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Accelerated Body Diffusion-Weighted MRI Using Artificial Intelligence (CeleScan-R)

13 de mayo de 2022 actualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Whole-body diffusion-weighted MRI (WBDWI) is a non-invasive tool used for staging and response evaluation in oncologic practice and is at the core of emerging response criteria in advanced prostate and breast cancers.

WBDWI is a sensitive tool that radiologists can use to review the extent of disease and is achieved using a series of sequential imaging stations from the head to the mid-thigh. WBDWI accounts for more than 50% of the acquisition time of conventional whole-body MRI studies with a 1-hour duration. Despite national and international guidance for using whole-body MRI, a recent UK survey indicated that only 27% of UK radiology departments were offering a whole-body MRI service with a lack of scanner availability cited by 50% of respondents as the main challenge to service delivery. In the context of the ever-increasing capacity pressures on MRI departments, reducing acquisition times would facilitate the wider adoption of clinical WBDWI, reduce costs, and improve the patient experience.

DWI is also embedded into consensus MRI protocols across almost all tumour types including primary prostate and breast cancers, metastatic liver disease, gynaecological cancers & GI cancers, where acquisition time savings could also be beneficial. The investigators have previously published accelerated DWI with deep learning based denoising filters (quickDWI), which can provide up to 50% reduction in whole-body MRI acquisition times. The goal of the deep-learning algorithm is to remove the noise in these subsampled images, producing an image with acceptable clinical quality.

The aim of this investigation is to extend this work by testing quickDWI within a larger retrospective data cohort, incorporating other cancers such as disease of the abdomen and pelvis, primary prostate cancer, liver metastases, and pancreatic cancer.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

450

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
        • Department of Radiology, The Royal Marsden NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cancer patients

Descripción

  1. Patients who have received one of the following MRI examinations (scan type shown in parentheses):

    • Multiple Myeloma (whole-body)
    • Metastatic Prostate Cancer (whole-body)
    • Metastatic Breast Cancer (whole-body)
    • Liver Metastases (stacked abdomen/pelvis)
    • Pancreatic Cancer (stacked abdomen/pelvis)
    • Gynaecological Cancers (stacked abdomen/pelvis)
    • Gastrointestinal Cancers (stacked abdomen/pelvis)
    • Primary Prostate Cancers (multiparametric Prostate exam)
  2. Patients who have received one of the above-mentioned scan types using a modified clinical multi-direction diffusion-weighted (MDDW) MRI protocol as part of standard of care.

Exclusion Criteria:

  • No exclusion criteria as this is a retrospective data study only.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Qualitative image comparison
Periodo de tiempo: Throughout study completion, 3 years
The primary endpoint is the qualitative comparison of radiological image quality on a 5-point Likert scale (5 being the best) for quickDWI images and conventional clinical images.
Throughout study completion, 3 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Qualitative contrast-to-noise-ratio comparison
Periodo de tiempo: Throughout study completion, 3 years
Qualitative radiological contrast-to-noise-ratio (CNR) on a 5-point Likert scale (5 being the best), for quickDWI images and conventional clinical images.
Throughout study completion, 3 years
Qualitative artefact comparison
Periodo de tiempo: Throughout study completion, 3 years
Qualitative scoring for presence of image artefacts on a 5-point Likert scale (5 being the best), for quickDWI images and conventional clinical images.
Throughout study completion, 3 years
Inter-observer comparison
Periodo de tiempo: Throughout study completion, 3 years
Krippendorff's alpha coefficient for inter-observer agreement of image quality, CNR and image artefacts.
Throughout study completion, 3 years
Repeatability comparison
Periodo de tiempo: Throughout study completion, 3 years
The coefficient of repeatability of median ADC measurements within regions-of-interest (ROIs) defined in the same anatomical areas on both quickDWI and standard clinical imaging.
Throughout study completion, 3 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CCR5653

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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