Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Buteyko vejrtrækningsteknik til at kontrollere astma hos børn i skolealderen

21. maj 2022 opdateret af: Mansoura University

Effekten af ​​Buteyko vejrtrækningsteknik på astmas sværhedsgradskontrol blandt børn i skolealderen

Astma er en kompleks tilstand, der kan forringe ikke kun barnets fysiske vækst, men også dets optimale funktionsevne og ydeevne. Buteyko Breathing Technique (BBT) er en øvelse designet til at regulere vejrtrækningsprocessen. Buteyko-teknikken foreslår også livsstilsændringer ud over vejrtrækning, herunder kost, allergiundgåelse og stresskontrol. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​Buteyko-åndedrætsteknikken på astmasværhedskontrol blandt børn i skolealderen. I Egypten blev denne teknik anvendt gennem fem undersøgelser, fire blandt voksne patienter og kun én blandt børn. På Mansoura University blev der kun udført én undersøgelse blandt voksne patienter, og ingen undersøgelser blev udført blandt børn. For at opfylde denne videnskløft er det nødvendigt at studere effekten af ​​denne teknik på astmasværhedskontrol blandt børn i skolealderen. Denne undersøgelse vil bruge Childhood Astma Control, Peak Expiratory Flow Rate og Control Pause testene til at evaluere børns astmas sværhedsgradskontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Metoder

Forskningsdesign:

Et kvasi-eksperimentelt design, en gruppe før og efter test vil blive brugt til at udføre denne undersøgelse.

Studiemiljø:

Undersøgelsen vil blive udført på ambulatoriet på Mansoura University Children Hospital (MUCH), som leverer sundhedsydelser til børnetilfælde fra Dakhlia-guvernementet og Delta-regionen, da astmatiske børn rutinemæssigt kommer for at følge op på deres tilstand med deres forældre.

Emner:

Stikprøvestørrelsen kan ikke beregnes, da der ikke er nogen specifik årlig statistisk rapport om den indlagte astmatilstand på sensitivitetsklinikken, så et praktisk udvalg af astmatiske børn i skolealderen, som opfylder følgende kriterier gennem dataindsamlingsperioden (3 måneder) vil blive rekrutteret.

Etiske overvejelser:

  • Etisk godkendelse vil blive opnået fra den forskningsetiske komité. Derefter vil der blive indhentet officiel tilladelse fra hospitalets administrative myndighed til at indsamle data og gennemføre undersøgelsen.
  • Deltagerne og deres forældre vil blive informeret om, at deltagelse i denne undersøgelse er frivillig, og de har ret til at acceptere eller afslå deltagelse i undersøgelsen. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra børnene og deres forældre, som vil acceptere at deltage i undersøgelsen efter at have givet dem en fuldstændig og detaljeret beskrivelse af undersøgelsen, herunder formålet og fordelene. Deltagerne vil blive informeret om, at deres personlige data vil blive holdt fortrolige. Alle oplysninger fra deltagere vil blive beskyttet.

Dataindsamlingsværktøjer: Data vil blive indsamlet ved hjælp af følgende tre værktøjer.

I. Værktøj et; Struktureret interviewark til børn og deres mødre.

Den bestod af to dele som følger:

  • Del et; skolealderens barns biodemografiske og kliniske data Denne del blev udviklet af forskeren efter gennemgang af relevant litteratur (Chen, et al, 2016; Kuti, & Omole, 2017) og modifikationer af studievejledere.
  • Anden del; Astmakontroltest for børn (C-ACT)

II. Værktøj to; Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) test

Trin i PEFR-vurdering:

- Bestemmelse af procentdelen af ​​PEFR, som er lig med: [PEFR% = (målt PEFR \ forudsagt PEFR) ×100].

- Den forudsagte PEFR vil blive beregnet ved hjælp af barnets højde ved hjælp af følgende formel: [Forudsagt gennemsnitlig PEF [L/min] = (Kropshøjde [cm] x 5,3) - 433] (Kopač, 2017).

  • Den faktiske PEFR vil blive estimeret af:

    1. Hvert barn vil blive studeret i den direkte siddende stilling.
    2. Engangsmundstykket vil blive kalibreret til peakflowmålerens mundstykke.
    3. Markøren vil blive flyttet til nul.
    4. Barnet vil blive bedt om at opretholde (vandret) niveauet af peak flowmåleren og holde fingrene væk fra viseren.
    5. Barnet vil blive bedt om at tage en dyb indånding og lukke sine læber tæt omkring plastik engangsmundstykket.
    6. Barnet vil blive beordret til at puste så meget som muligt.
    7. Barnet vil blive bedt om at bemærke, at det er bestemt af hastigheden af ​​hans pust.
    8. Aflæsningerne vil blive taget.
    9. Markøren vil blive flyttet til nul igen.
    10. Dette vil blive replikeret tre gange af hvert barn, og den højeste læsning vil blive registreret. (American Lung Association 2019).

      III. Værktøj tre; Control Pause Test (CP) adopteret fra Buteyko Clinic International (2014).

  • Evaluering af kontrolpause vejrtrækningstesten ved hjælp af følgende trin:

    1. Barnet vil blive instrueret i at sidde og tage en afslappet holdning i en lodret stol, slappe af i skuldrene og læne lænden mod stoleryggen.
    2. Indtil det udfører CP, vil barnet blive bedt om at undgå alternativ vejrtrækning; barnet vil blive bedt om at tage et lille ånde ind (to sekunder), et lille ånde ud (tre sekunder) og klemme næsen med tomme lunger, men ikke for tydeligt på udåndingen. For at forhindre luft i at slippe ud gennem luftvejene, er det nødvendigt at klemme næsen.
    3. Forskeren vil vurdere, hvor mange sekunder barnet kan fortsætte sikkert, før det trækker vejret ind igen,
    4. Barnet får besked på at holde vejret, indtil det første behov for at trække vejret mærkes.
    5. Den første indånding efter CP bør ikke være højere end åndedrættet før målingen; barnet bør ikke holde vejret for længe, ​​da dette kan få barnet til at trække vejret kraftigt efter måling af CP.

Studieintervention:

A. Den forberedende fase:

  • Et læringshæfte og en historie vil blive udarbejdet af forskeren på et simpelt arabisk sprog for at imødekomme moderens behov og motivere børnene efter at have gennemgået artiklerne og litteraturen. Dataindsamlingsinstrumentet (børnes peakflowmåler med antallet af engangsplastikmundstykker, målebånd, vægt, stopur, desinfektionssprit og pen) vil blive forberedt af forskeren.
  • Indholdsvaliditeten af ​​studieværktøjerne vil blive vurderet og revideret af en jury, der involverede et panel på fem eksperter fra Sygeplejefakultetet ved Mansoura University. Værktøjet vil blive revideret for klarhed, relevans, anvendelighed, omfattendehed, forståelse og nem implementering, og ændringer vil blive foretaget i henhold til deres meninger. Studieværktøjernes indholdspålidelighed vil blive testet ved hjælp af Cronbachs alfatest.

B. Udforskningsfase:

  1. Pilotundersøgelse En pilotundersøgelse vil blive udført på fire cases for at evaluere klarheden, gennemførligheden og anvendeligheden af ​​studieværktøjerne, undervisningshæftet og historien. Derudover identificere de mulige forhindringer, der kan hindre dataindsamling og overvinde den. Disse emner vil ikke blive inkluderet i undersøgelsesprøven.
  2. Feltarbejde

    • Dataindsamlingen vil blive udvidet over tre måneder; forskeren vil deltage to dage om ugen i allergiambulatoriet fra kl. 9.00 til 14.00, og hvert barn vil tage Buteyko-uddannelsesprogrammet over fire uger, en session hver uge.
    • Før interventionen: ved den første uges session (1-W):

      1- En individuel samtale med børnene og omsorgspersonen vil blive gennemført i begyndelsen af ​​den første uges session, hvor forælderen underskriver det informerede samtykke. Derefter vil alle undersøgelsesværktøjerne (C-ACT, PEFR og CPT) blive vurderet før interventionen for at bestemme basisdataene.

    • Under interventionen: ved første, anden, tredje og fjerde uges session (1-W, 2-W, 3-W, 4-W):

      1. Demonstrer Buteyko vejrtrækningsteknik (BBT), indtil barnet forstår dets trin tilstrækkeligt. Start med trinene i den første uges session og tilføjer derefter de nyindlærte trin for hver efterfølgende uge i overensstemmelse hermed (1-W, 1+2-W, 1+2+3-W, 1+2+3+4-W ) som følger:

        Uge 1 øvelse:

        • Starter med næseånding
        • Afslappet vejrtrækningsteknik
        • Kontrolpauseteknikken
        • Rådgivning om en times optagelse
        • Daglig næse-åndedræt gå-teknik
        • Håndtering af medicininstruktion
        • Buteyko uddannelse om, hvordan man stopper hoste

        Uge to øvelse

        • Udvidet pauseteknik
        • Sådan undgår du forkølelse og influenza
        • Reduceret vejrtrækningsteknik
        • Instruktion om vejrtrækning i næse om natten

        Uge tre og fire

        • Meget reduceret vejrtrækningsteknik
        • Livsstil, kost og søvnændring
      2. Evaluering af BBT-praksis for børn og deres forældre. Barnet vil blive bedt om at demonstrere Buteyko-trinene, indtil han har øvet dem godt. De vil blive instrueret i at øve denne teknik derhjemme regelmæssigt. Forældre vil også blive instrueret i at hjælpe deres børn med at øve tolv gentagelser af Buteyko-trinene om dagen: fire gentagelser om morgenen, fire gentagelser om eftermiddagen og fire gentagelser om aftenen, og at registrere antallet af skridt, som deres børn har udført. i deres Buteyko Steps Diary. Til sidst vil de blive instrueret i at følge den ændrede livsstil.
      3. Efter hver ugentlig BBT-pædagogisk session vil hvert barn blive evalueret for PEFR og CPT for at følge op på barnets prognose (2-W, 3-W).
    • Efter interventionen: ved den fjerde uges session (4-W):

      1. Ved afslutningen af ​​den sidste session vil barnet blive evalueret for C-ACT, PEFR og CPT for at evaluere post-testen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypten, 30016
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skolealderens barn af begge køn, hvis alder spænder fra 6:12 år for at sikre barnets evne til at udføre Buteyko-motion.
  • Det barn, hvis tilstand er mild til moderat som bekræftet af lægen.
  • Barnet blev kun behandlet fra astma med medicin og ingen anden alternativ behandling som afsløret af deres primære omsorgsperson.
  • Barnet og deres forældre tager ikke nogen tidligere instruktion om Buteyko-metoden.
  • Barnet og deres forældre accepterede deltagelse i fire uger under undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Det barn, der ikke har inklusionskriterierne.
  • Barnet med svær astma, hjertesygdom, mental retardering, lungebetændelse, infektionssygdom, lungesygdom, fysiske handicap og psykiatriske lidelser som bekræftet af den praktiserende læge.
  • Det barn, der modtager anden alternativ terapi. Stikprøvestørrelsen var begrænset på grund af starten af ​​COVID 19-pandemien, som påvirker børnenes optagelse på klinikken og mødres afvisning af at fortsætte i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Buteyko vejrtrækningsteknik
enkelt gruppe pre-post test
  • Barnet blev instrueret i at sidde og tage en afslappet stilling i en lodret stol, slappe af i skuldrene og læne lænden mod stoleryggen.
  • Indtil det udførte CP, fik barnet besked på at undgå alternativ vejrtrækning, barnet blev bedt om at tage et lille åndedræt ind (to sekunder), et lille ånde ud (tre sekunder) og klemme næsen med tomme lunger, men ikke for tydeligt på ' udånding. For at forhindre luft i at slippe ud gennem luftvejene, er det nødvendigt at klemme næsen.
  • Forskeren vurderer, hvor mange sekunder barnet kan fortsætte sikkert, før det igen er nødvendigt at trække vejret,
  • Barnet fik besked på at holde vejret, indtil det første behov for at trække vejret blev mærket. Slip derefter næsen og træk naturligt vejret jævnt igennem den.
  • Den første indånding efter CP bør ikke være højere end åndedrættet før målingen; barnet bør ikke holde vejret for længe, ​​da dette kan få barnet til at trække vejret kraftigt efter måling af CP.
Andre navne:
  • Åndedrætsøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astmakontroltest for børn (C-ACT)
Tidsramme: 4 uger

Værktøjet er en gyldig test etableret af GlaxoSmithKline, der involverer syv spørgsmål til evaluering af astmakontrol og virkningerne af astma på daglige aktiviteter blandt børn i skolealderen. Den har syv spørgsmål; de første fire besvares af børnene og de sidste tre af deres forældre. Hvert spørgsmål havde fire svarmuligheder for børn og seks svarmuligheder for forældre. Denne del blev gennemført ved den første og sidste session som en pre- og posttest.

Dens resultater blev kategoriseret som følgende:

  • 20:27 god astmakontrol
  • 10:19 moderat astmakontrol
  • Mindre end 10 dårlig astmakontrol
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR)
Tidsramme: 4 uger

Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) er personens maksimale udløbshastighed. Det er målt med en mini Wright peak flow meter enhed for at vise personens evne til at udånde luft gennem bronkierne. Derfor giver det en forståelse af omfanget af obstruktion i luftvejene. Den forudsagte PEFR blev beregnet og sammenlignet med den faktiske værdi for at bestemme niveauet af luftvejsobstruktion. Dens fortolkninger er ofte kategoriseret i tre dybdezoner; grøn, gul og rød

  • Grøn zone: Topflowresultatet er mellem 80-100 % af barnets forudsagte værdi. Dette er den klare zone.
  • Gul zone: Peak flow resultat er mellem 50-79% af barnets forudsagte værdi. Dette er forsigtighedszonen.
  • Rød zone: Peak flow resultat er mindre end 50 % af barnets forudsagte værdi. Dette er en astmakrise.
4 uger
Kontrolpausetest (CP)
Tidsramme: 4 uger

Det blev etableret af Dr. Buteyko for at vurdere vejrtrækningsdybden og den deraf følgende tilbageholdelse af kuldioxid, deraf følgende iltning og sundhed ved at bruge en speciel vejrtrækningsholdemåde. Dette fungerer som en naturlig peak flowmåler, og den blev brugt som diagnostisk og terapeutisk teknik, da den er en af ​​BBT's vigtigste teknikker.

Scoringen blev kategoriseret som følger:

  • Mindre end 10: helbredet er alvorligt påvirket.
  • 10 til mindre end 20: patient, der sandsynligvis lider af en kronisk sygdom, sammen med symptomer, såsom tilstoppet næse, snorken, søvnløshed, hoste, kort ånde, astma.
  • 20 til mindre end 40: de fleste symptomer er der ikke, men kan forekomme efter en udløsende hændelse.
  • 40 og mere: godt helbred.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Fawzia E Abusaad, Professsor, Mansoura University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

24. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

24. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2022

Først opslået (FAKTISKE)

25. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner