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Utilizzo della tecnica di respirazione Buteyko per controllare l'asma nei bambini in età scolare

21 maggio 2022 aggiornato da: Mansoura University

Effetto della tecnica di respirazione Buteyko sul controllo della gravità dell'asma tra i bambini in età scolare

L'asma è una condizione complessa che può compromettere non solo la crescita fisica del bambino, ma anche la sua capacità funzionale ottimale e le sue prestazioni. Buteyko Breathing Technique (BBT) è un esercizio progettato per regolare il processo di respirazione. La tecnica Buteyko propone anche cambiamenti nello stile di vita oltre la respirazione, inclusa la dieta, la prevenzione delle allergie e il controllo dello stress. Questo studio si propone di valutare l'effetto della tecnica di respirazione Buteyko sul controllo della gravità dell'asma tra i bambini in età scolare. In Egitto, questa tecnica è stata applicata attraverso cinque studi, quattro tra pazienti adulti e solo uno tra bambini. Alla Mansoura University è stato condotto un solo studio tra pazienti adulti e nessuno studio è stato condotto tra bambini. Per colmare questa lacuna di conoscenza, è necessario studiare l'effetto di questa tecnica sul controllo della gravità dell'asma tra i bambini in età scolare. Questo studio utilizzerà i test Childhood Asthma Control, Peak Expiratory Flow Rate e Control Pause per valutare il controllo della gravità dell'asma nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Metodi

Progetto di ricerca:

Per condurre questo studio verrà utilizzato un disegno quasi sperimentale, un gruppo pre e post-test.

Ambiente di studio:

Lo studio sarà condotto presso le cliniche ambulatoriali del Mansoura University Children Hospital (MUCH), che fornisce servizi sanitari ai casi di bambini del governatorato di Dakhlia e della regione del Delta, poiché i bambini asmatici vengono abitualmente a seguire le loro condizioni con i loro genitori.

Soggetti:

La dimensione del campione non può essere calcolata in quanto non esiste un rapporto statistico annuale specifico sulla condizione di asma ammesso alla clinica di sensibilità, quindi un campione conveniente di bambini asmatici in età scolare che soddisfa i seguenti criteri durante il periodo di raccolta dei dati (3 mesi) sarà reclutato.

Considerazioni etiche:

  • L'approvazione etica sarà ottenuta dal Comitato etico della ricerca. Quindi verrà ottenuto il permesso ufficiale dall'autorità amministrativa dell'ospedale per raccogliere dati e condurre lo studio.
  • I partecipanti ei loro genitori saranno informati che la partecipazione a questo studio è volontaria e hanno il diritto di accettare o rifiutare la partecipazione allo studio. Il consenso informato scritto sarà ottenuto dai bambini e dai loro genitori, che accetteranno di partecipare allo studio dopo aver fornito loro una descrizione completa e dettagliata dello studio, compresi lo scopo e i benefici. I partecipanti saranno informati che i loro dati personali saranno mantenuti riservati. Tutte le informazioni prese dai partecipanti saranno protette.

Strumenti per la raccolta dei dati: i dati saranno raccolti utilizzando i seguenti tre strumenti.

I. Strumento uno; Foglio di intervista strutturato per i bambini e le loro madri.

Consisteva di due parti come segue:

  • Prima parte; Dati biodemografici e clinici del bambino in età scolare Questa parte è stata sviluppata dal ricercatore dopo aver esaminato la letteratura pertinente (Chen, et al, 2016; Kuti, & Omole, 2017) e le modifiche dei supervisori dello studio.
  • Seconda parte; Test di controllo dell'asma infantile (C-ACT)

II. Strumento due; Test PEFR (Peak Expiratory Flow Rate).

Fasi della valutazione PEFR:

- Determinazione della percentuale di PEFR, che equivale a: [PEFR% = (PEFR misurato \ PEFR previsto) ×100].

- Il PEFR previsto sarà calcolato utilizzando l'altezza del bambino mediante la seguente formula: [PEF medio previsto [L/min] = (altezza corporea [cm] x 5,3) - 433] (Kopač, 2017).

  • Il PEFR effettivo sarà stimato da:

    1. Ogni bambino sarà studiato nella posizione seduta diretta.
    2. Il boccaglio monouso sarà calibrato sul boccaglio del misuratore di flusso di picco.
    3. Il puntatore verrà spostato a zero.
    4. Al bambino verrà detto di mantenere (orizzontalmente) il livello del misuratore di flusso di picco e di tenere le dita lontane dall'indicatore.
    5. Al bambino verrà chiesto di fare un respiro profondo e di chiudere saldamente le labbra attorno al boccaglio monouso di plastica.
    6. Al bambino verrà ordinato di sbuffare il più possibile.
    7. Al bambino verrà detto di notare che è determinato dalla velocità del suo soffio.
    8. Le letture saranno effettuate.
    9. Il puntatore verrà nuovamente spostato a zero.
    10. Questo verrà replicato tre volte da ogni bambino e verrà registrata la lettura più alta. (Associazione polmonare americana 2019).

      III. Strumento tre; Control Pause Test (CP) adottato da Buteyko Clinic International (2014).

  • Valutazione del test di respirazione con pausa di controllo utilizzando i seguenti passaggi:

    1. Al bambino verrà chiesto di sedersi e assumere una postura rilassata su una sedia verticale, rilassare le spalle e appoggiare la parte bassa della schiena contro lo schienale della sedia.
    2. Fino a quando non esegue la CP, al bambino verrà detto di evitare la respirazione alternata; al bambino verrà chiesto di fare una piccola inspirazione (due secondi), una piccola espirazione (tre secondi) e stringere il naso con i polmoni vuoti ma non troppo chiari durante l'espirazione. Per evitare che l'aria fuoriesca attraverso le vie aeree, è necessario stringere il naso.
    3. Il ricercatore stimerà quanti secondi il bambino può continuare in sicurezza prima di inspirare di nuovo,
    4. Al bambino verrà detto di trattenere il respiro finché non si avverte il primo bisogno di inspirare.
    5. Il primo respiro dopo la PC non deve essere superiore al respiro prima della misurazione; il bambino non dovrebbe trattenere il respiro troppo a lungo in quanto ciò potrebbe indurlo a fare un respiro profondo dopo aver misurato la PC.

Intervento di studio:

A. La fase preparatoria:

  • Un libretto di apprendimento e una storia saranno preparati dal ricercatore in una semplice lingua araba per soddisfare le esigenze della madre e motivare i bambini dopo aver esaminato gli articoli e la letteratura. Lo strumento per la raccolta dei dati (misuratore di flusso di punta per bambini con il numero di boccagli di plastica usa e getta, metro a nastro, bilancia pesapersone, cronometro, alcol disinfettante e penna) sarà preparato dal ricercatore.
  • La validità dei contenuti degli strumenti di studio sarà valutata e rivista da una giuria che ha coinvolto un gruppo di cinque esperti della Facoltà di Infermieristica della Mansoura University. Lo strumento sarà rivisto per chiarezza, pertinenza, applicabilità, completezza, comprensione e facilità di implementazione e le modifiche verranno apportate in base alle loro opinioni. L'attendibilità dei contenuti degli strumenti di studio sarà testata utilizzando l'alpha test di Cronbach.

B. Fase esplorativa:

  1. Studio pilota Verrà condotto uno studio pilota su quattro casi per valutare la chiarezza, la fattibilità e l'applicabilità degli strumenti di studio, del libretto didattico e della storia. Inoltre, identificare i possibili ostacoli che potrebbero ostacolare la raccolta dei dati e superarli. Questi soggetti non saranno inclusi nel campione di studio.
  2. Lavoro sul campo

    • La raccolta dei dati sarà estesa per tre mesi; il ricercatore parteciperà due giorni alla settimana presso l'ambulatorio per le allergie dalle 9:00 alle 14:00 e ogni bambino seguirà il programma educativo Buteyko per quattro settimane, una sessione alla settimana.
    • Prima dell'intervento: alla sessione della prima settimana (1-W):

      1- All'inizio della sessione della prima settimana verrà condotto un colloquio individualizzato con i bambini e il caregiver, in cui il genitore firmerà il consenso informato. Quindi tutti gli strumenti di studio (C-ACT, PEFR e CPT) saranno valutati prima dell'intervento per determinare i dati di riferimento.

    • Durante l'intervento: nelle sessioni della prima, seconda, terza e quarta settimana (1-S, 2-S, 3-S, 4-S):

      1. Dimostrazione della tecnica di respirazione Buteyko (BBT) finché il bambino non comprende adeguatamente i suoi passi. Iniziando con i passi della sessione della prima settimana poi, aggiungendo di conseguenza i passi appena appresi di ogni settimana successiva (1-S, 1+2-S, 1+2+3-S, 1+2+3+4-S ) come segue:

        Esercizio della prima settimana:

        • A cominciare dalla respirazione nasale
        • Tecnica di respirazione rilassata
        • La tecnica della pausa di controllo
        • Consulenza di un'ora di registrazione
        • Tecnica quotidiana della camminata respiratoria con il naso
        • Gestione dell'istruzione dei farmaci
        • Istruzione Buteyko su come fermare la tosse

        Esercizio della seconda settimana

        • Tecnica della pausa estesa
        • Come evitare raffreddore e influenza
        • Tecnica di respirazione ridotta
        • Istruzioni per la respirazione nasale notturna

        Settimana tre e quattro

        • Tecnica di respirazione molto ridotta
        • Modifica dello stile di vita, della dieta e del sonno
      2. Valutare la pratica BBT dei bambini e dei loro genitori. Al bambino verrà chiesto di ripetere i passi di Buteyko fino a quando non li avrà ben praticati. Saranno istruiti a praticare questa tecnica a casa regolarmente. I genitori saranno inoltre istruiti ad aiutare i propri figli a praticare dodici ripetizioni dei passi Buteyko al giorno: quattro ripetizioni al mattino, quattro ripetizioni al pomeriggio e quattro ripetizioni alla sera, e a registrare il numero di passi eseguiti dai propri figli nel loro diario Buteyko Steps. Infine, saranno istruiti a seguire lo stile di vita modificato.
      3. Dopo ogni sessione educativa BBT settimanale, ogni bambino sarà valutato per PEFR e CPT per seguire la prognosi del bambino (2-W, 3-W).
    • Dopo l'intervento: alla sessione della quarta settimana (4-W):

      1. Alla fine della sessione finale, il bambino verrà valutato per C-ACT, PEFR e CPT per valutare il post-test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mansoura, Egitto, 30016
        • Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il bambino in età scolare di entrambi i sessi la cui età va dai 6 ai 12 anni per assicurare la capacità del bambino di eseguire l'esercizio Buteyko.
  • Il bambino la cui condizione è da lieve a moderata come confermato dal medico.
  • Il bambino curato dall'asma solo con farmaci e nessun altro trattamento alternativo come rivelato dal loro caregiver primario.
  • Il bambino ei suoi genitori non prendono alcuna istruzione precedente sul metodo Buteyko.
  • Il bambino ei suoi genitori hanno accettato la partecipazione per quattro settimane durante lo studio.

Criteri di esclusione:

  • Il bambino che non ha i criteri di inclusione.
  • Il bambino con asma grave, malattie cardiache, ritardo mentale, polmonite, malattie infettive, malattie polmonari, disabilità fisiche e disturbi psichiatrici come confermato dal medico.
  • Il bambino che riceve qualsiasi altra terapia alternativa. La dimensione del campione è stata limitata a causa dell'inizio della pandemia di COVID 19 che ha colpito la frequenza dei bambini alla clinica e il rifiuto delle madri di continuare nel programma di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Tecnica di respirazione Buteyko
pre-post test di gruppo singolo
  • Al bambino è stato chiesto di sedersi e assumere una postura rilassata su una sedia verticale, rilassare le spalle e appoggiare la parte bassa della schiena contro lo schienale della sedia.
  • Fino a quando non ha eseguito la CP, al bambino è stato detto di evitare la respirazione alternata, al bambino è stato chiesto di inspirare leggermente (due secondi), espirare leggermente (tre secondi) e stringere il naso con i polmoni vuoti ma non troppo chiari sul ' espirazione. Per evitare che l'aria fuoriesca attraverso le vie aeree, è necessario stringere il naso.
  • Il ricercatore stima quanti secondi il bambino può continuare in sicurezza prima che abbia bisogno di inspirare di nuovo,
  • Al bambino è stato detto di trattenere il respiro finché non si fosse sentito il primo bisogno di inspirare. Rilascia quindi il naso e respira naturalmente attraverso di esso senza intoppi.
  • Il primo respiro dopo la PC non deve essere superiore al respiro prima della misurazione; il bambino non dovrebbe trattenere il respiro troppo a lungo in quanto ciò potrebbe indurlo a fare un respiro profondo dopo aver misurato la PC.
Altri nomi:
  • Esercizi di respirazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di controllo dell'asma infantile (C-ACT)
Lasso di tempo: 4 settimane

Lo strumento è un test valido stabilito da GlaxoSmithKline che comprende sette domande per valutare il controllo dell'asma e gli effetti dell'asma sulle attività diurne tra i bambini in età scolare. Ha sette domande; alle prime quattro rispondono i bambini e alle ultime tre i genitori. Ogni domanda aveva quattro opzioni di risposta per i bambini e sei opzioni di risposta per i genitori. Questa parte è stata completata durante la prima e l'ultima sessione come pre e post test.

I suoi punteggi sono stati classificati come segue:

  • 20:27 buon controllo dell'asma
  • 10:19 controllo moderato dell'asma
  • Meno di 10 scarsa controllo dell'asma
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di flusso espiratorio di picco (PEFR)
Lasso di tempo: 4 settimane

Il picco di flusso espiratorio (PEFR) è la velocità massima di espirazione di una persona. Viene misurato con un mini misuratore di flusso di picco wright per visualizzare la capacità della persona di espirare aria attraverso i bronchi. Pertanto, fornisce una comprensione dell'entità dell'ostruzione nelle vie aeree. Il PEFR previsto è stato calcolato e confrontato con il valore effettivo per determinare il livello di ostruzione delle vie aeree. Le sue interpretazioni sono spesso classificate in tre zone di profondità; verde, giallo e rosso

  • Zona verde: il risultato del picco di flusso è compreso tra l'80 e il 100% del valore previsto del bambino. Questa è la zona libera.
  • Zona gialla: il risultato del picco di flusso è compreso tra il 50 e il 79% del valore previsto del bambino. Questa è la zona di cautela.
  • Zona rossa: il risultato del picco di flusso è inferiore al 50% del valore previsto del bambino. Questa è una crisi d'asma.
4 settimane
Controllo Pausa Test (PC)
Lasso di tempo: 4 settimane

È stato istituito dal Dr. Buteyko per valutare la profondità della respirazione e la conseguente ritenzione di anidride carbonica, l'ossigenazione risultante e la salute utilizzando uno speciale modo di trattenere la respirazione. Questo funge da misuratore di flusso di picco naturale ed è stato utilizzato come tecnica diagnostica e terapeutica in quanto una delle principali tecniche di BBT.

Il punteggio è stato classificato come segue:

  • Meno di 10: la salute ne risente gravemente.
  • Da 10 a meno di 20: paziente probabilmente affetto da una malattia cronica, insieme a sintomi quali naso chiuso, russamento, insonnia, tosse, respiro corto, asma.
  • Da 20 a meno di 40: la maggior parte dei sintomi non è presente, ma può manifestarsi a seguito di un evento scatenante.
  • 40 e più: buona salute.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Fawzia E Abusaad, Professsor, Mansoura University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 settembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

24 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

24 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tecnica di respirazione Buteyko

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