Bismpikou S, Mourtakos S, Sidossis LS. Fluid Balance During Training in Elite Young Athletes of Different Sports. J Strength Cond Res. 2015 Dec;29(12):3447-52. doi: 10.1519/JSC.0000000000000400.
- Hall JE. Guyton and Hall textbook of medical physiology e-Book: Elsevier Health Sciences; 2015.
- Silva AM, Fields DA, Heymsfield SB, Sardinha LB. Body composition and power changes in elite judo athletes. Int J Sports Med. 2010 Oct;31(10):737-41. doi: 10.1055/s-0030-1255115. Epub 2010 Jul 19.
- Silva AM, Fields DA, Heymsfield SB, Sardinha LB. Relationship between changes in total-body water and fluid distribution with maximal forearm strength in elite judo athletes. J Strength Cond Res. 2011 Sep;25(9):2488-95. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181fb3dfb.
- Silva AM, Matias CN, Santos DA, Rocha PM, Minderico CS, Sardinha LB. Increases in intracellular water explain strength and power improvements over a season. Int J Sports Med. 2014 Dec;35(13):1101-5. doi: 10.1055/s-0034-1371839. Epub 2014 Jul 10.
- Armstrong LE. Assessing hydration status: the elusive gold standard. J Am Coll Nutr. 2007 Oct;26(5 Suppl):575S-584S. doi: 10.1080/07315724.2007.10719661.
- Armstrong LE, Maughan RJ, Senay LC, Shirreffs SM. Limitations to the use of plasma osmolality as a hydration biomarker. Am J Clin Nutr. 2013 Aug;98(2):503-4. doi: 10.3945/ajcn.113.065466. No abstract available.
- Barley OR, Chapman DW, Abbiss CR. Reviewing the current methods of assessing hydration in athletes. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Oct 30;17(1):52. doi: 10.1186/s12970-020-00381-6.
- Kyle UG, Bosaeus I, De Lorenzo AD, Deurenberg P, Elia M, Gomez JM, Heitmann BL, Kent-Smith L, Melchior JC, Pirlich M, Scharfetter H, Schols AM, Pichard C; Composition of the ESPEN Working Group. Bioelectrical impedance analysis--part I: review of principles and methods. Clin Nutr. 2004 Oct;23(5):1226-43. doi: 10.1016/j.clnu.2004.06.004.
- Hetherington-Rauth M, Leu CG, Judice PB, Correia IR, Magalhaes JP, Sardinha LB. Whole body and regional phase angle as indicators of muscular performance in athletes. Eur J Sport Sci. 2021 Dec;21(12):1684-1692. doi: 10.1080/17461391.2020.1858971. Epub 2021 Jan 18.
- Raman A, Schoeller DA, Subar AF, Troiano RP, Schatzkin A, Harris T, Bauer D, Bingham SA, Everhart JE, Newman AB, Tylavsky FA. Water turnover in 458 American adults 40-79 yr of age. Am J Physiol Renal Physiol. 2004 Feb;286(2):F394-401. doi: 10.1152/ajprenal.00295.2003. Epub 2003 Nov 4.
- Stegeman D, Hermens H. Standards for surface electromyography: The European project Surface EMG for non-invasive assessment of muscles (SENIAM). Enschede: Roessingh Research and Development. 2007:108-12.
- Puga AM, Lopez-Oliva S, Trives C, Partearroyo T, Varela-Moreiras G. Effects of Drugs and Excipients on Hydration Status. Nutrients. 2019 Mar 20;11(3):669. doi: 10.3390/nu11030669.
- American College of Sports Medicine; Sawka MN, Burke LM, Eichner ER, Maughan RJ, Montain SJ, Stachenfeld NS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and fluid replacement. Med Sci Sports Exerc. 2007 Feb;39(2):377-90. doi: 10.1249/mss.0b013e31802ca597.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H2O Athletes
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .