Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Accelerated Body Diffusion-Weighted MRI Using Artificial Intelligence (CeleScan-R)

13. května 2022 aktualizováno: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Whole-body diffusion-weighted MRI (WBDWI) is a non-invasive tool used for staging and response evaluation in oncologic practice and is at the core of emerging response criteria in advanced prostate and breast cancers.

WBDWI is a sensitive tool that radiologists can use to review the extent of disease and is achieved using a series of sequential imaging stations from the head to the mid-thigh. WBDWI accounts for more than 50% of the acquisition time of conventional whole-body MRI studies with a 1-hour duration. Despite national and international guidance for using whole-body MRI, a recent UK survey indicated that only 27% of UK radiology departments were offering a whole-body MRI service with a lack of scanner availability cited by 50% of respondents as the main challenge to service delivery. In the context of the ever-increasing capacity pressures on MRI departments, reducing acquisition times would facilitate the wider adoption of clinical WBDWI, reduce costs, and improve the patient experience.

DWI is also embedded into consensus MRI protocols across almost all tumour types including primary prostate and breast cancers, metastatic liver disease, gynaecological cancers & GI cancers, where acquisition time savings could also be beneficial. The investigators have previously published accelerated DWI with deep learning based denoising filters (quickDWI), which can provide up to 50% reduction in whole-body MRI acquisition times. The goal of the deep-learning algorithm is to remove the noise in these subsampled images, producing an image with acceptable clinical quality.

The aim of this investigation is to extend this work by testing quickDWI within a larger retrospective data cohort, incorporating other cancers such as disease of the abdomen and pelvis, primary prostate cancer, liver metastases, and pancreatic cancer.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Spojené království, SM2 5PT
        • Department of Radiology, The Royal Marsden NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cancer patients

Popis

  1. Patients who have received one of the following MRI examinations (scan type shown in parentheses):

    • Multiple Myeloma (whole-body)
    • Metastatic Prostate Cancer (whole-body)
    • Metastatic Breast Cancer (whole-body)
    • Liver Metastases (stacked abdomen/pelvis)
    • Pancreatic Cancer (stacked abdomen/pelvis)
    • Gynaecological Cancers (stacked abdomen/pelvis)
    • Gastrointestinal Cancers (stacked abdomen/pelvis)
    • Primary Prostate Cancers (multiparametric Prostate exam)
  2. Patients who have received one of the above-mentioned scan types using a modified clinical multi-direction diffusion-weighted (MDDW) MRI protocol as part of standard of care.

Exclusion Criteria:

  • No exclusion criteria as this is a retrospective data study only.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Qualitative image comparison
Časové okno: Throughout study completion, 3 years
The primary endpoint is the qualitative comparison of radiological image quality on a 5-point Likert scale (5 being the best) for quickDWI images and conventional clinical images.
Throughout study completion, 3 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Qualitative contrast-to-noise-ratio comparison
Časové okno: Throughout study completion, 3 years
Qualitative radiological contrast-to-noise-ratio (CNR) on a 5-point Likert scale (5 being the best), for quickDWI images and conventional clinical images.
Throughout study completion, 3 years
Qualitative artefact comparison
Časové okno: Throughout study completion, 3 years
Qualitative scoring for presence of image artefacts on a 5-point Likert scale (5 being the best), for quickDWI images and conventional clinical images.
Throughout study completion, 3 years
Inter-observer comparison
Časové okno: Throughout study completion, 3 years
Krippendorff's alpha coefficient for inter-observer agreement of image quality, CNR and image artefacts.
Throughout study completion, 3 years
Repeatability comparison
Časové okno: Throughout study completion, 3 years
The coefficient of repeatability of median ADC measurements within regions-of-interest (ROIs) defined in the same anatomical areas on both quickDWI and standard clinical imaging.
Throughout study completion, 3 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCR5653

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit