Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Accelerated Body Diffusion-Weighted MRI Using Artificial Intelligence (CeleScan-R)

13 maja 2022 zaktualizowane przez: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Whole-body diffusion-weighted MRI (WBDWI) is a non-invasive tool used for staging and response evaluation in oncologic practice and is at the core of emerging response criteria in advanced prostate and breast cancers.

WBDWI is a sensitive tool that radiologists can use to review the extent of disease and is achieved using a series of sequential imaging stations from the head to the mid-thigh. WBDWI accounts for more than 50% of the acquisition time of conventional whole-body MRI studies with a 1-hour duration. Despite national and international guidance for using whole-body MRI, a recent UK survey indicated that only 27% of UK radiology departments were offering a whole-body MRI service with a lack of scanner availability cited by 50% of respondents as the main challenge to service delivery. In the context of the ever-increasing capacity pressures on MRI departments, reducing acquisition times would facilitate the wider adoption of clinical WBDWI, reduce costs, and improve the patient experience.

DWI is also embedded into consensus MRI protocols across almost all tumour types including primary prostate and breast cancers, metastatic liver disease, gynaecological cancers & GI cancers, where acquisition time savings could also be beneficial. The investigators have previously published accelerated DWI with deep learning based denoising filters (quickDWI), which can provide up to 50% reduction in whole-body MRI acquisition times. The goal of the deep-learning algorithm is to remove the noise in these subsampled images, producing an image with acceptable clinical quality.

The aim of this investigation is to extend this work by testing quickDWI within a larger retrospective data cohort, incorporating other cancers such as disease of the abdomen and pelvis, primary prostate cancer, liver metastases, and pancreatic cancer.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • Department of Radiology, The Royal Marsden NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Cancer patients

Opis

  1. Patients who have received one of the following MRI examinations (scan type shown in parentheses):

    • Multiple Myeloma (whole-body)
    • Metastatic Prostate Cancer (whole-body)
    • Metastatic Breast Cancer (whole-body)
    • Liver Metastases (stacked abdomen/pelvis)
    • Pancreatic Cancer (stacked abdomen/pelvis)
    • Gynaecological Cancers (stacked abdomen/pelvis)
    • Gastrointestinal Cancers (stacked abdomen/pelvis)
    • Primary Prostate Cancers (multiparametric Prostate exam)
  2. Patients who have received one of the above-mentioned scan types using a modified clinical multi-direction diffusion-weighted (MDDW) MRI protocol as part of standard of care.

Exclusion Criteria:

  • No exclusion criteria as this is a retrospective data study only.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Qualitative image comparison
Ramy czasowe: Throughout study completion, 3 years
The primary endpoint is the qualitative comparison of radiological image quality on a 5-point Likert scale (5 being the best) for quickDWI images and conventional clinical images.
Throughout study completion, 3 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Qualitative contrast-to-noise-ratio comparison
Ramy czasowe: Throughout study completion, 3 years
Qualitative radiological contrast-to-noise-ratio (CNR) on a 5-point Likert scale (5 being the best), for quickDWI images and conventional clinical images.
Throughout study completion, 3 years
Qualitative artefact comparison
Ramy czasowe: Throughout study completion, 3 years
Qualitative scoring for presence of image artefacts on a 5-point Likert scale (5 being the best), for quickDWI images and conventional clinical images.
Throughout study completion, 3 years
Inter-observer comparison
Ramy czasowe: Throughout study completion, 3 years
Krippendorff's alpha coefficient for inter-observer agreement of image quality, CNR and image artefacts.
Throughout study completion, 3 years
Repeatability comparison
Ramy czasowe: Throughout study completion, 3 years
The coefficient of repeatability of median ADC measurements within regions-of-interest (ROIs) defined in the same anatomical areas on both quickDWI and standard clinical imaging.
Throughout study completion, 3 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCR5653

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

3
Subskrybuj