Včasná léčba inhibitorem sodno-glukózového kotransportéru 2 u vysoce rizikových pacientů s akutním srdečním selháním (EMPA-AHF)
11. února 2026 aktualizováno: Yuya Matsue, Juntendo University
Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie k hodnocení účinnosti empagliflozinu u pacientů s akutním srdečním selháním
Studie EMPA-AHF je multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie navržená tak, aby zhodnotila účinnost a bezpečnost časného zahájení perorálního empagliflozinu 10 mg jednou denně u pacientů hospitalizovaných pro pacienty s akutním srdečním selháním (AHF), kteří jsou vystaveni vysokému riziku nežádoucích účinků.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
444
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yuya Matsue, MD
- Telefonní číslo: 81-3-3813-3111
- E-mail: yuya8950@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Fukuoka, Japonsko
- Nábor
- Iizuka Hospital
-
Kontakt:
- Ryuichi Matsukawa
- Telefonní číslo: +81948-22-3800
- E-mail: ryu1matsukawa@gmail.com
-
Gifu, Japonsko
- Nábor
- Gifu University Graduate school of Medicine
-
Kontakt:
- Hiroyuki Okura
-
Hokkaido, Japonsko
- Nábor
- Nayoro City General Hospital Contact:
-
Kontakt:
- Sarasa Toyoshima
- Telefonní číslo: +810165433101
- E-mail: sarasa.toyoshima@gmail.com
-
Kanagawa, Japonsko
- Nábor
- Kitasato University Hospital
-
Kontakt:
- Takeru Nabeta
-
Kanagawa, Japonsko
- Nábor
- International Goodwill Hospital
-
Kontakt:
- Zenko Nagashima
- Telefonní číslo: +8145-813-0221
- E-mail: zenskywalker29@gmail.com
-
Kanagawa, Japonsko
- Nábor
- SHOWA Medical University Fujigaoka Hospital
-
Kontakt:
- Emi Ebata
- Telefonní číslo: +8145-971-1151
- E-mail: ippeiaki@med.showa-u.ac.jp
-
Osaka, Japonsko
- Nábor
- Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
-
Kontakt:
- Hideaki Morita
- Telefonní číslo: +8172-683-1221
- E-mail: hideaki.morita@ompu.ac.jp
-
Osaka, Japonsko
- Nábor
- Hanwa Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Takatoshi Hayashi
- Telefonní číslo: +816-6696-5591
- E-mail: hayashi.takatoshi@kinshukai.or.jp
-
Tokyo, Japonsko
- Nábor
- Juntendo University Hospital
-
Kontakt:
- Yuya Matsue
-
Tokyo, Japonsko
- Nábor
- Nippon Medical School Hospital
-
Kontakt:
- Yukihiro Watanabe
-
Tokyo, Japonsko
- Nábor
- Nihon University Itabashi Hospital
-
Kontakt:
- Daisuke Kitano
-
Tokyo, Japonsko
- Nábor
- Tokyo Medical University
-
Kontakt:
- Masatake Kobayashi
-
Tokyo, Japonsko
- Nábor
- St. Luke's International Hospital
-
Kontakt:
- Atsushi Mizuno
-
Tokyo, Japonsko
- Nábor
- Tokyo General Hospital
-
Kontakt:
- Hideyuki Takimura
-
Tokyo, Japonsko
- Nábor
- The Jikei University Hospital
-
Kontakt:
- Yusuke Kashiwagi
- Telefonní číslo: +813-3433-1111
- E-mail: y-kashiwa@jikei.ac.jp
-
Tokyo, Japonsko
- Nábor
- Tokyo Saiseikai Central Hospital
-
Kontakt:
- Toshiyuki Takahashi
- Telefonní číslo: +813-3451-8211
- E-mail: ttakahashi@saichu.jp
-
-
Aichi-ken
-
Anjo, Aichi-ken, Japonsko
- Nábor
- Anjo Kosei Hospital
-
Kontakt:
- Yusuke Uemura
-
Nagakute, Aichi-ken, Japonsko
- Nábor
- Aichi Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Tetsuya Amano
-
Nagoya, Aichi-ken, Japonsko
- Nábor
- Nagoya University Hospital
-
Kontakt:
- Takahiro Okumura
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Japonsko
- Nábor
- Hirosaki University Hospital
-
Kontakt:
- Yuichi Toyama
-
-
Awaji
-
Sumoto, Awaji, Japonsko
- Aktivní, ne nábor
- Hyogo Prefectural Awaji Medical Center
-
-
Chiba
-
Funabashi, Chiba, Japonsko
- Nábor
- Funabashi Municipal Medical Center
-
Kontakt:
- Shinichi Okino
-
Kamogawa, Chiba, Japonsko
- Nábor
- Kameda Medical Center
-
Kontakt:
- Akira Mizukami
-
Urayasu, Chiba, Japonsko
- Nábor
- Juntendo University Urayasu Hospital
-
Kontakt:
- Takashi Tokano
-
-
Fukuoka
-
Chikushino-shi, Fukuoka, Japonsko
- Nábor
- Fukuokaken Saiseikai Futsukaichi Hospital
-
Kontakt:
- Toshiaki Kadokami
-
Fukuoka, Fukuoka, Japonsko
- Nábor
- Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
-
Kontakt:
- Hirohide Mastuura
-
Kurume, Fukuoka, Japonsko
- Nábor
- Kurume University Hospital
-
Kontakt:
- Tatsuhiro Shibata
-
-
Gifu
-
Ōgaki, Gifu, Japonsko
- Nábor
- Ogaki Municipal Hospital
-
Kontakt:
- Naoki Watanabe
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japonsko
- Nábor
- Gunma University Hospital
-
Kontakt:
- Masaru Obokata
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima, Hiroshima, Japonsko
- Nábor
- Hiroshima City Hospital
-
Kontakt:
- Tadanao Higaki
-
-
Hokkaido
-
Kushiro, Hokkaido, Japonsko
- Nábor
- Kushiro-sanjikai Hospital
-
Kontakt:
- Yoshikuni Obata
-
Sapporo, Hokkaido, Japonsko
- Nábor
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
-
Kontakt:
- Yutaro Kasai
-
Sapporo, Hokkaido, Japonsko
- Nábor
- Medical Corporation Sapporo Heart Center
-
Kontakt:
- Daisuke Hachinohe
-
-
Ibaraki
-
Tsuchiura, Ibaraki, Japonsko
- Nábor
- Tsuchiura Kyodo General Hospital
-
Kontakt:
- Tsunekazu Kakuta
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Japonsko
- Nábor
- Iwate Prefectural Cyuou Hospital
-
Kontakt:
- Masanobu Miura
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Japonsko
- Nábor
- Tokai University Hospital
-
Kontakt:
- Takeshi Ijichi
-
Kamakura, Kanagawa, Japonsko
- Nábor
- Shonan Kamakura General Hospital
-
Kontakt:
- Shigeru Saito
-
Kawasaki, Kanagawa, Japonsko
- Nábor
- St.Marianna University School of Medicine Hospital
-
Kontakt:
- Keisuke Kida
-
-
Kochi
-
Kochi, Kochi, Japonsko
- Nábor
- Chikamori Hospital
-
Kontakt:
- Hayato Hosoda
-
Nankoku, Kochi, Japonsko
- Nábor
- Kochi Medical School Hospital
-
Kontakt:
- Toru Kubo
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, Japonsko
- Nábor
- Nara Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Kazutaka Nogi
-
Nara, Nara, Japonsko
- Nábor
- Nara Prefecture General Medical Center
-
Kontakt:
- Kazuma Matsubayashi
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japonsko
- Nábor
- Sakakibara Heart Institute of Okayama
-
Kontakt:
- Atsushi Hirohata
-
-
Okinawa
-
Okinawa, Okinawa, Japonsko
- Aktivní, ne nábor
- Nakagami Hospital
-
Urasoe, Okinawa, Japonsko
- Nábor
- Urasoe General Hospital
-
Kontakt:
- Satoru Takaesu
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japonsko
- Nábor
- Osaka General Medical Center
-
Kontakt:
- Atsushi Kikuchi
-
Osaka, Osaka, Japonsko
- Nábor
- Kitano Hospital
-
Kontakt:
- Shinya Ito
-
Sayama, Osaka, Japonsko
- Nábor
- Kindai University Hospital
-
Kontakt:
- Koichiro Matsumura
-
Suita, Osaka, Japonsko
- Nábor
- National Cerebral and Cardiovascular Center Hospital
-
Kontakt:
- Takeshi Kitai
-
-
Saitama
-
Kasukabe, Saitama, Japonsko
- Nábor
- Kasukabe Chuo General Hospital
-
Kontakt:
- Keisuke Nakabayashi
-
Kawagoe, Saitama, Japonsko
- Nábor
- Saitama Medical Center
-
Kontakt:
- Kentaro Jujo
-
Kawaguchi, Saitama, Japonsko
- Nábor
- Kawaguchi Cardiovascular and Respiratory Hospital
-
Kontakt:
- Eiichi Akiyama
-
Saitama, Saitama, Japonsko
- Aktivní, ne nábor
- Saitama Citizens Medical Center
-
Sōka, Saitama, Japonsko
- Nábor
- Soka City Hospital
-
Kontakt:
- Hiroshi Inagaki
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japonsko
- Nábor
- Seirei Mikatahara General Hospital
-
Kontakt:
- Keisuke Miyajima
-
Izunokuni, Shizuoka, Japonsko
- Nábor
- Juntendo University Shizuoka Hospital
-
Kontakt:
- Satoru Suwa
-
-
Tochigi
-
Utsunomiya, Tochigi, Japonsko
- Nábor
- Saiseikai Utsunomiya Hospital
-
Kontakt:
- Kenichiro Shimoji
-
-
Tokushima
-
Tokushima, Tokushima, Japonsko
- Nábor
- Tokushima University Hospital
-
Kontakt:
- Takayuki Ise
-
-
Tokyo
-
Adachi City, Tokyo, Japonsko
- Aktivní, ne nábor
- Nishiarai Hospital
-
Chiyoda City, Tokyo, Japonsko
- Nábor
- Mitsui Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Yu Horiuchi
-
Fuchū, Tokyo, Japonsko
- Nábor
- Sakakibara Heart Institute
-
Kontakt:
- Mamoru Nanasato
-
Hachiōji, Tokyo, Japonsko
- Nábor
- Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
-
Kontakt:
- Nobuhiro Tanaka
-
Minato, Tokyo, Japonsko
- Nábor
- International University of Health and Welfare Mita Hospital
-
Kontakt:
- Yuichi Tamura
-
Minato, Tokyo, Japonsko
- Nábor
- Toranomon Hospital
-
Kontakt:
- Takahide Kodama
-
Shinjuku, Tokyo, Japonsko
- Nábor
- Tokyo Women's Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Atsushi Suzuki
-
Tachikawa, Tokyo, Japonsko
- Nábor
- National Disaster Medical Center
-
Kontakt:
- Kazuto Hayasaka
-
Tokyo, Tokyo, Japonsko
- Nábor
- Juntendo University Nerima Hospital
-
Kontakt:
- Kikuo Isoda
-
Tokyo, Tokyo, Japonsko
- Aktivní, ne nábor
- Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital
-
-
Yokohama
-
Yokohama, Yokohama, Japonsko
- Nábor
- Yokohama City University Medical Center
-
Kontakt:
- Kozo Okada
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti, kteří splňují níže uvedená kritéria pro zařazení, budou randomizováni do 12 hodin po prezentaci do nemocnice
- Věk ≥20 a <90 let
Hospitalizován s diagnózou akutního srdečního selhání, vyžadující intravenózní kličkovou diuretiku a se všemi následujícími charakteristikami:
i. Dušnost v klidu nebo navozená mírnou námahou ii. Alespoň dva z následujících nálezů: roztažení jugulárních žil, plicní chrochtání, edém bérce a plicní kongesce na RTG hrudníku iii. Pokud má pacient v době přijetí sinusový rytmus, BNP ≥350 pg/ml nebo NT-proBNP ≥1400 pg/ml; pokud má pacient v době přijetí fibrilaci síní, BNP ≥ 500 pg/ml nebo NT-proBNP ≥ 2000 pg/ml. Pro pacienty užívající inhibitor angiotenzinového receptoru neprilysinu bude použitelná pouze referenční hodnota pro NT-proBNP.
Alespoň jedna z následujících charakteristik:
i. eGFR <60 ml/min/1,73 m2, jak se vypočítalo pomocí CKD Epidemiology Collaboration for Japan Modification of Diet in Renal Disease vzorce ii. Již užíváte ≥40 mg perorálního furosemidu během období před hospitalizací. U pacientů užívajících kličková diuretika jiná než furosemid by se měl použít následující převod: perorální furosemid 20 mg = perorální azosemid 30 mg = perorální torasemid 5 mg.
iii. Výdej moči < 300 ml během 2 hodin po vhodné dávce intravenózního furosemidu podaného po hospitalizaci. Vhodná dávka intravenózního furosemidu je 20 mg pro pacienty, kteří neužívali furosemid pravidelně před hospitalizací, a je stejná nebo vyšší než denní perorální dávka u pacientů, kteří furosemid užívali pravidelně před hospitalizací.
- Poskytl písemný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- eGFR <20 ml/min/1,73 m2 v době přijetí
- Už užíváte SGLT2i během 3 měsíců před hospitalizací
- Diabetes mellitus 1. typu
- Systolický krevní tlak <90 mmHg
- Očekává se, že bude nově vyžadovat léčbu thiazidem, tolvaptanem nebo karperitidem do 48 hodin po hospitalizaci
- Hlavní příčinou hospitalizace akutního srdečního selhání není retence tekutin (např. přetrvávající komorová tachykardie, přetrvávající fibrilace síní/flutter síní s frekvencí komorové odpovědi ≥ 130 tepů za minutu, přetrvávající bradykardie s mírou komorové odpovědi < 45 tepů za minutu, infekce, závažná anémie a akutní exacerbace CHOPN)
- Akutní koronární syndrom, plicní tromboembolie nebo cévní mozková příhoda jsou hlavní příčinou současné hospitalizace.
- Riziko ketoacidózy nebo hyperosmolární hyperglykémie
- Plánuje se dialýza včetně peritoneální dialýzy nebo zahájení dialýzy během hospitalizace
- Těhotné nebo kojící ženy
- Během 30 dnů podstoupil následující léčebné zákroky: kardiovaskulární chirurgii (např. bypass koronární tepny, operaci chlopenního onemocnění srdce, implantaci transkatétrové aortální chlopně, perkutánní koronární intervenci, perkutánní opravu mitrální chlopně od okraje k okraji a další typy chirurgických zákroků na podle uvážení zkoušejícího) a implantaci implantabilního defibrilátoru, defibrilátoru pro srdeční resynchronizační terapii nebo implantabilního zařízení na podporu komor
- Diagnóza akutního koronárního syndromu, mozkového infarktu nebo tranzitorní ischemické ataky provedená do 90 dnů
- Komorová tachykardie se synkopou do 90 dnů
- příjemce transplantovaného srdce nebo uvedený na seznamu pro transplantaci srdce, u kterého se očekává, že během současné léčby podstoupí transplantaci; implantované s implantabilním komorovým podpůrným zařízením nebo se očekává, že bude vyžadovat implantovatelné komorové podpůrné zařízení během předkládané léčby; nebo se očekává přechod na paliativní péči
- Intubováno v době screeningu nebo se očekává, že bude vyžadovat intubaci do 48 hodin po hospitalizaci
- Těžká chlopenní choroba, u které se očekává, že bude léčena torakostomií nebo katetrizací (neexistuje důvod k vyloučení sekundární mitrální nebo trikuspidální regurgitace v důsledku snížené srdeční funkce, kromě absence plánu na provedení srdeční operace nebo terapeutické katetrizace)
- Diagnóza sekundární kardiomyopatie, jako je amyloidóza, srdeční sarkoidóza, hemochromatóza, Fabryho choroba a svalová dystrofie. Srdeční selhání v důsledku takotsubo kardiomyopatie, obstrukční hypertrofické kardiomyopatie, komplexní vrozené srdeční choroby (jak bylo stanoveno zkoušejícím) nebo perikardiální konstrikce.
- Diagnóza peripartální kardiomyopatie stanovená během 6 měsíců
- Aktivní myokarditida
- Přítomnost nekontrolovaného onemocnění štítné žlázy
- Akutní srdeční strukturální abnormality (např. akutní mitrální regurgitace v důsledku ruptury chordae tendineae)
- Symptomatická bradykardie nebo kompletní atrioventrikulární blok, léčený dočasnou implantací kardiostimulátoru v době přijetí nebo se očekává, že v budoucnu bude vyžadovat dočasnou implantaci kardiostimulátoru. Pacienti, kteří již byli léčeni implantací permanentního kardiostimulátoru, nesplňují kritéria vyloučení.
- Závažná porucha jater (zvýšení hladiny AST, ALT nebo ALP ≥ 3násobek horní hranice normy) nebo cirhóza s varixy nebo jiné nálezy naznačující portální hypertenzi
- Porucha užívání alkoholu alespoň mírné závažnosti podle DSM-V
- Diagnóza aktivní malignity nebo podezření na aktivní malignitu stanovená do 2 let
- Koexistující onemocnění jiná než srdeční selhání s očekávanou prognózou přežití ≤ 1 rok
- Účast na klinické studii jiného léku 30 dní před hospitalizací
- Pacienti, u nichž se předpokládá, že při screeningu vyžadují hladovění.
- Jiné stavy, které pravděpodobně narušují bezpečnost pacienta nebo dodržování protokolu
- Ostatní pacienti, které hlavní zkoušející nebo jiní zkoušející považují za nevhodné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Empagliflozin
Pacienti budou randomizováni v poměru 1:1 buď k empagliflozinu, nebo placebu.
|
jednou denně perorálně empagliflozin 10 mg
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo odpovídající empagliflozinu
|
Placebo odpovídající empagliflozinu 10 mg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hierarchický složený cílový bod sestávající ze smrti do 90 dnů, rehospitalizace srdečního selhání do 90 dnů, WHF během hospitalizace a výdeje moči do 48 hodin po zahájení léčby, hodnocený poměrem vítězství
Časové okno: Až 90 dní
|
WHF, zhoršující se srdeční selhání
|
Až 90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hierarchický složený cílový bod sestávající z úmrtí do 90 dnů, opětovného přijetí srdečního selhání do 90 dnů a WHF během hospitalizace
Časové okno: Až 90 dní
|
WHF, zhoršující se srdeční selhání
|
Až 90 dní
|
|
Složený cílový ukazatel sestávající z WHF během hospitalizace, úmrtí, rehospitalizace srdečního selhání, urgentní návštěvy pro WHF, intenzifikace diuretické terapie a zhoršení třídy NYHA během 90 dnů
Časové okno: Až 90 dní
|
WHF, zhoršující se srdeční selhání
|
Až 90 dní
|
|
Změna NT-proBNP z randomizace na 48 hodin
Časové okno: Vyhodnoceno 48 hodin po randomizaci
|
Vyhodnoceno 48 hodin po randomizaci
|
|
|
Diuretická odpověď, vypočtená jako výdej moči dosažený kličkovými diuretiky (40 mg intravenózní dávka ekvivalentní furosemidu) 48 hodin po zahájení léčby
Časové okno: Vyhodnoceno 48 hodin po randomizaci
|
Vyhodnoceno 48 hodin po randomizaci
|
|
|
Zlepšení KCCQ-TSS o ≥ 5 bodů od randomizace do 30 a 90 dnů po zahájení léčby
Časové okno: Až 90 dní
|
KCCQ-TSS, Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire – Total Symptom Score.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž 100 je nejlepší možné skóre.
|
Až 90 dní
|
|
Doba do hemodynamické stabilizace během indexové hospitalizace
Časové okno: Během indexové hospitalizace
|
Během indexové hospitalizace
|
|
|
Opětovné zhoršení srdečního selhání během indexové hospitalizace
Časové okno: Během indexové hospitalizace
|
Během indexové hospitalizace
|
|
|
Rehospitalizace srdečního selhání
Časové okno: Až 90 dní
|
Až 90 dní
|
|
|
Smrt
Časové okno: Až 90 dní
|
Až 90 dní
|
|
|
Výdej moči během 48 hodin po randomizaci
Časové okno: Vyhodnoceno 48 hodin po randomizaci
|
Vyhodnoceno 48 hodin po randomizaci
|
|
|
Kardiovaskulární smrt
Časové okno: Až 90 dní
|
Až 90 dní
|
|
|
Změna ve skóre vizuální analogové stupnice pro dušnost z po randomizaci na 24 a 48 hodin
Časové okno: Vyhodnoceno 24 a 48 hodin po randomizaci
|
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž 100 je nejlepší možné skóre.
|
Vyhodnoceno 24 a 48 hodin po randomizaci
|
|
Změna vysoce citlivého srdečního troponinu T
Časové okno: Vyhodnoceno 48 hodin po randomizaci
|
Vyhodnoceno 48 hodin po randomizaci
|
|
|
Změna v KCCQ-TSS po randomizaci na 30 a 90 dní
Časové okno: Až 90 dní
|
KCCQ-TSS, Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire – Total Symptom Score.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž 100 je nejlepší možné skóre.
|
Až 90 dní
|
|
Kompozit renální substituční terapie, transplantace ledvin, eGFR <15 ml/min/1,73 m2, ≥50% snížení eGFR ve srovnání s prvním vzorkem nebo ≥2násobné zvýšení hladiny kreatininu ve srovnání s prvním vzorkem během 90 dnů od randomizace
Časové okno: Až 90 dní
|
Až 90 dní
|
|
|
Trend v eGFR po randomizaci na 24 h, 48 h, 30 dnů a 90 dnů
Časové okno: Až 90 dní
|
Až 90 dní
|
|
|
Dny naživu a mimo nemocnici (včetně těch z jiných důvodů než srdeční selhání)
Časové okno: Až 90 dní
|
Až 90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yuya Matsue, MD, Department of Cardiovascular Biology and Medicine, Juntendo University Graduate School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. září 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- jRCTs031210682
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .