Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie techniki oddychania Butejki do kontrolowania astmy u dzieci w wieku szkolnym

21 maja 2022 zaktualizowane przez: Mansoura University

Wpływ techniki oddychania Butejki na kontrolę nasilenia astmy wśród dzieci w wieku szkolnym

Astma to złożona choroba, która może upośledzać nie tylko fizyczny rozwój dziecka, ale także jego optymalną zdolność funkcjonalną i wydajność. Buteyko Breathing Technique (BBT) to ćwiczenie mające na celu regulację procesu oddychania. Technika Buteyko proponuje również zmiany stylu życia poza oddychaniem, w tym dietę, unikanie alergii i kontrolę stresu. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu techniki oddychania Butejki na kontrolę ciężkości astmy wśród dzieci w wieku szkolnym. W Egipcie technikę tę zastosowano w pięciu badaniach, czterech wśród dorosłych pacjentów i tylko w jednym wśród dzieci. Na Uniwersytecie Mansoura przeprowadzono tylko jedno badanie wśród dorosłych pacjentów i nie przeprowadzono żadnych badań wśród dzieci. Aby wypełnić tę lukę w wiedzy, konieczne jest zbadanie wpływu tej techniki na kontrolę ciężkości astmy wśród dzieci w wieku szkolnym. W tym badaniu zostaną wykorzystane testy kontroli astmy dziecięcej, szczytowej szybkości wydechu i przerwy kontrolnej w celu oceny kontroli ciężkości astmy u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Metody

Projekt badawczy:

Do przeprowadzenia tego badania zostanie wykorzystany plan quasi-eksperymentalny, jedna grupa przed i po teście.

Miejsce nauki:

Badanie zostanie przeprowadzone w ambulatoriach Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego Mansoura (MUCH), który zapewnia opiekę zdrowotną dzieciom z prowincji Dakhlia i regionu Delta, ponieważ dzieci z astmą rutynowo przychodzą do swoich rodziców, aby monitorować ich stan.

Przedmioty:

Liczebność próby nie może zostać obliczona, ponieważ nie ma konkretnego rocznego raportu statystycznego na temat astmy przyjętej do kliniki wrażliwości, więc dogodna próba dzieci z astmą w wieku szkolnym, które spełnią następujące kryteria w okresie zbierania danych (3 miesiące) zostanie zrekrutowany.

Względy etyczne:

  • Zgoda etyczna zostanie uzyskana od Komisji ds. Etyki Badań. Następnie uzyskana zostanie oficjalna zgoda władz administracyjnych szpitala na zebranie danych i przeprowadzenie badania.
  • Uczestnicy i ich rodzice zostaną poinformowani, że udział w tym badaniu jest dobrowolny i mają prawo wyrazić zgodę lub odmówić udziału w badaniu. Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana od dzieci i ich rodziców, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu po przedstawieniu im pełnego i szczegółowego opisu badania, w tym celu i korzyści. Uczestnicy zostaną poinformowani, że ich dane osobowe będą traktowane jako poufne. Wszystkie informacje uzyskane od uczestników będą chronione.

Narzędzia do gromadzenia danych: Dane będą gromadzone przy użyciu następujących trzech narzędzi.

I. Narzędzie pierwsze; Ustrukturyzowany arkusz wywiadu dla dzieci i ich matek.

Składał się on z dwóch części, jak następuje:

  • Część pierwsza; Dane biodemograficzne i kliniczne dziecka w wieku szkolnym Ta część została opracowana przez badacza po dokonaniu przeglądu odpowiedniej literatury (Chen i in., 2016; Kuti i Omole, 2017) oraz modyfikacji kierowników badań.
  • Część druga; Test kontrolny astmy dziecięcej (C-ACT)

II. Narzędzie drugie; Test szczytowej szybkości przepływu wydechowego (PEFR).

Etapy oceny PEFR:

- Określenie wartości procentowej PEFR, która wynosi: [PEFR% = (zmierzony PEFR \ przewidywany PEFR) ×100].

- Przewidywany PEFR zostanie obliczony na podstawie wzrostu dziecka według następującego wzoru: [Przewidywany średni PEF [l/min] = (Wysokość ciała [cm] x 5,3) - 433] (Kopač, 2017).

  • Rzeczywisty PEFR zostanie oszacowany na podstawie:

    1. Każde dziecko będzie badane w bezpośredniej pozycji siedzącej.
    2. Jednorazowy ustnik zostanie skalibrowany do ustnika miernika przepływu szczytowego.
    3. Wskaźnik zostanie przesunięty do zera.
    4. Dziecko zostanie poproszone o utrzymywanie (poziomo) poziomu szczytowego miernika przepływu i trzymanie palców z dala od wskaźnika.
    5. Dziecko zostanie poproszone o wzięcie głębokiego oddechu i szczelne zamknięcie ust wokół plastikowego jednorazowego ustnika.
    6. Dziecko zostanie poproszone o dmuchanie tak często, jak to możliwe.
    7. Dziecko zostanie poproszone, aby zauważyło, że jest to określone przez prędkość jego zaciągnięcia się.
    8. Odczyty zostaną podjęte.
    9. Wskaźnik zostanie ponownie przesunięty do zera.
    10. Zostanie to powtórzone trzy razy przez każde dziecko, a najwyższy odczyt zostanie odnotowany. (Amerykańskie Stowarzyszenie Płuc 2019).

      III. Narzędzie trzecie; Test pauzy kontrolnej (CP) przejęty z Buteyko Clinic International (2014).

  • Ocena testu oddechu z pauzą kontrolną, wykonując następujące czynności:

    1. Dziecko zostanie poinstruowane, aby usiadło i przyjęło zrelaksowaną postawę na pionowym krześle, rozluźniło ramiona i oparło dolną część pleców o oparcie krzesła.
    2. Do czasu przeprowadzenia PK dziecko będzie proszone o unikanie naprzemiennego oddychania; dziecko zostanie poproszone o wzięcie małego wdechu (2 sekundy), mały wydech (3 sekundy) i zaciśnięcie nosa pustymi płucami, ale niezbyt wyraźnie podczas wydechu. Aby zapobiec ucieczce powietrza przez drogi oddechowe, konieczne jest zaciśnięcie nosa.
    3. Badacz oszacuje, ile sekund dziecko może bezpiecznie kontynuować przed ponownym wdechem,
    4. Dziecko zostanie poproszone o wstrzymanie oddechu, aż poczuje pierwszą potrzebę wdechu.
    5. Pierwszy wdech po PK nie powinien być wyższy niż oddech przed wykonaniem pomiaru; dziecko nie powinno wstrzymywać oddechu zbyt długo, ponieważ może to spowodować, że dziecko weźmie większy oddech po zmierzeniu PK.

Interwencja w badaniu:

A. Faza przygotowawcza:

  • Badacz przygotuje książeczkę edukacyjną i opowiadanie w prostym języku arabskim, aby zaspokoić potrzeby matki i zmotywować dzieci po zapoznaniu się z artykułami i literaturą. Przyrząd do zbierania danych (przepływomierz szczytowy dla dzieci z liczbą jednorazowych plastikowych ustników, taśma miernicza, waga, stoper, alkohol dezynfekujący i długopis) zostanie przygotowany przez badacza.
  • Ważność treści narzędzi badawczych zostanie oceniona i zweryfikowana przez jury składające się z panelu pięciu ekspertów z Wydziału Pielęgniarstwa Uniwersytetu Mansoura. Narzędzie zostanie zweryfikowane pod kątem przejrzystości, przydatności, stosowalności, kompleksowości, zrozumienia i łatwości wdrożenia, a modyfikacje zostaną wprowadzone zgodnie z ich opiniami. Wiarygodność treści narzędzi do nauki zostanie przetestowana za pomocą testu alfa Cronbacha.

B. Faza eksploracyjna:

  1. Badanie pilotażowe Badanie pilotażowe zostanie przeprowadzone na czterech przypadkach w celu oceny przejrzystości, wykonalności i możliwości zastosowania narzędzi badawczych, broszury edukacyjnej i historii. Ponadto identyfikacja możliwych przeszkód, które mogą utrudniać gromadzenie danych i ich pokonanie. Osoby te nie zostaną uwzględnione w próbie badawczej.
  2. Praca w terenie

    • Gromadzenie danych zostanie przedłużone na trzy miesiące; badacz będzie przebywał dwa dni w tygodniu w poradni alergologicznej od 9.00 do 14.00, a każde dziecko będzie uczestniczyć w programie edukacyjnym Butejki przez cztery tygodnie, po jednej sesji w tygodniu.
    • Przed interwencją: na sesji pierwszego tygodnia (1-W):

      1- Indywidualny wywiad z dziećmi i opiekunem zostanie przeprowadzony na początku sesji pierwszego tygodnia, podczas której rodzic podpisze świadomą zgodę. Następnie wszystkie narzędzia badawcze (C-ACT, PEFR i CPT) zostaną ocenione przed interwencją w celu ustalenia danych wyjściowych.

    • W trakcie interwencji: na sesjach pierwszego, drugiego, trzeciego i czwartego tygodnia (1-W, 2-W, 3-W, 4-W):

      1. Demonstrowanie Techniki Oddechowej Butejki (BBT) do momentu, aż dziecko odpowiednio zrozumie jej kroki. Zaczynając od kroków z sesji pierwszego tygodnia, dodając odpowiednio nowo poznane kroki z każdego następnego tygodnia (1-W, 1+2-W, 1+2+3-W, 1+2+3+4-W ) w następujący sposób:

        Ćwiczenie w pierwszym tygodniu:

        • Zaczynając od oddychania nosem
        • Zrelaksowana technika oddychania
        • Technika pauzy kontrolnej
        • Zalecenie godziny nagrywania
        • Codzienna technika marszu z oddychaniem przez nos
        • Zarządzanie instrukcją leków
        • Edukacja Butejki o tym, jak zatrzymać kaszel

        Ćwiczenie w drugim tygodniu

        • Technika przedłużonej pauzy
        • Jak uniknąć przeziębienia i grypy
        • Zredukowana technika oddychania
        • Instrukcja nocnego oddychania przez nos

        Tydzień trzeci i czwarty

        • Bardzo zredukowana technika oddychania
        • Modyfikacja stylu życia, diety i snu
      2. Ocena praktyki BBT dzieci i ich rodziców. Dziecko zostanie poproszone o ponowne zademonstrowanie kroków Butejki, dopóki dobrze ich nie przećwiczy. Zostaną poinstruowani, aby regularnie ćwiczyć tę technikę w domu. Rodzice zostaną również poinstruowani, aby pomagali swoim dzieciom ćwiczyć dwanaście powtórzeń kroków Butejki dziennie: cztery powtórzenia rano, cztery powtórzenia po południu i cztery powtórzenia wieczorem oraz zapisywać liczbę kroków wykonanych przez ich dzieci w ich Dzienniku Kroków Butejki. Na koniec zostaną poinstruowani, aby postępować zgodnie ze zmodyfikowanym stylem życia.
      3. Po każdej cotygodniowej sesji edukacyjnej BBT każde dziecko zostanie ocenione pod kątem PEFR i CPT w celu obserwacji rokowania dziecka (2-W, 3-W).
    • Po interwencji: na sesji czwartego tygodnia (4-W):

      1. Pod koniec sesji końcowej dziecko zostanie ocenione pod kątem C-ACT, PEFR i CPT w celu oceny post-testu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mansoura, Egipt, 30016
        • Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko w wieku szkolnym obojga płci, którego wiek wynosi od 6 do 12 lat, aby zapewnić zdolność dziecka do wykonywania ćwiczeń Butejki.
  • Dziecko, którego stan jest łagodny lub umiarkowany, potwierdzony przez lekarza.
  • Dziecko leczone z powodu astmy wyłącznie lekami i bez żadnego innego leczenia alternatywnego, jak ujawnił ich główny opiekun.
  • Dziecko i jego rodzice nie przyjmują żadnych wcześniejszych instrukcji dotyczących metody Butejki.
  • Dziecko i jego rodzice akceptowali udział w badaniu przez cztery tygodnie.

