Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van dubbele taak op fysiek functioneren bij patiënten met ellebooggewrichtfractuur (DTelbow)

26 februari 2024 bijgewerkt door: Laura López-Bueno, University of Valencia

Effecten van dubbele taak tijdens versterking van de bovenste ledematen op fysieke functie en pijn bij patiënten met ellebooggewrichtfractuur

Elleboogblessures zijn goed voor tot 15% van de spoedconsulten. De complexiteit van dit gewricht en de subtiele beeldbevindingen die zelfs bij ernstige verwondingen aanwezig zijn, maken de diagnose moeilijk en kunnen de behandeling vertragen, waardoor pijn en functionele impotentie ontstaan.

Passende strategieën om de achteruitgang te verminderen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, versterkingsprogramma's van voldoende intensiteit om anabolisme te stimuleren en spierverlies te beperken en kracht te vergroten. De algemene aanbeveling voor het vergroten van de spierkracht en neurale aanpassingen bij gezonde proefpersonen na het oplopen van een elleboogfractuur is matige tot zware weerstandstraining met belasting van ongeveer 60%-80% van het maximum van één herhaling (1RM). Hoge gewrichtsbelasting zou echter een uitdaging zijn en het risico op nadelige gevolgen bij dergelijke patiënten verhogen, dus er zijn nog steeds strategieën nodig om de uitdagingen van het effectief en veilig aanpassen van trainingsbelastingen aan te gaan om op veilige wijze verbetering mogelijk te maken. zonder dat er hoge gewrichtsbelasting nodig is.

Weerstandsbandwerk, gekoppeld aan het gebruik van dubbele taken, is een nieuwe benadering die wordt gebruikt tijdens weerstandstraining, vooral onder gezonde populaties, met veelbelovende resultaten.

Het doel van de studie is het evalueren van neuromusculaire reacties, pijnintensiteit en RPE bij patiënten met een ellebooggewrichtfractuur, met of zonder chirurgische ingreep, met verschillende strategieën om de bovenste ledematen te versterken.

Kandidaten voor deze studie zijn mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar bij wie een fractuur van het ellebooggewricht is vastgesteld (type 1-3 en type 2-1 volgens Müller's OA-fractuurclassificatie), met of zonder chirurgische benadering en met datum van letsel en voltooiing van hun fysiotherapieprogramma in 2022-2023, en die beginnen met hun fysiotherapiebehandeling tussen week 7 en 9 na de fractuur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Elleboogblessures zijn goed voor tot 15% van de spoedconsulten. De complexiteit van dit gewricht en de subtiele beeldbevindingen die zelfs bij ernstige verwondingen aanwezig zijn, maken de diagnose moeilijk en kunnen de behandeling vertragen, waardoor pijn en functionele impotentie ontstaan.

Passende strategieën om de achteruitgang te verminderen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, versterkingsprogramma's van voldoende intensiteit om anabolisme te stimuleren en spierverlies te beperken en kracht te vergroten. De algemene aanbeveling voor het vergroten van de spierkracht en neurale aanpassingen bij gezonde proefpersonen na het oplopen van een elleboogfractuur is matige tot zware weerstandstraining met belasting van ongeveer 60%-80% van het maximum van één herhaling (1RM). Hoge gewrichtsbelasting zou echter een uitdaging zijn en het risico op nadelige gevolgen bij dergelijke patiënten verhogen, dus er zijn nog steeds strategieën nodig om de uitdagingen van het effectief en veilig aanpassen van trainingsbelastingen aan te gaan om op veilige wijze verbetering mogelijk te maken. zonder dat er hoge gewrichtsbelasting nodig is.

Weerstandsbandwerk, gekoppeld aan het gebruik van dubbele taken, is een nieuwe benadering die wordt gebruikt tijdens weerstandstraining, vooral onder gezonde populaties, met veelbelovende resultaten.

Het doel van de studie is het evalueren van neuromusculaire reacties, pijnintensiteit en RPE bij patiënten met een ellebooggewrichtfractuur, met of zonder chirurgische ingreep, met verschillende strategieën om de bovenste ledematen te versterken.

Kandidaten voor deze studie zijn mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar bij wie een fractuur van het ellebooggewricht is vastgesteld (type 1-3 en type 2-1 volgens Müller's OA-fractuurclassificatie), met of zonder chirurgische benadering en met datum van letsel en voltooiing van hun fysiotherapieprogramma in 2022-2023, en die beginnen met hun fysiotherapiebehandeling tussen week 7 en 9 na de fractuur.

De patiënten zullen vrijwillig deelnemen aan de studie, die zal worden uitgevoerd in het Hospital Clínico Universitario de Valencia, in de maanden mei 2022 tot mei 2023. Alle deelnemers worden geïnformeerd over de doelstellingen en inhoud van het onderzoek en er wordt informatie ingewonnen. schriftelijke geïnformeerde toestemming. De studie zal voldoen aan de Verklaring van Helsinki en zal worden goedgekeurd door de lokale ethische commissie.

Deelnemers worden uitgesloten als ze enige betrokkenheid hebben bij de contralaterale bovenste extremiteit, als ze al een ander letsel aan de elleboog of een ander anatomisch deel van de aangedane MS hebben/hebben (in het afgelopen jaar) en als ze een andere aandoening hebben of ziekte waarbij er een contra-indicatie is voor lichaamsbeweging. Ook als zij deelnemen aan fysiotherapieprogramma's buiten de door ons uitgevoerde programma's of aan ander onderzoek. Bovendien, als er aanwijzingen zijn voor een ernstig falen van de botconsolidatie (scheiding groter dan 5 mm), als er sprake is van neuraal letsel, CRPS (Complex Regionaal Pijn Syndroom), ernstige open fractuur met spier- en periostaalverlies, klinisch beeld niet geschikt voor fysiotherapie bij diagnose twijfelachtige en ernstige congenitale instabiliteit van MMSS.

Eerst vindt er een observatiesessie plaats. Patiënten worden vervolgens gerandomiseerd in 2 groepen: een groep met krachttraining en een groep met krachttraining en dubbeltaak.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Valencia, Spanje, 46005
        • Laura López-Bueno

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kandidaten voor deze studie zijn mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar bij wie een fractuur van het ellebooggewricht is vastgesteld (type 1-3 en type 2-1 volgens Müller's OA-fractuurclassificatie), met of zonder chirurgische benadering en met datum van letsel en voltooiing van hun fysiotherapieprogramma in 2022-2023, en die beginnen met hun fysiotherapiebehandeling tussen week 7 en 9 na de fractuur.

De patiënten zullen vrijwillig deelnemen aan de studie, die zal worden uitgevoerd in het Hospital Clínico Universitario de Valencia, in de maanden mei 2022 tot mei 2023. Alle deelnemers worden geïnformeerd over de doelstellingen en inhoud van het onderzoek en er wordt informatie ingewonnen. schriftelijke geïnformeerde toestemming. De studie zal voldoen aan de Verklaring van Helsinki en zal worden goedgekeurd door de lokale ethische commissie.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers worden uitgesloten als ze enige betrokkenheid hebben bij de contralaterale bovenste extremiteit, als ze al een ander letsel aan de elleboog of een ander anatomisch deel van de aangedane MS hebben/hebben (in het afgelopen jaar) en als ze een andere aandoening hebben of ziekte waarbij er een contra-indicatie is voor lichaamsbeweging. Ook als zij deelnemen aan fysiotherapieprogramma's buiten de door ons uitgevoerde programma's of aan ander onderzoek. Bovendien, als er aanwijzingen zijn voor een ernstig falen van de botconsolidatie (scheiding groter dan 5 mm), als er sprake is van neuraal letsel, CRPS (Complex Regionaal Pijn Syndroom), ernstige open fractuur met spier- en periostaalverlies, klinisch beeld niet geschikt voor fysiotherapie bij diagnose twijfelachtige en ernstige congenitale instabiliteit van MMSS.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: krachttraining met dubbele taak
De deelnemers van deze groep zullen hun training uitvoeren volgens de beschreven dubbeltaak.
krachttraining en dubbeltaak
Actieve vergelijker: krachttraining
De deelnemers van deze groep zullen het werk van het versterken van de bovenste ledematen op een conventionele manier uitvoeren.
krachttraining en dubbeltaak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Isometrische elleboogextensie/flexiekracht
Tijdsspanne: 12 weken
Ze worden geëvalueerd met een draagbare handdynamometer. De testen worden uitgevoerd tegen een vaste weerstand: de deelnemers stonden met hun ellebogen in een hoek van 90º, in een zittende houding met een rechtopstaande houding, zonder rugleuning en met beide voeten plat op de grond, met kracht uitgeoefend tegen een vaste tafel. Er worden 3 contracties van maximaal 5 seconden uitgevoerd, gescheiden door 1 minuut rust, waarbij de gemiddelde waarde van deze 3 wordt geselecteerd voor latere analyse.
12 weken
Zelfgerapporteerde pijnintensiteit
Tijdsspanne: 12 weken

De patiënt markeert een punt op de schaal en vervolgens kwantificeert de arts of onderzoeker het door de patiënt aangegeven aantal mm. Daarom loopt het bereik van de zelf waargenomen pijnintensiteit van 0-100 mm. VAS wordt tot nu toe het meest gebruikt in onderzoek om de pijnintensiteit te beoordelen.

hogere scores betekenen een slechter resultaat

12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinesiofobie
Tijdsspanne: 12 weken
Kinesiofobie zal voornamelijk worden geëvalueerd via de Spaanse versie van de kinesiofobie Tampa-schaal op een zelf opgenomen manier. Dit instrument is voldoende betrouwbaar gebleken (met een interne consistentie van α=0,79). De totale score varieert tussen 11 en 44 punten, met hogere niveaus van kinesiofobie, hoe hoger de score op de schaal. Bovendien zal kinesiofobie specifiek voor het type oefening dat wordt uitgevoerd, worden beoordeeld, met een zelf waargenomen schaal van 0 tot 10, waarbij patiënten de angst zullen aangeven om alle mogelijke herhalingen uit te voeren tijdens een krachttraining.
12 weken
Schouder handicap
Tijdsspanne: 12 weken
Het zal worden geëvalueerd met behulp van de DASH-vragenlijst in het Spaans. De beoordeling van het vermogen om verschillende taken uit te voeren (een nieuwe of zeer krappe pot openen, schrijven, een sleutel omdraaien, eten bereiden, enz.). De score kan variëren tussen 30 en 150 punten. Een hogere score duidt op een hoger niveau van invaliditeit en ernst, terwijl een lager percentage duidt op een laag niveau van invaliditeit. Deze vragenlijst is voldoende betrouwbaar gebleken (met een interne consistentie van α=0,96).
12 weken
passief bewegingsbereik
Tijdsspanne: 12 weken
De bewegingsgraden (ROM) van de volgende gewrichten moeten actief en passief worden gemeten door middel van een handmatige goniometer: elleboog (flexie en extensie), onderarm (pronatie en supinatie), pols (flexie en extensie), metacarpofalangeale (flexie), proximaal interfalangeaal (flexie) en distaal interfalangeaal (flexie).
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura López-Bueno, University of Valencia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ID0001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op krachttraining met dubbele taak

3
Abonneren