Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dvojího úkolu na fyzické funkce u pacientů se zlomeninou loketního kloubu (DTelbow)

26. února 2024 aktualizováno: Laura López-Bueno, University of Valencia

Účinky Dual Task během posilování horní končetiny na fyzické funkce a bolest u pacientů se zlomeninou loketního kloubu

Poranění lokte tvoří až 15 % urgentních konzultací. Složitost tohoto kloubu a jemné zobrazovací nálezy přítomné i u těžkých poranění ztěžují diagnostiku a mohou oddálit léčbu, což způsobuje bolest a funkční impotenci.

Vhodné strategie zmírnění zhoršení zahrnují, ale nejsou omezeny na, posilovací programy dostatečné intenzity pro stimulaci anabolismu a omezení ztráty svalové hmoty a zvýšení síly. Obecným doporučením pro zvýšení svalové síly a neurální adaptace u zdravých jedinců po utrpění zlomeniny lokte je odporový trénink se střední až velkou zátěží se zátěží přibližující se 60 %-80 % maxima jednoho opakování (1RM). Vysoká zátěž kloubů by však byla výzvou a zvyšovala riziko nepříznivých následků u takových pacientů, takže jsou stále zapotřebí strategie, které by čelily výzvám účinného a bezpečného přizpůsobení tréninkové zátěže, aby bylo možné bezpečně zlepšit. bez nutnosti vysokého namáhání kloubů.

Práce s odporovým pásem, spojená s použitím duálních úkolů, je nový přístup používaný během tréninku odporu, zejména mezi zdravou populací, se slibnými výsledky.

Účelem studie je zhodnotit neuromuskulární odpovědi, intenzitu bolesti a RPE u pacientů se zlomeninou loketního kloubu, s chirurgickým přístupem nebo bez něj, s různými strategiemi posilování horní končetiny.

Kandidáty do této studie budou muži a ženy starší 18 let, u kterých byla diagnostikována zlomenina loketního kloubu (typy 1-3 a typy 2-1 podle Müllerovy klasifikace zlomenin OA), s chirurgickým přístupem nebo bez něj a s datem zranění a dokončením fyzioterapeutického programu v letech 2022-2023 a kteří zahajují fyzioterapeutickou léčbu mezi 7. až 9. týdnem po zlomenině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Poranění lokte tvoří až 15 % urgentních konzultací. Složitost tohoto kloubu a jemné zobrazovací nálezy přítomné i u těžkých poranění ztěžují diagnostiku a mohou oddálit léčbu, což způsobuje bolest a funkční impotenci.

Vhodné strategie zmírnění zhoršení zahrnují, ale nejsou omezeny na, posilovací programy dostatečné intenzity pro stimulaci anabolismu a omezení ztráty svalové hmoty a zvýšení síly. Obecným doporučením pro zvýšení svalové síly a neurální adaptace u zdravých jedinců po utrpění zlomeniny lokte je odporový trénink se střední až velkou zátěží se zátěží přibližující se 60 %-80 % maxima jednoho opakování (1RM). Vysoká zátěž kloubů by však byla výzvou a zvyšovala riziko nepříznivých následků u takových pacientů, takže jsou stále zapotřebí strategie, které by čelily výzvám účinného a bezpečného přizpůsobení tréninkové zátěže, aby bylo možné bezpečně zlepšit. bez nutnosti vysokého namáhání kloubů.

Práce s odporovým pásem, spojená s použitím duálních úkolů, je nový přístup používaný během tréninku odporu, zejména mezi zdravou populací, se slibnými výsledky.

Účelem studie je zhodnotit neuromuskulární odpovědi, intenzitu bolesti a RPE u pacientů se zlomeninou loketního kloubu, s chirurgickým přístupem nebo bez něj, s různými strategiemi posilování horní končetiny.

Kandidáty do této studie budou muži a ženy starší 18 let, u kterých byla diagnostikována zlomenina loketního kloubu (typy 1-3 a typy 2-1 podle Müllerovy klasifikace zlomenin OA), s chirurgickým přístupem nebo bez něj a s datem zranění a dokončením fyzioterapeutického programu v letech 2022-2023 a kteří zahajují fyzioterapeutickou léčbu mezi 7. až 9. týdnem po zlomenině.

Pacienti se dobrovolně zúčastní studie, která bude probíhat v Hospital Clínico Universitario de Valencia, v období od května 2022 do května 2023. Všichni účastníci budou informováni o cílech a obsahu výzkumu a budou získávány informace. písemný informovaný souhlas. Studie bude v souladu s Helsinskou deklarací a bude schválena místní etickou komisí.

Účastníci budou vyloučeni, pokud mají jakékoli postižení kontralaterální horní končetiny, pokud již měli/měli jakékoli jiné poranění lokte nebo jiné anatomické části postižené RS (v posledním roce) a pokud mají jakýkoli jiný stav nebo onemocnění, u kterého je kontraindikace fyzického cvičení. Také pokud se účastní fyzioterapeutických programů mimo ten, který provádíme my, nebo jiných výzkumných studií. Kromě toho, pokud je prokázáno vážné selhání kostní konsolidace (separace větší než 5 mm), pokud je neurální poranění, CRPS (Complex Regional Pain Syndrome), těžká otevřená zlomenina se ztrátou svalů a periostu, klinický obraz není kompetentní pro fyzioterapie diagnózou pochybná a těžká vrozená nestabilita MMSS.

Nejprve proběhne pozorovací sezení. Pacienti budou poté náhodně rozděleni do 2 skupin: jedna skupina se silovým tréninkem a druhá se silovým tréninkem a dvojím úkolem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Valencia, Španělsko, 46005
        • Laura López-Bueno

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kandidáty do této studie budou muži a ženy starší 18 let, u kterých byla diagnostikována zlomenina loketního kloubu (typy 1-3 a typy 2-1 podle Müllerovy klasifikace zlomenin OA), s chirurgickým přístupem nebo bez něj a s datem zranění a dokončením fyzioterapeutického programu v letech 2022-2023 a kteří zahajují fyzioterapeutickou léčbu mezi 7. až 9. týdnem po zlomenině.

Pacienti se dobrovolně zúčastní studie, která bude probíhat v Hospital Clínico Universitario de Valencia, v období od května 2022 do května 2023. Všichni účastníci budou informováni o cílech a obsahu výzkumu a budou získávány informace. písemný informovaný souhlas. Studie bude v souladu s Helsinskou deklarací a bude schválena místní etickou komisí.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci budou vyloučeni, pokud mají jakékoli postižení kontralaterální horní končetiny, pokud již měli/měli jakékoli jiné poranění lokte nebo jiné anatomické části postižené RS (v posledním roce) a pokud mají jakýkoli jiný stav nebo onemocnění, u kterého je kontraindikace fyzického cvičení. Také pokud se účastní fyzioterapeutických programů mimo ten, který provádíme my, nebo jiných výzkumných studií. Kromě toho, pokud je prokázáno vážné selhání kostní konsolidace (separace větší než 5 mm), pokud je neurální poranění, CRPS (Complex Regional Pain Syndrome), těžká otevřená zlomenina se ztrátou svalů a periostu, klinický obraz není kompetentní pro fyzioterapie diagnózou pochybná a těžká vrozená nestabilita MMSS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dvouúkolový silový trénink
Účastníci této skupiny budou provádět školení podle popsaného dvojího úkolu.
silový trénink a dvojí úkol
Aktivní komparátor: silový trénink
Účastníci této skupiny budou provádět práci na posilování horní končetiny konvenčním způsobem.
silový trénink a dvojí úkol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izometrická síla extenze/flexe lokte
Časové okno: 12 týdnů
Budou vyhodnoceny pomocí přenosného ručního dynamometru. Testy budou prováděny proti pevnému odporu: účastníci byli s lokty v úhlu 90º, v sedě se vzpřímeným držením těla, bez opěradla a s oběma chodidly naplocho na podlaze, silou vyvíjenou proti pevnému stolu. Provedou se 3 maximální kontrakce po 5 sekundách oddělené 1 minutou odpočinku, přičemž průměrná hodnota z těchto 3 se vybere pro pozdější analýzu.
12 týdnů
Samostatně hlášená intenzita bolesti
Časové okno: 12 týdnů

Pacient označí bod na stupnici a následně klinik nebo výzkumník kvantifikuje počet mm, které pacient uvádí. Proto se rozsah intenzity vnímané bolesti pohybuje od 0 do 100 mm. VAS je dosud nejpoužívanější ve výzkumu k posouzení intenzity bolesti.

vyšší skóre znamená horší výsledek

12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kineziofobie
Časové okno: 12 týdnů
Kinesiophobia bude hodnocena především prostřednictvím španělské verze Kinesiophobia Tampa Scale způsobem, který si sami zaznamenáte. Tento nástroj prokázal dostatečnou spolehlivost (ukazuje vnitřní konzistenci α=0,79). Celkové skóre se pohybuje mezi 11 a 44 body, přičemž vyšší míra kineziofobie znamená vyšší skóre získané na škále. Kromě toho bude posuzována kineziofobie specifická pro typ prováděného cvičení, a to na stupnici od 0 do 10, kdy pacienti uvedou strach z provádění všech možných opakování během silového cvičení.
12 týdnů
Postižení ramen
Časové okno: 12 týdnů
Bude vyhodnoceno pomocí dotazníku DASH ve španělštině. Hodnocení schopnosti plnit různé úkoly (otevřít novou nebo velmi těsnou sklenici, psát, otáčet klíčem, připravovat jídlo atd.) Skóre se může pohybovat mezi 30 a 150 body. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň postižení a závažnost, zatímco nižší procento znamená nízkou úroveň postižení. Tento dotazník prokázal dostatečnou spolehlivost (ukazuje vnitřní konzistenci α=0,96).
12 týdnů
pasivní rozsah pohybu
Časové okno: 12 týdnů
Pomocí ručního goniometru se aktivně a pasivně měří stupně pohybu (ROM) následujících kloubů: loket (flexe a extenze), předloktí (pronace a supinace), zápěstí (flexe a extenze), metakarpofalangeální (flexe), proximální interfalangeální (flexe) a distální interfalangeální (flexe).
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura López-Bueno, University of Valencia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

9. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

9. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ID0001 (Jiný identifikátor: Integrated University Hospital Verona)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit