- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05389501
Interventie ter verbetering van het sociaal beleid voor de gezondheid van moeder en kind
Op bewijzen gebaseerde interventie om het sociaal beleid voor de gezondheid van moeder en kind te verbeteren met behulp van een pre-post testontwerp
Enkele van de uitdagingen waarmee Pakistan wordt geconfronteerd op prioritaire gebieden van nationaal belang, zijn onder meer het ontbreken van sociaal beleid om innovatief bestuur te verbeteren en hervorming van het primaire gezondheidszorgsysteem, met name voor de gezondheid van moeder en kind. Een integraal instrument voor de ontwikkeling van sociaal beleid in een land is de integratie van het beroep van maatschappelijk werker op basisniveau. Ontwikkelde landen hebben vooruitgang geboekt door het primaire personeelsbestand te versterken met maatschappelijk werkers, die hebben bijgedragen door een sociale beleidsbeschermingsvloer te ontwikkelen voor moeder en kind in gemeenschappen op basisniveau door: (i) beoordeling van de behoeften van de gemeenschap (bijv. voor huisvesting, gezondheid, onderwijs en werkgelegenheid), (ii) robuuste gegevensverzameling, (iii) politieke pleitbezorging, en (iv) ondersteuning van geletterdheid en advies . Op deze manier is er een mogelijkheid om een leemte op te vullen door maatschappelijk werkers toe te voegen aan het primaire gezondheidsteam in Pakistan om de volgende onderzoeksvragen te onderzoeken:
- Kan een robuust, objectief rapport over de behoeften van de gemeenschap door derden (door maatschappelijk werkers) helpen om regeringen en beleidsmakers te mobiliseren voor een beter plannings- en beschermingsbeleid voor kansarme gemeenschappen?
- Kan er een uitgebreidere elektronische gezondheidsdatabase worden ontwikkeld met zowel gezondheids- als sociale variabelen om beleidsontwikkeling beter te plannen en een hoognodige regionale index voor gezondheid en welzijn van moeders te ontwikkelen?
- Kunnen de resultaten voor moeder en gezondheid positief worden beïnvloed door de volgende interventie die dit project wil leveren: (i) reproductieve gezondheid en gezondheid van kinderen; (ii) Hygiëne en sanitaire voorzieningen & voeding en immuniteitsopbouw; (iii) Wijziging van gezondheidsrisicogedrag; en (iv) Beoordeling van psychosociale behoeften en bewustzijn van geestelijke gezondheid?
- Kunnen eerstelijnsgezondheidszorg efficiënter en effectiever worden (in teamwerk en verbeterde zorgplannen voor de cliënt) door interprofessionele samenwerking tussen gezondheidswerkers en aanvulling van maatschappelijk werkers in het team? Het voorgestelde project, dat 24 maanden duurt, zal de sociaal-economische ontwikkeling van het land bevorderen door de eerstelijnsgezondheidszorg te verbeteren, de gezondheidsresultaten van moeder en kind te verbeteren, preventief gedrag in gezinnen in het algemeen te verbeteren en het gezondheidsteam te versterken. Verbetering van de preventieve gezondheid vermindert ook de nationale gezondheidskosten op de lange termijn met naar schatting 45 miljard dollar. Het bouwen van een elektronische database met zowel gezondheids- als sociale indicatoren is een integraal onderdeel voor de planning van een effectiever sociaal en gezondheidsbeleid in de toekomst. Het integreren van maatschappelijk werkers op basisniveau zal duizenden banen per jaar creëren voor Pakistan en zal ook helpen bij de ontwikkeling van de onderwijssector en kansen bieden voor meer ontwikkeling van gezondheidswerkers, zoals volksgezondheidsfunctionarissen.
De activiteiten die zullen worden ondernomen om de projectdoelen te bereiken, zijn onder meer:
- Ontwikkeling van een digitale app en afronding van een index voor de gezondheid en het welzijn van moeders
- Opstellen van een Community Assessment Needs Report voor mobilisatie van de sociale beschermingsvloer
- Een pre-post testonderzoek om veranderingen veroorzaakt door interventie te meten voor: (i) fundamentele klinische gezondheidsindicatoren, (ii) reproductieve en kindergezondheid, (iii) hygiëne en sanitaire voorzieningen & voeding en immuniteitsopbouw, (iv) wijziging van gezondheidsrisicogedrag ; en (v) behoeften aan psychosociale beoordeling en therapie.
- Verspreiding van bevindingen naar overheidsinstanties, beleidsmakers, wetenschappers en onderzoekers om sociale beleidsondersteuning en verbeterd bestuur op primair niveau te mobiliseren via het proefmodel van het project.
Een interdisciplinair team van sociaal beleidsanalist, econoom, arts, bestaat uit de hoofdonderzoekers die het voorstel hebben ontwikkeld en toezicht zullen houden op de studie.
Ze zullen worden ondersteund door een klinisch psycholoog, biostatisticus en een sociaal statisticus voor hulp bij technische psychosociale beoordeling en geavanceerde gegevensanalyse voor het ontwerp van de pre-posttest. Functionarissen van Forman Christian College University zullen het project ondersteunen op het gebied van senior consultancy, IT-ondersteuning en ontwikkeling van digitale apps, en budgettering en audit. Senior consultancy en ondersteuning voor werving en training voor maatschappelijk werkers als gegevensverzamelaars en interventiebegeleiders zullen worden geleverd door de Universiteit van Punjab.
De sectorale medewerkers en technisch overleg, inclusief het verkrijgen van de benodigde toestemmingen voor gegevensverzameling in primaire instellingen, zullen worden geleverd door de afdeling Primaire en Secundaire Gezondheidszorg, Punjab, Bureau van de Directeur-Generaal Gezondheidsdiensten, eenheid Beleid & Strategische Planning (PSPU), ontwikkelingspartners (UNICEF, WHO, BMGF), Academia (KEMU) en afdeling planning & ontwikkeling Punjab.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het prioriteitsgebied van nationaal belang waar het project voornamelijk onder valt, is "Innovatief bestuur en hervormingen", aangezien het doel is om het beheer van de gezondheidszorg op primair niveau te verbeteren en de poging is om maatschappelijk werkers te integreren in primaire gemeenschappen, als een integraal onderdeel van sociaal beleid ontwikkeling. Maatschappelijk werkers zullen sociale beschermingsdiensten verlenen met betrekking tot: (i) robuuste elektronische gegevensverzameling voor indexontwikkeling en beleidsmapping, (ii) beoordeling van de behoeften van de gemeenschap aan pleitbezorging voor beleidsontwikkeling en het ter verantwoording roepen van de overheid, en (iii) pre-post testanalyse voor bemiddeling bij geletterdheid, bewustzijn en begeleiding voor lokale capaciteit van kwetsbare bevolkingsgroepen (moeder en kind in onderontwikkelde gemeenschappen die afhankelijk zijn van basisvoorzieningen voor gezondheid en sociale bescherming). Op deze manier zal het project bijdragen aan innovatieve oplossingen voor versterking van het primaire gezondheidsbeheer, verbetering van preventieve gezondheid en besparing van nationale gezondheidskosten in de toekomst, en mobilisatie voor beleidshervormingen voor gemeenschapsontwikkeling. Deze studie zal toegepast onderzoek zijn met behulp van directe interventies en zal dus bijdragen aan het gebruik van open-access data en empirisch evidence-based beleidsontwerp.
Daarnaast richt het project zich op drie andere nationale prioriteitsgebieden, aangezien werk voor de ontwikkeling van sociaal en gezondheidsbeleid overlappend en transversaal is, waardoor meerdere sectoren en substructuren van nationaal belang profiteren. Ten eerste omvat het project de ontwikkeling van een elektronische gezondheidsdatabase via smartphone en digitale app, en dit zal bijdragen aan het prioritaire gebied van nationaal belang onder "Informatietechnologie en telecom". Het voorgestelde project zal bijdragen aan het bouwen van een robuuste elektronische database met behulp van technologie, smartphone en 4G Wifi, die Big Data, Index-ontwikkeling voor beoordeling en beleidsontwerp, en schaalbare modellen voor gezondheid en sociale bescherming zal verbeteren.
Ten tweede omvat het project ook het opbouwen en integreren van sociale werkvaardigheden en beroep door deze te integreren in het bestaande interdisciplinaire eerstelijnsgezondheidszorgteam en zo bij te dragen aan het prioriteitsgebied van nationaal belang onder "Ontwikkelingseconomie". Opgemerkt moet worden dat het bestaande eerstelijnsgezondheidszorgteam (artsen, verpleegkundige en LHW) overbelast en inefficiënt is. Het voorgestelde project zal niet alleen pleiten voor efficiëntie in de eerstelijnsgezondheidszorg, maar ook bijdragen aan innovaties op de arbeidsmarkt en werkgelegenheid aan de vraagzijde voor Pakistan.
Ten slotte zal het project via de beoordeling van de behoeften door de gemeenschap bijdragen aan aanbevelingen voor verbetering van huisvesting en sanitaire voorzieningen, water- en voedselzekerheid, afvalverwerking en riolering, vervoersdiensten, onderwijs- en onderwijsdiensten, veiligheid en beveiliging, en beschikbaarheid van leningen, en armoederegelingen. Aanbevelingen in het rapport bevatten suggesties voor sociale beschermingsregelingen voor een beter welzijn in gemeenschappen en een betere planning van onderontwikkelde of slecht beheerde steden, dorpen en steden.
Dit voorgestelde onderzoek is niet alleen belangrijk voor het aanpakken van een prioritair gebied van nationaal belang, maar ook om te voldoen aan de volgende vijf doelstellingen voor duurzame ontwikkeling die zijn geschetst voor opkomende economieën zoals Pakistan:
(I) SDG 3- Breng een goede gezondheid en welzijn tot stand: het project stelt voor om diensten op basisniveau te versterken en preventieve gezondheid te bevorderen door interventies te leveren voor (i) fundamentele klinische gezondheidsindicatoren, (ii) reproductieve en kindergezondheid, (iii) hygiëne en Sanitatie & Voeding en Immuniteitsopbouw, (iv) Wijziging van gezondheidsrisicogedrag, en (v) Psychosociale beoordeling en therapiebehoeften. Er moet ook worden opgemerkt dat interventies voor moeders directe voordelen hebben voor de gezondheid en praktijken van zichzelf, het kind en het gezin. Dit komt op het juiste moment, vooral gezien de vele gezondheidscrises waarmee Pakistan wordt geconfronteerd in overdraagbare en niet-overdraagbare ziekten en stijgende gezondheidskosten.
(II) SDG 5 - Gendergelijkheid afdwingen: het project stelt voor om efficiënte en rechtvaardige diensten aan te bieden om de gezondheid van moeders en kinderen te verbeteren. Het project zal rechtstreeks ingrijpen voor verbetering van fundamentele klinische gezondheidsindicatoren en gezondheidsbewustzijn en -geletterdheid (voor reproductieve en kindergezondheid, hygiëne en sanitaire voorzieningen en voeding en immuniteitsopbouw, en gezondheidsrisicogedragsaanpassing). Opgemerkt moet worden dat de gezondheid van pasgeborenen en kinderen de verantwoordelijkheid is van de moeder, en dus alfabetisering en bewustzijn bij vrouwen rechtstreeks kinderen, vooral meisjeskinderen op het gebied van voeding en onderwijs. Het is ook bekend dat het regressieve culturele praktijken zoals vrouwelijke feticide en kindhuwelijken voorkomt.
Dit komt op het juiste moment, vooral gezien het feit dat Pakistan wordt geconfronteerd met kritieke tekortkomingen in de doelstellingen van de millenniumdoelstellingen voor ontwikkeling om de moeder- en kindersterfte terug te dringen.
(III) SDG 10 - Ongelijkheid verminderen: Een onderdeel van SDG 10 is het verminderen van ongelijkheid tussen de geslachten. De studie zal zich richten op het ontwikkelen van geletterdheid en bewustzijn voor vrouwen in de reproductieve jaren als kwetsbare bevolkingsgroepen. Vrouwen in onderontwikkelde gebieden die afhankelijk zijn van eerstelijnsgezondheidszorg, komen uit de bevolkingslagen die te maken hebben met ongelijkheidsproblemen in verband met analfabetisme of halfgeletterdheid, armoede en werkloosheid of werk in de informele sector. Het komt op het juiste moment om gendergelijkheid in de bescherming van gezondheidszorg en sociale voorzieningen voor kwetsbare bevolkingsgroepen aan te pakken, vooral gezien het feit dat de COVID-19-pandemie het beleid en de begroting heeft gericht op infectiebeheersing en gezondheidskosten in plaats van gendergelijkheid.
(IV) SDG 11 - Duurzame steden en gemeenschappen mobiliseren: het project stelt voor om rapporten over de behoeften van een gemeenschap te ontwikkelen. Het voordeel van dit rapport is dat het is opgesteld door de maatschappelijk werkers en PI's van het onderzoek en dat zij als derde partijen een objectieve beoordeling zullen geven voor beleidsontwikkeling en politieke belangenbehartiging. Dit komt op het juiste moment, vooral gezien de vele uitdagingen en beleidsdruk waarmee de regering van Pakistan wordt geconfronteerd. Onafhankelijke onderzoeksuniversiteiten moeten de overheid ondersteunen bij het aanbevelen van beleidsuitvoering op basis van empirisch bewijs en pilotstudies.
(V) SDG 17 - Partnerschappen opbouwen voor de doelstellingen: Het project stelt voor om een interprofessioneel partnerschap voor gezondheidswerkers op te bouwen door bestaande eerstelijnsgezondheidszorgverleners (dokter, verpleegkundige en LHW) aan te vullen met maatschappelijk werkers (maatschappelijk werker + maatschappelijk werker). Dit komt de interprofessionele samenwerking en teamwerk ten goede voor een beter patiëntenbeheer en de ontwikkeling van zorgplannen voor patiëntveiligheid en preventieve gezondheid. Het zal ook ten goede komen aan de collectieve beleidsbeïnvloeding van het centrum door een verenigd personeelsbestand in de eerstelijnsgezondheidszorg. Dit komt op het juiste moment, vooral gezien de kritieke uitdagingen waarmee het bestaande gezondheidspersoneel op basisniveau wordt geconfronteerd: overwerkt, onderbezet, inefficiënt en niet in staat om samen te werken voor optimale diensten en zorgplannen of beleidsbeïnvloeding.
Het voorgestelde project is van cruciaal belang omdat er zeer weinig geld en aandacht is voor het ontwikkelen van sociaal beleid in samenwerking met gezondheidsbeleid. Daarnaast wordt vergeten dat onderzoek en budget gericht moeten zijn op preventieve gezondheid. Momenteel dekt het Sehat Sahulat-programma voornamelijk ziekenhuisopname en heeft het nog geen aandacht besteed aan verbetering van de dienstverlening en versterking van de eerstelijnsgezondheidszorg. Het project zal ook bijdragen aan de sociaal-economische ontwikkeling van het land door de eerstelijnsgezondheidszorg te verbeteren, de gezondheidsresultaten voor moeders en kinderen te verbeteren, preventief gedrag in gezinnen in het algemeen te verbeteren en het gezondheidsteam te versterken. Verbetering van de preventieve gezondheid vermindert ook de nationale gezondheidskosten op de lange termijn met naar schatting 45 miljard dollar. Het bouwen van een elektronische database en een index voor de gezondheid en het welzijn van moeders, inclusief sociale indicatoren, kan bijdragen aan de planning van een effectiever sociaal en gezondheidsbeleid in de toekomst. Het integreren van maatschappelijk werkers op basisniveau zal duizenden banen per jaar creëren voor Pakistan en zal ook helpen bij de ontwikkeling van de onderwijssector en kansen bieden voor meer ontwikkeling van gezondheidswerkers, zoals volksgezondheidsfunctionarissen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sara Rizvi Jafree, PhD
- Telefoonnummer: 0423004005740
- E-mail: sarajafree@fccollege.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Werving
- Forman Christian College University
-
Contact:
- Sara R Jafree
- Telefoonnummer: 0423004005740
- E-mail: sarajafree@fccollege.edu.pk
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Werving
- Forman Christian College
-
Contact:
- Sara R Jafree
- Telefoonnummer: 0423004005740
- E-mail: sarajafree@fccollege.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Arme vrouwen van reproductieve jaren
- Bestaande cliënten van huisbezoekende vrouwelijke gezondheidswerkers (LHW's)
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die niet in de vruchtbare leeftijd zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
De Experimentgroep krijgt van de maatschappelijk werker de volgende diensten: 1. Ontwikkeling van een database op de digitale app 2. Beoordeling van de behoeften van de gemeenschap 3 Pre-post testonderzoek 4. Bestaande diensten door de regering van Pakistan (BHU/LHW) Daarnaast krijgt de Experimentgroep de volgende diensten van de maatschappelijk werker:
33. Gezondheidsbewustzijn en -geletterdheid voor de volgende gebieden:
|
Het projectteam zal proberen deze uitdaging aan te gaan door middel van de volgende interventies via maatschappelijk werkers in onderontwikkelde eerstelijnsgezondheidszorginstellingen om de gezondheid van moeder en kind te bevorderen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
De controlegroep krijgt de volgende diensten van de maatschappelijk werker:
4. Bestaande diensten door de regering van Pakistan (BHU/LHW) |
Het projectteam zal proberen deze uitdaging aan te gaan door middel van de volgende interventies via maatschappelijk werkers in onderontwikkelde eerstelijnsgezondheidszorginstellingen om de gezondheid van moeder en kind te bevorderen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gezondheidsvaardigheden van vrouwen in de reproductieve jaren gedurende 24 maanden
Tijdsspanne: 2 jaar
|
We gebruiken de gestandaardiseerde internationale enquête: "Knowledge and Reported Practices of Women on Maternal and Child Health" (Kanu, Tang, & Liu, 2014).
De volgende domeinen zullen worden gemeten, waaronder: (i) Zwangerschap en prenatale zorg; (ii) gezondheidskennis; (iii) Toegang tot gezondheidszorg; (iv) Vaccinatiedekking; (v) betrokkenheid van de vader/echtgenoot van het kind bij de zorg voor moeder en kind; en (vi) gezinsfactoren (bijv.
hygiëne, water- en voedselbereiding, wegwerpafval, toiletkwaliteit, enz.).
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Kauser R Abdullah Malik, PhD, Forman Christian College, Pakistan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 786.NRPU.Social.Policy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .