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Efeitos da Dupla Tarefa na Função Física em Pacientes com Fratura da Articulação do Cotovelo (DTelbow)

26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Laura López-Bueno, University of Valencia

Efeitos da Dupla Tarefa Durante o Fortalecimento do Membro Superior na Função Física e Dor em Pacientes com Fratura da Articulação do Cotovelo

As lesões de cotovelo representam até 15% das consultas de emergência. A complexidade dessa articulação e os sutis achados de imagem presentes mesmo nas lesões graves dificultam o diagnóstico e podem retardar o tratamento, causando dor e impotência funcional.

As estratégias apropriadas de mitigação da deterioração incluem, mas não estão limitadas a, programas de fortalecimento de intensidade suficiente para estimular o anabolismo e limitar a perda muscular e aumentar a força. A recomendação geral para aumentar a força muscular e as adaptações neurais em indivíduos saudáveis ​​após sofrer uma fratura de cotovelo é o treinamento de resistência de carga moderada a pesada com cargas aproximadas de 60% a 80% de uma repetição máxima (1RM). No entanto, o alto estresse articular seria desafiador e aumentaria o risco de consequências adversas nesses pacientes; portanto, ainda são necessárias estratégias para enfrentar os desafios de adaptar as cargas de treinamento de maneira eficaz e segura para permitir a melhora com segurança. sem exigir alto estresse nas articulações.

O trabalho com bandas de resistência, juntamente com o uso de tarefas duplas, é uma nova abordagem utilizada durante o treinamento de resistência, especialmente entre populações saudáveis, com resultados promissores.

O objetivo do estudo é avaliar as respostas neuromusculares, intensidade da dor e PSE em pacientes com fratura da articulação do cotovelo, com ou sem abordagem cirúrgica, com diferentes estratégias de fortalecimento do membro superior.

Os candidatos para este estudo serão homens e mulheres com mais de 18 anos de idade que tenham sido diagnosticados com fratura da articulação do cotovelo (tipos 1-3 e tipos 2-1 de acordo com a classificação de fratura OA de Müller), com ou sem abordagem cirúrgica e com data de lesão e conclusão do programa de fisioterapia em 2022-2023 e que iniciam o tratamento de fisioterapia entre 7 e 9 semanas após a fratura.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

As lesões de cotovelo representam até 15% das consultas de emergência. A complexidade dessa articulação e os sutis achados de imagem presentes mesmo nas lesões graves dificultam o diagnóstico e podem retardar o tratamento, causando dor e impotência funcional.

As estratégias apropriadas de mitigação da deterioração incluem, mas não estão limitadas a, programas de fortalecimento de intensidade suficiente para estimular o anabolismo e limitar a perda muscular e aumentar a força. A recomendação geral para aumentar a força muscular e as adaptações neurais em indivíduos saudáveis ​​após sofrer uma fratura de cotovelo é o treinamento de resistência de carga moderada a pesada com cargas aproximadas de 60% a 80% de uma repetição máxima (1RM). No entanto, o alto estresse articular seria desafiador e aumentaria o risco de consequências adversas nesses pacientes; portanto, ainda são necessárias estratégias para enfrentar os desafios de adaptar as cargas de treinamento de maneira eficaz e segura para permitir a melhora com segurança. sem exigir alto estresse nas articulações.

O trabalho com bandas de resistência, juntamente com o uso de tarefas duplas, é uma nova abordagem utilizada durante o treinamento de resistência, especialmente entre populações saudáveis, com resultados promissores.

O objetivo do estudo é avaliar as respostas neuromusculares, intensidade da dor e PSE em pacientes com fratura da articulação do cotovelo, com ou sem abordagem cirúrgica, com diferentes estratégias de fortalecimento do membro superior.

Os candidatos para este estudo serão homens e mulheres com mais de 18 anos de idade que tenham sido diagnosticados com fratura da articulação do cotovelo (tipos 1-3 e tipos 2-1 de acordo com a classificação de fratura OA de Müller), com ou sem abordagem cirúrgica e com data de lesão e conclusão do programa de fisioterapia em 2022-2023 e que iniciam o tratamento de fisioterapia entre 7 e 9 semanas após a fratura.

Os pacientes participarão voluntariamente do estudo, que será realizado no Hospital Clínico Universitário de Valencia, durante os meses de maio de 2022 a maio de 2023. Todos os participantes serão informados sobre os objetivos e conteúdo da pesquisa e as informações serão obtidas. consentimento informado por escrito. O estudo estará em conformidade com a Declaração de Helsinki e será aprovado pelo comitê de ética local.

Serão excluídos os participantes que apresentarem algum acometimento no membro superior contralateral, já tiverem/tiverem alguma outra lesão no cotovelo ou outra parte anatômica da EM acometida (no último ano) e se apresentarem qualquer outra condição ou doença em que haja contraindicação ao exercício físico. Também se participarem de programas de fisioterapia externos ao que realizamos ou de outras pesquisas. Além disso, se houver evidência de falha grave na consolidação óssea (separação maior que 5 mm), se houver lesão neural, SDRC (Síndrome de Dor Regional Complexa), fratura exposta grave com perda muscular e periosteal, quadro clínico não competente para fisioterapia por diagnóstico duvidoso e instabilidade congênita grave de MMSS.

Primeiramente, será realizada uma sessão observacional. Os pacientes serão randomizados em 2 grupos: um grupo com treinamento de força e outro com treinamento de força e dupla tarefa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Valencia, Espanha, 46005
        • Laura López-Bueno

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os candidatos para este estudo serão homens e mulheres com mais de 18 anos de idade que tenham sido diagnosticados com fratura da articulação do cotovelo (tipos 1-3 e tipos 2-1 de acordo com a classificação de fratura OA de Müller), com ou sem abordagem cirúrgica e com data de lesão e conclusão do programa de fisioterapia em 2022-2023 e que iniciam o tratamento de fisioterapia entre 7 e 9 semanas após a fratura.

Os pacientes participarão voluntariamente do estudo, que será realizado no Hospital Clínico Universitário de Valencia, durante os meses de maio de 2022 a maio de 2023. Todos os participantes serão informados sobre os objetivos e conteúdo da pesquisa e as informações serão obtidas. consentimento informado por escrito. O estudo estará em conformidade com a Declaração de Helsinki e será aprovado pelo comitê de ética local.

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos os participantes que apresentarem algum acometimento no membro superior contralateral, já tiverem/tiverem alguma outra lesão no cotovelo ou outra parte anatômica da EM acometida (no último ano) e se apresentarem qualquer outra condição ou doença em que haja contraindicação ao exercício físico. Também se participarem de programas de fisioterapia externos ao que realizamos ou de outras pesquisas. Além disso, se houver evidência de falha grave na consolidação óssea (separação maior que 5 mm), se houver lesão neural, SDRC (Síndrome de Dor Regional Complexa), fratura exposta grave com perda muscular e periosteal, quadro clínico não competente para fisioterapia por diagnóstico duvidoso e instabilidade congênita grave de MMSS.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: treinamento de força de dupla tarefa
Os participantes deste grupo realizarão seu treinamento seguindo a dupla tarefa descrita.
treinamento de força e dupla tarefa
Comparador Ativo: treinamento de força
Os participantes deste grupo realizarão o trabalho de fortalecimento do membro superior de forma convencional.
treinamento de força e dupla tarefa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força isométrica de extensão/flexão do cotovelo
Prazo: 12 semanas
Eles serão avaliados com um dinamômetro portátil de mão. Os testes serão realizados contra uma resistência fixa: os participantes ficaram com os cotovelos a 90º, na posição sentada com postura ereta, sem encosto e com os dois pés apoiados no chão, com força exercida contra uma mesa fixa. Serão realizadas 3 contrações máximas de 5 segundos, separadas por 1 minuto de descanso, selecionando o valor médio destas 3 para posterior análise.
12 semanas
Intensidade de dor autorreferida
Prazo: 12 semanas

O paciente marca um ponto na escala e posteriormente o médico ou pesquisador quantifica o número de mm indicado pelo paciente. Portanto, a faixa de intensidade da dor autopercebida vai de 0 a 100 mm. A EVA é a mais utilizada até o momento em pesquisas para avaliar a intensidade da dor.

pontuações mais altas significam um resultado pior

12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinesiofobia
Prazo: 12 semanas
A cinesiofobia será avaliada principalmente através da versão em espanhol da Kinesiophobia Tampa Scale de forma auto-registrada. Esse instrumento apresentou confiabilidade adequada (apresentando consistência interna de α=0,79). A pontuação total varia entre 11 e 44 pontos, com níveis mais altos de cinesiofobia quanto maior a pontuação obtida na escala. Além disso, será avaliada a cinesiofobia específica do tipo de exercício realizado, com uma escala de autopercepção de 0 a 10, onde o paciente indicará o medo de realizar todas as repetições possíveis durante um exercício de força.
12 semanas
Deficiência de Ombro
Prazo: 12 semanas
Será avaliado por meio do questionário DASH em espanhol. Na avaliação da capacidade de realizar diversas tarefas (abrir um pote novo ou muito apertado, escrever, virar uma chave, preparar comida, etc.), a pontuação pode variar entre 30 e 150 pontos. Uma pontuação mais elevada indica um nível mais elevado de incapacidade e gravidade, enquanto uma percentagem mais baixa indica um nível baixo de incapacidade. Este questionário apresentou confiabilidade adequada (apresentando consistência interna de α=0,96).
12 semanas
amplitude de movimento passiva
Prazo: 12 semanas
Os graus de movimento (ADM) das seguintes articulações serão medidos ativa e passivamente por meio de um goniômetro manual: cotovelo (flexão e extensão), antebraço (pronação e supinação), punho (flexão e extensão), metacarpofalângica (flexão), interfalângica proximal (flexão) e interfalângica distal (flexão).
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Laura López-Bueno, University of Valencia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

9 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

9 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ID0001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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