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko, które nie spełnia kryteriów włączenia.
  • Dziecko z ciężką astmą, chorobą serca, upośledzeniem umysłowym, zapaleniem płuc, chorobą zakaźną, chorobą płuc, niepełnosprawnością fizyczną i zaburzeniami psychicznymi potwierdzonymi przez lekarza.
  • Dziecko, które otrzymuje jakąkolwiek inną terapię alternatywną. Liczebność próby została ograniczona ze względu na rozpoczęcie pandemii COVID 19, co wpłynęło na frekwencję dzieci w poradni oraz odmowę kontynuowania programu badań przez matki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Technika oddechowa Butejki
test pre-post w jednej grupie
  • Dziecko zostało poinstruowane, aby usiadło i przyjęło zrelaksowaną postawę na pionowym krześle, rozluźniło ramiona i oparło dolną część pleców o oparcie krzesła.
  • Do czasu przeprowadzenia PK dziecko zostało poproszone o unikanie naprzemiennego oddychania, dziecko zostało poproszone o wzięcie małego wdechu (2 sekundy), mały wydech (3 sekundy) i zaciśnięcie nosa pustymi płucami, ale niezbyt wyraźnie na wydech. Aby zapobiec ucieczce powietrza przez drogi oddechowe, konieczne jest zaciśnięcie nosa.
  • Badacz szacuje, ile sekund dziecko może bezpiecznie kontynuować, zanim znów pojawi się potrzeba nabrania powietrza,
  • Dziecko zostało poproszone o wstrzymanie oddechu do momentu wyczucia pierwszej potrzeby wdechu. Puść wtedy nos i naturalnie płynnie przez niego oddychaj.
  • Pierwszy wdech po PK nie powinien być wyższy niż oddech przed wykonaniem pomiaru; dziecko nie powinno wstrzymywać oddechu zbyt długo, ponieważ może to spowodować, że dziecko weźmie większy oddech po zmierzeniu PK.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia oddechowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test kontrolny astmy dziecięcej (C-ACT)
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Narzędzie to jest ważnym testem opracowanym przez GlaxoSmithKline, który obejmuje siedem pytań do oceny kontroli astmy i wpływu astmy na codzienne czynności wśród dzieci w wieku szkolnym. Ma siedem pytań; na pierwsze cztery odpowiadają dzieci, a na trzy ostatnie rodzice. Każde pytanie miało cztery opcje odpowiedzi dla dzieci i sześć opcji odpowiedzi dla rodziców. Ta część była wypełniana na pierwszej i ostatniej sesji jako test wstępny i końcowy.

Jego wyniki zostały sklasyfikowane w następujący sposób:

  • 20:27 dobra kontrola astmy
  • 10:19 umiarkowana kontrola astmy
  • Mniej niż 10 słaba kontrola astmy
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFR)
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Szczytowa szybkość wydechu (PEFR) to maksymalna prędkość wydechu danej osoby. Jest mierzony za pomocą mini miernika szczytowego przepływu Wright, aby wyświetlić zdolność osoby do wydychania powietrza przez oskrzela. Dlatego daje zrozumienie stopnia niedrożności dróg oddechowych. Przewidywany PEFR został obliczony i porównany z rzeczywistą wartością w celu określenia stopnia niedrożności dróg oddechowych. Jego interpretacje są często podzielone na trzy strefy głębi; zielony, żółty i czerwony

  • Strefa zielona: wynik przepływu szczytowego mieści się w przedziale 80-100% wartości przewidywanej przez dziecko. To jest czysta strefa.
  • Strefa żółta: wynik szczytowego przepływu mieści się w przedziale 50-79% przewidywanej wartości dla dziecka. To jest strefa ostrożności.
  • Strefa czerwona: wynik szczytowego przepływu jest mniejszy niż 50% wartości przewidywanej przez dziecko. To jest kryzys astmy.
4 tygodnie
Test pauzy kontrolnej (CP)
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Została założona przez dr Buteyko w celu oceny głębokości oddychania i wynikającej z tego retencji dwutlenku węgla, wynikającego z tego dotlenienia i zdrowia poprzez zastosowanie specjalnego sposobu wstrzymywania oddechu. Działa to jako naturalny przepływomierz szczytowy i był używany jako technika diagnostyczna i terapeutyczna, ponieważ jest jedną z głównych technik BBT.

Punktacja została sklasyfikowana w następujący sposób:

  • Mniej niż 10: stan zdrowia jest poważnie naruszony.
  • 10 do mniej niż 20: pacjent prawdopodobnie cierpiący na przewlekłą chorobę wraz z objawami, takimi jak zatkany nos, chrapanie, bezsenność, kaszel, krótki oddech, astma.
  • 20 do mniej niż 40: większość objawów nie występuje, ale mogą wystąpić po zdarzeniu wyzwalającym.
  • 40 i więcej: dobre zdrowie.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Fawzia E Abusaad, Professsor, Mansoura University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 września 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

24 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

24 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj