- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05389501
Intervence ke zlepšení sociální politiky pro zdraví matek a dětí
Intervence založená na důkazech s cílem zlepšit sociální politiku pro zdraví matek a dětí pomocí návrhu testu před následným testem
Některé z problémů, kterým Pákistán čelí v prioritních oblastech národního významu, zahrnují absenci sociální politiky ke zlepšení inovativního řízení a reformy systému primární zdravotní péče, zejména v oblasti zdraví matek a dětí. Nedílným nástrojem rozvoje sociální politiky v zemi je integrace profese sociální práce na primární úrovni. Rozvinuté země pokročily posílením primární pracovní síly o sociální pracovníky, kteří přispěli vytvořením minimální úrovně sociální ochrany pro matku a dítě v komunitách primární úrovně prostřednictvím: (i) posouzení potřeb komunity (např. zaměstnanost), (ii) rozsáhlý sběr dat, (iii) politická advokacie a (iv) podpora gramotnosti a poradenství. Tímto způsobem existuje potenciál vyplnit mezeru přidáním sociálních pracovníků do primárního zdravotnického týmu v Pákistánu, aby prozkoumali následující výzkumné otázky:
- Může robustní, objektivní zpráva o hodnocení potřeb komunity (od sociálních pracovníků) třetí strany pomoci mobilizovat vlády a tvůrce politik ke zlepšení plánovacích a ochranných politik pro znevýhodněné komunity?
- Je možné vyvinout komplexnější elektronickou zdravotní databázi se zdravotními i sociálními proměnnými, aby bylo možné lépe plánovat rozvoj politiky a vytvořit velmi potřebný regionální index pro zdraví a pohodu matek?
- Mohou být výsledky matek a zdraví pozitivně ovlivněny následující intervencí tohoto projektu: (i) Reprodukční a dětské zdraví; (ii) Hygiena a sanitace, výživa a budování imunity; (iii) Modifikace chování při zdravotním riziku; a (iv) Posouzení psychosociálních potřeb a povědomí o duševním zdraví?
- Mohou se služby primární zdravotní péče stát efektivnějšími a efektivnějšími (v týmové práci a zlepšených plánech péče o klienta) prostřednictvím meziprofesní spolupráce zdravotnických pracovníků a doplnění týmu o sociální pracovníky? Navrhovaný projekt trvající 24 měsíců napomůže socioekonomickému rozvoji země zlepšením služeb primární zdravotní péče, zlepšením zdravotních výsledků matek a dětí, zlepšením celkového preventivního chování v rodinách a posílením týmu zdravotnické pracovní síly. Zlepšení preventivního zdraví rovněž dlouhodobě snižuje národní zdravotní náklady na odhadem 45 miliard USD. Vybudování elektronické databáze se zdravotními a sociálními ukazateli je nedílnou součástí plánování efektivnější sociální a zdravotní politiky do budoucna. Integrace sociálních pracovníků na primární úrovni vytvoří v Pákistánu tisíce pracovních míst ročně a pomůže také rozvinout vzdělávací sektor a poskytne příležitosti pro další rozvoj zdravotnické pracovní síly, jako jsou úředníci v oblasti veřejného zdraví.
Činnosti, které budou provedeny k dosažení cílů projektu, zahrnují:
- Vývoj digitální aplikace a finalizace indexu pro zdraví a pohodu matek
- Příprava zprávy o hodnocení potřeb komunity pro mobilizaci úrovně sociální ochrany
- Průzkum před testem za účelem měření změn způsobených intervencí pro: (i) základní klinické zdravotní ukazatele, (ii) reprodukční zdraví a zdraví dětí, (iii) hygienu a sanitaci a výživu a budování imunity, (iv) modifikaci chování v oblasti zdravotních rizik ; a (v) potřeby psychosociálního hodnocení a terapie.
- Šíření zjištění vládním orgánům, tvůrcům politik, vědcům a výzkumníkům za účelem mobilizace podpory sociální politiky a zlepšení správy věcí veřejných na primární úrovni prostřednictvím pilotního modelu projektu.
Mezioborový tým analytiků sociální politiky, ekonoma a lékaře tvoří hlavní řešitelé, kteří vypracovali návrh a budou na studii dohlížet.
