- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05380219
Efeitos da Dupla Tarefa na Função Física em Pacientes com Fratura da Articulação do Cotovelo (DTelbow)
Efeitos da Dupla Tarefa Durante o Fortalecimento do Membro Superior na Função Física e Dor em Pacientes com Fratura da Articulação do Cotovelo
As lesões de cotovelo representam até 15% das consultas de emergência. A complexidade dessa articulação e os sutis achados de imagem presentes mesmo nas lesões graves dificultam o diagnóstico e podem retardar o tratamento, causando dor e impotência funcional.
As estratégias apropriadas de mitigação da deterioração incluem, mas não estão limitadas a, programas de fortalecimento de intensidade suficiente para estimular o anabolismo e limitar a perda muscular e aumentar a força. A recomendação geral para aumentar a força muscular e as adaptações neurais em indivíduos saudáveis após sofrer uma fratura de cotovelo é o treinamento de resistência de carga moderada a pesada com cargas aproximadas de 60% a 80% de uma repetição máxima (1RM). No entanto, o alto estresse articular seria desafiador e aumentaria o risco de consequências adversas nesses pacientes; portanto, ainda são necessárias estratégias para enfrentar os desafios de adaptar as cargas de treinamento de maneira eficaz e segura para permitir a melhora com segurança. sem exigir alto estresse nas articulações.
O trabalho com bandas de resistência, juntamente com o uso de tarefas duplas, é uma nova abordagem utilizada durante o treinamento de resistência, especialmente entre populações saudáveis, com resultados promissores.
O objetivo do estudo é avaliar as respostas neuromusculares, intensidade da dor e PSE em pacientes com fratura da articulação do cotovelo, com ou sem abordagem cirúrgica, com diferentes estratégias de fortalecimento do membro superior.
Os candidatos para este estudo serão homens e mulheres com mais de 18 anos de idade que tenham sido diagnosticados com fratura da articulação do cotovelo (tipos 1-3 e tipos 2-1 de acordo com a classificação de fratura OA de Müller), com ou sem abordagem cirúrgica e com data de lesão e conclusão do programa de fisioterapia em 2022-2023 e que iniciam o tratamento de fisioterapia entre 7 e 9 semanas após a fratura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As lesões de cotovelo representam até 15% das consultas de emergência. A complexidade dessa articulação e os sutis achados de imagem presentes mesmo nas lesões graves dificultam o diagnóstico e podem retardar o tratamento, causando dor e impotência funcional.
As estratégias apropriadas de mitigação da deterioração incluem, mas não estão limitadas a, programas de fortalecimento de intensidade suficiente para estimular o anabolismo e limitar a perda muscular e aumentar a força. A recomendação geral para aumentar a força muscular e as adaptações neurais em indivíduos saudáveis após sofrer uma fratura de cotovelo é o treinamento de resistência de carga moderada a pesada com cargas aproximadas de 60% a 80% de uma repetição máxima (1RM). No entanto, o alto estresse articular seria desafiador e aumentaria o risco de consequências adversas nesses pacientes; portanto, ainda são necessárias estratégias para enfrentar os desafios de adaptar as cargas de treinamento de maneira eficaz e segura para permitir a melhora com segurança. sem exigir alto estresse nas articulações.
O trabalho com bandas de resistência, juntamente com o uso de tarefas duplas, é uma nova abordagem utilizada durante o treinamento de resistência, especialmente entre populações saudáveis, com resultados promissores.
O objetivo do estudo é avaliar as respostas neuromusculares, intensidade da dor e PSE em pacientes com fratura da articulação do cotovelo, com ou sem abordagem cirúrgica, com diferentes estratégias de fortalecimento do membro superior.
Os candidatos para este estudo serão homens e mulheres com mais de 18 anos de idade que tenham sido diagnosticados com fratura da articulação do cotovelo (tipos 1-3 e tipos 2-1 de acordo com a classificação de fratura OA de Müller), com ou sem abordagem cirúrgica e com data de lesão e conclusão do programa de fisioterapia em 2022-2023 e que iniciam o tratamento de fisioterapia entre 7 e 9 semanas após a fratura.
Os pacientes participarão voluntariamente do estudo, que será realizado no Hospital Clínico Universitário de Valencia, durante os meses de maio de 2022 a maio de 2023. Todos os participantes serão informados sobre os objetivos e conteúdo da pesquisa e as informações serão obtidas. consentimento informado por escrito. O estudo estará em conformidade com a Declaração de Helsinki e será aprovado pelo comitê de ética local.
Serão excluídos os participantes que apresentarem algum acometimento no membro superior contralateral, já tiverem/tiverem alguma outra lesão no cotovelo ou outra parte anatômica da EM acometida (no último ano) e se apresentarem qualquer outra condição ou doença em que haja contraindicação ao exercício físico. Também se participarem de programas de fisioterapia externos ao que realizamos ou de outras pesquisas. Além disso, se houver evidência de falha grave na consolidação óssea (separação maior que 5 mm), se houver lesão neural, SDRC (Síndrome de Dor Regional Complexa), fratura exposta grave com perda muscular e periosteal, quadro clínico não competente para fisioterapia por diagnóstico duvidoso e instabilidade congênita grave de MMSS.
Primeiramente, será realizada uma sessão observacional. Os pacientes serão randomizados em 2 grupos: um grupo com treinamento de força e outro com treinamento de força e dupla tarefa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Valencia, Espanha, 46005
- Laura López-Bueno
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os candidatos para este estudo serão homens e mulheres com mais de 18 anos de idade que tenham sido diagnosticados com fratura da articulação do cotovelo (tipos 1-3 e tipos 2-1 de acordo com a classificação de fratura OA de Müller), com ou sem abordagem cirúrgica e com data de lesão e conclusão do programa de fisioterapia em 2022-2023 e que iniciam o tratamento de fisioterapia entre 7 e 9 semanas após a fratura.
Os pacientes participarão voluntariamente do estudo, que será realizado no Hospital Clínico Universitário de Valencia, durante os meses de maio de 2022 a maio de 2023. Todos os participantes serão informados sobre os objetivos e conteúdo da pesquisa e as informações serão obtidas. consentimento informado por escrito. O estudo estará em conformidade com a Declaração de Helsinki e será aprovado pelo comitê de ética local.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos os participantes que apresentarem algum acometimento no membro superior contralateral, já tiverem/tiverem alguma outra lesão no cotovelo ou outra parte anatômica da EM acometida (no último ano) e se apresentarem qualquer outra condição ou doença em que haja contraindicação ao exercício físico. Também se participarem de programas de fisioterapia externos ao que realizamos ou de outras pesquisas. Além disso, se houver evidência de falha grave na consolidação óssea (separação maior que 5 mm), se houver lesão neural, SDRC (Síndrome de Dor Regional Complexa), fratura exposta grave com perda muscular e periosteal, quadro clínico não competente para fisioterapia por diagnóstico duvidoso e instabilidade congênita grave de MMSS.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: treinamento de força de dupla tarefa
Os participantes deste grupo realizarão seu treinamento seguindo a dupla tarefa descrita.
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treinamento de força e dupla tarefa
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Comparador Ativo: treinamento de força
Os participantes deste grupo realizarão o trabalho de fortalecimento do membro superior de forma convencional.
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treinamento de força e dupla tarefa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força isométrica de extensão/flexão do cotovelo
Prazo: 12 semanas
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Eles serão avaliados com um dinamômetro portátil de mão.
Os testes serão realizados contra uma resistência fixa: os participantes ficaram com os cotovelos a 90º, na posição sentada com postura ereta, sem encosto e com os dois pés apoiados no chão, com força exercida contra uma mesa fixa.
Serão realizadas 3 contrações máximas de 5 segundos, separadas por 1 minuto de descanso, selecionando o valor médio destas 3 para posterior análise.
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12 semanas
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Intensidade de dor autorreferida
Prazo: 12 semanas
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O paciente marca um ponto na escala e posteriormente o médico ou pesquisador quantifica o número de mm indicado pelo paciente. Portanto, a faixa de intensidade da dor autopercebida vai de 0 a 100 mm. A EVA é a mais utilizada até o momento em pesquisas para avaliar a intensidade da dor. pontuações mais altas significam um resultado pior |
12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cinesiofobia
Prazo: 12 semanas
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A cinesiofobia será avaliada principalmente através da versão em espanhol da Kinesiophobia Tampa Scale de forma auto-registrada.
Esse instrumento apresentou confiabilidade adequada (apresentando consistência interna de α=0,79).
A pontuação total varia entre 11 e 44 pontos, com níveis mais altos de cinesiofobia quanto maior a pontuação obtida na escala.
Além disso, será avaliada a cinesiofobia específica do tipo de exercício realizado, com uma escala de autopercepção de 0 a 10, onde o paciente indicará o medo de realizar todas as repetições possíveis durante um exercício de força.
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12 semanas
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Deficiência de Ombro
Prazo: 12 semanas
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Será avaliado por meio do questionário DASH em espanhol.
Na avaliação da capacidade de realizar diversas tarefas (abrir um pote novo ou muito apertado, escrever, virar uma chave, preparar comida, etc.), a pontuação pode variar entre 30 e 150 pontos.
Uma pontuação mais elevada indica um nível mais elevado de incapacidade e gravidade, enquanto uma percentagem mais baixa indica um nível baixo de incapacidade.
Este questionário apresentou confiabilidade adequada (apresentando consistência interna de α=0,96).
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12 semanas
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amplitude de movimento passiva
Prazo: 12 semanas
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Os graus de movimento (ADM) das seguintes articulações serão medidos ativa e passivamente por meio de um goniômetro manual: cotovelo (flexão e extensão), antebraço (pronação e supinação), punho (flexão e extensão), metacarpofalângica (flexão), interfalângica proximal (flexão) e interfalângica distal (flexão).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura López-Bueno, University of Valencia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ID0001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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