Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití dechové techniky Buteyko k ovládání astmatu u dětí školního věku

21. května 2022 aktualizováno: Mansoura University

Vliv dechové techniky Buteyko na kontrolu závažnosti astmatu u dětí školního věku

Astma je komplexní stav, který může narušit nejen fyzický růst dítěte, ale i jeho optimální funkční kapacitu a výkonnost. Buteyko Breathing Technique (BBT) je cvičení určené k regulaci procesu dýchání. Technika Buteyko také navrhuje změny životního stylu nad rámec dýchání, včetně stravy, vyhýbání se alergiím a kontrole stresu. Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinek dýchací techniky Buteyko na kontrolu závažnosti astmatu u dětí školního věku. V Egyptě byla tato technika aplikována prostřednictvím pěti studií, čtyř u dospělých pacientů a pouze jedné u dětí. Na Mansourské univerzitě byla provedena pouze jedna studie mezi dospělými pacienty a žádná studie nebyla provedena u dětí. K naplnění této mezery ve znalostech je nutné studovat vliv této techniky na kontrolu závažnosti astmatu u dětí školního věku. Tato studie bude používat testy Childhood Asthma Control, Peak Expiratory Flow Rate a Control Pause k hodnocení kontroly závažnosti astmatu u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Metody

Design výzkumu:

K provedení této studie bude použit kvaziexperimentální design, jedna skupina před a po testu.

Studijní nastavení:

Studie bude provedena na ambulancích Mansourské univerzitní dětské nemocnice (MUCH), která poskytuje zdravotní služby dětským případům z guvernorátu Dakhlia a regionu Delta, protože astmatické děti běžně přicházejí sledovat svůj stav se svými rodiči.

Předměty:

Velikost vzorku nelze vypočítat, protože neexistuje žádná konkrétní roční statistická zpráva o přijatém astmatu do ambulance citlivosti, takže bude vhodný vzorek astmatických dětí školního věku, kteří po dobu sběru dat (3 měsíce) splňují následující kritéria. naverbován.

Etická hlediska:

  • Etický souhlas bude získán od Etického výboru pro výzkum. Poté bude od správního orgánu nemocnice získáno oficiální povolení ke sběru dat a provedení studie.
  • Účastníci a jejich rodiče budou informováni, že účast na této studii je dobrovolná a mají právo účast ve studii přijmout nebo odmítnout. Písemný informovaný souhlas bude získán od dětí a jejich rodičů, kteří budou souhlasit s účastí ve studii poté, co jim poskytne úplný a podrobný popis studie včetně účelu a přínosů. Účastníci budou informováni, že jejich osobní údaje budou důvěrné. Všechny informace získané od účastníků budou chráněny.

Nástroje pro sběr dat: Data budou shromažďována pomocí následujících tří nástrojů.

I. Nástroj první; List strukturovaného rozhovoru pro děti a jejich matky.

Skládal se ze dvou částí takto:

  • První část; Biodemografická a klinická data dítěte školního věku Tato část byla vyvinuta výzkumníkem po prostudování relevantní literatury (Chen, et al, 2016; Kuti, & Omole, 2017) a úpravách školitelů.
  • Část dvě; Test kontroly dětského astmatu (C-ACT)

II. Nástroj dva; Test maximálního exspiračního průtoku (PEFR).

Kroky hodnocení PEFR:

- Určení procenta PEFR, které se rovná: [PEFR% = (měřeno PEFR \ Predicted PEFR) ×100].

- Předpokládaná PEFR bude vypočtena pomocí výšky dítěte podle následujícího vzorce: [Predicted average PEF [L/min] = (Tělesná výška [cm] x 5,3) - 433] (Kopač, 2017).

  • Skutečný PEFR bude odhadován takto:

    1. Každé dítě bude studováno v přímém sedu.
    2. Jednorázový náustek bude kalibrován na náustek měřiče špičkového průtoku.
    3. Ukazatel se posune na nulu.
    4. Dítěti bude řečeno, aby udržovalo (vodorovně) hladinu špičkového průtokoměru a drželo prsty dál od ukazatele.
    5. Dítě bude požádáno, aby se zhluboka nadechlo a pevně sevřelo rty kolem plastového jednorázového náustku.
    6. Dítě dostane příkaz co nejvíce bafnout.
    7. Dítěti bude řečeno, aby si všimlo, že je to dáno rychlostí jeho potáhnutí.
    8. Odečty budou provedeny.
    9. Ukazatel se opět posune na nulu.
    10. Toto zopakuje každé dítě třikrát a zaznamená se nejvyšší hodnota. (Americká plicní asociace 2019).

      III. Nástroj tři; Test kontrolní pauzy (CP) převzatý od Buteyko Clinic International (2014).

  • Vyhodnocení dechového testu s kontrolní pauzou pomocí následujících kroků:

    1. Dítě dostane pokyn, aby se posadilo a zaujalo uvolněnou polohu na vertikální židli, uvolnilo ramena a opřelo se spodní částí zad o opěradlo židle.
    2. Dokud neprovede CP, bude dítěti řečeno, aby se vyvarovalo střídavého dýchání; dítě bude požádáno, aby se krátce nadechlo (dvě sekundy), krátce vydechlo (tři sekundy) a sevřelo nos s prázdnými plícemi, ale ne příliš zřetelně na „výdech“. Aby vzduch neunikal dýchacími cestami, je nutné sevřít nos.
    3. Výzkumník odhadne, kolik sekund může dítě bezpečně pokračovat, než se znovu nadechne,
    4. Dítěti bude řečeno, aby zadrželo dech, dokud nepociťuje první potřebu se nadechnout.
    5. První nádech po CP by neměl být vyšší než nádech před provedením měření; dítě by nemělo zadržovat dech na příliš dlouho, protože by to mohlo vést k tomu, že se dítě po měření CP pořádně nadechne.

Studijní intervence:

A. Přípravná fáze:

  • Výuková brožura a příběh připraví výzkumník v jednoduchém arabském jazyce, aby vyhovoval potřebám matky a motivoval děti po prostudování článků a literatury. Nástroj pro sběr dat (dětský špičkový průtokoměr s počtem jednorázových plastových náustků, měřicí páska, váha, stopky, dezinfekční alkohol a pero) připraví řešitel.
  • Obsahovou validitu studijních nástrojů posoudí a reviduje porota složená z pěti odborníků z Fakulty ošetřovatelství Mansourské univerzity. Nástroj bude revidován z hlediska srozumitelnosti, relevantnosti, použitelnosti, komplexnosti, srozumitelnosti a snadnosti implementace a podle jejich názorů budou provedeny úpravy. Spolehlivost obsahu studijních nástrojů bude testována pomocí Cronbachova alfa testu.

B. Průzkumná fáze:

  1. Pilotní studie Pilotní studie bude provedena na čtyřech případech s cílem vyhodnotit jasnost, proveditelnost a použitelnost studijních nástrojů, vzdělávací brožury a příběhu. Kromě toho identifikování možných překážek, které by mohly bránit sběru dat, a jejich překonání. Tyto subjekty nebudou zahrnuty do studijního vzorku.
  2. Práce v terénu

    • Sběr dat bude prodloužen na tři měsíce; výzkumník bude navštěvovat alergologickou ambulanci dva dny v týdnu od 9:00 do 14:00 a každé dítě absolvuje vzdělávací program Buteyko po dobu čtyř týdnů, každý týden jedno sezení.
    • Před intervencí: v prvním týdnu sezení (1-W):

      1- Na začátku prvního týdne bude veden individuální rozhovor s dětmi a pečovatelem, kde rodič podepíše informovaný souhlas. Poté budou před intervencí posouzeny všechny nástroje studie (C-ACT, PEFR a CPT), aby se určila výchozí data.

    • Během intervence: v prvním, druhém, třetím a čtvrtém týdnu (1-W, 2-W, 3-W, 4-W):

      1. Demonstrace Buteyko Breathing Technique (BBT), dokud dítě dostatečně neporozumí jejím krokům. Počínaje kroky prvního týdne sezení, poté přidáním nově naučených kroků každého následujícího týdne (1-W, 1+2-W, 1+2+3-W, 1+2+3+4-W ) jak následuje:

        Cvičení v prvním týdnu:

        • Počínaje dýcháním nosem
        • Technika uvolněného dýchání
        • Technika kontrolní pauzy
        • Doporučení hodiny tejpování
        • Technika každodenní chůze s dýcháním nosem
        • Vedení pokynů k léčbě
        • Buteyko vzdělávání o tom, jak zastavit kašel

        Týden dva cvičení

        • Technika prodloužené pauzy
        • Jak se vyhnout nachlazení a chřipce
        • Snížená technika dýchání
        • Instrukce pro noční dýchání nosem

        Týden třetí a čtvrtý

        • Velmi omezená technika dýchání
        • Úprava životního stylu, stravy a spánku
      2. Hodnocení BBT praxe dětí a jejich rodičů. Dítě bude požádáno, aby znovu předvedlo kroky Buteyko, dokud je dobře nenacvičí. Budou instruováni, aby tuto techniku ​​pravidelně procvičovali doma. Rodiče budou také instruováni, aby pomohli svým dětem cvičit dvanáct opakování kroků Buteyko za den: čtyři opakování ráno, čtyři opakování odpoledne a čtyři opakování večer, a aby zaznamenávali počet kroků, které jejich děti udělaly. v jejich deníku Buteyko Steps Diary. Nakonec budou poučeni, aby dodržovali upravený životní styl.
      3. Po každém týdenním vzdělávacím sezení BBT bude každé dítě hodnoceno z hlediska PEFR a CPT, aby bylo možné sledovat prognózu dítěte (2-W, 3-W).
    • Po intervenci: ve čtvrtém týdnu (4-W):

      1. Na konci posledního sezení bude dítě hodnoceno na C-ACT, PEFR a CPT k vyhodnocení post-testu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Mansoura, Egypt, 30016
        • Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě školního věku obou pohlaví, jehož věk se pohybuje od 6:12 let, aby byla zajištěna schopnost dítěte provádět cvičení Buteyko.
  • Dítě, jehož stav je mírný až středně těžký, jak potvrdil ošetřující lékař.
  • Dítě léčené od astmatu pouze léky a žádnou jinou alternativní léčbou, jak odhalil jejich primární pečovatel.
  • Dítě ani jeho rodiče nepřijímají žádné předchozí poučení o metodě Buteyko.
  • Dítě a jeho rodiče akceptovali účast na studii po dobu čtyř týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • Dítě, které nesplňuje kritéria pro zařazení.
  • Dítě s těžkým astmatem, srdečním onemocněním, mentální retardací, zápalem plic, infekčním onemocněním, plicním onemocněním, tělesným postižením a psychiatrickým onemocněním potvrzeným lékařem.
  • Dítě, které dostává jinou alternativní terapii. Velikost vzorku byla omezena z důvodu začátku pandemie COVID 19, která ovlivnila docházku dětí na kliniku a odmítnutí matek pokračovat ve studijním programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Buteyko dechová technika
jednoskupinový pre-post test
  • Dítě bylo instruováno, aby se posadilo a zaujalo uvolněnou pozici na vertikální židli, uvolnilo ramena a opřelo se spodní částí zad o opěradlo židle.
  • Až do provedení CP bylo dítěti řečeno, aby se vyvarovalo střídavého dýchání, dítě bylo požádáno, aby se krátce nadechlo (dvě sekundy), krátce vydechlo (tři sekundy) a sevřelo nos s prázdnými plícemi, ale ne příliš zřetelně. vydechnout. Aby vzduch neunikal dýchacími cestami, je nutné sevřít nos.
  • Výzkumník odhaduje, kolik sekund může dítě bezpečně pokračovat, než se bude muset znovu nadechnout,
  • Dítěti bylo řečeno, aby zadrželo dech, dokud neucítilo první potřebu se nadechnout. Poté nos uvolněte a přirozeně jím plynule dýchejte.
  • První nádech po CP by neměl být vyšší než nádech před provedením měření; dítě by nemělo zadržovat dech na příliš dlouho, protože by to mohlo vést k tomu, že se dítě po měření CP pořádně nadechne.
Ostatní jména:
  • Dechová cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test kontroly dětského astmatu (C-ACT)
Časové okno: 4 týdny

Tento nástroj je platný test vytvořený společností GlaxoSmithKline, který zahrnuje sedm otázek k vyhodnocení kontroly astmatu a účinků astmatu na denní aktivity u dětí školního věku. Má sedm otázek; na první čtyři odpovídají děti a na poslední tři jejich rodiče. Každá otázka měla čtyři možnosti odpovědi pro děti a šest možností odpovědi pro rodiče. Tato část byla dokončena na prvním a závěrečném sezení jako pre a posttest.

Jeho skóre bylo kategorizováno takto:

  • 20:27 dobrá kontrola astmatu
  • 10:19 mírná kontrola astmatu
  • Méně než 10 špatná kontrola astmatu
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální exspirační průtok (PEFR)
Časové okno: 4 týdny

Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) je maximální rychlost exspirace osoby. Měří se pomocí mini Wrightova špičkového průtokoměru, který zobrazuje schopnost osoby vydechnout vzduch průduškami. Proto poskytuje pochopení rozsahu obstrukce v dýchacích cestách. Předpokládaná hodnota PEFR byla vypočtena a porovnána se skutečnou hodnotou pro stanovení úrovně obstrukce dýchacích cest. Jeho interpretace jsou často roztříděny do tří zón hloubky; zelená, žlutá a červená

  • Zelená zóna: Výsledek maximálního průtoku je mezi 80-100 % předpokládané hodnoty dítěte. Toto je čistá zóna.
  • Žlutá zóna: Výsledek maximálního průtoku je mezi 50-79 % předpokládané hodnoty dítěte. Toto je zóna opatrnosti.
  • Červená zóna: Výsledek maximálního průtoku je menší než 50 % předpokládané hodnoty dítěte. Toto je astmatická krize.
4 týdny
Test kontrolní pauzy (CP)
Časové okno: 4 týdny

Zavedl ji Dr. Buteyko k posouzení hloubky dýchání a následné retence oxidu uhličitého, následné okysličení a zdraví pomocí speciálního způsobu zadržení dýchání. Funguje jako přirozený špičkový průtokoměr a byl používán jako diagnostická a terapeutická technika jako jedna z hlavních technik BBT.

Hodnocení bylo rozděleno do následujících kategorií:

  • Méně než 10: je vážně postiženo zdraví.
  • 10 až méně než 20: pacient pravděpodobně trpící chronickým onemocněním spolu s příznaky, jako je ucpaný nos, chrápání, nespavost, kašel, dušnost, astma.
  • 20 až méně než 40: většina příznaků není přítomna, ale mohou se objevit po spouštěcí události.
  • 40 a více: dobré zdraví.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Fawzia E Abusaad, Professsor, Mansoura University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. září 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

24. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

24. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit