- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05380219
A kettős feladat hatása a könyökízületi törésben szenvedő betegek fizikai funkcióira (DTelbow)
A kettős feladat hatása a felső végtagok erősítése során a könyökízületi törésben szenvedő betegek fizikai funkciójára és fájdalmára
A könyöksérülések a sürgősségi konzultációk akár 15%-át teszik ki. Ennek az ízületnek az összetettsége és a súlyos sérüléseknél is előforduló finom képalkotó leletek megnehezítik a diagnózist, és késleltethetik a kezelést, fájdalmat és funkcionális impotenciát okozva.
A megfelelő állapotromlás-csökkentő stratégiák közé tartoznak többek között a kellő intenzitású erősítő programok az anabolizmus serkentéséhez és az izomvesztés korlátozásához és az erő növeléséhez. Az egészséges alanyoknál könyöktörés utáni izomerő és neurális adaptáció növelésére az általános ajánlás a közepestől a nagy terhelésig terjedő ellenállási edzés az egy ismétlési maximum (1RM) 60-80%-át megközelítő terhelésekkel. A nagy ízületi stressz azonban kihívást jelentene, és növelné a káros következmények kockázatát az ilyen betegeknél, ezért továbbra is stratégiákra van szükség az edzési terhelések hatékony és biztonságos hozzáigazításának kihívásaihoz, hogy biztonságosan lehetővé tegye a fejlődést. nagy ízületi igénybevétel nélkül.
Az ellenállási szalagmunka a kettős feladatokkal párosulva újszerű megközelítés, amelyet különösen egészséges populációk körében alkalmaznak az ellenállási tréning során, ígéretes eredményekkel.
A tanulmány célja a neuromuszkuláris válaszok, a fájdalom intenzitása és az RPE értékelése könyökízületi törésben szenvedő betegeknél, műtéti megközelítéssel vagy anélkül, különböző stratégiákkal a felső végtag megerősítésére.
A vizsgálatban olyan 18 év feletti férfiak és nők vehetnek részt, akiknél könyökízületi törést diagnosztizáltak (1-3. típus és 2-1. típus a Müller-féle OA törésosztályozás szerint), sebészeti beavatkozással vagy anélkül, sérülés dátumával és fizioterápiás programjuk befejezésével 2022-2023 között, és akik a törést követő 7. és 9. hét között kezdik meg fizioterápiás kezelésüket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A könyöksérülések a sürgősségi konzultációk akár 15%-át teszik ki. Ennek az ízületnek az összetettsége és a súlyos sérüléseknél is előforduló finom képalkotó leletek megnehezítik a diagnózist, és késleltethetik a kezelést, fájdalmat és funkcionális impotenciát okozva.
A megfelelő állapotromlás-csökkentő stratégiák közé tartoznak többek között a kellő intenzitású erősítő programok az anabolizmus serkentéséhez és az izomvesztés korlátozásához és az erő növeléséhez. Az egészséges alanyoknál könyöktörés utáni izomerő és neurális adaptáció növelésére az általános ajánlás a közepestől a nagy terhelésig terjedő ellenállási edzés az egy ismétlési maximum (1RM) 60-80%-át megközelítő terhelésekkel. A nagy ízületi stressz azonban kihívást jelentene, és növelné a káros következmények kockázatát az ilyen betegeknél, ezért továbbra is stratégiákra van szükség az edzési terhelések hatékony és biztonságos hozzáigazításának kihívásaihoz, hogy biztonságosan lehetővé tegye a fejlődést. nagy ízületi igénybevétel nélkül.
Az ellenállási szalagmunka a kettős feladatokkal párosulva újszerű megközelítés, amelyet különösen egészséges populációk körében alkalmaznak az ellenállási tréning során, ígéretes eredményekkel.
A tanulmány célja a neuromuszkuláris válaszok, a fájdalom intenzitása és az RPE értékelése könyökízületi törésben szenvedő betegeknél, műtéti megközelítéssel vagy anélkül, különböző stratégiákkal a felső végtag megerősítésére.
A vizsgálatban olyan 18 év feletti férfiak és nők vehetnek részt, akiknél könyökízületi törést diagnosztizáltak (1-3. típus és 2-1. típus a Müller-féle OA törésosztályozás szerint), sebészeti beavatkozással vagy anélkül, sérülés dátumával és fizioterápiás programjuk befejezésével 2022-2023 között, és akik a törést követő 7. és 9. hét között kezdik meg fizioterápiás kezelésüket.
A betegek önkéntesen vesznek részt a vizsgálatban, amelyet a Hospital Clínico Universitario de Valencia-ban végeznek el 2022 májusa és 2023 májusa között. Minden résztvevőt tájékoztatnak a kutatás céljairól és tartalmáról, valamint információkat szereznek. írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés. A tanulmány megfelel a Helsinki Nyilatkozatnak, és a helyi etikai bizottság hagyja jóvá.
A résztvevők kizárásra kerülnek, ha bármilyen érintettségük van az ellenoldali felső végtagban, ha már volt/van bármilyen más sérülésük az érintett SM könyökében vagy más anatómiai részén (az elmúlt évben), és ha bármilyen más betegségben szenvednek. vagy olyan betegség, amelyben a testmozgás ellenjavallt. Abban az esetben is, ha az általunk végzett fizioterápiás programokon vagy más kutatásokban vesznek részt. Ezen túlmenően, ha bizonyíték van a csontkonszolidáció súlyos kudarcára (5 mm-nél nagyobb szétválás), ha idegsérülés, CRPS (Complex Regional Pain Syndrome), súlyos nyílt törés izom- és periostealis elvesztéssel, a klinikai kép nem megfelelő fizioterápia diagnózissal az MMSS kétes és súlyos veleszületett instabilitása.
Először egy megfigyelő ülést tartanak. A betegeket ezután véletlenszerűen 2 csoportba osztják: egy csoport erősítő edzéssel, egy pedig erősítő edzéssel és kettős feladattal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország, 46005
- Laura López-Bueno
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban olyan 18 év feletti férfiak és nők vehetnek részt, akiknél könyökízületi törést diagnosztizáltak (1-3. típus és 2-1. típus a Müller-féle OA törésosztályozás szerint), sebészeti beavatkozással vagy anélkül, sérülés dátumával és fizioterápiás programjuk befejezésével 2022-2023 között, és akik a törést követő 7. és 9. hét között kezdik meg fizioterápiás kezelésüket.
A betegek önkéntesen vesznek részt a vizsgálatban, amelyet a Hospital Clínico Universitario de Valencia-ban végeznek el 2022 májusa és 2023 májusa között. Minden résztvevőt tájékoztatnak a kutatás céljairól és tartalmáról, valamint információkat szereznek. írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés. A tanulmány megfelel a Helsinki Nyilatkozatnak, és a helyi etikai bizottság hagyja jóvá.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevők kizárásra kerülnek, ha bármilyen érintettségük van az ellenoldali felső végtagban, ha már volt/van bármilyen más sérülésük az érintett SM könyökében vagy más anatómiai részén (az elmúlt évben), és ha bármilyen más betegségben szenvednek. vagy olyan betegség, amelyben a testmozgás ellenjavallt. Abban az esetben is, ha az általunk végzett fizioterápiás programokon vagy más kutatásokban vesznek részt. Ezen túlmenően, ha bizonyíték van a csontkonszolidáció súlyos kudarcára (5 mm-nél nagyobb szétválás), ha idegsérülés, CRPS (Complex Regional Pain Syndrome), súlyos nyílt törés izom- és periostealis elvesztéssel, a klinikai kép nem megfelelő fizioterápia diagnózissal az MMSS kétes és súlyos veleszületett instabilitása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: kettős feladatú erősítő edzés
A csoport résztvevői a leírt kettős feladatot követve végzik képzésüket.
|
erősítő edzés és kettős feladat
|
Aktív összehasonlító: erő edzés
A csoport résztvevői a felső végtag erősítését hagyományos módon végzik.
|
erősítő edzés és kettős feladat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Izometrikus könyöknyújtó/hajlító erő
Időkeret: 12 hét
|
Ezeket egy hordozható kézi próbapadon értékelik ki.
A teszteket rögzített ellenállás ellenében végezzük: a résztvevők könyökükkel 90°-os szögben, ülő helyzetben, függőleges testtartással, háttámla nélkül, mindkét lábukkal a padlóra fektetve, egy rögzített asztalra kifejtett erővel voltak.
3 maximum 5 másodperces összehúzódást hajtunk végre, 1 perc pihenéssel elválasztva, ennek a 3-nak az átlagos értékét választva a későbbi elemzéshez.
|
12 hét
|
Ön által bejelentett fájdalom intenzitása
Időkeret: 12 hét
|
A páciens megjelöl egy pontot a skálán, majd a klinikus vagy a kutató számszerűsíti a páciens által jelzett mm-ek számát. Ezért az ön által érzékelt fájdalomintenzitás tartománya 0-100 mm között mozog. A fájdalom intenzitásának felmérésére a VAS eddig a legszélesebb körben alkalmazott kutatás. a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek |
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kineziofóbia
Időkeret: 12 hét
|
A kineziofóbiát főként a Kinesiophobia Tampa Scale spanyol verzióján keresztül értékelik, saját rögzítésű módon.
Ez a műszer megfelelő megbízhatóságot mutatott (α=0,79 belső konzisztenciát mutat).
Az összpontszám 11 és 44 pont között mozog, minél magasabb a kineziofóbia, annál magasabb a skálán elért pontszám.
Ezen túlmenően az elvégzett gyakorlat típusára jellemző kinesiofóbiát is felmérik egy 0-tól 10-ig terjedő önértékelési skálán, ahol a betegek jelzik, hogy félnek az összes lehetséges ismétléstől egy erőgyakorlat során.
|
12 hét
|
Váll rokkantság
Időkeret: 12 hét
|
A spanyol nyelvű DASH kérdőív segítségével értékeljük ki.
Különböző feladatok elvégzésére való képesség felmérése (új vagy nagyon szűk tégely kinyitása, írás, kulcsforgatás, ételkészítés stb.), A pontszám 30 és 150 pont között mozoghat.
A magasabb pontszám magasabb rokkantsági fokot és súlyosságot, míg az alacsonyabb százalék alacsony fogyatékosságot jelez.
Ez a kérdőív megfelelő megbízhatóságot mutatott (α=0,96 belső konzisztenciát mutat).
|
12 hét
|
passzív mozgástartomány
Időkeret: 12 hét
|
A következő ízületek mozgási fokát (ROM) kell aktívan és passzívan mérni kézi goniométerrel: könyök (hajlítás és nyújtás), alkar (pronáció és szupináció), csukló (hajlítás és nyújtás), metacarpophalangealis (hajlítás), proximális intephalangealis (flexió) és disztális interphalangealis (flexió).
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laura López-Bueno, University of Valencia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ID0001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a kettős feladatú erősítő edzés
-
Hospital for Special Surgery, New YorkBefejezveDerékfájdalom | Szülés után | Diastasis RectiEgyesült Államok
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Befejezve
-
University of MinnesotaBefejezveAmiotróf laterális szklerózisEgyesült Államok
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlen
-
Riphah International UniversityBefejezveSportfizikoterápia | SportsérülésPakisztán
-
Singapore General HospitalIsmeretlenA fej és a nyak rákjaSzingapúr
-
M.D. Anderson Cancer CenterIRGAktív, nem toborzóFej- és NyakrákEgyesült Államok
-
Federal University of ParaíbaToborzásParkinson kór | Kogníciós zavar | Rendellenesen lassú frekvenciájú EEGBrazília
-
Medical University of South CarolinaBefejezve
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Megszűnt