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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05390554
부테이코 호흡법을 사용하여 취학 연령 아동의 천식 조절
부테이코 호흡법이 학령기 아동의 천식 중증도 조절에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
행동 양식
연구 계획:
준 실험 설계, 한 그룹의 사전 및 사후 테스트가 이 연구를 수행하는 데 사용됩니다.
연구 설정:
이 연구는 만수라 대학 아동 병원(MUCH)의 외래 진료소에서 실시될 예정입니다. 이 병원은 Dakhlia 주 및 Delta 지역의 아동 사례에 대한 건강 서비스를 제공합니다.
주제:
감수성클리닉에 입원한 천식상태에 대한 구체적인 연간통계보고가 없어 표본크기를 산정할 수 없으므로 자료수집기간(3개월) 동안 아래의 기준을 충족하는 학령기 천식아동을 편의상 표본으로 한다. 채용.
윤리적 고려 사항:
- 연구윤리위원회의 윤리적 승인을 받게 됩니다. 그런 다음 데이터를 수집하고 연구를 수행하기 위해 병원 행정 당국으로부터 공식 허가를 얻습니다.
- 참가자와 그 부모는 본 연구 참여가 자발적이며 연구 참여를 수락하거나 거부할 권리가 있음을 알립니다. 아동과 부모로부터 서면 동의서를 얻어야 하며, 목적과 이점을 포함하여 연구에 대한 완전하고 자세한 설명을 제공한 후 연구 참여를 수락할 것입니다. 참가자는 개인 데이터가 기밀로 유지됨을 알립니다. 참가자로부터 가져온 모든 정보는 보호됩니다.
데이터 수집 도구: 데이터는 다음 세 가지 도구를 사용하여 수집됩니다.
I. 도구 1; 아동과 어머니를 위한 구조화된 면접 시트.
다음과 같이 두 부분으로 구성되었습니다.
- 1부; 취학 연령 아동의 생체 인구 통계 및 임상 데이터 이 부분은 관련 문헌 검토(Chen, et al, 2016; Kuti, & Omole, 2017) 및 연구 감독자의 수정을 거쳐 연구원이 개발했습니다.
- 두 번째 부분; 소아천식조절검사(C-ACT)
II. 도구 2; 최대 호기 유량(PEFR) 테스트
PEFR 평가 단계:
- 다음과 같은 PEFR 백분율 결정: [PEFR% = (측정된 PEFR \ 예측된 PEFR) ×100].
- 예상 PEFR은 다음 공식에 따라 아동의 키를 사용하여 계산됩니다. [예측 평균 PEF[L/min] = (신장 [cm] x 5.3) - 433](Kopač, 2017).
실제 PEFR은 다음과 같이 추정됩니다.
- 각 어린이는 똑바로 앉은 자세로 공부합니다.
- 일회용 마우스피스는 최대 유량계 마우스피스로 보정됩니다.
- 포인터가 0으로 이동합니다.
- 아이에게 최대 호기량 측정기의 수평을 유지하고(수평으로) 손가락을 포인터에서 멀리 하라고 지시할 것입니다.
- 아이에게 심호흡을 하고 일회용 플라스틱 마우스피스 주위에 입술을 꼭 다물도록 요청합니다.
- 아이는 가능한 한 많이 퍼프하라는 명령을 받을 것입니다.
- 아이는 퍼프의 속도에 의해 결정된다는 점에 유의하라는 말을 듣게 됩니다.
- 판독 값이 취해질 것입니다.
- 포인터가 다시 0으로 이동합니다.
이것은 각 어린이에 의해 세 번 복제되며 가장 높은 판독 값이 기록됩니다. ( 미국 폐 협회 2019).
III. 도구 3; Buteyko Clinic International(2014)에서 채택한 Control Pause Test(CP).
다음 단계를 사용하여 제어 일시 중지 호흡 테스트를 평가합니다.
- 아이는 수직 의자에 앉아서 편안한 자세를 취하고 어깨를 이완하고 의자 등받이에 허리를 기대도록 지시합니다.
- CP를 실시할 때까지 아동은 교대 호흡을 피하라는 지시를 받습니다. 아이는 작게 숨을 들이쉬고(2초), 작게 숨을 내쉬고(3초), 빈 폐로 코를 꽉 쥐되 '날숨'이 너무 명확하지 않게 하도록 요청받을 것입니다. 공기가 기도를 통해 빠져나가는 것을 방지하려면 코를 꼭 쥐어야 합니다.
- 연구원은 아이가 다시 숨을 들이쉬기 전에 몇 초 동안 안전하게 계속할 수 있는지 추정할 것입니다.
- 아이는 처음으로 숨을 들이마셔야 할 필요성이 느껴질 때까지 숨을 참으라고 합니다.
- CP 후 첫 번째 호흡은 측정 전 호흡보다 높지 않아야 합니다. 어린이는 CP를 측정한 후 숨을 크게 쉬게 할 수 있으므로 너무 오래 숨을 참지 않아야 합니다.
연구 개입:
A. 준비 단계:
- 기사와 문헌을 검토한 후 어머니의 요구를 충족하고 아이들에게 동기를 부여하기 위해 연구원이 간단한 아랍어로 학습 소책자와 이야기를 준비합니다. 데이터 수집 도구(일회용 플라스틱 마우스피스, 측정 테이프, 체중계, 스톱워치, 소독용 알코올 및 펜의 수가 포함된 어린이용 최대 호기량 측정기)는 연구원이 준비합니다.
- 학습 도구의 내용 타당성은 Mansoura University 간호학부의 5명의 전문가로 구성된 패널이 참여한 배심원단이 평가하고 수정합니다. 이 도구는 명확성, 관련성, 적용 가능성, 포괄성, 이해 및 구현 용이성을 위해 수정될 것이며 그들의 의견에 따라 수정될 것입니다. 학습 도구의 내용 신뢰도는 Cronbach의 알파 테스트를 사용하여 테스트됩니다.
B. 탐색 단계:
- 파일럿 연구 학습 도구, 교육 책자 및 스토리의 명확성, 실행 가능성 및 적용 가능성을 평가하기 위해 4가지 사례에 대해 파일럿 연구를 수행합니다. 또한 데이터 수집을 방해할 수 있는 가능한 장애물을 식별하고 이를 극복합니다. 이러한 과목은 연구 샘플에 포함되지 않습니다.
현장 조사
- 데이터 수집은 3개월에 걸쳐 연장됩니다. 연구원은 주 2일 오전 9시부터 오후 2시까지 알레르기 외래 진료소에 참석하고 각 아동은 4주 동안 매주 한 세션씩 부테이코 교육 프로그램을 듣게 됩니다.
개입 전: 첫 주 세션(1-W):
1- 자녀 및 보호자와의 개별 면담은 첫 주 세션이 시작될 때 실시되며 부모는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 그런 다음 모든 연구 도구(C-ACT, PEFR 및 CPT)는 기준 데이터를 결정하기 위해 개입 전에 평가됩니다.
중재 중: 첫 번째, 두 번째, 세 번째 및 네 번째 주 세션(1주, 2주, 3주, 4주):
부테이코 호흡법(BBT)을 아동이 자신의 단계를 충분히 이해할 때까지 시연합니다. 첫 주 세션의 단계부터 시작하여 다음 주에 새로 배운 단계를 적절히 추가합니다(1-W, 1+2-W, 1+2+3-W, 1+2+3+4-W). ) 다음과 같이:
1주 차 운동:
- 코 호흡으로 시작
- 편안한 호흡 기술
- 제어 일시 중지 기술
- 1시간의 테이핑 조언
- 매일 코 호흡 걷기 기술
- 투약 지시 관리
- 기침을 멈추는 방법에 대한 Buteyko 교육
2주 차 운동
- 확장 일시 중지 기술
- 감기와 독감을 피하는 방법
- 호흡 감소 기술
- 야간 코 호흡 지침
3주차와 4주차
- 매우 감소된 호흡 기술
- 라이프 스타일, 다이어트 및 수면 수정
- 어린이와 부모의 BBT연습 평가. 아이는 부테이코 단계를 잘 연습할 때까지 다시 시연하도록 요청받을 것입니다. 그들은 집에서 정기적으로 이 기술을 연습하도록 지시받을 것입니다. 부모는 또한 자녀가 아침에 4회, 오후에 4회, 저녁에 4회 등 하루에 부테이코 단계를 12회 반복하도록 돕고 자녀가 수행한 걸음 수를 기록하도록 지시받게 됩니다. 그들의 Buteyko 단계 일기에서. 마지막으로, 그들은 수정된 라이프스타일을 따르도록 지시받을 것입니다.
- 매주 BBT 교육 세션이 끝난 후 각 아동은 PEFR 및 CPT를 평가하여 아동의 예후를 추적합니다(2-W, 3-W).
개입 후: 4주차 세션(4-W)에서:
- 마지막 세션이 끝나면 자녀는 사후 테스트를 평가하기 위해 C-ACT, PEFR 및 CPT에 대해 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Mansoura, 이집트, 30016
- Mansoura University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 부테이코 운동을 수행할 수 있는 아동의 능력을 보장하기 위해 연령 범위가 6세인 남녀 모두 취학 연령 아동: 12세.
- 의사가 확인한 상태가 경미하거나 중등도인 아동.
- 천식 치료를 받은 아동은 주 간병인이 밝힌 바와 같이 약물로만 치료받았고 다른 대체 치료법은 없었습니다.
- 아이와 부모는 Buteyko 방법에 대한 사전 교육을 받지 않습니다.
- 아동과 부모는 연구 기간 동안 4주 동안 참여를 수락했습니다.
제외 기준:
- 포함 기준이 없는 아동.
- 중증 천식, 심장질환, 정신지체, 폐렴, 전염병, 폐질환, 지체장애, 정신장애 등 의사의 진단을 받은 소아.
- 다른 대체 요법을 받는 아동. COVID 19 대유행이 시작되어 아동의 클리닉 출석과 어머니의 연구 프로그램 계속 거부에 영향을 미치기 때문에 샘플 크기가 제한되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부테이코 호흡법
단일 그룹 사전 사후 테스트
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아천식조절검사(C-ACT)
기간: 4 주
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이 도구는 GlaxoSmithKline에서 설정한 유효한 테스트로, 취학 연령 아동의 천식 조절 및 주간 활동에 대한 천식의 영향을 평가하기 위한 7가지 질문을 포함합니다. 7가지 질문이 있습니다. 처음 네 개는 아이들이 답하고 마지막 세 개는 부모가 대답합니다. 각 질문에는 어린이를 위한 네 가지 답변 옵션과 부모를 위한 여섯 가지 답변 옵션이 있습니다. 이 부분은 사전 및 사후 테스트로 첫 번째 및 마지막 세션에서 완료되었습니다. 점수는 다음과 같이 분류되었습니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 호기 유량(PEFR)
기간: 4 주
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최대 호기 유량(PEFR)은 사람의 최대 호기 속도입니다. 그것은 기관지를 통해 공기를 내보내는 사람의 능력을 표시하기 위해 미니 라이트 피크 유량계 장치로 측정됩니다. 따라서 기도의 폐쇄 정도를 이해할 수 있습니다. 예측된 PEFR을 계산하고 실제 값과 비교하여 기도 폐쇄 수준을 결정했습니다. 그것의 해석은 종종 세 가지 깊이 영역으로 분류됩니다. 녹색, 노란색 및 빨간색
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4 주
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컨트롤 일시정지 테스트(CP)
기간: 4 주
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Buteyko 박사는 특별한 호흡 유지 방식을 사용하여 호흡의 깊이와 그에 따른 이산화탄소의 보유, 그에 따른 산소 공급 및 건강을 평가하기 위해 설립했습니다. 이것은 자연 최대 유량계의 역할을 하며 BBT의 주요 기술 중 하나로 진단 및 치료 기술로 사용되었습니다. 점수는 다음과 같이 분류되었습니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Fawzia E Abusaad, Professsor, Mansoura University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chen E, Shalowitz MU, Story RE, Ehrlich KB, Levine CS, Hayen R, Leigh AK, Miller GE. Dimensions of Socioeconomic Status and Childhood Asthma Outcomes: Evidence for Distinct Behavioral and Biological Associations. Psychosom Med. 2016 Nov-Dec;78(9):1043-1052. doi: 10.1097/PSY.0000000000000392.
- Kuti BP, Omole KO. Epidemiology, triggers, and severity of childhood asthma in Ilesa, Nigeria: Implications for management and control. Niger Med J. 2017 Jan-Feb;58(1):13-20. doi: 10.4103/0300-1652.218412.
- Liu AH, Zeiger R, Sorkness C, Mahr T, Ostrom N, Burgess S, Rosenzweig JC, Manjunath R. Development and cross-sectional validation of the Childhood Asthma Control Test. J Allergy Clin Immunol. 2007 Apr;119(4):817-25. doi: 10.1016/j.jaci.2006.12.662. Epub 2007 Mar 13.
- American Academy of Allergy Asthma and Immunology (AAAAI) (2019). New study sheds light on the challenges and barriers of severe asthma management available at: https://www.aaaai.org/About/News/News/asthma.
- Buteyko Clinic International (2014). Breathing Exercise 1: The Control Pause (Part I). Available at https://buteykoclinic.com/breathing-exercise-1-the-control-pause-part-i/
- Kopač, M. (2017). Calculation of Predicted Peak Expiratory Flow in Children with a Formula. Open J Asthma, 1(1), 007-008. Available at https://www.peertechz.com/articles/OJA-1-102.php
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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