Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Dual Task auf die körperliche Funktion bei Patienten mit Ellenbogengelenkfraktur (DTelbow)

26. Februar 2024 aktualisiert von: Laura López-Bueno, University of Valencia

Auswirkungen der Doppelaufgabe während der Kräftigung der oberen Extremitäten auf die körperliche Funktion und Schmerzen bei Patienten mit Ellenbogengelenkfraktur

Ellenbogenverletzungen machen bis zu 15 % der Notfallkonsultationen aus. Die Komplexität dieses Gelenks und die subtilen bildgebenden Befunde, die selbst bei schweren Verletzungen vorhanden sind, erschweren die Diagnose und können die Behandlung verzögern, was Schmerzen und funktionelle Impotenz verursacht.

Geeignete Strategien zur Minderung der Verschlechterung beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf Kräftigungsprogramme mit ausreichender Intensität, um den Anabolismus zu stimulieren und den Muskelverlust zu begrenzen und die Kraft zu steigern. Die allgemeine Empfehlung zur Steigerung der Muskelkraft und der neuronalen Anpassungen bei gesunden Probanden nach einer Ellenbogenfraktur ist ein Widerstandstraining mit moderater bis schwerer Belastung mit Belastungen von etwa 60 % bis 80 % des Maximums einer Wiederholung (1RM). Eine hohe Gelenkbelastung wäre jedoch eine Herausforderung und würde das Risiko nachteiliger Folgen bei solchen Patienten erhöhen. Daher sind noch Strategien erforderlich, um die Herausforderungen einer effektiven und sicheren Anpassung der Trainingsbelastung zu meistern, um eine sichere Verbesserung zu ermöglichen. ohne hohe Gelenkbelastung.

Die Arbeit mit dem Widerstandsband in Verbindung mit der Verwendung von Doppelaufgaben ist ein neuartiger Ansatz, der während des Widerstandstrainings verwendet wird, insbesondere bei gesunden Bevölkerungsgruppen, mit vielversprechenden Ergebnissen.

Der Zweck der Studie ist die Bewertung neuromuskulärer Reaktionen, Schmerzintensität und RPE bei Patienten mit Ellbogengelenkfraktur, mit oder ohne chirurgischem Zugang, mit verschiedenen Strategien zur Stärkung der oberen Extremität.

Kandidaten für diese Studie sind Männer und Frauen über 18 Jahren, bei denen eine Fraktur des Ellenbogengelenks (Typ 1-3 und Typ 2-1 gemäß OA-Frakturklassifikation nach Müller) mit oder ohne chirurgischem Zugang diagnostiziert wurde mit Verletzungsdatum und Abschluss ihres Physiotherapieprogramms in den Jahren 2022-2023 und die ihre Physiotherapiebehandlung zwischen der 7. und 9. Woche nach der Fraktur beginnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ellenbogenverletzungen machen bis zu 15 % der Notfallkonsultationen aus. Die Komplexität dieses Gelenks und die subtilen bildgebenden Befunde, die selbst bei schweren Verletzungen vorhanden sind, erschweren die Diagnose und können die Behandlung verzögern, was Schmerzen und funktionelle Impotenz verursacht.

Geeignete Strategien zur Minderung der Verschlechterung beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf Kräftigungsprogramme mit ausreichender Intensität, um den Anabolismus zu stimulieren und den Muskelverlust zu begrenzen und die Kraft zu steigern. Die allgemeine Empfehlung zur Steigerung der Muskelkraft und der neuronalen Anpassungen bei gesunden Probanden nach einer Ellenbogenfraktur ist ein Widerstandstraining mit moderater bis schwerer Belastung mit Belastungen von etwa 60 % bis 80 % des Maximums einer Wiederholung (1RM). Eine hohe Gelenkbelastung wäre jedoch eine Herausforderung und würde das Risiko nachteiliger Folgen bei solchen Patienten erhöhen. Daher sind noch Strategien erforderlich, um die Herausforderungen einer effektiven und sicheren Anpassung der Trainingsbelastung zu meistern, um eine sichere Verbesserung zu ermöglichen. ohne hohe Gelenkbelastung.

Die Arbeit mit dem Widerstandsband in Verbindung mit der Verwendung von Doppelaufgaben ist ein neuartiger Ansatz, der während des Widerstandstrainings verwendet wird, insbesondere bei gesunden Bevölkerungsgruppen, mit vielversprechenden Ergebnissen.

Der Zweck der Studie ist die Bewertung neuromuskulärer Reaktionen, Schmerzintensität und RPE bei Patienten mit Ellbogengelenkfraktur, mit oder ohne chirurgischem Zugang, mit verschiedenen Strategien zur Stärkung der oberen Extremität.

Kandidaten für diese Studie sind Männer und Frauen über 18 Jahren, bei denen eine Fraktur des Ellenbogengelenks (Typ 1-3 und Typ 2-1 gemäß OA-Frakturklassifikation nach Müller) mit oder ohne chirurgischem Zugang diagnostiziert wurde mit Verletzungsdatum und Abschluss ihres Physiotherapieprogramms in den Jahren 2022-2023 und die ihre Physiotherapiebehandlung zwischen der 7. und 9. Woche nach der Fraktur beginnen.

Die Patienten nehmen freiwillig an der Studie teil, die in den Monaten Mai 2022 bis Mai 2023 am Hospital Clínico Universitario de Valencia durchgeführt wird. Alle Teilnehmer werden über die Ziele und Inhalte der Recherche informiert und Informationen eingeholt. schriftliche Einverständniserklärung. Die Studie wird der Deklaration von Helsinki entsprechen und von der lokalen Ethikkommission genehmigt werden.

Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie eine Beteiligung an der kontralateralen oberen Extremität haben, wenn sie bereits eine andere Verletzung des Ellbogens oder eines anderen anatomischen Teils der betroffenen MS hatten (im letzten Jahr) und wenn sie eine andere Erkrankung haben oder Krankheit, bei der körperliche Betätigung kontraindiziert ist. Auch wenn sie an Physiotherapieprogrammen außerhalb des von uns durchgeführten Programms oder an anderen Forschungsstudien teilnehmen. Darüber hinaus bei Hinweisen auf ein schweres Versagen der Knochenkonsolidierung (Separation größer als 5 mm), bei neuraler Verletzung, CRPS (Complex Regional Pain Syndrome), schwerer offener Fraktur mit Muskel- und Knochenhautverlust, Krankheitsbild nicht geeignet für Physiotherapie durch Diagnose zweifelhafte und schwere angeborene Instabilität des MMSS.

Zunächst findet eine Beobachtungssitzung statt. Die Patienten werden dann in 2 Gruppen randomisiert: eine Gruppe mit Krafttraining und eine mit Krafttraining und Doppelaufgabe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Valencia, Spanien, 46005
        • Laura López-Bueno

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kandidaten für diese Studie sind Männer und Frauen über 18 Jahren, bei denen eine Fraktur des Ellenbogengelenks (Typ 1-3 und Typ 2-1 gemäß OA-Frakturklassifikation nach Müller) mit oder ohne chirurgischem Zugang diagnostiziert wurde mit Verletzungsdatum und Abschluss ihres Physiotherapieprogramms in den Jahren 2022-2023 und die ihre Physiotherapiebehandlung zwischen der 7. und 9. Woche nach der Fraktur beginnen.

Die Patienten nehmen freiwillig an der Studie teil, die in den Monaten Mai 2022 bis Mai 2023 am Hospital Clínico Universitario de Valencia durchgeführt wird. Alle Teilnehmer werden über die Ziele und Inhalte der Recherche informiert und Informationen eingeholt. schriftliche Einverständniserklärung. Die Studie wird der Deklaration von Helsinki entsprechen und von der lokalen Ethikkommission genehmigt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie eine Beteiligung an der kontralateralen oberen Extremität haben, wenn sie bereits eine andere Verletzung des Ellbogens oder eines anderen anatomischen Teils der betroffenen MS hatten (im letzten Jahr) und wenn sie eine andere Erkrankung haben oder Krankheit, bei der körperliche Betätigung kontraindiziert ist. Auch wenn sie an Physiotherapieprogrammen außerhalb des von uns durchgeführten Programms oder an anderen Forschungsstudien teilnehmen. Darüber hinaus bei Hinweisen auf ein schweres Versagen der Knochenkonsolidierung (Separation größer als 5 mm), bei neuraler Verletzung, CRPS (Complex Regional Pain Syndrome), schwerer offener Fraktur mit Muskel- und Knochenhautverlust, Krankheitsbild nicht geeignet für Physiotherapie durch Diagnose zweifelhafte und schwere angeborene Instabilität des MMSS.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dual-Task-Krafttraining
Die Teilnehmer dieser Gruppe führen ihr Training nach der beschriebenen Doppelaufgabe durch.
Krafttraining und Doppelaufgabe
Aktiver Komparator: Krafttraining
Die Teilnehmer dieser Gruppe führen die Arbeit zur Kräftigung der oberen Extremität auf herkömmliche Weise durch.
Krafttraining und Doppelaufgabe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Isometrische Ellbogen-Extensions-/Flexionskraft
Zeitfenster: 12 Wochen
Sie werden mit einem tragbaren Handdynamometer ausgewertet. Die Tests werden gegen einen festen Widerstand durchgeführt: Die Teilnehmer befanden sich mit Ellbogen im 90°-Winkel, in aufrechter Sitzposition, ohne Rückenlehne und mit beiden Füßen flach auf dem Boden, mit Krafteinwirkung gegen einen festen Tisch. Es werden 3 maximale Kontraktionen von 5 Sekunden durchgeführt, getrennt durch 1 Minute Pause, wobei der Durchschnittswert dieser 3 für die spätere Analyse ausgewählt wird.
12 Wochen
Selbstberichtete Schmerzintensität
Zeitfenster: 12 Wochen

Der Patient markiert einen Punkt auf der Skala und anschließend quantifiziert der Arzt oder Forscher die vom Patienten angegebene Anzahl von mm. Daher reicht der selbst wahrgenommene Schmerzintensitätsbereich von 0 bis 100 mm. VAS wird in der Forschung bisher am häufigsten zur Beurteilung der Schmerzintensität eingesetzt.

Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis

12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinesiophobie
Zeitfenster: 12 Wochen
Kinesiophobie wird hauptsächlich anhand der spanischen Version der Kinesiophobia-Tampa-Skala in selbst aufgezeichneter Weise bewertet. Dieses Instrument hat eine angemessene Zuverlässigkeit gezeigt (mit einer internen Konsistenz von α = 0,79). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 11 und 44 Punkten, wobei je höher die Kinesiophobie ist, desto höher die auf der Skala erzielte Punktzahl. Darüber hinaus wird die für die Art der durchgeführten Übung spezifische Kinesiophobie mit einer selbst wahrgenommenen Skala von 0 bis 10 bewertet, auf der die Patienten die Angst vor der Durchführung aller möglichen Wiederholungen während einer Kraftübung angeben.
12 Wochen
Schulterbehinderung
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Auswertung erfolgt anhand des DASH-Fragebogens auf Spanisch. Die Beurteilung der Fähigkeit, verschiedene Aufgaben auszuführen (ein neues oder sehr dichtes Glas öffnen, schreiben, einen Schlüssel umdrehen, Essen zubereiten usw.), kann zwischen 30 und 150 Punkten liegen. Ein höherer Wert weist auf einen höheren Grad der Behinderung und einen höheren Schweregrad hin, während ein niedrigerer Prozentsatz auf einen geringen Grad der Behinderung hinweist. Dieser Fragebogen hat eine ausreichende Zuverlässigkeit gezeigt (mit einer internen Konsistenz von α=0,96).
12 Wochen
passiver Bewegungsbereich
Zeitfenster: 12 Wochen
Mit einem manuellen Goniometer sollen die Bewegungsgrade (ROM) der folgenden Gelenke aktiv und passiv gemessen werden: Ellenbogen (Flexion und Extension), Unterarm (Pronation und Supination), Handgelenk (Flexion und Extension), Metacarpophalangeal (Flexion), proximales Interphalangeal (Flexion) und distales Interphalangeal (Flexion).
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura López-Bueno, University of Valencia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ID0001 (Andere Kennung: Integrated University Hospital Verona)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren