ブテイコ呼吸法を使用して学齢期の子供の喘息をコントロールする
学齢期の子供の喘息重症度コントロールに対するブテイコ呼吸法の効果
調査の概要
詳細な説明
メソッド
研究デザイン:
準実験的デザイン、1 つのグループの事前および事後テストを使用して、この研究を実施します。
研究の設定:
この研究は、マンスーラ大学小児病院 (MUCH) の外来診療所で実施されます。MUCH は、喘息の子供が定期的に両親の状態をフォローアップするために、ダクリア県とデルタ地域の子供の症例に医療サービスを提供しています。
科目:
センシティビティ クリニックへの入院した喘息状態に関する具体的な年次統計レポートがないため、サンプル サイズを計算することはできません。そのため、データ収集期間 (3 か月) を通じて次の基準を満たす、喘息の学齢期の子供の便利なサンプルは、募集した。
倫理的配慮:
- 倫理的承認は、研究倫理委員会から得られます。 その後、病院の管理当局から正式な許可を得て、データを収集し、調査を実施します。
- 参加者とその保護者は、この研究への参加は任意であり、研究への参加を受け入れるか拒否する権利があることを通知されます。 書面によるインフォームドコンセントは、子供とその両親から得られ、目的と利点を含む研究の完全かつ詳細な説明を提供した後、研究への参加を受け入れる. 参加者には、個人データの機密が保持されることが通知されます。 参加者から取得したすべての情報は保護されます。
データ収集ツール: 以下の 3 つのツールを使用してデータを収集します。
I. ツール 1;子供とその母親のための構造化されたインタビューシート。
以下の2部構成でした。
- パート1;学齢期の子供の生物人口学的データおよび臨床データ この部分は、関連する文献 (Chen, et al, 2016; Kuti, & Omole, 2017) および研究監督者の修正を検討した後、研究者によって作成されました。
- パート2;小児喘息コントロールテスト(C-ACT)
Ⅱ.ツール 2;最大呼気流量 (PEFR) テスト
PEFR 評価の手順:
- [PEFR% = (測定 PEFR \ 予測 PEFR) ×100] に等しい PEFR のパーセンテージの決定。
- 予測 PEFR は、子供の身長を使用して次の式で計算されます: [予測平均 PEF [L/分] = (身長 [cm] x 5.3) - 433] (Kopač、2017)。
実際の PEFR は次のように推定されます。
- 各子供は、正座姿勢で学習されます。
- ディスポーザブル マウスピースは、ピーク フロー メーターのマウスピースに合わせて校正されます。
- ポインターはゼロにシフトされます。
- 子供は、ピークフローメーターのレベルを (水平に) 維持し、ポインターから指を離すように指示されます。
- 子供は深呼吸をして、プラスチック製の使い捨てマウスピースの周りで唇をしっかりと閉じるように求められます.
- 子供はできるだけふくらませるように命じられます。
- 子供は、パフの速度によって決定されることに注意するように言われます。
- 測定値が取得されます。
- ポインタは再びゼロにシフトされます。
これは各子供によって 3 回繰り返され、最高の読み取り値が記録されます。 (アメリカ肺協会 2019)。
III.ツール 3; Buteyko Clinic International (2014) から採用された Control Pause Test (CP)。
次の手順を使用して、コントロール一時停止呼吸テストを評価します。
- 子供は、垂直の椅子に座ってリラックスした姿勢を取り、肩をリラックスさせ、腰を椅子の背もたれに寄りかかるように指示されます.
- CPを実施するまで、子供は交互呼吸を避けるように言われます。子供は小さく息を吸い (2 秒)、小さく息を吐き (3 秒)、空の肺で鼻をつかむように求められますが、息を吐きすぎないようにします。 気道から空気が逃げるのを防ぐために、鼻をつかむ必要があります。
- 研究者は、子供が再び息を吸う前に安全に何秒続けることができるかを推定します。
- 子供は、息を吸う必要性が最初に感じられるまで息を止めるように言われます。
- CP 後の最初の息の吸入は、測定前の息より高くしてはなりません。長時間息を止めてはいけません。これにより、CP の測定後に子供が大きく息を吸ってしまう可能性があります。
研究介入:
A. 準備段階:
- 記事や文献を読んだ後、母親のニーズを満たし、子供たちのやる気を引き出すために、学習小冊子と物語が研究者によって簡単なアラビア語で作成されます。 データ収集器具(使い捨てのプラスチック製マウスピース、測定テープ、体重計、ストップウォッチ、消毒用アルコール、およびペンの数を備えた子供用ピークフローメーター)は、研究者によって準備されます。
- 学習ツールの内容の有効性は、マンスーラ大学看護学部の 5 人の専門家からなる審査員団によって評価および改訂されます。 ツールは、明確さ、関連性、適用性、包括性、理解、および実装の容易さのために改訂され、意見に従って修正されます。 学習ツールのコンテンツの信頼性は、Cronbach のアルファ テストを使用してテストされます。
B. 探索段階:
- パイロット スタディ パイロット スタディは、学習ツール、教育小冊子、およびストーリーの明確性、実現可能性、および適用可能性を評価するために、4 つのケースで実施されます。 さらに、データ収集を妨げる可能性のある障害を特定し、それを克服します。 これらの被験者は、研究サンプルには含まれません。
フィールドワーク
- データ収集は 3 か月間延長されます。研究者は週に 2 日、午前 9 時から午後 2 時までアレルギー外来診療所に通い、各子供は 4 週間にわたってビューテイコ教育プログラムを週 1 回受講します。
介入前:最初の週のセッション時(1-W):
1- 保護者がインフォームドコンセントに署名する最初の週のセッションの開始時に、子供と介護者との個別のインタビューが行われます。 次に、介入前にすべての研究ツール (C-ACT、PEFR、および CPT) を評価して、ベースライン データを決定します。
介入中: 1週目、2週目、3週目、4週目のセッション (1-W、2-W、3-W、4-W):
子供がその手順を十分に理解するまで、ビューティコ呼吸法 (BBT) を実演します。 最初の週のセッションのステップから始めて、それに応じて次の週の新しく学んだステップを追加します (1-W、1+2-W、1+2+3-W、1+2+3+4-W ) 次のように:
1週目のエクササイズ:
- 鼻呼吸から始まる
- リラックスした呼吸法
- コントロールポーズテクニック
- 1時間のテーピングのアドバイス
- 毎日の鼻呼吸ウォークテクニック
- 服薬指導の管理
- 咳を止める方法についてのブテイコ教育
2週目のエクササイズ
- 延長ポーズテクニック
- 風邪やインフルエンザを避ける方法
- 呼吸法を減らす
- 夜間鼻呼吸指導
3週目と4週目
- 非常に少ない呼吸法
- ライフスタイル、食事、睡眠の改善
- 子供とその親の BBT の実践を評価する。 子供は、十分に練習できるようになるまで、ブテイコのステップを再実演するよう求められます。 彼らは定期的に自宅でこのテクニックを練習するように指示されます. 保護者はまた、お子様がビューテイコ ステップを 1 日 12 回繰り返すように指導されます。午前中に 4 回、午後に 4 回、夕方に 4 回繰り返し、お子様が行った歩数を記録してください。 Buteyko Steps Diary で。 最後に、彼らは変更されたライフスタイルに従うように指示されます.
- 毎週の BBT 教育セッションに続いて、各子供は PEFR と CPT について評価され、子供の予後を追跡します (2-W、3-W)。
介入後: 4 週目のセッション (4-W):
- 最終セッションの最後に、子供は C-ACT、PEFR、および CPT について評価され、事後テストを評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Mansoura、エジプト、30016
- Mansoura University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 6歳から12歳までの男女の学齢期の子供で、子供がビューテイコ運動を行う能力を保証します。
- 医師によって確認された状態が軽度から中等度の子供。
- 主介護者が明らかにしたように、子供は薬物療法のみで喘息の治療を受け、他の代替治療を受けていません。
- 子供とその両親は、ビューテイコ法についての事前の指導を受けません。
- 子供とその両親は、研究中の 4 週間、参加を受け入れていました。
除外基準:
- 包含基準を持たない子供。
- 重度のぜんそく、心疾患、精神遅滞、肺炎、感染症、肺疾患、身体障害、精神障害を医師が確認した小児。
- 他の代替療法を受けている子供。 COVID 19 パンデミックの開始により、子供たちが診療所に通い、母親が研究プログラムを継続することを拒否したため、サンプルサイズは制限されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ビューテイコ呼吸法
単一グループ事前事後テスト
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児喘息コントロールテスト(C-ACT)
時間枠:4週間
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このツールは、GlaxoSmithKline によって確立された有効なテストであり、喘息のコントロールと、学齢期の子供の日常活動に対する喘息の影響を評価するための 7 つの質問が含まれます。 7 つの質問があります。最初の 4 つは子供が答え、最後の 3 つは親が答えます。 各質問には、子供向けの回答オプションが 4 つ、親向けの回答オプションが 6 つありました。 この部分は、事前および事後テストとして、最初と最後のセッションで完了しました。 そのスコアは次のように分類されました。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーク呼気流量 (PEFR)
時間枠:4週間
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ピーク呼気流量 (PEFR) は、人の最大呼気速度です。 これは、ミニ ライト ピーク フロー メーター デバイスで測定され、気管支から空気を吐き出す人の能力を表示します。 したがって、気道の閉塞の程度を理解することができます。 予測 PEFR を計算し、実際の値と比較して、気道閉塞のレベルを決定しました。 その解釈は、多くの場合、深さの 3 つのゾーンに分類されます。緑、黄、赤
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4週間
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コントロールポーズテスト (CP)
時間枠:4週間
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呼吸の深さとそれに伴う二酸化炭素の保持、結果として生じる酸素化と健康を、特別な呼吸保持方法を使用して評価するために、ブテイコ博士によって確立されました。 これは自然なピークフローメーターとして機能し、BBT の主要な技術の 1 つとして診断および治療技術として使用されました。 スコアは次のように分類されました。
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4週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Fawzia E Abusaad, Professsor、Mansoura University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chen E, Shalowitz MU, Story RE, Ehrlich KB, Levine CS, Hayen R, Leigh AK, Miller GE. Dimensions of Socioeconomic Status and Childhood Asthma Outcomes: Evidence for Distinct Behavioral and Biological Associations. Psychosom Med. 2016 Nov-Dec;78(9):1043-1052. doi: 10.1097/PSY.0000000000000392.
- Kuti BP, Omole KO. Epidemiology, triggers, and severity of childhood asthma in Ilesa, Nigeria: Implications for management and control. Niger Med J. 2017 Jan-Feb;58(1):13-20. doi: 10.4103/0300-1652.218412.
- Liu AH, Zeiger R, Sorkness C, Mahr T, Ostrom N, Burgess S, Rosenzweig JC, Manjunath R. Development and cross-sectional validation of the Childhood Asthma Control Test. J Allergy Clin Immunol. 2007 Apr;119(4):817-25. doi: 10.1016/j.jaci.2006.12.662. Epub 2007 Mar 13.
- American Academy of Allergy Asthma and Immunology (AAAAI) (2019). New study sheds light on the challenges and barriers of severe asthma management available at: https://www.aaaai.org/About/News/News/asthma.
- Buteyko Clinic International (2014). Breathing Exercise 1: The Control Pause (Part I). Available at https://buteykoclinic.com/breathing-exercise-1-the-control-pause-part-i/
- Kopač, M. (2017). Calculation of Predicted Peak Expiratory Flow in Children with a Formula. Open J Asthma, 1(1), 007-008. Available at https://www.peertechz.com/articles/OJA-1-102.php
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ビューテイコ呼吸法の臨床試験
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United Kingdom完了
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Luzerner Kantonsspital完了