Budou podporováni klinickým psychologem, biostatistikem a sociálním statistikem, kteří jim pomohou s technickým psychosociálním hodnocením a předběžnou analýzou dat pro návrh Pre-Post Test. Důstojníci z Forman Christian College University budou projekt podporovat v oblastech poradenství pro seniory, IT podpory a vývoje digitálních aplikací a rozpočtování a auditu. Seniorské poradenství a podporu při náboru a školení sociálních pracovníků jako sběratelů dat a facilitátorů intervencí bude poskytovat Univerzita v Paňdžábu.
Sektorové spolupracovníky a technické konzultace, včetně získání nezbytných povolení pro sběr dat v primárním prostředí, bude poskytovat oddělení primárního a sekundárního zdravotnictví, Paňdžáb, kancelář generálního ředitele pro zdravotní služby, jednotka pro politiku a strategické plánování (PSPU), vývojoví partneři (UNICEF, WHO, BMGF), Academia (KEMU) a oddělení plánování a rozvoje Paňdžáb.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Prioritní oblastí národního významu, do které projekt spadá především, je „Inovativní řízení a reformy“, protože cílem je zlepšit řízení zdravotnictví na primární úrovni a snahou je integrovat sociální pracovníky v primárních komunitách jako nedílnou součást sociální politiky. rozvoj. Sociální pracovníci budou poskytovat služby sociální ochrany související s: (i) robustním elektronickým sběrem dat pro vývoj indexů a mapování politik, (ii) hodnocením potřeb komunity prosazovat rozvoj politiky a bránění vládě k odpovědnosti a (iii) pre-post testovat analýzu zprostředkování v oblasti gramotnosti, informovanosti a poradenství pro místní kapacitu zranitelných skupin obyvatelstva (matky a dítěte v nerozvinutých komunitách, které jsou závislé na primárních službách zdravotní a sociální ochrany). Tímto způsobem projekt přispěje k inovativním řešením pro posílení primárního řízení zdravotnictví, zlepšení preventivního zdraví a úsporu národních nákladů na zdravotní péči v budoucnosti a mobilizaci pro reformy politiky pro rozvoj komunity. Tato studie bude aplikovaným výzkumem využívajícím přímé intervence a přispěje tak k využití dat s otevřeným přístupem a empirického návrhu politiky založeného na důkazech.
Kromě toho se projekt zabývá třemi dalšími národními prioritními oblastmi, protože práce na rozvoji sociální a zdravotní politiky se překrývá a je průřezová, takže přináší prospěch mnoha sektorům a dílčím strukturám národního významu. Za prvé, projekt bude zahrnovat vývoj elektronické zdravotní databáze prostřednictvím chytrého telefonu a digitální aplikace, což přispěje k prioritní oblasti národního významu v rámci „Informační technologie a telekomunikace“. Navrhovaný projekt přispěje k vybudování robustní elektronické databáze využívající technologii, chytrý telefon a 4G Wifi, což zlepší Big Data, vývoj indexů pro hodnocení a návrh politik a škálovatelné modely pro zdravotní a sociální ochranu.
Za druhé, projekt bude také zahrnovat budování a integraci dovedností a profesí sociální práce jejich integrací do stávajícího interdisciplinárního týmu primární zdravotní péče a přispěje tak k prioritní oblasti národního významu v rámci „Ekonomiky rozvoje“. Je třeba poznamenat, že stávající tým primární zdravotní péče (lékaři, sestry a LHW) jsou přetížené a neefektivní. Navrhovaný projekt bude příkladem nejen účinnosti služeb v primárním zdravotnictví, ale přispěje k inovacím na trhu práce a zaměstnanosti na straně poptávky pro Pákistán.
A konečně, projekt prostřednictvím komunitního posouzení potřeb přispěje k doporučením pro zlepšení bydlení a hygieny, zabezpečení vody a potravin, likvidace odpadu a kanalizačního systému, dopravních služeb, školských a vzdělávacích služeb, bezpečnosti a zabezpečení a dostupnosti úvěrů, a schémata chudoby. Doporučení ve zprávě budou zahrnovat návrhy programů sociální ochrany pro zlepšení blahobytu v komunitách a lepší plánování zaostalých nebo špatně spravovaných měst, městeček a vesnic.
Tento navrhovaný výzkum není důležitý pouze pro řešení prioritní oblasti národního významu, ale také pro splnění následujících pěti cílů udržitelného rozvoje nastíněných pro rozvojové ekonomiky, jako je Pákistán:
(I) SDG 3 – Zajistit dobré zdraví a pohodu: Projekt navrhuje posílit služby primární úrovně a podporovat preventivní zdraví poskytováním intervencí pro (i) základní klinické zdravotní indikátory, (ii) reprodukční zdraví a zdraví dětí, (iii) hygienu a sanitace a výživa a budování imunity, (iv) úprava chování při zdravotním riziku a (v) potřeby psychosociálního hodnocení a terapie. Je třeba také poznamenat, že intervence pro matky mají přímý přínos pro zdraví a praktiky sebe sama, dítěte a rodiny. To je aktuální zejména s ohledem na četné zdravotní krize, kterým Pákistán čelí v souvislosti s přenosnými a nepřenosnými nemocemi a rostoucími náklady na zdraví.
(II) SDG 5 – Prosazovat rovnost pohlaví: Projekt navrhuje poskytovat účinné a spravedlivé služby zaměřené na zlepšení zdraví matek a dětí. Projekt bude přímo intervenovat pro zlepšení základních klinických zdravotních ukazatelů a zdravotního povědomí a gramotnosti (pro reprodukční a dětské zdraví, hygienu a sanitaci a výživu a budování imunity a modifikaci chování při zdravotním riziku). Je třeba poznamenat, že za zdraví novorozence a dítěte je odpovědná matka, a tedy gramotnost a informovanost u žen přímo dětí, zejména dívek, v oblastech výživy a vzdělávání. Je také známo, že zabraňuje regresivním kulturním praktikám, jako jsou ženské feticidy a dětské sňatky.
To je aktuální zejména s ohledem na to, že Pákistán čelí kritickým nedostatkům v plnění cílů Rozvojového cíle tisíciletí pro snížení mateřské a dětské úmrtnosti.
(III) SDG 10 – Snížit nerovnost: Jednou složkou SDG 10 je snížení nerovnosti mezi pohlavími. Studie se zaměří na rozvoj gramotnosti a informovanosti žen v reprodukčním věku jako zranitelných skupin obyvatelstva. Ženy v zaostalých oblastech, které jsou závislé na primárních zdravotnických službách, pocházejí z populační vrstvy, která čelí problémům nerovnosti související s negramotností nebo pologramotností, chudobou a nezaměstnaností nebo zaměstnáním v neformálním sektoru. Zaměřit se na rovnost žen a mužů v ochraně zdravotních a sociálních služeb pro zranitelné skupiny obyvatel je aktuální, zejména s ohledem na to, že pandemie COVID-19 nasměrovala politiku a rozpočet na kontrolu infekcí a zdravotní náklady na rozdíl od rovnosti žen a mužů.
(IV) SDG 11 – Mobilizovat udržitelná města a komunity: Projekt navrhuje vytvořit zprávy o hodnocení potřeb komunity. Přínosem této zprávy bude, že ji připravují sociální pracovníci a hlavní výzkumní pracovníci studie a jako třetí strany poskytnou objektivní hodnocení pro rozvoj politiky a politické prosazování. To je aktuální zejména s ohledem na četné výzvy a politické tlaky, kterým pákistánská vláda čelí. Nezávislé výzkumné univerzity musí podporovat vládu v doporučování implementace politiky na základě empirických důkazů a pilotních studií.
(V) SDG 17- Budování partnerství pro cíle: Projekt navrhuje vybudovat mezioborové partnerství zdravotnické pracovní síly doplněním stávajících poskytovatelů primární zdravotní péče (lékaře, sestry a LHW) o sociální pracovníky (komunitní sociální pracovník + zdravotně sociální pracovník). To bude přínosem pro mezioborovou spolupráci a týmovou práci pro lepší správu pacientů a vývoj plánů péče pro bezpečnost pacientů a preventivní zdraví. Bude to také přínosem pro prosazování kolektivní politiky v centru prostřednictvím sjednocené primární zdravotnické pracovní síly. To je aktuální zejména s ohledem na kritické výzvy, kterým čelí stávající zdravotnická pracovní síla na primární úrovni, která je přepracovaná, nedostatečná, neefektivní a neschopná spolupracovat na optimálních službách a plánech péče nebo prosazování politiky.
Navrhovaný projekt je kritický, protože existuje velmi málo finančních prostředků a pozornosti na rozvoj sociální politiky v partnerství se zdravotní politikou. Kromě toho se zanedbává, že výzkum a rozpočet se musí zaměřit na preventivní zdraví. V současné době program Sehat Sahulat pokrývá především hospitalizaci a dosud neuvažuje o zlepšení služeb a posílení primárního zdravotnického sektoru. Projekt také napomůže sociálně-ekonomickému rozvoji země zlepšením služeb primární zdravotní péče, zlepšením zdravotních výsledků matek a dětí a celkovým zlepšením preventivního chování v rodinách a posílením týmu zdravotníků. Zlepšení preventivního zdraví rovněž dlouhodobě snižuje národní zdravotní náklady na odhadem 45 miliard USD. Vybudování elektronické databáze a indexu pro zdraví a pohodu matek, který zahrnuje sociální ukazatele, může při plánování efektivnější sociální a zdravotní politiky v budoucnu. Integrace sociálních pracovníků na primární úrovni vytvoří v Pákistánu tisíce pracovních míst ročně a pomůže také rozvinout vzdělávací sektor a poskytne příležitosti pro další rozvoj zdravotnické pracovní síly, jako jsou úředníci v oblasti veřejného zdraví.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sara Rizvi Jafree, PhD
- Telefonní číslo: 0423004005740
- E-mail: sarajafree@fccollege.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Forman Christian College University
-
Kontakt:
- Sara R Jafree
- Telefonní číslo: 0423004005740
- E-mail: sarajafree@fccollege.edu.pk
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Forman Christian College
-
Kontakt:
- Sara R Jafree
- Telefonní číslo: 0423004005740
- E-mail: sarajafree@fccollege.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chudinky ženy v reprodukčním věku
- Stávající klienti podomních navštěvujících zdravotnických pracovnic (LHW)
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které nejsou v reprodukčním věku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Experimentální skupina obdrží od komunitního sociálního pracovníka následující služby: 1. Vývoj databáze digitální aplikace 2. Posouzení potřeb komunity 3 Průzkum před testem 4. Stávající služby vlády Pákistánu (BHU/LHW) Experimentální skupina navíc obdrží od zdravotně sociálního pracovníka následující služby:
33. Zdravotní povědomí a gramotnost pro následující oblasti:
|
Projektový tým se pokusí vyřešit tento problém poskytnutím následujících intervencí prostřednictvím sociálních pracovníků v nedostatečně rozvinutých prostředích primární zdravotní péče na podporu zdraví matek a dětí:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdrží od komunitního sociálního pracovníka následující služby:
4. Stávající služby vlády Pákistánu (BHU/LHW) |
Projektový tým se pokusí vyřešit tento problém poskytnutím následujících intervencí prostřednictvím sociálních pracovníků v nedostatečně rozvinutých prostředích primární zdravotní péče na podporu zdraví matek a dětí:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna zdravotní gramotnosti žen v reprodukčním věku v průběhu 24 měsíců
Časové okno: 2 roky
|
Použijeme standardizovaný mezinárodní průzkum: „Knowledge and Reported Practices of Women on Maternal and Child Health“ (Kanu, Tang, & Liu, 2014).
Budou měřeny následující oblasti domény včetně: (i) Těhotenství a prenatální péče; (ii) Zdravotní znalosti; (iii) přístup ke zdravotní péči; (iv) pokrytí očkováním; (v) zapojení otce/manžela dítěte do péče o matku a dítě; a (vi) Domácí faktory (např.
hygiena, příprava vody a potravin, jednorázový odpad, kvalita toalet atd.).
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kauser R Abdullah Malik, PhD, Forman Christian College, Pakistan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 786.NRPU.Social.Policy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mateřské zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy