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Usando a técnica de respiração Buteyko para controlar a asma em crianças em idade escolar

21 de maio de 2022 atualizado por: Mansoura University

Efeito da técnica de respiração Buteyko no controle da gravidade da asma entre crianças em idade escolar

A asma é uma condição complexa que pode prejudicar não apenas o crescimento físico da criança, mas também sua capacidade funcional e desempenho ideais. A técnica de respiração Buteyko (BBT) é um exercício projetado para regular o processo respiratório. A técnica Buteyko também propõe mudanças no estilo de vida além da respiração, incluindo dieta, prevenção de alergias e controle do estresse. Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da técnica de respiração Buteyko no controle da gravidade da asma em crianças em idade escolar. No Egito, essa técnica foi aplicada em cinco estudos, quatro em pacientes adultos e apenas um em crianças. Na Mansoura University, apenas um estudo foi realizado entre pacientes adultos e nenhum estudo foi realizado entre crianças. Para preencher essa lacuna de conhecimento, é necessário estudar o efeito dessa técnica no controle da gravidade da asma em crianças em idade escolar. Este estudo utilizará os testes Childhood Asthma Control, Peak Expiratory Flow Rate e Control Pause para avaliar o controle da gravidade da asma infantil.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Métodos

Projeto de pesquisa:

Um projeto quase-experimental, um grupo pré e pós-teste será usado para conduzir este estudo.

Ambiente de estudo:

O estudo será realizado nos ambulatórios do Hospital Infantil da Universidade de Mansoura (MUCH), que oferece serviços de saúde para casos infantis da província de Dakhlia e da região do Delta, já que crianças asmáticas rotineiramente acompanham sua condição com seus pais.

Assuntos:

O tamanho da amostra não pode ser calculado, pois não há relatório estatístico anual específico sobre a condição de asma admitida na clínica de sensibilidade, portanto, uma amostra conveniente de crianças asmáticas em idade escolar que preencha os seguintes critérios durante o período de coleta de dados (3 meses) será recrutado.

Considerações éticas:

  • A aprovação ética será obtida do Comitê de Ética em Pesquisa. Em seguida, será obtida permissão oficial da autoridade administrativa do hospital para coletar dados e conduzir o estudo.
  • Os participantes e seus pais serão informados de que a participação neste estudo é voluntária e eles têm o direito de aceitar ou recusar a participação no estudo. O consentimento informado por escrito será obtido das crianças e de seus pais, que aceitarão participar do estudo após fornecer-lhes uma descrição completa e detalhada do estudo, incluindo o objetivo e os benefícios. Os participantes serão informados de que seus dados pessoais serão mantidos em sigilo. Todas as informações retiradas dos participantes serão protegidas.

Ferramentas de coleta de dados: Os dados serão coletados usando as três ferramentas a seguir.

I. Ferramenta um; Folha de entrevista estruturada para crianças e suas mães.

Consistia em duas partes como segue:

  • Parte um; Dados biodemográficos e clínicos da criança em idade escolar Esta parte foi desenvolvida pelo pesquisador após revisar literaturas relevantes (Chen, et al, 2016; Kuti, & Omole, 2017) e modificações dos supervisores do estudo.
  • Parte dois; Teste de controle da asma infantil (C-ACT)

II. Ferramenta dois; Teste de pico de fluxo expiratório (PEFR)

Etapas da avaliação PEFR:

- Determinar a porcentagem de PEFR, que é igual a: [PEFR% = (PEFR medido \ PEFR previsto) ×100].

- O PEFR previsto será calculado usando a altura da criança pela seguinte fórmula: [PEF médio previsto [L/min] = (Altura do corpo [cm] x 5,3) - 433] (Kopač, 2017).

  • O PEFR real será estimado por:

    1. Cada criança será estudada na postura sentada direta.
    2. O bocal descartável será calibrado para o bocal do medidor de fluxo de pico.
    3. O ponteiro será deslocado para zero.
    4. A criança será instruída a manter (horizontalmente) o nível do medidor de pico de fluxo e manter os dedos longe do ponteiro.
    5. Será solicitado à criança que respire fundo e feche bem os lábios ao redor do bocal de plástico descartável.
    6. A criança será ordenada a soprar o máximo possível.
    7. A criança será instruída a observar que é determinada pela velocidade de sua tragada.
    8. As leituras serão feitas.
    9. O ponteiro será deslocado para zero novamente.
    10. Isso será repetido três vezes por cada criança, e a leitura mais alta será registrada. (American Lung Association 2019).

      III. Ferramenta três; Teste de Pausa de Controle (CP) adotado da Buteyko Clinic International (2014).

  • Avaliando o teste de respiração de controle de pausa usando as seguintes etapas:

    1. A criança será instruída a sentar e ter uma postura relaxada em uma cadeira vertical, relaxar os ombros e apoiar a região lombar contra o encosto da cadeira.
    2. Até a realização do CP, a criança será orientada a evitar respiração alternada; a criança será solicitada a inspirar levemente (dois segundos), expirar levemente (três segundos) e apertar o nariz com os pulmões vazios, mas não muito claro na 'expiração'. Para evitar que o ar escape pelas vias aéreas, é necessário apertar o nariz.
    3. O pesquisador estimará quantos segundos a criança pode continuar com segurança antes de inspirar novamente,
    4. A criança será instruída a prender a respiração até sentir a primeira necessidade de inspirar.
    5. A primeira inspiração após o CP não deve ser maior do que a respiração antes de fazer a medição; a criança não deve prender a respiração por muito tempo, pois isso pode levar a criança a respirar muito depois de medir o CP.

Intervenção do estudo:

A. A fase preparatória:

  • Uma cartilha didática e uma história serão elaboradas pela pesquisadora em língua árabe simples para atender às necessidades da mãe e motivar as crianças após a revisão dos artigos e da literatura. O instrumento de coleta de dados (medidor de pico de fluxo infantil com número de bocais plásticos descartáveis, fita métrica, balança, cronômetro, álcool desinfetante e caneta) será elaborado pelo pesquisador.
  • A validade de conteúdo das ferramentas do estudo será avaliada e revisada por um júri que envolveu um painel de cinco especialistas da Faculdade de Enfermagem da Universidade de Mansoura. A ferramenta será revisada quanto à clareza, relevância, aplicabilidade, abrangência, compreensão e facilidade de implementação, e modificações serão feitas de acordo com suas opiniões. A confiabilidade de conteúdo dos instrumentos de estudo será testada por meio do teste alfa de Cronbach.

B. Fase exploratória:

  1. Estudo piloto Um estudo piloto será realizado em quatro casos para avaliar a clareza, viabilidade e aplicabilidade das ferramentas de estudo, cartilha educacional e história. Além disso, identificar os possíveis obstáculos que possam dificultar a coleta de dados e superá-los. Esses sujeitos não serão incluídos na amostra do estudo.
  2. Trabalho de campo

    • A coleta de dados será estendida por três meses; o pesquisador atenderá dois dias por semana no ambulatório de alergia, das 9h às 14h, e cada criança fará o programa educacional Buteyko durante quatro semanas, uma sessão por semana.
    • Antes da intervenção: na sessão da primeira semana (1-W):

      1- Será realizada uma entrevista individualizada com as crianças e o cuidador no início da sessão da primeira semana, onde os pais assinarão o consentimento informado. Em seguida, todas as ferramentas do estudo (C-ACT, PEFR e CPT) serão avaliadas antes da intervenção para determinar os dados da linha de base.

    • Durante a intervenção: na primeira, segunda, terceira e quarta semanas de sessões (1-W, 2-W, 3-W, 4-W):

      1. Demonstrar a Técnica de Respiração Buteyko (BBT) até que a criança entenda adequadamente seus passos. Começando com as etapas da sessão da primeira semana, adicionando as etapas recém-aprendidas de cada semana seguinte de acordo (1-W, 1+2-W, 1+2+3-W, 1+2+3+4-W ) do seguinte modo:

        Exercício da primeira semana:

        • Começando com a respiração nasal
        • Técnica de respiração relaxada
        • A técnica de pausa de controle
        • Aconselhamento de uma hora de gravação
        • Técnica diária de caminhada com respiração nasal
        • Gerenciando a instrução de medicação
        • Buteyko educação sobre como parar a tosse

        Exercício da segunda semana

        • Técnica de pausa estendida
        • Como evitar gripes e resfriados
        • Técnica de respiração reduzida
        • Instrução de respiração nasal noturna

        Semana três e quatro

        • Técnica de respiração muito reduzida
        • Estilo de vida, dieta e modificação do sono
      2. Avaliar a prática BBT das crianças e seus pais. A criança será solicitada a repetir os passos de Buteyko até que os tenha praticado bem. Eles serão instruídos a praticar esta técnica em casa regularmente. Os pais também serão instruídos a ajudar seus filhos a praticar doze repetições dos passos de Buteyko por dia: quatro repetições pela manhã, quatro repetições à tarde e quatro repetições à noite, e registrar o número de passos realizados por seus filhos em seu Diário de Passos de Buteyko. Finalmente, eles serão instruídos a seguir o estilo de vida modificado.
      3. Após cada sessão educacional semanal de BBT, cada criança será avaliada para PEFR e CPT para acompanhar o prognóstico da criança (2-S, 3-S).
    • Após a intervenção: na sessão da quarta semana (4-W):

      1. No final da sessão final, a criança será avaliada para C-ACT, PEFR e CPT para avaliar o pós-teste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito, 30016
        • Mansoura University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A criança em idade escolar de ambos os sexos cuja faixa etária varia de 6: 12 anos para garantir a capacidade da criança de realizar o exercício Buteyko.
  • A criança cuja condição é leve a moderada, conforme confirmado pelo médico.
  • A criança tratou da asma apenas com medicamentos e nenhum outro tratamento alternativo, conforme revelado por seu principal cuidador.
  • A criança e seus pais não recebem nenhuma instrução prévia sobre o método Buteyko.
  • A criança e seus pais estavam aceitando a participação por quatro semanas durante o estudo.

Critério de exclusão:

  • A criança que não tem os critérios de inclusão.
  • A criança com asma grave, doença cardíaca, retardo mental, pneumonia, doença infecciosa, doença pulmonar, deficiência física e transtornos psiquiátricos confirmados pelo médico.
  • A criança que recebe qualquer outra terapia alternativa. O tamanho da amostra foi limitado devido ao início da pandemia de COVID 19 que afetou o comparecimento das crianças à clínica e a recusa das mães em continuar no programa de estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Técnica de Respiração Buteyko
pré-pós-teste de grupo único
  • A criança foi instruída a sentar e ter uma postura relaxada em uma cadeira vertical, relaxar os ombros e apoiar a região lombar contra o encosto da cadeira.
  • Até a realização do CP, a criança foi orientada a evitar respirações alternadas, a criança foi solicitada a inspirar levemente (dois segundos), expirar levemente (três segundos) e apertar o nariz com os pulmões vazios, mas não muito claros no ' expiração. Para evitar que o ar escape pelas vias aéreas, é necessário apertar o nariz.
  • O pesquisador estima quantos segundos a criança pode continuar com segurança antes da necessidade de inspirar novamente,
  • A criança foi instruída a prender a respiração até sentir a primeira necessidade de inspirar. Solte o nariz e respire naturalmente através dele suavemente.
  • A primeira inspiração após o CP não deve ser maior do que a respiração antes de fazer a medição; a criança não deve prender a respiração por muito tempo, pois isso pode levar a criança a respirar muito depois de medir o CP.
Outros nomes:
  • Exercícios de respiração

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de controle da asma infantil (C-ACT)
Prazo: 4 semanas

A ferramenta é um teste válido estabelecido pela GlaxoSmithKline que envolve sete questões para avaliar o controle da asma e os efeitos da asma nas atividades diurnas de crianças em idade escolar. Tem sete perguntas; as quatro primeiras são respondidas pelas crianças e as três últimas pelos pais. Cada pergunta tinha quatro opções de resposta para as crianças e seis opções de resposta para os pais. Esta parte foi concluída na primeira e na última sessão como pré e pós-teste.

Suas pontuações foram categorizadas da seguinte forma:

  • 20:27 bom controle da asma
  • 10:19 controle moderado da asma
  • Menos de 10 mal controle da asma
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de pico de fluxo expiratório (PEFR)
Prazo: 4 semanas

A Taxa de Fluxo Expiratório Máximo (PEFR) é a velocidade máxima de expiração de uma pessoa. É medido com um dispositivo de medidor de fluxo de pico mini Wright para exibir a capacidade da pessoa de expirar o ar através dos brônquios. Portanto, dá uma compreensão da extensão da obstrução nas vias aéreas. O PEFR previsto foi calculado e comparado com o valor real para determinar o nível de obstrução das vias aéreas. Suas interpretações são frequentemente categorizadas em três zonas de profundidade; verde, amarelo e vermelho

  • Zona verde: O resultado do pico de fluxo está entre 80-100% do valor previsto da criança. Esta é a zona livre.
  • Zona amarela: O resultado do pico de fluxo está entre 50-79% do valor previsto da criança. Esta é a zona de cautela.
  • Zona vermelha: O resultado do pico de fluxo é inferior a 50% do valor previsto da criança. Isso é uma crise de asma.
4 semanas
Teste de Pausa de Controle (CP)
Prazo: 4 semanas

Foi estabelecido pelo Dr. Buteyko para avaliar a profundidade da respiração e consequente retenção de dióxido de carbono, oxigenação resultante e saúde, usando uma maneira especial de retenção da respiração. Este atua como um medidor de pico de fluxo natural e foi usado como técnica diagnóstica e terapêutica, pois é uma das principais técnicas de BBT.

A pontuação foi categorizada da seguinte forma:

  • Menos de 10: a saúde é gravemente afetada.
  • 10 a menos de 20: paciente provavelmente sofrendo de uma doença crônica, juntamente com sintomas como nariz entupido, ronco, insônia, tosse, falta de ar, asma.
  • 20 a menos de 40: a maioria dos sintomas não está presente, mas pode ocorrer após um evento desencadeante.
  • 40 e mais: boa saúde.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Fawzia E Abusaad, Professsor, Mansoura University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de setembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

24 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

24 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2022

Primeira postagem (REAL)

25 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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