Wpływ podwójnego zadania na funkcje fizyczne u pacjentów ze złamaniem stawu łokciowego (DTelbow)
Wpływ podwójnego zadania podczas wzmacniania kończyny górnej na sprawność fizyczną i ból u pacjentów ze złamaniem stawu łokciowego
Urazy łokcia stanowią do 15% pilnych konsultacji. Złożoność tego stawu i subtelne wyniki badań obrazowych obecne nawet w ciężkich urazach utrudniają diagnozę i mogą opóźniać leczenie, powodując ból i funkcjonalną impotencję.
Odpowiednie strategie łagodzenia pogorszenia obejmują między innymi programy wzmacniające o wystarczającej intensywności, aby stymulować anabolizm i ograniczać utratę mięśni oraz zwiększać siłę. Ogólnym zaleceniem dotyczącym zwiększania siły mięśniowej i adaptacji nerwów u zdrowych osób po złamaniu łokcia jest trening oporowy z obciążeniem umiarkowanym do dużego z obciążeniami około 60%-80% maksymalnego jednego powtórzenia (1RM). Jednak duże obciążenie stawów byłoby wyzwaniem i zwiększałoby ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u takich pacjentów, dlatego nadal potrzebne są strategie, aby sprostać wyzwaniom skutecznego i bezpiecznego dostosowania obciążeń treningowych, aby bezpiecznie umożliwić poprawę. bez konieczności dużego obciążenia stawów.
Praca z taśmami oporowymi w połączeniu z wykorzystaniem zadań dualnych to nowatorskie podejście stosowane w treningu oporowym, zwłaszcza wśród zdrowych populacji, z obiecującymi wynikami.
Celem pracy jest ocena odpowiedzi nerwowo-mięśniowej, natężenia bólu i RPE u pacjentów ze złamaniem stawu łokciowego, z dostępem chirurgicznym lub bez, z różnymi strategiami wzmacniania kończyny górnej.
Kandydatami do tego badania będą mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat, u których zdiagnozowano złamanie stawu łokciowego (typy 1-3 i typy 2-1 według klasyfikacji złamań OA Müllera), z dostępem chirurgicznym lub bez, oraz z datą urazu i zakończeniem programu fizjoterapii w latach 2022-2023, którzy rozpoczynają leczenie fizjoterapeutyczne między 7 a 9 tygodniem po złamaniu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Urazy łokcia stanowią do 15% pilnych konsultacji. Złożoność tego stawu i subtelne wyniki badań obrazowych obecne nawet w ciężkich urazach utrudniają diagnozę i mogą opóźniać leczenie, powodując ból i funkcjonalną impotencję.
Odpowiednie strategie łagodzenia pogorszenia obejmują między innymi programy wzmacniające o wystarczającej intensywności, aby stymulować anabolizm i ograniczać utratę mięśni oraz zwiększać siłę. Ogólnym zaleceniem dotyczącym zwiększania siły mięśniowej i adaptacji nerwów u zdrowych osób po złamaniu łokcia jest trening oporowy z obciążeniem umiarkowanym do dużego z obciążeniami około 60%-80% maksymalnego jednego powtórzenia (1RM). Jednak duże obciążenie stawów byłoby wyzwaniem i zwiększałoby ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u takich pacjentów, dlatego nadal potrzebne są strategie, aby sprostać wyzwaniom skutecznego i bezpiecznego dostosowania obciążeń treningowych, aby bezpiecznie umożliwić poprawę. bez konieczności dużego obciążenia stawów.
Praca z taśmami oporowymi w połączeniu z wykorzystaniem zadań dualnych to nowatorskie podejście stosowane w treningu oporowym, zwłaszcza wśród zdrowych populacji, z obiecującymi wynikami.
Celem pracy jest ocena odpowiedzi nerwowo-mięśniowej, natężenia bólu i RPE u pacjentów ze złamaniem stawu łokciowego, z dostępem chirurgicznym lub bez, z różnymi strategiami wzmacniania kończyny górnej.
Kandydatami do tego badania będą mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat, u których zdiagnozowano złamanie stawu łokciowego (typy 1-3 i typy 2-1 według klasyfikacji złamań OA Müllera), z dostępem chirurgicznym lub bez, oraz z datą urazu i zakończeniem programu fizjoterapii w latach 2022-2023, którzy rozpoczynają leczenie fizjoterapeutyczne między 7 a 9 tygodniem po złamaniu.
Pacjenci będą dobrowolnie uczestniczyć w badaniu, które zostanie przeprowadzone w Hospital Clínico Universitario de Valencia w okresie od maja 2022 do maja 2023. Wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani o celach i treści badań oraz zostaną uzyskane informacje. pisemna świadoma zgoda. Badanie będzie zgodne z Deklaracją Helsińską i zostanie zatwierdzone przez lokalną komisję etyczną.
Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli mają jakiekolwiek zajęcie przeciwległej kończyny górnej, jeśli mieli już lub mają inny uraz łokcia lub innej części anatomicznej dotkniętego SM (w ciągu ostatniego roku) oraz jeśli mają jakiekolwiek inne schorzenia lub choroba, w której występują przeciwwskazania do wykonywania ćwiczeń fizycznych. Również jeśli uczestniczą w programach fizjoterapeutycznych zewnętrznych w stosunku do prowadzonego przez nas lub w innych badaniach naukowych. Ponadto, jeśli istnieją dowody na ciężkie zaburzenie konsolidacji kości (separacja większa niż 5 mm), jeśli występuje uszkodzenie nerwu, CRPS (zespół złożonego bólu regionalnego), ciężkie otwarte złamanie z utratą mięśni i okostnej, obraz kliniczny niekompetentny do fizjoterapia przy rozpoznaniu wątpliwej i ciężkiej wrodzonej niestabilności MMSS.
Najpierw odbędzie się sesja obserwacyjna. Następnie pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 grup: jedna grupa z treningiem siłowym i jedna z treningiem siłowym i podwójnym zadaniem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46005
- Laura López-Bueno
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kandydatami do tego badania będą mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat, u których zdiagnozowano złamanie stawu łokciowego (typy 1-3 i typy 2-1 według klasyfikacji złamań OA Müllera), z dostępem chirurgicznym lub bez, oraz z datą urazu i zakończeniem programu fizjoterapii w latach 2022-2023, którzy rozpoczynają leczenie fizjoterapeutyczne między 7 a 9 tygodniem po złamaniu.
Pacjenci będą dobrowolnie uczestniczyć w badaniu, które zostanie przeprowadzone w Hospital Clínico Universitario de Valencia w okresie od maja 2022 do maja 2023. Wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani o celach i treści badań oraz zostaną uzyskane informacje. pisemna świadoma zgoda. Badanie będzie zgodne z Deklaracją Helsińską i zostanie zatwierdzone przez lokalną komisję etyczną.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli mają jakiekolwiek zajęcie przeciwległej kończyny górnej, jeśli mieli już lub mają inny uraz łokcia lub innej części anatomicznej dotkniętego SM (w ciągu ostatniego roku) oraz jeśli mają jakiekolwiek inne schorzenia lub choroba, w której występują przeciwwskazania do wykonywania ćwiczeń fizycznych. Również jeśli uczestniczą w programach fizjoterapeutycznych zewnętrznych w stosunku do prowadzonego przez nas lub w innych badaniach naukowych. Ponadto, jeśli istnieją dowody na ciężkie zaburzenie konsolidacji kości (separacja większa niż 5 mm), jeśli występuje uszkodzenie nerwu, CRPS (zespół złożonego bólu regionalnego), ciężkie otwarte złamanie z utratą mięśni i okostnej, obraz kliniczny niekompetentny do fizjoterapia przy rozpoznaniu wątpliwej i ciężkiej wrodzonej niestabilności MMSS.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: dwuzadaniowy trening siłowy
Uczestnicy tej grupy wykonają swoje szkolenie zgodnie z opisanym podwójnym zadaniem.
|
trening siłowy i podwójne zadanie
|
|
Aktywny komparator: trening siłowy
Uczestnicy tej grupy wykonają pracę wzmacniającą kończynę górną w sposób konwencjonalny.
|
trening siłowy i podwójne zadanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła izometrycznego wyprostu/zgięcia łokcia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zostaną one ocenione za pomocą przenośnego ręcznego dynamometru.
Testy zostaną przeprowadzone przy ustalonym oporze: uczestnicy byli ze zgiętymi łokciami pod kątem 90º, w pozycji siedzącej w pozycji wyprostowanej, bez oparcia, z obiema stopami płasko opartymi o podłogę, z siłą opartą o nieruchomy stół.
Wykonane zostaną 3 skurcze o maksymalnym czasie trwania 5 sekund, oddzielone 1 minutą odpoczynku, wybierając średnią wartość tych 3 skurczów do późniejszej analizy.
|
12 tygodni
|
|
Samodzielne zgłaszanie intensywności bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pacjent zaznacza punkt na skali, a następnie lekarz lub badacz określa ilościowo wskazaną przez pacjenta liczbę mm. Dlatego też zakres odczuwanego przez pacjenta natężenia bólu waha się od 0–100 mm. VAS jest jak dotąd najpowszechniej stosowaną w badaniach metodą oceny natężenia bólu. wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik |
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinezjofobia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kinezyofobia zostanie oceniona głównie za pomocą hiszpańskiej wersji Skali Kinezyofobii Tampa w sposób samorejestrujący.
Narzędzie to wykazało odpowiednią rzetelność (wykazując zgodność wewnętrzną α=0,79).
Suma punktów mieści się w przedziale od 11 do 44 punktów, przy czym im wyższy poziom kinezjofobii, tym wyższy wynik uzyskany na skali.
Dodatkowo oceniana będzie kinezjofobia specyficzna dla rodzaju wykonywanych ćwiczeń, w skali samooceny od 0 do 10, gdzie pacjenci wskażą lęk przed wykonaniem wszystkich możliwych powtórzeń podczas ćwiczenia siłowego.
|
12 tygodni
|
|
Niepełnosprawność barku
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Będzie on oceniany za pomocą kwestionariusza DASH w języku hiszpańskim.
Ocena umiejętności wykonania różnych zadań (otwarcie nowego lub bardzo ciasnego słoika, pisanie, przekręcenie klucza, przygotowanie jedzenia itp.) może wynosić od 30 do 150 punktów.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom i stopień niepełnosprawności, natomiast niższy odsetek wskazuje na niski poziom niepełnosprawności.
Kwestionariusz ten wykazał odpowiednią rzetelność (wykazując zgodność wewnętrzną α=0,96).
|
12 tygodni
|
|
pasywny zakres ruchu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Za pomocą ręcznego goniometru należy mierzyć stopień ruchu (ROM) następujących stawów: łokieć (zgięcie i wyprost), przedramię (pronacja i supinacja), nadgarstek (zgięcie i wyprost), śródręczno-paliczkowy (zgięcie), bliższy międzypaliczkowy (zgięcie) i dalszy międzypaliczkowy (zgięcie).
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laura López-Bueno, University of Valencia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ID0001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .