Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af dobbelt opgave på fysisk funktion hos patienter med brud på albueleddet (DTelbow)

26. februar 2024 opdateret af: Laura López-Bueno, University of Valencia

Effekter af dobbeltopgave under styrkelse af øvre lemmer på fysisk funktion og smerter hos patienter med brud på albuen

Albueskader tegner sig for op til 15 % af akutte konsultationer. Kompleksiteten af ​​dette led og de subtile billeddiagnostiske fund, selv ved alvorlige skader, gør diagnosen vanskelig og kan forsinke behandlingen, hvilket forårsager smerte og funktionel impotens.

Passende nedbrydningsstrategier omfatter, men er ikke begrænset til, styrkelsesprogrammer af tilstrækkelig intensitet til at stimulere anabolisme og begrænse muskeltab og øge styrken. Den generelle anbefaling for at øge muskelstyrken og neurale tilpasninger hos raske forsøgspersoner efter at have haft et albuebrud er moderat til tung belastningsmodstandstræning med belastninger på tilnærmelsesvis 60%-80% af maksimum en gentagelse (1RM). Men høj ledstress ville være udfordrende og øge risikoen for uønskede konsekvenser hos sådanne patienter, så strategier er stadig nødvendige for at imødegå udfordringerne med effektivt og sikkert at tilpasse træningsbelastninger for sikkert at muliggøre forbedring. uden at kræve høj ledbelastning.

Modstandsbåndsarbejde, kombineret med brugen af ​​dobbeltopgaver, er en ny tilgang, der bruges under modstandstræning, især blandt raske befolkninger, med lovende resultater.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere neuromuskulære responser, smerteintensitet og RPE hos patienter med albueleddsfraktur, med eller uden kirurgisk tilgang, med forskellige strategier til at styrke overekstremiteterne.

Kandidater til denne undersøgelse vil være mænd og kvinder over 18 år, som er blevet diagnosticeret med et brud i albueleddet (type 1-3 og type 2-1 ifølge Müllers OA-frakturklassifikation), med eller uden en kirurgisk tilgang og med skadesdato og afslutning af deres fysioterapiprogram i 2022-2023, og som påbegynder deres fysioterapibehandling mellem uge 7 til 9 efter fraktur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Albueskader tegner sig for op til 15 % af akutte konsultationer. Kompleksiteten af ​​dette led og de subtile billeddiagnostiske fund, selv ved alvorlige skader, gør diagnosen vanskelig og kan forsinke behandlingen, hvilket forårsager smerte og funktionel impotens.

Passende nedbrydningsstrategier omfatter, men er ikke begrænset til, styrkelsesprogrammer af tilstrækkelig intensitet til at stimulere anabolisme og begrænse muskeltab og øge styrken. Den generelle anbefaling for at øge muskelstyrken og neurale tilpasninger hos raske forsøgspersoner efter at have haft et albuebrud er moderat til tung belastningsmodstandstræning med belastninger på tilnærmelsesvis 60%-80% af maksimum en gentagelse (1RM). Men høj ledstress ville være udfordrende og øge risikoen for uønskede konsekvenser hos sådanne patienter, så strategier er stadig nødvendige for at imødegå udfordringerne med effektivt og sikkert at tilpasse træningsbelastninger for sikkert at muliggøre forbedring. uden at kræve høj ledbelastning.

Modstandsbåndsarbejde, kombineret med brugen af ​​dobbeltopgaver, er en ny tilgang, der bruges under modstandstræning, især blandt raske befolkninger, med lovende resultater.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere neuromuskulære responser, smerteintensitet og RPE hos patienter med albueleddsfraktur, med eller uden kirurgisk tilgang, med forskellige strategier til at styrke overekstremiteterne.

Kandidater til denne undersøgelse vil være mænd og kvinder over 18 år, som er blevet diagnosticeret med et brud i albueleddet (type 1-3 og type 2-1 ifølge Müllers OA-frakturklassifikation), med eller uden en kirurgisk tilgang og med skadesdato og afslutning af deres fysioterapiprogram i 2022-2023, og som påbegynder deres fysioterapibehandling mellem uge 7 til 9 efter fraktur.

Patienterne vil frivilligt deltage i undersøgelsen, som vil blive udført på Hospital Clínico Universitario de Valencia i månederne maj 2022 til maj 2023. Alle deltagere vil blive informeret om forskningens mål og indhold, og der vil blive indhentet information. skriftligt informeret samtykke. Undersøgelsen vil være i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og vil blive godkendt af den lokale etiske komité.

Deltagerne vil blive udelukket, hvis de har nogen involvering i det kontralaterale overekstremitet, hvis de allerede har haft/har nogen anden skade på albuen eller anden anatomisk del af den berørte MS (i det sidste år), og hvis de har en anden tilstand eller sygdom, hvor der er kontraindikation for fysisk træning. Også hvis de deltager i fysioterapiprogrammer uden for den, vi udfører, eller i andre forskningsstudier. Desuden, hvis der er tegn på et alvorligt svigt i knoglekonsolidering (separation større end 5 mm), hvis der er neural skade, CRPS (Complex Regional Pain Syndrome), alvorlig åben fraktur med muskel- og periostealt tab, klinisk billede ikke kompetent til fysioterapi ved diagnose tvivlsom og alvorlig medfødt ustabilitet af MMSS.

Først vil der blive afholdt en observationssession. Patienterne vil herefter blive randomiseret i 2 grupper: en gruppe med styrketræning og en med styrketræning og dobbeltopgave.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Valencia, Spanien, 46005
        • Laura López-Bueno

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kandidater til denne undersøgelse vil være mænd og kvinder over 18 år, som er blevet diagnosticeret med et brud i albueleddet (type 1-3 og type 2-1 ifølge Müllers OA-frakturklassifikation), med eller uden en kirurgisk tilgang og med skadesdato og afslutning af deres fysioterapiprogram i 2022-2023, og som påbegynder deres fysioterapibehandling mellem uge 7 til 9 efter fraktur.

Patienterne vil frivilligt deltage i undersøgelsen, som vil blive udført på Hospital Clínico Universitario de Valencia i månederne maj 2022 til maj 2023. Alle deltagere vil blive informeret om forskningens mål og indhold, og der vil blive indhentet information. skriftligt informeret samtykke. Undersøgelsen vil være i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og vil blive godkendt af den lokale etiske komité.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne vil blive udelukket, hvis de har nogen involvering i det kontralaterale overekstremitet, hvis de allerede har haft/har nogen anden skade på albuen eller anden anatomisk del af den berørte MS (i det sidste år), og hvis de har en anden tilstand eller sygdom, hvor der er kontraindikation for fysisk træning. Også hvis de deltager i fysioterapiprogrammer uden for den, vi udfører, eller i andre forskningsstudier. Desuden, hvis der er tegn på et alvorligt svigt i knoglekonsolidering (separation større end 5 mm), hvis der er neural skade, CRPS (Complex Regional Pain Syndrome), alvorlig åben fraktur med muskel- og periostealt tab, klinisk billede ikke kompetent til fysioterapi ved diagnose tvivlsom og alvorlig medfødt ustabilitet af MMSS.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dual task styrketræning
Deltagerne i denne gruppe vil udføre deres træning efter den beskrevne dobbelte opgave.
styrketræning og dobbeltopgave
Aktiv komparator: styrketræning
Deltagerne i denne gruppe vil udføre arbejdet med at styrke overekstremiteterne på en konventionel måde.
styrketræning og dobbeltopgave

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk albueudvidelse/fleksionskraft
Tidsramme: 12 uger
De vil blive evalueret med et bærbart håndholdt dynamometer. Testene vil blive udført mod en fast modstand: Deltagerne var med deres albuer i 90º, i siddende stilling med oprejst stilling, uden ryglæn og med begge fødder placeret fladt på gulvet, med kraft udøvet mod et fast bord. Der udføres 3 maksimale sammentrækninger på 5 sekunder adskilt af 1 minuts hvile, idet gennemsnitsværdien af ​​disse 3 vælges til senere analyse.
12 uger
Selvrapporteret smerteintensitet
Tidsramme: 12 uger

Patienten markerer et punkt på skalaen og efterfølgende kvantificerer klinikeren eller forskeren antallet af mm angivet af patienten. Derfor går det selvopfattede smerteintensitetsområde fra 0-100 mm. VAS er det hidtil mest anvendte i forskning til at vurdere smerteintensitet.

højere score betyder et dårligere resultat

12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesiofobi
Tidsramme: 12 uger
Kinesiophobia vil primært blive evalueret gennem den spanske version af Kinesiophobia Tampa Scale på en selvregistreret måde. Dette instrument har vist tilstrækkelig pålidelighed (viser en intern konsistens på α=0,79). Den samlede score ligger mellem 11 og 44 point, med højere niveauer af kinesiofobi, jo højere score opnået på skalaen. Derudover vil kinesiofobi, der er specifik for den udførte træningstype, blive vurderet med en selvopfattet skala fra 0 til 10, hvor patienter vil angive frygten for at udføre alle mulige gentagelser under en styrkeøvelse.
12 uger
Skulderhandicap
Tidsramme: 12 uger
Det vil blive evalueret ved hjælp af DASH-spørgeskemaet på spansk. Vurderingen af ​​evnen til at udføre forskellige opgaver (åbne en ny eller meget tæt krukke, skrive, dreje en nøgle, tilberede mad osv.), Scoren kan ligge mellem 30 og 150 point. En højere score indikerer et højere niveau af invaliditet og sværhedsgrad, mens en lavere procentdel indikerer et lavt handicap. Dette spørgeskema har vist tilstrækkelig pålidelighed (viser en intern konsistens på α=0,96).
12 uger
passivt bevægelsesområde
Tidsramme: 12 uger
Bevægelsesgraderne (ROM) af følgende led skal aktivt og passivt måles ved hjælp af et manuelt goniometer: albue (fleksion og ekstension), underarm (pronation og supination), håndled (fleksion og ekstension), metacarpophalangeal (fleksion), proksimal intephalangeal (fleksion) og distal interphalangeal (fleksion).
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura López-Bueno, University of Valencia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

9. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID0001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med dual task styrketræning

3
Abonner