Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kettős feladat hatása a könyökízületi törésben szenvedő betegek fizikai funkcióira (DTelbow)

2024. február 26. frissítette: Laura López-Bueno, University of Valencia

A kettős feladat hatása a felső végtagok erősítése során a könyökízületi törésben szenvedő betegek fizikai funkciójára és fájdalmára

A könyöksérülések a sürgősségi konzultációk akár 15%-át teszik ki. Ennek az ízületnek az összetettsége és a súlyos sérüléseknél is előforduló finom képalkotó leletek megnehezítik a diagnózist, és késleltethetik a kezelést, fájdalmat és funkcionális impotenciát okozva.

A megfelelő állapotromlás-csökkentő stratégiák közé tartoznak többek között a kellő intenzitású erősítő programok az anabolizmus serkentéséhez és az izomvesztés korlátozásához és az erő növeléséhez. Az egészséges alanyoknál könyöktörés utáni izomerő és neurális adaptáció növelésére az általános ajánlás a közepestől a nagy terhelésig terjedő ellenállási edzés az egy ismétlési maximum (1RM) 60-80%-át megközelítő terhelésekkel. A nagy ízületi stressz azonban kihívást jelentene, és növelné a káros következmények kockázatát az ilyen betegeknél, ezért továbbra is stratégiákra van szükség az edzési terhelések hatékony és biztonságos hozzáigazításának kihívásaihoz, hogy biztonságosan lehetővé tegye a fejlődést. nagy ízületi igénybevétel nélkül.

Az ellenállási szalagmunka a kettős feladatokkal párosulva újszerű megközelítés, amelyet különösen egészséges populációk körében alkalmaznak az ellenállási tréning során, ígéretes eredményekkel.

A tanulmány célja a neuromuszkuláris válaszok, a fájdalom intenzitása és az RPE értékelése könyökízületi törésben szenvedő betegeknél, műtéti megközelítéssel vagy anélkül, különböző stratégiákkal a felső végtag megerősítésére.

A vizsgálatban olyan 18 év feletti férfiak és nők vehetnek részt, akiknél könyökízületi törést diagnosztizáltak (1-3. típus és 2-1. típus a Müller-féle OA törésosztályozás szerint), sebészeti beavatkozással vagy anélkül, sérülés dátumával és fizioterápiás programjuk befejezésével 2022-2023 között, és akik a törést követő 7. és 9. hét között kezdik meg fizioterápiás kezelésüket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A könyöksérülések a sürgősségi konzultációk akár 15%-át teszik ki. Ennek az ízületnek az összetettsége és a súlyos sérüléseknél is előforduló finom képalkotó leletek megnehezítik a diagnózist, és késleltethetik a kezelést, fájdalmat és funkcionális impotenciát okozva.

A megfelelő állapotromlás-csökkentő stratégiák közé tartoznak többek között a kellő intenzitású erősítő programok az anabolizmus serkentéséhez és az izomvesztés korlátozásához és az erő növeléséhez. Az egészséges alanyoknál könyöktörés utáni izomerő és neurális adaptáció növelésére az általános ajánlás a közepestől a nagy terhelésig terjedő ellenállási edzés az egy ismétlési maximum (1RM) 60-80%-át megközelítő terhelésekkel. A nagy ízületi stressz azonban kihívást jelentene, és növelné a káros következmények kockázatát az ilyen betegeknél, ezért továbbra is stratégiákra van szükség az edzési terhelések hatékony és biztonságos hozzáigazításának kihívásaihoz, hogy biztonságosan lehetővé tegye a fejlődést. nagy ízületi igénybevétel nélkül.

Az ellenállási szalagmunka a kettős feladatokkal párosulva újszerű megközelítés, amelyet különösen egészséges populációk körében alkalmaznak az ellenállási tréning során, ígéretes eredményekkel.

A tanulmány célja a neuromuszkuláris válaszok, a fájdalom intenzitása és az RPE értékelése könyökízületi törésben szenvedő betegeknél, műtéti megközelítéssel vagy anélkül, különböző stratégiákkal a felső végtag megerősítésére.

A vizsgálatban olyan 18 év feletti férfiak és nők vehetnek részt, akiknél könyökízületi törést diagnosztizáltak (1-3. típus és 2-1. típus a Müller-féle OA törésosztályozás szerint), sebészeti beavatkozással vagy anélkül, sérülés dátumával és fizioterápiás programjuk befejezésével 2022-2023 között, és akik a törést követő 7. és 9. hét között kezdik meg fizioterápiás kezelésüket.

A betegek önkéntesen vesznek részt a vizsgálatban, amelyet a Hospital Clínico Universitario de Valencia-ban végeznek el 2022 májusa és 2023 májusa között. Minden résztvevőt tájékoztatnak a kutatás céljairól és tartalmáról, valamint információkat szereznek. írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés. A tanulmány megfelel a Helsinki Nyilatkozatnak, és a helyi etikai bizottság hagyja jóvá.

A résztvevők kizárásra kerülnek, ha bármilyen érintettségük van az ellenoldali felső végtagban, ha már volt/van bármilyen más sérülésük az érintett SM könyökében vagy más anatómiai részén (az elmúlt évben), és ha bármilyen más betegségben szenvednek. vagy olyan betegség, amelyben a testmozgás ellenjavallt. Abban az esetben is, ha az általunk végzett fizioterápiás programokon vagy más kutatásokban vesznek részt. Ezen túlmenően, ha bizonyíték van a csontkonszolidáció súlyos kudarcára (5 mm-nél nagyobb szétválás), ha idegsérülés, CRPS (Complex Regional Pain Syndrome), súlyos nyílt törés izom- és periostealis elvesztéssel, a klinikai kép nem megfelelő fizioterápia diagnózissal az MMSS kétes és súlyos veleszületett instabilitása.

Először egy megfigyelő ülést tartanak. A betegeket ezután véletlenszerűen 2 csoportba osztják: egy csoport erősítő edzéssel, egy pedig erősítő edzéssel és kettős feladattal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatban olyan 18 év feletti férfiak és nők vehetnek részt, akiknél könyökízületi törést diagnosztizáltak (1-3. típus és 2-1. típus a Müller-féle OA törésosztályozás szerint), sebészeti beavatkozással vagy anélkül, sérülés dátumával és fizioterápiás programjuk befejezésével 2022-2023 között, és akik a törést követő 7. és 9. hét között kezdik meg fizioterápiás kezelésüket.

A betegek önkéntesen vesznek részt a vizsgálatban, amelyet a Hospital Clínico Universitario de Valencia-ban végeznek el 2022 májusa és 2023 májusa között. Minden résztvevőt tájékoztatnak a kutatás céljairól és tartalmáról, valamint információkat szereznek. írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés. A tanulmány megfelel a Helsinki Nyilatkozatnak, és a helyi etikai bizottság hagyja jóvá.

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevők kizárásra kerülnek, ha bármilyen érintettségük van az ellenoldali felső végtagban, ha már volt/van bármilyen más sérülésük az érintett SM könyökében vagy más anatómiai részén (az elmúlt évben), és ha bármilyen más betegségben szenvednek. vagy olyan betegség, amelyben a testmozgás ellenjavallt. Abban az esetben is, ha az általunk végzett fizioterápiás programokon vagy más kutatásokban vesznek részt. Ezen túlmenően, ha bizonyíték van a csontkonszolidáció súlyos kudarcára (5 mm-nél nagyobb szétválás), ha idegsérülés, CRPS (Complex Regional Pain Syndrome), súlyos nyílt törés izom- és periostealis elvesztéssel, a klinikai kép nem megfelelő fizioterápia diagnózissal az MMSS kétes és súlyos veleszületett instabilitása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kettős feladatú erősítő edzés
A csoport résztvevői a leírt kettős feladatot követve végzik képzésüket.
erősítő edzés és kettős feladat
Aktív összehasonlító: erő edzés
A csoport résztvevői a felső végtag erősítését hagyományos módon végzik.
erősítő edzés és kettős feladat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izometrikus könyöknyújtó/hajlító erő
Időkeret: 12 hét
Ezeket egy hordozható kézi próbapadon értékelik ki. A teszteket rögzített ellenállás ellenében végezzük: a résztvevők könyökükkel 90°-os szögben, ülő helyzetben, függőleges testtartással, háttámla nélkül, mindkét lábukkal a padlóra fektetve, egy rögzített asztalra kifejtett erővel voltak. 3 maximum 5 másodperces összehúzódást hajtunk végre, 1 perc pihenéssel elválasztva, ennek a 3-nak az átlagos értékét választva a későbbi elemzéshez.
12 hét
Ön által bejelentett fájdalom intenzitása
Időkeret: 12 hét

A páciens megjelöl egy pontot a skálán, majd a klinikus vagy a kutató számszerűsíti a páciens által jelzett mm-ek számát. Ezért az ön által érzékelt fájdalomintenzitás tartománya 0-100 mm között mozog. A fájdalom intenzitásának felmérésére a VAS eddig a legszélesebb körben alkalmazott kutatás.

a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek

12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kineziofóbia
Időkeret: 12 hét
A kineziofóbiát főként a Kinesiophobia Tampa Scale spanyol verzióján keresztül értékelik, saját rögzítésű módon. Ez a műszer megfelelő megbízhatóságot mutatott (α=0,79 belső konzisztenciát mutat). Az összpontszám 11 és 44 pont között mozog, minél magasabb a kineziofóbia, annál magasabb a skálán elért pontszám. Ezen túlmenően az elvégzett gyakorlat típusára jellemző kinesiofóbiát is felmérik egy 0-tól 10-ig terjedő önértékelési skálán, ahol a betegek jelzik, hogy félnek az összes lehetséges ismétléstől egy erőgyakorlat során.
12 hét
Váll rokkantság
Időkeret: 12 hét
A spanyol nyelvű DASH kérdőív segítségével értékeljük ki. Különböző feladatok elvégzésére való képesség felmérése (új vagy nagyon szűk tégely kinyitása, írás, kulcsforgatás, ételkészítés stb.), A pontszám 30 és 150 pont között mozoghat. A magasabb pontszám magasabb rokkantsági fokot és súlyosságot, míg az alacsonyabb százalék alacsony fogyatékosságot jelez. Ez a kérdőív megfelelő megbízhatóságot mutatott (α=0,96 belső konzisztenciát mutat).
12 hét
passzív mozgástartomány
Időkeret: 12 hét
A következő ízületek mozgási fokát (ROM) kell aktívan és passzívan mérni kézi goniométerrel: könyök (hajlítás és nyújtás), alkar (pronáció és szupináció), csukló (hajlítás és nyújtás), metacarpophalangealis (hajlítás), proximális intephalangealis (flexió) és disztális interphalangealis (flexió).
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura López-Bueno, University of Valencia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ID0001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a kettős feladatú erősítő edzés

3
Iratkozz fel