- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05390424
Screening op Hepatitis B-, Hepatitis C- en AIDS-virussen met behulp van Dried Blood Spot (BUVARD76_27)
12 februari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen
Het doel van de studie is het screenen op hepatitis B-, hepatitis C- en AIDS-virussen met behulp van een Dried Blood Spot bij drugsgebruikers
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ghassan RIACHI, MD
- Telefoonnummer: 8265 +3323288
- E-mail: ghassan.riachi@chu-rouen.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Julien BLOT
- Telefoonnummer: 8265 +3323288
- E-mail: julien.blot@chu-rouen.fr
Studie Locaties
-
-
-
Avranches, Frankrijk, 50300
- Werving
- Caarud Sud Manche
-
Contact:
- Laure Perrot, Dr
- E-mail: laure.perrot@addictions-france.org
-
Onderonderzoeker:
- Laure Perrot, Dr
-
Onderonderzoeker:
- Sophie Dubuche, Dr
-
Onderonderzoeker:
- Rado Andriamanéo, Dr
-
Onderonderzoeker:
- Arnaud Verchery, Dr
-
Barentin, Frankrijk, 76360
- Werving
- Csapa Barentin
-
Contact:
- Rémy Truchon, Dr
- Telefoonnummer: 02-35-92-82-58
- E-mail: remy.truchon@chbarentin.fr
-
Onderonderzoeker:
- Rémy Truchon, Dr
-
Dieppe, Frankrijk, 76200
- Werving
- Oeuvre Normande Des Meres
-
Contact:
- Christian Piart, Dr
- E-mail: Sophie.maillard@onm-dieppe.fr
-
Onderonderzoeker:
- Christian Piart, Dr
-
Elbeuf, Frankrijk, 76500
- Werving
- Csapa Act
-
Contact:
- Olga Leclercq, Dr
- Telefoonnummer: 0235780050
- E-mail: docteur.csapa@lapasserelle76.fr
-
Onderonderzoeker:
- Olga Leclercq, Dr
-
Gisors, Frankrijk, 27140
- Werving
- Csapa Gisors
-
Onderonderzoeker:
- Rémy Truchon, Dr
-
Contact:
- Rémy Truchon, Dr
- E-mail: csapa@ch-gisors.fr
-
Le Havre, Frankrijk, 76600
- Werving
- Csapa Nautilia
-
Contact:
- Quentin Berthon, Dr
- E-mail: qberthon@oppelia.fr
-
Onderonderzoeker:
- Quentin Berthon, Dr
-
Pont-Audemer, Frankrijk, 27504
- Werving
- Csapa Pont-Audemer
-
Contact:
- Marie-Claude Flavigny, Dr
- E-mail: csapa@ch-pont-audemer.fr
-
Onderonderzoeker:
- Marie-Claude Flavigny, Dr
-
Rouen, Frankrijk, 76031
- Werving
- CHU Rouen
-
Hoofdonderzoeker:
- Ghassan Riachi, Dr
-
Contact:
- Ghassan Riachi, Dr
- Telefoonnummer: 0232888990
- E-mail: Ghassan.riachi@chu-rouen.fr
-
Onderonderzoeker:
- Alexandre Baguet, Dr
-
Onderonderzoeker:
- Jean-Christophe Plantier, Pr
-
Onderonderzoeker:
- Véronique Lemee, Dr
-
Rouen, Frankrijk, 76000
- Werving
- Aides Region Normandie
-
Contact:
- Julien Bord, Dr
- E-mail: bordjulien76@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Julien Bord, Dr
-
Onderonderzoeker:
- Stéphane Bord, Dr
-
Rouen, Frankrijk, 76000
- Werving
- Csapa-Caarud La Boussole
-
Contact:
- Véronique Michel, Dr
- Telefoonnummer: 02.35.89.12.02.
- E-mail: rouillech@wanadoo.fr
-
Onderonderzoeker:
- Véronique Michel, Dr
-
Yvetot, Frankrijk, 76190
- Werving
- Csapa Caux Et Bray
-
Contact:
- Alexandre Hai, Dr
- E-mail: csapa@chbarentin.fr
-
Onderonderzoeker:
- Alexandre Hai, Dr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voormalige of actieve intraveneuze en/of nasale drugsgebruiker
- Persoon op opiaatsubstitutietherapie
Uitsluitingscriteria:
- Persoon met bekende actieve virale infectie(s)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Drugsgebruiker
Drugsgebruikers worden gescreend op Hepatitis C, Hepatitis B en AIDS met behulp van Dried Blood Spot voor bloedafname
|
Drugsgebruikers worden gescreend op Hepatitis C, Hepatitis B en AIDS met behulp van Dried Blood Spot voor bloedafname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal personen met een actieve hepatitis C-infectie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Aantal personen met een actieve hepatitis B-infectie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Aantal personen met een actieve aids-infectie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ghassan RIACHI, MD, University Hospital, Rouen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 december 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Door bloed overgedragen infecties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Lever Ziekten
- Hepatitis, viraal, menselijk
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- DNA-virusinfecties
- Langzame virusziekten
- Flaviviridae-infecties
- Hepadnaviridae-infecties
- Hepatitis
- HIV-infecties
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
- Hepatitis B
- Hepatitis C
Andere studie-ID-nummers
- 2021/0098/HP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .