- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05390424
Screening virů hepatitidy B, hepatitidy C a AIDS pomocí suché krevní skvrny (BUVARD76_27)
12. února 2026 aktualizováno: University Hospital, Rouen
Cílem studie je provést screening virů hepatitidy B, hepatitidy C a AIDS pomocí Dried Blood Spot u uživatelů drog.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ghassan RIACHI, MD
- Telefonní číslo: 8265 +3323288
- E-mail: ghassan.riachi@chu-rouen.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Julien BLOT
- Telefonní číslo: 8265 +3323288
- E-mail: julien.blot@chu-rouen.fr
Studijní místa
-
-
-
Avranches, Francie, 50300
- Nábor
- Caarud Sud Manche
-
Kontakt:
- Laure Perrot, Dr
- E-mail: laure.perrot@addictions-france.org
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Laure Perrot, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sophie Dubuche, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rado Andriamanéo, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Arnaud Verchery, Dr
-
Barentin, Francie, 76360
- Nábor
- Csapa Barentin
-
Kontakt:
- Rémy Truchon, Dr
- Telefonní číslo: 02-35-92-82-58
- E-mail: remy.truchon@chbarentin.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rémy Truchon, Dr
-
Dieppe, Francie, 76200
- Nábor
- Oeuvre Normande Des Meres
-
Kontakt:
- Christian Piart, Dr
- E-mail: Sophie.maillard@onm-dieppe.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Christian Piart, Dr
-
Elbeuf, Francie, 76500
- Nábor
- Csapa Act
-
Kontakt:
- Olga Leclercq, Dr
- Telefonní číslo: 0235780050
- E-mail: docteur.csapa@lapasserelle76.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Olga Leclercq, Dr
-
Gisors, Francie, 27140
- Nábor
- Csapa Gisors
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rémy Truchon, Dr
-
Kontakt:
- Rémy Truchon, Dr
- E-mail: csapa@ch-gisors.fr
-
Le Havre, Francie, 76600
- Nábor
- Csapa Nautilia
-
Kontakt:
- Quentin Berthon, Dr
- E-mail: qberthon@oppelia.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Quentin Berthon, Dr
-
Pont-Audemer, Francie, 27504
- Nábor
- Csapa Pont-Audemer
-
Kontakt:
- Marie-Claude Flavigny, Dr
- E-mail: csapa@ch-pont-audemer.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marie-Claude Flavigny, Dr
-
Rouen, Francie, 76031
- Nábor
- CHU Rouen
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ghassan Riachi, Dr
-
Kontakt:
- Ghassan Riachi, Dr
- Telefonní číslo: 0232888990
- E-mail: Ghassan.riachi@chu-rouen.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Alexandre Baguet, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jean-Christophe Plantier, Pr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Véronique Lemee, Dr
-
Rouen, Francie, 76000
- Nábor
- Aides Region Normandie
-
Kontakt:
- Julien Bord, Dr
- E-mail: bordjulien76@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Julien Bord, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Stéphane Bord, Dr
-
Rouen, Francie, 76000
- Nábor
- Csapa-Caarud La Boussole
-
Kontakt:
- Véronique Michel, Dr
- Telefonní číslo: 02.35.89.12.02.
- E-mail: rouillech@wanadoo.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Véronique Michel, Dr
-
Yvetot, Francie, 76190
- Nábor
- Csapa Caux Et Bray
-
Kontakt:
- Alexandre Hai, Dr
- E-mail: csapa@chbarentin.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Alexandre Hai, Dr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bývalý nebo aktivní uživatel nitrožilních a/nebo nosních drog
- Osoba na opiátové substituční terapii
Kritéria vyloučení:
- Osoba se známou aktivní virovou infekcí (virovými infekcemi)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Uživatel drog
Uživatelé drog budou vyšetřeni na hepatitidu C, hepatitidu B a AIDS pomocí Dried Blood Spot pro odběr krve
|
Uživatelé drog budou vyšetřeni na hepatitidu C, hepatitidu B a AIDS pomocí Dried Blood Spot pro odběr krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet osob s aktivní hepatitidou C
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
Počet osob s aktivní infekcí hepatitidou B
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
Počet osob s aktivní infekcí AIDS
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ghassan RIACHI, MD, University Hospital, Rouen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. prosince 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci trávicího systému
- Onemocnění jater
- Hepatitida, virová, lidská
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- DNA virové infekce
- Pomalá virová onemocnění
- Infekce Flaviviridae
- Infekce Hepadnaviridae
- Hepatitida
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
- Žloutenka typu B
- Hepatitida C
Další identifikační čísla studie
- 2021/0098/HP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .